Вирус натуральной оспы вакцина
Содержание статьи
Натуральная оспа: вакцины против побежденной инфекции
Победа над натуральной оспой, официальной датой которой считается 8 мая 1980 года — поистине великое достижение медицинской науки. Впервые в истории особо опасная вирусная инфекция прекратила свое существование в результате массовой вакцинации жителей всех стран мира.
Немаловажная роль в борьбе с грозным заболеванием принадлежит СССР. 18 октября 1924 года Совет народных комиссаров принял декрет об обязательных прививках против оспы. Благодаря усилиям медиков, огромная страна практически освободилась от смертельного недуга, но вирус был завезен вновь из Индии. Эта ситуация подтолкнула советскую делегацию на очередной сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения предложить осуществление программы по ликвидации оспы. Советский союз был не только инициатором этой программы, но и предоставил оспенную вакцину в 45 стран мира.
Активная вакцинация населения против натуральной оспы больше не проводится, а название грозной болезни постепенно стирается из памяти людей и уходит в прошлое. Однако вакцины не только существуют до сих пор. Ученые разрабатывают и исследуют новые препараты — безопасные, простые в применении. Почему и зачем нужно защищаться от давно побежденной инфекции, расскажет MedAboutMe.
Вирус натуральной оспы все еще существует?
Сразу после ликвидации натуральной оспы были приняты меры по уменьшению числа лабораторий, сохраняющих вирус. Данные мероприятия проводились с целью исключить даже небольшую вероятность новой волны опасной инфекции. Спустя год после официального заявления ВОЗ оставалось 4 лаборатории в мире, имеющих образцы вируса натуральной оспы. В настоящее время их всего лишь две — в США и России.
Можно ли заразиться оспой в наши дни?
Вакцинация против оспы отменена почти 40 лет назад. Родители не найдут эту прививку в Национальном календаре профилактических прививок. За это время «иммунная прослойка» населения иссякла. Иными словами, человечество вновь стало восприимчивым к вирусу натуральной оспы, а также другим вирусам этого рода.
Такая уязвимость человека наводит на мысль о применении вируса натуральной оспы в качестве биологического оружия. Причем эффективного. Летальность (смертность) от особо опасной инфекции достигает 30%.
Не менее интересным на сегодняшний день является факт существования родственных натуральной оспе ортопоксвирусов. Например, оспа обезьян вызывает у человека заболевание схожее с натуральной оспой, которое в 10% случаев заканчивается смертельным исходом.
Вероятность того, что вирус оспы обезьян эволюционирует и приобретет способность передаваться от человека к человеку вполне реальна. При этом ее ликвидация станет сложной задачей из-за наличия природных резервуаров инфекции. Вспышки ортопоксвирусных заболеваний среди людей все чаще регистрируют в разных регионах мира.
Разработка и исследование противооспенных вакцин в первую очередь преследует цель предупредить распространение ортопоксвирусных инфекций среди людей.
Вакцина, победившая натуральную оспу
Живая сухая оспенная вакцина, благодаря которой человечество одержало победу над особо опасной инфекцией, в нашей стране выпускается с 1929 года. Препарат содержит в себе вирус, выращенный на коже телят. Несмотря на то, что вакцина формирует у человека стойкий иммунитет против оспы продолжительностью минимум 5 лет, она далека от идеала. Высокая реактогенность значительно увеличивает риск развития редких, но серьезных осложнений, особенно при наличии иммунодефицита у привитого. Существует вероятность заражения людей из группы риска, например, беременных женщин, близко контактирующих с вакцинированными родственниками. Широкий перечень противопоказаний и риск осложнений ограничивают ее применение в наши дни.
Создавая современные противооспенные вакцины, ученые стараются найти оптимальный баланс между вирулентностью и иммуногенностью. Другими словами, вакцина должна быть безопасной — не вызывать осложнений, но при этом стимулировать хороший иммунный ответ, выработку антител.
Оспенные вакцины в мире
Модифицированные живые оспенные вакцины используют в разных странах мира в настоящее время.
Репликационно-компетентная аттенуированная оспенная вакцина LC16m8, другими словами, ослабленная вакцина, разработана в Японии в 1960-х годах. Она хорошо показала себя во время клинических испытаний и применяется в 21 веке. Например, в период с 2002 по 2005 год ей было вакцинировано и ревакцинировано более трех тысяч военнослужащих. При этом выработка антител при контроле была достаточной.
