Викасол при желтухе новорожденных

Викасол (Vikasol)

Лекарственная форма: &nbspраствор для внутримышечного введения Состав:

Действующее вещество:

менадиона натрия бисульфита григидрат — 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1,0 мг, 0,1 М рас­твор хлористоводородной кислоты — 0,00184 мл, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание:Прозрачная бесцветная или с зеленовато-желтоватым оттенком жидкость. Фармакотерапевтическая группа:Витамин К аналог синтетический АТХ: &nbsp

B.02.B.A.02 Менадион

B.02.B.A Витамин K

Фармакодинамика:

Водорастворимый аналог витамина К (витамин К3), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X фак­торов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возни­кает повышенная кровоточивость).

В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при уча­стии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Споарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).

Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечиваю­щую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемо­стаза.

Начало эффекта — через 8-24 ч (после внутримышечного введения).

Фармакокинетика:

После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количе­ствах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью преимущественно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофло­рой.

Показания:

Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том чис­ле при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дис­функциональных маточных кровотечений, меноррагий.

Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных.

Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол). Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная свертываемость крови, тромбоэмболия;

— гемолитическая болезнь новорожденных;

— беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Беременность и лактация:

В экспериментальных исследованиях у животных выявлено неблагоприятное воздействие на плод. Контролируемые исследования применения препарата Викасол у беременных не про­водились. Применение при беременности и в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденно­го). На время применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно.

Для взрослых: разовая доза — 10-15 мг, максимальная разовая доза — 30 мг, максимальная су­точная доза — 60 мг.

В педиатрии:

С 15-летнего возраста препарат назначается так же, как и взрослым пациентам. Продолжительность лечения 3-4 дня, после 4-дневного перерыва курс при необходимости повторяют. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема.

При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечени­ем назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогепазы.

Нарушения со стороны иммунной системы: крапивница.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, изменение вкусовых ощущений.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: транзитное снижение артериального давления, «слабое» наполнение пульса.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: брон­хоспазм.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).

Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эри­тематозная), кожный зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место; «профузный» пот. Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяже­лые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Лабораторные и инструментальные данные: гипербилирубинемия.

Передозировка:

Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развиваются судороги.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. В отдельных случаях возможно назначение прямых антикоагулянтов (нефракционированный гепарин) под контролем показа­телей свертывающей системы крови.

Взаимодействие:

Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона). Не влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в том числе гепарина). Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хини­ном, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидными препаратами требует увеличения дозы витамина К.

Одновременное назначение препарата Викасол с лекарственными средствами, способными вызвать гемолиз, увеличивает риск проявления побочных эффектов.

Особые указания:

При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат Викасол может вызы­вать гемолиз.

Парентеральное введение препарата Викасол показано в тех случаях, когда невозможен при­ем препаратов витамина К внутрь, а также при заболеваниях, приводящих к нарушению от­тока желчи.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстро­ты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла с точками надлома или кольцами.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:ЛП-002067 Дата регистрации:14.05.2013 / 08.10.2018 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО Россия Производитель: &nbsp Дата обновления информации: &nbsp14.02.2019 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник

Витамин К

2201 просмотр

21 декабря 2019

В роддоме ребенку сделали вит К3 однократно.

Прочитала что он токсичен.

В связи с этим вопрос:

Как давно он применяется в роддомах?

Применяли ли этот препарат в СССР?

В каких случаях он используется как лечебный препарат?

Используется ли разведение вещества (к3) например физраствором или водой для инъекций?

Все ли хорошо с детьми, которые его получали (в более старшем возрасте)?

Хронические болезни: не замечал за собой

На сервисе СпросиВрача доступна бесплатная консультация педиатра онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

Дерматолог, Венеролог, Трихолог

Елена, добрый день. Викасол безопасен и в роддомах сейчас данная процедура проводится, как правило, вместе с прививкой от гепатита В.

Хирург

Елена, здравствуйте !

Витамин К3 , под торговым названием ВИКАСОЛ широко применялся и продолжает применяться в медицине до настоящего времени ! Мы, в хирургии применяли для профилактики кровотечений , для остановки существующих кровотечений и т. д. ! Никогда от его применения в моей практике никто не пострадал !

О том , что он токсичен , — слышу от Вас , впервые ! Насколько верно Вас информировали об этом , — затрудняюсь сказать!

Удачи Вам !

Возникнут вопросы, — напишите !

Александр, 22 декабря 2019

Клиент

Яков, скажите пожалуйста, применялся ли этот препарат в СССР?

какой у него период полувыведения?

Андролог, Уролог

Считаю,что это лишнее нововведение,за исключением тех случаев,когда он действительно необходим.Ни одному,ни второму ребенку не делали и даже не предлагали,так как показаний не было.

