Введение иммуноглобулина от кори
Содержание статьи
Вакцина коревая культуральная живая лиофилизат 0.5 — Микроген — инструкция по применению
Синонимы, аналоги Статьи
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Вакцина коревая культуральная живая
Торговое наименование препарата
Вакцина коревая культуральная живая
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Состав
Одна прививочная доза препарата (0,5 мл) содержит:
Действующее вещество:
— вирус кори — не менее 1 000 (3,0 lg) тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50).
Вспомогательные вещества:
— стабилизатор — смесь 0,04 мл водного раствора ЛС-18* и 0,01 мл 10% раствора желатина;
— гентамицина сульфат — не более 10 мкг.
Примечание
*Состав водного раствора ЛС-18: сахароза 250 мг, лактоза 50 мг, натрий глутаминовокислый 37,5 мг, глицин 25 мг, L-пролин 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным 7,15 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Лиофилизат — однородная, пористая масса светло-розового цвета, гигроскопична.
Восстановленный препарат- прозрачная жидкость розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-вакцина
Фармакодинамика:
Вакцина коревая культуральная живая лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения готовится методом культивирования вакцинного штамма вируса кори Ленинград-16 (Л-16) на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов.
Иммунологические свойства. Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори которые достигают максимального уровня через 3-4 нед после вакцинации не менее чем у 95% привитых. Препарат соответствует требованиям ВОЗ.
Показания:
Плановая и экстренная профилактика кори.
Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям не болевшим корью.
Детей родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей вакцинируют в возрасте 8 мес и далее — в 14-15 мес и 6 лет. Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.
Дети в возрасте от 1 года до 18 лет включительно и взрослые в возрасте до 35 лет (включительно) не привитые ранее не имеющие сведений о прививках против кори не болевшие корью ранее вакцинируются в соответствии с инструкцией по применению двукратно с интервалом не менее 3-х месяцев между прививками. Лица привитые ранее однократно подлежат проведению однократной иммунизации с интервалом не менее 3-х месяцев между прививками.
Экстренную профилактику проводят контактным лицам без ограничения возраста из очагов заболевания ранее не болевшим не привитым и не имеющим сведений о профилактических прививках против кори или однократно привитым. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее чем через 72 ч после контакта с больным.
Противопоказания:
1. Тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат и др.) куриные и/или перепелиные яйца.
2. Первичные иммунодефицитные состояния злокачественные болезни крови и новообразования.
3. Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С отек гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение коревой или паротитно-коревой вакцин.
4. Беременность.
Примечание
При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).
Беременность и лактация:
Применение при беременности противопоказано.
Допускается проведение вакцинации женщин в период грудного вскармливания по решению врача с учетом оценки соотношения возможного риска заражения и пользы от вакцинации.
Способ применения и дозы:
Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой паротитной и паротитно-коревой вакцин культуральных живых (далее именуется растворитель) из расчета 05 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.
Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного раствора розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью маркировкой а также при изменении их физических свойств (цвета прозрачности и др.) с истекшим сроком годности неправильно хранившиеся.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70% спиртом и обламывают не допуская при этом попадания спирта в ампулу.
Для разведения вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу набирают вакцину в стерильный шприц и делают инъекцию.
Вакцину вводят подкожно в объеме 05 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны) предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70% спиртом.
Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата даты вакцинации дозы предприятия-изготовителя номера серии даты изготовления срока годности реакции на прививку.
Меры предосторожности при применении
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок отек Квинке крапивница) у особо чувствительных лиц за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Побочные эффекты:
У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться следующие реакции различной степени выраженности:
Часто (1/10 — 1/100):
— с 6 по 18 сут могут наблюдаться температурные реакции легкая гиперемия зева ринит.
При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 385 °С не должно быть более чем у 2% привитых.
Редко (1/1000- 1/10000):
— покашливание и конъюнктивит продолжающиеся в течение 1-3 сут;
— незначительная гиперемия кожи и слабо выраженный отек которые проходят через 1-3 сут без лечения.
Очень редко (<1/10000):
— легкое недомогание и кореподобная сыпь;
— судорожные реакции возникающие чаще всего спустя 6-10 сут после прививки обычно на фоне высокой температуры;
— аллергические реакции возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.
Примечание
Фебрильные судороги в анамнезе а также повышение температуры выше 385 °С в поствакцинальном периоде являются показанием к назначению антипиретиков.
Передозировка:
Случаи передозировки не установлены.
Взаимодействие:
Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря профилактических прививок (против эпидемического паротита краснухи полиомиелита гепатита В коклюша дифтерии столбняка) или не ранее чем через 1 мес после предшествующей прививки.
После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее чем через 3 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.
После проведения иммуносупрессивной терапии вакцинацию против кори можно проводить через 3-6 мес после окончания лечения.
Особые указания:
Вакцинацию проводят:
— после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний при обострении хронических заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания;
— при нетяжелых формах ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. — сразу после нормализации температуры.
Лица временно освобожденные от прививок должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не установлены.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 05 мл/доза.
Упаковка:
По 1 или 2 дозы в ампуле.
В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.
Условия хранения:
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности:
2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген»), 115088, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, двлд. 15, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «НПО «Микроген»
Вакцина коревая культуральная живая лиофилизат 0.5 — Микроген — цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Вакцина коревая культуральная живая лиофилизат 0.5 — Микроген в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ 0,1/МЛ 1,5МЛ N10 АМП Р-Р В/М
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Форма выпуска:раствор для внутримышечного введения
- Первичная упаковка:Ампула
- Дозировка:0,1/МЛ
- Объем (мл):1,5
- В упаковке:10
Показания
профилактика гепатита А, кори, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита, гриппа; лечение гипо- и агаммаглобулинемии; для повышения резистентности организма в период реконвалесценции инфекционных заболеваний.
Характеристики
Страна производителя Россия Форма выпуска 1.5 мл — ампулы (10) — пачки картонные Хранить в холодильнике Беречь от детей
Лекарственная форма
Раствор для в/м введения
Состав
1 доза иммуноглобулин человека нормальный 1.5 мл
Общее описание
Иммунологический препарат. Иммуноглобулин
Особые условия
Иммуноглобулин применяют только по назначению врача. Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение препарата. После введения иммуноглобулина прививки против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 3 месяца. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применение иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.
Лекарственное взаимодействие
Не установлено.
Фармакодинамика
Препарат представляет собой концентрированный раствор иммунологически активной белковой фракции, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0°С из плазмы крови здоровых доноров. Для изготовления серии иммуноглобулина используют плазму, полученную не менее, чем от 1000 здоровых доноров индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Концентрация белка в иммуноглобулине составляет от 9,5 до 10,5 %. Стабилизатор глицин в концентрации (2,25±0,75) %. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Действующим началом являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности. Препарат обладает также неспецифической активностью, повышая резистентность организма.
Фармакокинетика
Cmax антител в крови достигается через 24-48 ч, T1/2 антител из организма составляет 3-4 недели
Показания
профилактика гепатита А, кори, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита, гриппа; лечение гипо- и агаммаглобулинемии; для повышения резистентности организма в период реконвалесценции инфекционных заболеваний.
Противопоказания
тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе. Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. Лицам, страдающими системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии. Применение у детей Возможно применение у детей по показаниям. У грудных детей не применять вместе с кальция глюконатом.
Побочные действия
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышение температуры до 37,5°С в течение первых суток после введения препарата. У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях — анафилактический шок, в связи с этим лица, которым был введен препарат, должны в течение 30 мин после его введения находиться под медицинским наблюдением. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Источник
Иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulinum humanum normale)
Лекарственная форма:  раствор для внутримышечного введения Состав:
1 доза (1,5 мл) содержит :
активное вещество: иммуноглобулин (по белку) — 0,15 г ((10±0,5)%);
вспомогательное вещество: глицин (кислота аминоуксусная) — 0,03 г (2%), вода для инъекций до 1,5 мл.
Описание:
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабожелтой окраской. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа:МИБП — глобулин АТХ:  
J.06.B.A.02 Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения
Фармакодинамика:
Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую широкий спектр антител, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки здоровых доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу/иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности.
Препарат является иммуномодулирующим и иммуностимулирующим средством. Содержит в себе большое количество нейтрализующих и опсонизирующих антител, благодаря которым эффективно противостоит вирусам, бактериям и другим возбудителям. Также продукт восполняет число недостающих lgG антител, благодаря чему понижает риск инфекции у лиц с первичным и вторичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин эффективно замещает и восполняет природные антитела в сыворотке пациента.
Фармакокинетика:
Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 ч, период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель. Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.
Показания:
Препарат применяют только по назначению врача. Он используется при проведении заместительной терапии, если существует необходимость восполнения и замещения природных антител, для профилактики гепатита А, кори, гриппа, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита, инфекций, при лечении гипо — и агаммаглобулинемии, при пересадке костного мозга, при хроническом лимфолейкозе, при иммунодефиците различной природы, при СПИДе у малышей, для повышения резистентности организма в периоде реконвалесценции инфекционных заболеваний.
Противопоказания:
Противопоказано введение иммуноглобулина лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на препараты крови человека.
В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.
Не надлежит использовать препарат при гиперчувствительности (в т.ч. к мальтозе и сахарозе), при иммунодефиците IgA за счет присутствия антител к нему, при обострении аллергического процесса.
С осторожностью:При тяжелой сердечной недостаточности, сахарном диабете, почечной недостаточности, при мигрени, при заболеваниях с иммунопатологическими механизмами (нефрит, коллагеноз). Беременность и лактация:
При беременности и в период лактации вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца.
Способ применения и дозы:
Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно.
До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре 20±2 °С. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Дозировка препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.
Профилактика гепатита А
Препарат вводят однократно в следующих количествах: детям от 1 до 6 лет — 0,75 мл (1/2 дозы); от 7 до 10 лет — 1,5 мл (1 доза); старше 10 лет и взрослым — 3 мл (2 дозы). Повторное введение иммуноглобулина по показаниям — не ранее, чем через 2 месяца.
Профилактика кори
Препарат вводят однократно, с 3-месячного возраста, не болевшим корью и невакцинированным, не позднее 4 суток после контакта с больным. Дозировку препарата детям (1,5 или 3,0 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта с больным. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в объеме 3,0 мл (2 дозы).
Профилактика и лечение гриппа
Препарат вводят однократно в количествах: детям до 2 лет — 1,5 мл (1доза); от 2 до 7 лет — 3,0 мл (2 дозы); старше 7 лет и взрослым — 4,5-6,0 мл (3-4 дозы). При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24-48 часов) введение иммуноглобулина в той же дозировке.
Профилактика коклюша
Препарат вводят двукратно с интервалом в 24 часа в разовой дозировке 3,0 мл (2 дозы) детям, не болевшим коклюшем, в возможно более ранние сроки после контакта с больным.
Профилактика менингококковой инфекции
Препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет, не позднее 7 суток после контакта с больным, генерализованной формой менингококковой инфекции в дозировке — 1,5 мл (1 доза) детям до 3 лет и 3,0 мл (2 дозы) — детям старше 3 лет.
Профилактика полиомиелита
Препарат вводят однократно в количестве 3,0-6,0 мл (2-4 дозы) непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным паралитической формой полиомиелита.
Лечение гипо — и агаммаглобулинемии
Препарат вводят в количестве 1,0 мл на кг массы тела; рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом в 24 часа. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее чем через один месяц.
Повышение резистентности организма в период реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических и затяжных пневмониях
Препарат вводят в дозировке 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач; интервал между/инъекциями составляют 2-3 суток.
Побочные эффекты:
Отмечается редко, обычно обусловлено высокой скоростью введения препарата, исчезает при снижении скорости вливания и прекращения приема.
Наиболее вероятно проявление эффектов при первом приеме, на протяжении первого часа: гриппоподобный синдром — недомогание, озноб, гипертермия, слабость, головная боль.
Могут развиваться реакций в виде гиперемии кожи в месте внутримышечного ведения (местная реакция) и повышения температуры до 37,5°С в течение первых суток после введения, а также диспепсические явления.
У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа (сыпь, зуд, бронхоспазм), а в исключительных случаях — анафилактический шок. Возможны тошнота, рвота, боли в животе, диарея, повышенное слюноотделение со стороны пищеварительной системы, головная боль, головокружение, мигренозные боли, слабость, сонливость со стороны ЦНС, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз, чувство сдавления или боль в грудной клетке со стороны ССС, сухой кашель, икота, ломота в суставах и боли в спине.
Редко — выраженное снижение АД или тяжелая гипертония, одышка, коллапс с потерей сознания, жар или озноб, потливость, чувство усталости, миалгия, онемение, со стороны ЦНС — асептический менингит, со стороны почек — острый некроз почечных канальцев, усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.
Взаимодействие:
Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1,5-3 мес) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес. После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года.
Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.
Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности с антибиотиками при тяжелых бактериальных инфекциях (сепсис).
Особые указания:
Введение иммуноглобулина и профилактические прививки
Лечение препаратами иммуноглобулина снижает эффективность вакцинации, поэтому прививки проводят не ранее чем 2-3 месяца после введения иммуноглобулина.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.
Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.
Временное повышение содержания антител в крови после введения приводит к ложноположительным результатам анализа при серологическом исследовании (реакция Кумбса).
Иммуноглобулины для внутримышечного введения категорически запрещено вводить внутривенно.
После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 мин.
В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.
Форма выпуска/дозировка:Раствор для внутримышечного введения. Упаковка:
По 1,5 мл (1 доза) и 3,0 мл (2 дозы) в ампулах.
По 10 ампул в пачку из картона коробочного.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и ампульный нож.
Условия хранения:
Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта, при температуре от 2 до 10 °С.
Срок годности:
2 года.
Препарат нельзя применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:ЛС-000373 Дата регистрации:18.08.2011 / 11.12.2012 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ГУЗ ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ГУЗ Россия Производитель:   Дата обновления информации:  07.11.2017 Иллюстрированные инструкции Инструкции
Источник