Оспенная вакцина ACAM 2000 продемонстрировала хорошую иммуногенность и безопасность при сравнении с известным американским препаратом Dryvax и вполне может занять ее место.
Современные вакцины, изготовленные на основе штамма MVA (MVA3000 и IMVAMUNE), в рамках клинических исследований доказали отсутствие серьезных побочных эффектов даже у людей с атопическим дерматитом и иммунодефицитом. Однако для стимулирования иммунного ответа требуется повышение дозы или увеличение кратности введения этих препаратов.
Отечественные противооспенные вакцины
Разрабатывая щадящий вариант вакцинации против натуральной оспы, советские ученые в 1970-х годах пришли к выводу о необходимости двукратной иммунизации. Схема с использованием на первом этапе инактивированной (убитой) вакцины (ОспаВир), а на втором — живой позволяет подготовить иммунную систему и значительно снизить риск осложнений. Результаты проведенных клинических испытаний доказали эффективность и безопасность метода, поэтому он был рекомендован для вакцинации в условиях непредвиденных и чрезвычайных обстоятельств.
В конце 1990-х годов, когда возникла угроза использования вируса натуральной оспы в качестве биологического оружия, была усовершенствована технология производства инактивированной оспенной вакцины ОспаВир.
При ухудшении эпидемиологической обстановки в мире иммунизация населения против оспы должна быть проведена быстро при минимальных затратах. В связи с этим требования к оспенной вакцине стали еще жестче: безопасность, эффективность и простота применения. И она была изобретена. ТЭОВак — живая оспенная вакцина в виде жевательной таблетки максимально отвечает требованиям и применяется для ревакцинации.
Вакцинация против оспы: перспективы
Новый ослабленный, обладающий высокой иммуногенностью штамм вируса оспы в настоящее время проходит в России доклинические исследования в рамках федеральной программы, запланированной на 2015-2020 года. В случае успеха он станет основой современной вакцины, защищающей от натуральной оспы и родственных ей вирусов.
Показания к вакцинации против оспы
В настоящее время в условиях отсутствия натуральной оспы в мире вакцинации подлежит ограниченное количество людей. В первую очередь это специалисты, чья работа напрямую связана с вероятностью заражения ортопоксивирусами — сотрудники вирусологических лабораторий и эпидемиологи.
При появлении вспышек натуральной оспы в России вакцинации подлежат все, кто так или иначе контактировал с заболевшими людьми.
Несмотря на то, что последний случай натуральной оспы был зарегистрирован в 1977 году, вероятность возвращения особо опасной инфекции реальна. К счастью, человечество готово встретить вирус во всеоружии и вновь дать отпор с помощью старых, неоднократно проверенных и новых современных вакцин.
Пройдите тестCклонен ли ваш ребенок к аллергическим заболеваниямСклонен ли ваш ребенок к аллергическим заболеваниям и что является аллергеном? Пройдите тест и узнайте чего стоит ребенку избегать и какие меры предпринять.
Использованы фотоматериалы Shutterstock
Источник
Вакцина оспенная живая (вакцина оспенная)
(Smallpox vaccine live (smallpox vaccine))
инструкция по применению
???? Инструкция по применению Вакцина оспенная живая (вакцина оспенная)
???? Состав препарата Вакцина оспенная живая (вакцина оспенная)
✅ Применение препарата Вакцина оспенная живая (вакцина оспенная)
???? Условия хранения Вакцина оспенная живая (вакцина оспенная)
⏳ Срок годности Вакцина оспенная живая (вакцина оспенная)
Описание лекарственного препарата
Вакцина оспенная живая (вакцина оспенная)
(Smallpox vaccine live (smallpox vaccine))
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.06.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J07BX
(Другие вакцины для профилактики вирусных инфекций)
Лекарственная форма
Вакцина оспенная живая (вакцина оспенная) | Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения рег. №: Р N001141/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вакцина оспенная живая (вакцина оспенная)
Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введенияи накожного скарификационного нанесения в виде однородной пористой массы от беловато-серого до светло-желтого цвета.
1 доза | |
вакцина для профилактики оспы | не менее 1•106ООЕ (от 1•108 до 2•109 ООЕ в 1 мл) |
Растворитель: 50% р-р глицерина.
10 доз — ампулы (5) в комплекте с растворителем 0.2 мл амп. 5 шт. — пачки картонные.
10 доз — ампулы (10) в комплекте с растворителем 0.2 мл амп. 10 шт. — пачки картонные.
20 доз — ампулы (5) в комплекте с растворителем 0.3 мл амп. 5 шт. — пачки картонные.
20 доз — ампулы (10) в комплекте с растворителем 0.3 мл амп. 10 шт. — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина формирует специфический иммунитет против натуральной оспы продолжительностью не менее 5 лет.
Показания препарата
Вакцина оспенная живая (вакцина оспенная)
- профилактика натуральной оспы по эпидемическим показаниям;
- вакцинация (ревакцинация) лиц, работающих с вирусами осповакцины и оспы животных, патогенными для человека.
Режим дозирования
Вакцину применяют накожно методом скарификации или методом множественного накалывания.
Местом вакцинации служит наружная поверхность плеча на 8-10 см ниже плечевого сустава, свободная от вакцинальных рубцов. Кожу на месте вакцинации протирают эфиром или ацетоном, или раствором этилового спирта 70 %, и после подсыхания проводят прививку.
Перед растворением вакцины конец ампулы с вакциной и оба конца ампулы с растворителем протирают тампоном, смоченным эфиром или раствором этилового спирта 70 %, после подсыхания надрезают скарификатором ампульным и с помощью того же тампона отламывают конец ампулы с вакциной и один конец ампулы с растворителем. В открытую ампулу с вакциной сверху вставляют открытый конец ампулы с растворителем, а затем отламывают второй конец ампулы с растворителем. Растворитель стекает в ампулу с вакциной. Растворитель перемешивают с вакциной при помощи стерильной стеклянной палочки (растворенная вакцина — опалесцирующая жидкость от беловато-серого до светло- желтого цвета без осадка и посторонних включений). Ампулу с растворенной вакциной накрывают стерильной салфеткой или ватой. Метод скарификации: при вакцинации стеклянной палочкой наносят одну каплю вакцины (•), при ревакцинации — 3 капли на расстоянии не менее 2 см друг от друга (•••). В месте нанесения вакцины стерильным оспопрививательным пером делают одиночный некровоточащий надрез длиной 0,5 см и слегка втирают вакцину в место надреза плоской стороной того же оспопрививательного пера.
Метод множественного накалывания: для прививки применяют индивидуальную бифуркационную (двухзубцовую) иглу. Конец стерильной иглы погружают в ампулу с разведенной вакциной и затем этой же иглой перпендикулярно к коже наносят при вакцинации — 5 уколов, при ревакцинации — 15 уколов на расстоянии 1 мм друг от друга. На месте прививки должны появиться небольшие капельки лимфы или крови. Место вакцинации оставляют открытым в течение 5-10 мин. Не допускается накладывание повязки на место вакцинации.
Учет результатов вакцинации
Кожная реакция при вакцинации, а также ревакцинации через длительный срок (20-25 лет и более), характеризуется образованием на месте прививки вакцинальных элементов. На 3-4-й день после вакцинации появляется покраснение, припухлость и узелок-папула, который увеличивается, вокруг него появляется узкая зона покраснения. На 6-й день папула трансформируется в везикулу — пузырек с прозрачным содержимым. К 7-8-му дню вокруг везикулы образуется более широкий ободок покраснения — ареола. С 8-го дня везикула превращается в пустулу. Максимального размера она достигает к 8 -10-му дню, после чего происходит угасание реакции, образование корочки и после ее отпадения — образование рубца (обычно на 3-й неделе).
Описанная клиника называется реакцией по первичному типу и отмечается у неиммунных лиц. При ревакцинации, кроме этой реакции, имеют место так называемые ускоренные и немедленные реакции. При ускоренной реакции все стадии развития вакцинальных элементов протекают ускоренно с максимальной выраженностью на 4-5-й день. При немедленной реакции эритема, уплотнение и иногда папула появляются уже через 24-48 ч. В некоторых случаях наблюдается переход папулы в везикулу. Подобный тип реакции на прививку обычно отмечается у лиц с высоким уровнем иммунитета к оспе. Крайне редко наблюдается отрицательная кожная реакция — отсутствие вакцинальных элементов в месте прививки. В таких случаях гуморальный ответ необходимо исследовать путем определения содержания вируснейтрализующих антител в сыворотке крови привитого.
Учет результатов вакцинации проводят на 8 сут после прививки, учет результатов ревакцинации — на 2-4 сут. Вакцинацию считают успешной при развитии пустулы, ревакцинацию — при развитии пустулы, везикулы или эритемы и уплотнения. Результаты вакцинации (ревакцинации) отмечают в соответствующих учетных формах.
Побочное действие
В ответ на введение вакцины возможно развитие побочных местных и общих реакций.
Местные реакции: боль в месте инъекции, локальный лимфаденит.
Общие (системные) реакции: недомогание, головная боль, повышение температуры до 39°С.
В редких случаях наблюдаются сильные реакции и осложнения.
К сильным реакциям относятся: повышение температуры выше 39°С, гиперемия и отечность, выходящие за пределы плеча; некрозы на месте прививки в первые 3 суток; дополнительные пустулы при температуре выше 38°С.
К осложнениям относятся: аутоинокуляция: генерализованная, гангренозная (прогрессирующая) вакциния; вакцинальная экзема; энцефатическая реакция (синонимы: энцефало-патия, нейротоксический синдром, судорожный синдром, фебрильные судороги); поствакцинальный энцефалит (менингоэнцефалит, энцефаломиелит); полирадикулоневрит; серозный менингит.
По частоте реакции возникают:
Очень часто (≥1/10) — боль в месте инъекции, локальный лимфаденит, повышение температуры до 38,5°С.
Часто (1/10 -1/100) — повышение температуры выше 38,5 °С.
Противопоказания к применению
Перечень заболеваний, являющихся противопоказанием к прививке по эпидемическим показаниям, определяет Минздрав России.
При проведении прививок лицам, работающим с вирусом вакцины и вирусами оспы животных, патогенных для человека, необходимо придерживаться следующего перечня медицинских противопоказаний:
Нозологические формы | Допустимость прививки |
1. Острые заболевания (инфекционные и неинфекционные), включая период реконвалесценции: | Не ранее 2 мес после выздоровления |
а) инфекционные гепатиты (кроме гепатита С), менингококковая инфекция, инфекционные заболевания с затяжным хроническим течением (сепсис и пр.); | Не ранее 6 мес после выздоровления |
б) гепатит С; | Противопоказана |
в) хроническая пневмония | Не ранее 12 мес с начала ремиссии |
Примечание: при контакте с инфекционными больными прививки проводят по окончании срока карантина или максимального инкубационного периода для данного заболевания. | |
2. Туберкулез (легочный и внелегочный) | По окончании активной фазы, по заключению фтизиатра |
3. Кожные заболевания: а) распространенные дерматозы (пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит), в том числе в анамнезе; | Противопоказана |
б) другие острые и хронические болезни или нарушение кожного покрова (ожоги, импетиго, герпес, ветряная оспа-герпес зостер, гнойничковые заболевания) | Не ранее 2 мес после выздоровления |
4. Иммуносупрессивные состояния: а) синдром врожденного или приобретенного иммунодефицита (в том числе ВИЧ-инфекция), лейкемия, злокачественные новообразования, органная трансплантация, клеточные и гуморальные иммунодефициты; | Противопоказана |
б) иммунодепрессивная терапия (лечение антиметаболитами, высокими дозами кортико-стероидов в течение 14 дней и более, радио- и рентгенотерапия и пр.) | Противопоказана |
5. Нервные и психические заболевания: а) травмы центральной нервной системы (ЦНС) с остаточными явлениями, энцефалиты и энцефаломиелита (в том числе поствакцинальные), менингит, полирадикулоневрит (в том числе в анамнезе), эпилепсия, гидроцефалия в стадии декомпенсации или субкомпенсации, демиелинизирующие и дегенеративные поражения нервной системы (мышечная дегенерация и др.), инсульт; | Противопоказана |
Примечание: прививки данного контингента проодят после обследования невропатологом | |
б) гидроцефалия компенсированная, болезнь Дауна, болезнь Литтля; | По заключению невропатолога |
в) травмы ЦНС без остаточных явлений, фебрильные судороги в анамнезе, | По заключению невропатолога, на фоне антисудорожной терапии |
г) психические заболевания | По заключению психоневролога |
6. Болезни сердечно-сосудистой системы: а) декомпенсированные пороки сердца, подострый септический эндокардит, миокардит, перикардит, гипертоническая болезнь II—III степени, стенокардии, инфаркт миокарда; | Противопоказана |
б) другие формы патологии: — гипертоническая болезнь 1 ст., пороки сердца в стадии компенсации стенокардия (легкие формы) | Не ранее 6 мес после выздоровления (ремиссии), по заключению специалистов |