Андролог, Уролог

Если Вы переживаете,не стоит.Кроме,как дискомфорта во время инъекции,малыш никакого вредного воздействия от препарата не получит.

Педиатр, Врач УЗД

Здравствуйте! По протоколам ВОЗ положено делать вит.К1 с целью предупреждения развития ранней геморрагической болезни. В России он не зарегистрирован. Ввиду этого и делается не вит.К1(у нас его попросту нет), а вит.К3 в аналогоичной дозировке. В отличии от первого минус заключается в том, что работать он начинает с 3 суток после введения. Но и геморрагическая болезнь чаще всего дает о себе знать не ранее третьих суток после рождения. Делаем всем детям и до сих пор не было ни единного отрицательного побочного эффекта. Конечно урологи не видели проявления геморрагической болезни во всей красе, поэтому проще рассуждать чисто теоретически. Токсичность возможна при передощировке и длительном приеме. В данном случае при однократном введение возрастной дозировки о токсичности нет смысла говорить. Моим детям делали, спустя 10 лет с ними все ок! Если остались вопросы, отвечу.

Александр, 22 декабря 2019

Клиент

Аида, спасибо за

информацию. Хочу уточнить: вроде бы у него короткий период полувыведения (несколько часов). Как же такое возможно, что он начинает действовать спустя 3 дня. Когда же он полностью вводится из организма?

В какой дозировке делают вашим детям?

Разбавляют ли его при введении ( физ раствор, вода для инъекций)?

Простите за обилие вопросов, очень волнуюсь за малыша.

Андролог, Уролог

Урологи закончили педиатрический факультет и имеют понятие ни только о ГБН,но и о препарате Викасол. Тогда давайте все внесем в протокол,чтобы избежать «А вдруг…»

Педиатр, Врач УЗД

Пожалуйста! В нашем родовспомогательном учреждении делаем 0,1мл/кг веса в/м однократно через 2 часа после рождения(после поступлении роженицы и малыша в наше отделение). При в/м введении вит.К высвобождается постепенно и может восполнить деффицит витамина в течении первых месяцев жизни и тем самым при необходимости сыграть свою роль в свертывании крови. Помимо геморрагической болезни еще есть риск кровоизлияний у детей с гипоксией, недоношенных, незрелых, со ЗВУР и пр. Проще предупредить, чем потом иметь то, что не хотелось бы иметь. Выбор в любом случае остается за родителем.

Педиатр, Врач УЗД

Протоколов много и пишу их не я. Это единственный документ, защищающий врача. Не думаю, что люди, создавая его имели цель навредить новорожденному ребенку. Все анализируется и делаются выводы, как и чем можно помочь. С тем же успехом можно сказать: зачем нужен искуственный сурфактант недоношенному менее 28-32 недель, если он дышит. Но он дышит первые несколько часов до тех пор, когда собственный нестойкий сурфактант разрушается и альвеолы начинают спадаться- ателектазы и катастрофа…

Александр, 23 декабря 2019

Клиент

Аида, большое спасибо за информацию, мне стало спокойнее!

Педиатр, Пульмонолог

Здравствуйте. Переживать тут абсолютно не о чем. Никакого побочного действия для новорождённого однократная профилактическая доза не несёт сколько бы она ни циркулировала и не выводилась. С малышом все в порядке, не волнуйтесь! Почему такие опасения? Вы что-то прочитали или услышали?

Педиатр

Здравствуйте,Викасол применяется во всех род.домах для профилактики геморрагической болезни новорожденных,побочных эффектов у детей в последствии от приминения на участке у детей не видела,своим детям ставила и чувствуют они себя прекрасно.

А в интернете могут написать все ,что угодно.

Не переживайте.

Гинеколог, Инфекционист, Педиатр

Здравствуйте. Не переживайте даже, никакого побочного действия не будет, интернет не читайте там пишут

чушь

Хирург

Елена, здравствуйте !

Я, лично его назначал больным с середины 70 — х годов ! Но это не значит , что его начали применять именно тогда ! Он был разработан ещё раньше, т. к. в то время мы относились к нему не как к чему — то новому ! Могу предположить, что он был разработан не позже шестидесятых годов !

Мы, хирурги , считали его отрицательным качеством , то, что его гемостатическое (кровоостанавливающее ) качество начинает проявляться лишь через 12 часов после его ВНУТРИВЕННОГО введения и достигает терапевтического эффекта через 18 часов ! Это было доказано экспериментально ! Это время удлинялось примерно на 1/3 при ВНУТРИМЫШЕЧНОМ введении ! В среде хирургов в качестве отрицательной характеристики обсуждалось именно это и только это ! Данных , о других его отрицательных качествах , не было никаких : ни объективных, ни субъективных и даже не на уровне слухов !