7. Болезни внутренних органов: а) цирроз печени, хронический гепатит, гепатоцеребральная дистрофия, острый и хронический панкреатит; | Противопоказана |
б) заболевания желчевыводящих путей; | Не ранее 6 мес после выздоровления (при условии санации) |
в) язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки, неспецифический язвенный колит; | Противопоказана |
г) диффузный гломерулонефрит, нефропатии врожденные, хроническая почечная недостаточность; | Противопоказана |
д) пиелонефрит; | Не ранее 3-х лет с начала клиниколабораторной ремиссии |
е) токсические нефропатии (транзиторные) | Не ранее 6 мес после выздоровления |
8. Болезни эндокринной системы: а) сахарный диабет, тяжелые формы тиреотоксикоза и недостаточности или дисфункции надпочечников, микседема, тимомегалия, врожденные ферментопатии | Противопоказана |
9. Системные заболевания соединительной ткани: а) системная красная волчанка, дискоидная волчанка, ревматизм, ревматоидный артрит, системные васкулиты, системная склеродермия и др. | Противопоказана |
10. Болезни крови: а) лейкозы, лимфогранулематоз, апластическая анемия, гемофилия, болезнь Верльгофа; | Противопоказана |
б) гемолитические состояния; | Не ранее 2 лет с момента полной клинико-гематологической ремиссии по заключению специалиста |
в) анемии дефицитные | После выздоровления |
11. Аллергические заболевания: а) бронхиальная астма; | Противопоказана |
б) астматический бронхит, астматический синдром (на фоне респираторной инфекции); | После выздоровления по заключению аллерголога |
в) тяжелые анафилактические реакции (шок, ангионевротический отек гортани и др.) на разнообразные пищевые, лекарственные и другие аллергены; | Противопоказана |
г) аллергия к компонентам вакцины; | Противопоказана |
д) аллергические реакции на отдельные аллергены (разнообразные сыпи, клинические расстройства и пр.) | Не менее 6 мес после реакции |
Примечание: прививки после заболеваний, указанных в п. 11, проводят на фоне антигистаминиой терапии | |
12. Болезни уха, горла, носа: а) хронический тонзиллит и аденоидит, требующие оперативного лечения; | Не ранее 2 мес после операции или санации |
б) хронический отит | Не ранее 3 мес с момента ремиссии |
13. Беременность (все сроки) и период грудного вскармливания | Противопоказана |
14. Оперативное вмешательство | Не ранее 2 мес после выздоровления |
Применение при беременности и кормлении грудью
Введение вакцины противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
Лица, подлежащие вакцинации, должны быть предварительно обследованы врачом с обязательной термометрией!
В целях предупреждения переноса вируса вакцины лицам, страдающим кожными заболеваниями, последним не следует контактировать с привитым до отпадения корок или в течение 28 суток после прививки.
Не рекомендуется проведение прививок в жаркие месяцы.
Проводить вакцинацию имеет право только медперсонал, прошедший специальнуло подготовку.
Необходимо тщательно оберегать место введения вакцины от повреждения, категорически запрещается его смачивание.
После проведения вакцинации за привитым лицом осуществляют медицинское наблюдение для оценки результатов прививки и своевременного выявления необычных реакций и поствакцинальных осложнений.
Инструменты, которыми проводят вакцинацию, должны быть стерильными и одноразового использования. Вскрытие ампул и вакцинацию осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств, с истекшим сроком годности. Вакцину используют только в течение одного рабочего дня, но не позднее 6 ч после ее разведения.
Остаток раствора вакцины, материалы, инструменты, использованные при работе с оспенной вакциной, обеззараживают кипячением в течении 30 мин или погружением в 3 % раствор хлорамина или 3 % раствор перекиси водорода, затем автоклавируют в течение 45 мин при температуре 132°С, давлении пара 0,20 МПа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Сведения отсутствуют.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Прививки против других заболеваний можно проводить не ранее чем через 30 дней после вакцинации/ревакцинации против оспы.
Условия хранения препарата Вакцина оспенная живая (вакцина оспенная)
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Срок годности препарата Вакцина оспенная живая (вакцина оспенная)
Срок годности — вакцина — 2 года; растворитель — 3 года.
Условия реализации
Для лечебно-профилактических учреждений.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Источник