Александр, 23 декабря 2019

Клиент

Яков, большое спасибо за информацию, мне стало спокойнее!

Педиатр

Отввечаем.

1) Он не токсичен.

2) Применяется давно

3) Да, применялся еще в СССР

4) В роддоме его вводят для профилактики Геморрагической болезни новорожденных (витамин К это один из факторов свертываемости!!)

5) В более старшем возрасте используются для профилактики внутренних кровотечений — к примеру после операций

6) Водорастворимый витамин К (Викасол) можно растворять в воде.

7) Все хорошо с детьми которые его получали.

Оцените, насколько были полезны ответы врачей

Проголосовало 5 человек,

средняя оценка 3.4

Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?

Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — получите свою онлайн консультацию врача.

Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально — задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!

Источник

Викасол (Vikasol)

Лекарственная форма: &nbspраствор для внутримышечного введения Состав:

На 1 мл:

Действующее вещество: менадиона натрия бисульфита тригидрат — 10 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

Описание:Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Фармакотерапевтическая группа:Витамина K аналог синтетический АТХ: &nbsp

B.02.B.A.02 Менадион

B.02.B.A Витамин K

Фармакодинамика:

Водорастворимый аналог витамина К (витамин К3), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость), является коагулянтом непрямого действия.

В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (фактор Кристмаса), X (фактор Стюарта-Прауэра) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).

Субстратно стимулирует фермент витамин К-эпоксидредуктазу (К-витаминредуктазу) гепатоцитов, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе витамин К-зависимых плазменных факторов гемостаза (II, VII, IX и X факторов свертывания), а также протеинов С и S-факторов противосвертывающей системы.

Начало эффекта после внутримышечного введения — через 8-24 ч.

Фармакокинетика:

После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях (главным образом, в печени, селезенке, миокарде).

В организме превращается в витамин К2. Наиболее интенсивно процесс превращения происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько слабее — в почках. Быстро пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы.

Выводится почками и с желчью исключительно в виде метаболитов (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1,4-нафтохинон). Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Показания:

— Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией;

— гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее);

— кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств;

— в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий;

— геморрагическая болезнь новорожденных (лечение и профилактика);

— профилактически при хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением;

— передозировка препаратов-антагонистов витамина К (фениндион, аценокумарол, этилбискумацетат и др.).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная свертываемость крови (гиперкоагуляция), тромбоэмболия, гемолитическая болезнь новорожденных, беременность, период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью:

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипсрбилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного). В этих случаях при необходимости применения витамина К назначают фитоменадион.

На время применения препарата прекращают грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Препарат вводится внутримышечно.

Для взрослых разовая доза составляет 10-15 мг, максимальная разовая доза — 30 мг, максимальная суточная доза — 60 мг.

Для детей от 0 до 14 лет:

С 15-летнего возраста препарат назначается так же, как и взрослым пациентам.

Продолжительность лечения 3-4 дня, после четырехдневного перерыва повторно 3-4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема.

Длительность лечения устанавливает врач индивидуально каждому пациенту.

При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.

Нарушения со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нарушение со стороны нервной системы: головокружение, изменение вкусовых ощущений.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.

Нарушение со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное снижение артериального давления, тахикардия, «слабое» наполнение пульса.

Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).

Местные реакции: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и тоже место, «профузный» пот.

Лабораторные и инструментальные данные: гипербилирубинемия.

Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Передозировка:

Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развиваются судороги.

Лечение: отмена препарата. Под контролем свертывающей системы крови назначают антикоагулянты.

Взаимодействие:

Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов — производных кумарина и индандиона.

Не влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в том числе гепарина).

Одновременное применение с антибиотиками широко спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К (вследствие нарушения его синтеза микрофлорой кишечника).

Одновременное применение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивают риск гемолитической анемии.

Особые указания:

Назначение препарата показано лишь в случае, когда невозможен прием витамина К внутрь.

Ввиду отложенного наступления гемостатического эффекта препарат не применяют для остановки кровотечений.

При гемофилии, болезни Верльгофа и болезни Виллебранда препарат неэффективен.

Не нормализует функцию патологически измененных тромбоцитов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл.

Упаковка:

По 1 или 2 мл препарата в ампулы нейтрального бесцветного или светозащитного стекла. Па ампулы дополнительно может быть нанесено одно, два или три цветных кольца.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной, или без пленки полимерной.

1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачки из картона.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный. Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:ЛП-005068 Дата регистрации:24.09.2018 / 14.04.2020 Дата окончания действия:24.09.2023 Владелец Регистрационного удостоверения:ВЕЛФАРМ, ООО ВЕЛФАРМ, ООО Республика Сан-Марино Производитель: &nbsp Дата обновления информации: &nbsp27.10.2020 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник