Валтрекс при лечении ветрянки

Содержание статьи

Вальтрекс

Медицинский эксперт статьи

Алексей Портнов, медицинский редактор

Последняя редакция: 11.04.2020

х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Вальтрекс является эффективным противовирусным лекарственным средством.

Фармакологическая группа

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Фармакологическое действие

Противовирусные препараты

Показания к применению Вальтрекс

Препарат показан в описанных ниже ситуациях:

  • для устранения опоясывающей формы герпеса (который спровоцирован вирусом ветрянки) — способствует смягчению боли и сокращает её длительность, а помимо того процент пациентов с подобными болями (среди таковых невралгии в острой либо постгерпетической стадии);
  • устранение инфекционных процессов на слизистой вместе с кожным покровом, которые спровоцированы обычным герпесом типов 1, а также 2 (среди таковых приобретённая впервые либо рецидивирующая форма генитального герпеса);
  • устранение герпеса с локализацией на губах;
  • предупреждение формирования на коже поражений (в случае принятия лекарства сразу после возникновения начальных признаков рецидива простой формы герпеса);
  • профилактика появления рецидивов болезней слизистых вместе с кожным покровом, которые спровоцированы обычным герпесом (1-й и 2-й тип), также и генитального типа;
  • ослабление риска заражения генитальной формой герпеса здорового партнёра (при приёме в качестве профилактического средства и с использованием контрацепции);
  • профилактика против развития цитомегаловирусной формы инфекции, которая развивается вследствие пересадки органов (снижает проявление ответной реакции выраженного отторжения трансплантируемого органа у людей с почечными трансплантатами, а кроме этого риск появления оппортунистических и прочих типов вирусной инфекции, которые провоцируются ветрянкой и обычным герпесом).

[1], [2], [3], [4]

Форма выпуска

Выпускается в таблеточной форме — на блистерах по 10 штук. В одной упаковке содержится 1 блистерная пластинка.

[5], [6], [7], [8], [9]

Фармакодинамика

Внутри организма компонент валацикловир полноценно и довольно быстро преобразуется в вещество ацикловир (при помощи действия валацикловиргидролазы). In vitro вещество демонстрирует специфическую подавляющую активность относительно обычного герпеса (тип 1-й и 2-й), вируса ветрянки, а кроме того Эпштейна-Барр с герпесом VI-го типа, а также цитомегаловируса.

Ацикловир подавляет процесс связывания ДНК вируса сразу после реакции фосфорилирования с преобразованием в активный элемент — трифосфат ацикловира. На 1-ом этапе процесса фосфорилирования действуют вирусоспецифические энзимы. Для вышеуказанных вирусов (кроме цитомегаловируса с герпесом VI-го типа) подобным энзимом становится вирусная тимидинкиназа, присутствие которой наблюдается внутри клеток, затронутых вирусом. Частичная избирательность фосфорилирования остаётся у цитомегаловируса и осуществляется опосредованно — с участием продукта, выработанного геном киназы типа UL 97. Так как ацикловир активируется при содействии специфического вирусного энзима, это в основном и объясняет его избирательность.

На завершающем этапе фосфорилирования активного компонента (преобразование из моно- в компонент трифосфат) присутствуют клеточные киназы. Новообразованное вещество конкурентно подавляет ДНК-полимеразу внутри вируса и, потому как это аналог нуклеозида, проникает в его ДНК, способствуя полному разрыву данной цепи и остановке процесса связывания ДНК. В результате происходит блокировка вирусной репликации.

У людей с сохранившимся иммунитетом вирусы ветрянки и обычного герпеса, а также низкой чувствительностью относительно валацикловира наблюдаются очень редко (показатель меньше 0,1%). Изредка они способны возникать у больных, имеющих тяжёлые расстройства в иммунной системе (к примеру, с пересаженным костным мозгом, проходящих курс химиотерапии, а также у людей, инфицированных вирусом ВИЧ).

Устойчивость обуславливается недостатком вирусной тимидинкиназы, из-за чего вирус получает возможность широко распространиться по организму. В отдельных случаях понижение чувствительности относительно ацикловира обуславливается возникновением вирусных штаммов, что нарушает структуру ДНК-полимеразы либо тимидинкиназы вируса. Патогенность данных типов вируса схожа с аналогичным показателем у дикого штамма этого болезнетворного организма.

[10], [11], [12]

Фармакокинетика

После перорального употребления валацикловир с ацикловиром приобретают одинаковые фармакокинетические свойства.

Попав внутрь организма, валацикловир эффективно всасывается из ЖКТ — почти весь и очень быстро преобразуясь в валин с ацикловиром. Катализатором данного процесса является энзим валацикловиргидролаза, который вырабатывается печенью.

При одноразовом употреблении валацикловира в размере 0,25-2 г, пик показателей ацикловира у принявших лекарство здоровых участников тестирования (нормальная работа почек) был равен (средний показатель) 10-37-ти мкмоль (либо 2,2-8,3 мкг/мл), а промежуток времени, необходимый для достижения этого уровня был равен 1-2-м часам.

После употребления валацикловира в размере 1+ г показатель биодоступности ацикловира был равен 54% (вне зависимости от употребления пищи).

Пик плазменной концентрации валацикловира равен лишь 4% от показателя ацикловира. Достижение лекарством этого уровня происходит в среднем спустя 30-100 минут после употребления дозы. Спустя 3 часа этот показатель остаётся на прежнем уровне либо уменьшается.

С плазменным белком ацикловир синтезируется слабо — лишь на 15%.

При нормальной работе почек период полураспада ацикловира равняется примерно 3-м часам. Экскреция валацикловира осуществляется с мочой, в большей степени под видом ацикловира (80+ процентов всей дозировки), а также его продукта распада: 9-карбоксиметоксиметилгуанина. Неизменённым экскретируется меньше 1% ЛС.

[13], [14], [15], [16], [17]

Использование Вальтрекс во время беременности

Существуют лишь ограниченные сведения относительно использования Вальтрекса у беременных. Его разрешается назначать лишь тогда, когда возможная польза для женщины выше риска появления у плода побочных эффектов.

Противопоказания

Противопоказанием является непереносимость пациентом ацикловира с валацикловиром, а кроме того прочих веществ, содержащихся в лекарственном средстве.

Осторожность требуется при назначении пациентам с выраженными клинически формами ВИЧ.

Побочные действия Вальтрекс

Использование лекарства может спровоцировать появление таких побочных эффектов:

  • органы ЦНС: чаще всего — головные боли. В единичных случаях появляются головокружения, а кроме того галлюцинации, ощущение спутанности сознания, ухудшение умственных способностей. Единично возникает тремор, чувство возбуждения либо дизартрия и атаксия, а помимо этого развиваются судороги, симптомы психотических расстройств, а также состояние комы и энцефалопатия;
Читайте также:  Чем обрабатывать при ветрянке комаровский

(указанные эффекты обратимы и, зачастую, развиваются у пациентов с проблемами в работе почек либо на фоне прочих состояний здоровья, предрасполагающих их появлению; у пациентов с пересаженным органом, которые принимают Вальтрекс как профилактическое средство против цитомегаловируса (и в больших дозировках — за день по 8 г), чаще, чем при употреблении меньших доз, возникают неврологические реакции)

  • органы системы дыхания: изредка появляется одышка;
  • органы системы пищеварения: изредка развивается понос, рвота либо дискомфортные ощущения в животе; единично — обратимая степень расстройств при тестах печеночной функции (их временами принимают за признаки гепатита);
  • реакции кожи: возможно появление высыпаний, а также симптомы фотосенсибилизации; изредка развивается зуд;
  • аллергии: единично — отёк Квинке либо крапивница;
  • органы системы мочеиспускания: изредка расстройства в работе почек; единично — острая форма недостаточности почек;
  • другие: у людей, имеющих тяжёлые расстройства иммунитета (в особенности на поздних этапах развития СПИДа), которые принимают валацикловир в больших дозировках (каждый день по 8 г) продолжительное время, отмечалось возникновение недостаточности почек, тромбоцитопении, а также механической формы гемолитической анемии (в отдельных случаях в сочетании). Такие же негативные реакции определяются и у пациентов с подобными патологиями, не принимающими валацикловир.

[18], [19]

Способ применения и дозы

Для устранения опоясывающей формы герпеса взрослым требуется принимать лекарство в размере 1 г трижды за день на протяжении 1-ой недели.

При лечении патологий, спровоцированных вирусом обычного герпеса, требуется пить лекарство в размере 500 мг дважды за день. Если происходят рецидивы, курс лечения должен длиться 3 либо 5 суток. При более тяжёлых формах первичных заболеваний терапию требуется начинать максимально быстро, увеличивая её длительность до 10-ти суток. При рецидиве болезни оптимально начинать принимать лекарство в продромальный период либо сразу после возникновения первых признаков.

Как альтернативное средство устранения губной формы герпеса Вальтрекс назначается в размере 2 г дважды за день. Следующую после 1-ой дозу требуется принять примерно спустя 12 часов (но необходимо учитывать, что раньше, чем спустя 6 часов) после неё. Лечение в подобном режиме должно длиться не больше 1-го дня, так как у него нет дополнительных лечебных преимуществ. Начинаться подобный курс должен сразу при возникновении первых признаков — жжения, зуда и пощипывания на губах.

В форме профилактического средства от рецидивов инфекционных болезней, спровоцированных вирусом обычного герпеса, взрослым с нормальным иммунитетом лекарство необходимо употреблять по 500 мг за день однократно. Если рецидивы крайне часты (10+ раз за год), более целесообразным считается приём суточной дозировки ЛС в 2 захода (по 250 мг). Людям с иммунодефицитом прописывают по 500 мг дважды за день. Такой курс продолжается 4-12 месяцев.

При профилактике заражения генитальной формой герпеса здорового партнёра (взрослым, обладающим сохранённым типом иммунитета с количеством обострений не больше 9-ти за год) лекарство требуется пить однократно по 500 мг за день в течение 1+ года. Пить препарат при постоянных половых контактах требуется ежедневно. Если же контакты нерегулярны, следует начинать пить ЛС за 3-ое суток до возможного полового контакта.

Для профилактики цитомегаловируса детям от 12-ти лет и взрослым следует принимать ЛС 4 раза за день в размере 2-х г. Лекарство требуется начать принимать максимально скоро после выполнения пересадки. Дозировку уменьшают в зависимости от показателей КК. Длительность курса — 90 дней, но она может увеличиваться у больных, которые предрасположены к инфекциям.

В случае недостаточности почек дозировка рассчитывается в зависимости от показателей коэффициента очищения креатинина, а также показаний.

[20], [21], [22], [23], [24], [25], [26], [27], [28], [29]

Передозировка

Нет достаточного количества сведений о передозировках лекарством.

В случае одноразового перорального приёма большой дозировки ацикловира (20 г), он частично абсорбируется через ЖКТ, не оказывая токсического воздействия. Продолжающееся на протяжении нескольких суток употребление больших доз ацикловира вызывает расстройства ЖКТ (в виде тошноты со рвотой), а кроме этого неврологические проявления (чувство спутанности сознания, а помимо того головные боли). Высокие дозы вещества, введенные внутривенно, повышают показатели креатинина в сыворотке и, в дальнейшем, развитие недостаточности почек. Неврологические симптомы — появление галлюцинаций, чувства возбуждения либо спутанности сознания, развитие судорог, а также коматозное состояние.

Пациенту необходимо пребывание под постоянным наблюдением врача, чтобы определить наличие симптомов интоксикации. Процедура гемодиализа ускоряет процесс экскреции из крови ацикловира, поэтому её можно считать подходящим вариантов при ведении больных с передозировкой данным ЛС.

[30], [31], [32]

Взаимодействия с другими препаратами

Не выявлено значительного клинического взаимодействия Вальтрекса с прочими ЛС.

Экскреция ацикловира в неизменённой форме осуществляется с мочой — вследствие активного процесса канальцевой секреции. При употреблении ЛС (1 г) в сочетании с пробенецидом и циметидином (они являются блокаторами канальцевой секреции), увеличивается AUC ацикловира, а также снижается его клиренс внутри почек. Но корректировать дозировку лекарства при этом не нужно, потому как у ацикловира широкий лечебный индекс.

Осторожно следует употреблять Вальтрекс в повышенной дневной дозировке (4 г), сочетая с лекарствами-конкурентами ацикловира за путь выведения, потому как есть риск увеличения показателей какого-либо из этих ЛС (или их продуктов распада) либо их обоих вместе внутри кровяной плазмы. В случае сочетания с неактивным продуктом распада мофетилом микофенолата (это иммуносупрессор, который используется при пересадке органов) наблюдается повышение показателей AUC этого ЛС и ацикловира.

Требуется с осторожностью сочетать лекарство (в дозах 4+ г за день) с ЛС, которые нарушают работу почек (среди таковых циклоспорин, а также такролимус).

[33], [34]

Условия хранения

Лекарство содержится в стандартных для медикаментов условиях, недоступным для маленьких детей. Температура — не более 30°C.

[35], [36]

Срок годности

Вальтрекс годен к использованию в течение 3-х лет с момента выпуска лекарственного средства.

[37], [38], [39], [40]

Код по МКБ-10

A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]

B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]

B00.0 Герпетическая экзема

B25 Цитомегаловирусная болезнь

G53.0* Невралгия после опоясывающего лишая В02.2

T86 Отмирание и отторжение пересаженных органов и тканей

Производитель

Глаксо Веллком С.А. для «Омега Фарма Украина, ООО», Испания/Украина

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Вальтрекс» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Источник

Инструкция по применению Валтрекс таблетки 500мг

Лекарственные формы

Международное непатентованное название

?

Валацикловир

Состав Валтрекс таблетки 500мг

Активное вещество: валацикловир гидрохлорид 556 мг (в пересчете на валацикловир 500 мг).

Противовирусные средства

Производители

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.(Польша), Глаксо Вэллком С.А./ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.(Испания), Глаксо Вэллком(Великобритания)

Показания к применению Валтрекс таблетки 500мг

Взрослые. Лечение опоясывающего лишая (Herpes zoster) (препарат способствует купированию болевого синдрома, уменьшает его продолжительность и процент больных с болями, вызванными опоясывающим лишаем, валюта острую и постгерпетическую невралгию). Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis), а также лабиальный герпес (Herpes labialis). Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес. Профилактика передачи генитального герпеса здоровому партнеру при приеме в качестве супрессивной терапии в сочетании с безопасным сексом. Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше. Профилактика цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции, а также реакции острого отторжения трансплантата (у ‘пациентов с трансплантатами почек), оппортунистических инфекций и других герпесвирусных инфекций (ВПГ, ВЗВ) после трансплантации органов.

Способ применения и дозировка Валтрекс таблетки 500мг

Для лечения опоясывающего герпеса взрослым назначают по 1 г 3 раза в сутки в течение 7 дней. Для лечения заболеваний, вызванных вирусом Herpes simplex, взрослым препарат назначают по 500 мг 2 раза в сутки. В случае рецидивов лечение следует проводить в течение 3 или 5 дней. В более тяжелых первичных случаях лечение следует начинать как можно раньше, а его продолжительность должна быть увеличена с 5 до 10 дней. В качестве альтернативы для лечения лабиального герпеса (губной лихорадки) эффективно назначение препарата в дозе 2 г 2 раза в течение 1 дня. Вторую дозу следует принимать приблизительно через 12 ч (но не ранее чем через 6 ч) после приема первой дозы. При таком режиме дозирования продолжительность лечения не должна превышать 1 день, поскольку не дает дополнительных клинических преимуществ. Терапию следует начинать при появлении самых ранних симптомов губной лихорадки (т.е. пощипывание, зуд, жжение). Для профилактики (супрессии) рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, взрослым при нормальных показателях иммунитета назначают в дозе 500 мг 1 раз в сутки. Взрослым при иммунодефиците рекомендуется назначать по 500 мг 2 раза/сут. Продолжительность лечения — 4-12 месяцев. Для профилактики цитомегаловирусной инфекции у взрослых и подростков старше 12 лет рекомендуемая доза составляет по 2 г 4 раза в сутки. Препарат назначают как можно раньше после проведения трансплантации. Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина. Продолжительность курса составляет 90 дней, но может быть увеличена у пациентов с высоким риском развития инфекций. При почечной недостаточности режим дозирования устанавливают в зависимости от клиренса креатинина и показаний. Пациентам, находящимся на гемодиализе, препарат следует применять после окончания сеанса гемодиализа.

Противопоказания Валтрекс таблетки 500мг

Гиперчувствительность к валацикловиру, ацикловиру или любому другому компоненту препарата. Детский возраст до 12 лет при профилактике цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции после трансплантации. Детский возраст до 18 лет для всех остальных показаний (в связи с недостаточным количеством данных по клиническим исследованиям для указанной возрастной группы).

Фармакологическое действие

Валацикловир является противовирусным средством, представляет собой L-валиновый сложный эфир ацикловира. Ацикловир является аналогом пуринового нуклеозида (гуанина). В организме человека валацикловир быстро и полностью превращается в ацикловир под воздействием валацикловиргидролазы. Ацикловир in vitro обладает специфической ингибирующей активностью против вирусов простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов, вируса ветряной оспы и опоясывающего герпеса (ВЗВ — варицелла-зостер вирус, Varicella zoster virus), цитомегаловируса (ЦМВ), вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ) и вируса герпеса человека 6-го типа. Ацикловир ингибирует синтез вирусной ДНК сразу после фосфорилирования и превращения в активную форму ацикловиртрифосфат. Первая стадия фосфорилирования происходит при участии вирусоспецифических ферментов. Для вирусов ВПГ, ВЗВ и ВЭБ таким ферментом является вирусная тимидинкиназа, которая присутствует в пораженных вирусом клетках. Частичная селективность фосфорилирования сохраняется у цитомегаловируса и опосредуется через продукт гена фосфотрансферазы UL 97. Активация ацикловира специфическим вирусным ферментом в огромной степени объясняет его селективность. Процесс фосфорилирования ацикловира (превращение из моно- в трифосфат) завершается клеточными киназами. Ацикловир трифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и, будучи аналогом нуклеозида, встраивается в вирусную ДНК, что приводит к облигатному разрыву цепи, прекращению синтеза ДНК и, следовательно, к блокированию репликации вируса. У пациентов с сохраненным иммунитетом вирусы Herpes simplex и Varicella zoster с пониженной чувствительностью к валацикловиру встречаются крайне редко, но иногда могут быть обнаружены у пациентов с тяжелыми нарушениями иммунитета, например, с трансплантатом костного мозга, у получающих химиотерапию по поводу злокачественных новообразований и у ВИЧ-инфицированных. Резистентность обусловлена дефицитом тимидинкиназы вируса, что приводит к чрезмерному распространению вируса в организме хозяина. Иногда снижение чувствительности к ацикловиру обусловлено появлением штаммов вируса с нарушением структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Вирулентность этих разновидностей вируса напоминает таковую у его дикого штамма. Фармакокинетика. Всасывание. После приема внутрь валацикловир хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, быстро и практически полностью превращается в ацикловир и валин. Это превращение катализируется ферментом валацикловиргидролазой, выделенной из печени человека. После однократного приема валацикловира в дозе 250-2000 мг средняя максимальная концентрация ацикловира у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек составляет в среднем 10-37 мкмоль/л (2,2-8,3 мкг/мл), а медиана времени достижения этой концентрации 1-2 часа. При приеме валацикловира в дозе от 1000 мг биодоступность ацикловира равна 54% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация валацикловира в плазме составляет лишь 4% от концентрации ацикловира, среднее время достижения максимальной концентрации валацикловира в плазме — 30-100 минут после приема дозы, предел количественного определения валацикловира в плазме достигается через 3 часа либо раньше. Валацикловир и ацикловир имеют аналогичные фармакокинетические параметры после приема внутрь. Распределение. Степень связывания ацикловира с белками плазмы очень низкая — 15%. Выведение. У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения ацикловира из плазмы после приема валацикловира составляет около 3 часов, а у пациентов с конечной стадией почечной недостаточности средний период полувыведения около 14 часов. Валацикловир выводится из организма почками. преимущественно. в виде ацикловира (более 80% дозы) и метаболита ацикловира 9-карбоксиметоксиметилгуанина, в неизмененном виде элиминируется. менее 1% валацикловира. Особые группы пациентов. Фармакокинетика валацикловира и ацикловира в значительной степени не меняется у пациентов, инфицированных ВПГ и ВЗВ. На поздних сроках беременности суточный показатель площади под фармакокинетической кривой (AUC) в равновесном состоянии после приема 1000 мг валацикловира был больше приблизительно в 2 раза, чем таковой при приеме ацикловира в дозе 1200 мг в сутки. У ВИЧ-инфицированных пациентов фармакокинетические параметры, ацикловира после приема внутрь валацикловира в дозе 1000 мг или 2000 мг сопоставимы с параметрами, наблюдаемыми у здоровых добровольцев. У реципиентов трансплантатов, получивших валацикловир в дозе 2000 мг 4 раза в сутки, максимальная концентрация ацикловира была сопоставима или превышала концентрацию, наблюдаемую у здоровых добровольцев после приема тех же доз, при этом суточные показатели площади под фармакокинетической кривой были существенно выше.

Побочное действие Валтрекс таблетки 500мг

Со стороны нервной системы. Часто: головная боль. Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто: тошнота. Со стороны системы крови и органов кроветворения. Очень редко: лейкопения, тромбоцитапения. В основном, лейкопения наблюдалась у больных со сниженным иммунитетом. Со стороны иммунной системы. Очень редко: анафилаксия. Со стороны нервной системы и психики. Редко: головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, угнетение сознания; очень редко: ажитация, тремор, атаксия, дизартрия, психотические симптомы, судороги, энцефалопатия, кома. Перечисленные выше симптомы, в основном, обратимы и обычно наблюдаются у пациентов с нарушением функции почек или на фоне других предрасполагающих состояний. У взрослых пациентов с трансплантированным органом, получающих высокие дозы (8 г в день) препарата для профилактики ЦМВ-инфекции, неврологические реакции развиваются чаще, чем при приеме более низких доз. Со стороны дыхательной системы и органов средостения. Нечасто: одышка. Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко: дискомфорт в животе, рвота, диарея. Со стороны печени и желчевыводящих путей. Очень редко: обратимые нарушения функциональных печеночных проб, которые иногда расценивают как проявления гепатита. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки. Нечасто: высыпания, включая проявления фоточувствительности. Редко: зуд. Очень редко: крапивница, ангионевротический отек. Со стороны мочевыделительной системы. Редко: нарушение функции почек; очень редко: острая почечная недостаточность, почечная колика. Почечная колика может быть связана с нарушением функции почек. Прочие. У больных с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно у взрослых пациентов с далеко зашедшей стадией ВИЧ-инфекции, получающих высокие дозы валацикловира (8 г ежедневно) в течение длительного периода времени; наблюдались случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в комбинации). Подобные осложнения были отмечены у пациентов с теми же основным и/или сопутствующими заболеваниями, но не получающих валацикловир.

Передозировка

Симптомы. Острая почечная недостаточность и неврологические нарушения, включая спутанность сознания, галлюцинации, ажитацию, угнетение сознания и кому, а также тошнота и рвота, наблюдались у пациентов, получивших дозы валацикловира, превышающие рекомендованные. Подобные состояния чаще отмечались у пациентов с нарушением функции почек и пациентов пожилого возраста, получивших повторные превышающие рекомендованные дозы валацикловира, вследствие несоблюдения режима дозирования. Лечение. Больные должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Гемодиализ в значительной степени способствует выведению ацикловира из крови и может считаться методом выбора при ведении пациентов с передозировкой, препарата.

Взаимодействие Валтрекс таблетки 500мг

Клинически значимые взаимодействия не установлены. Ацикловир выводится почками, в основном, в неизмененном виде, посредством активной почечной секреции. Сочетанное применение лекарственных средств с этим механизмом выведения может привести к повышению концентрации ацикловира в плазме. После назначения препарата в дозе 1 г, циметидин и пробенецид, которые выводятся тем же путём, что и препарат, повышают AUC ацикловира и, таким образом, снижают его почечный клиренс. Однако, ввиду широкого терапевтического индекса ацикловира, коррекции дозы препарата в этом случае не требуется. Необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного применения препарата в более высоких дозах (4 г в сутки и выше) и лекарственных препаратов, которые конкурируют с ацикловиром за путь выведения, так как существует потенциальная угроза повышения в плазме концентрации одного или обоих препаратов или их метаболитов. Было отмечено повышение AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила, иммнодепрессивного препарата, применяемого при трансплантации, при одновременном применении этих препаратов. Необходимо также соблюдать осторожность (мониторинг функции почек) при сочетании препарата в более высоких дозах (4 г в сутки и выше) с препаратами, которые оказывают влияние на другие функции почек (например, циклоспорин, такролимус).

Особые указания

С осторожностью. У пациентов с почечной недостаточностью; пациентов с клинически выраженными формами ВИЧ-инфекции; при одновременном приёме нефротоксичных лекарственных средств. Применение при беременности и лактации. Беременность. Данных о применении препарата при беременности недостаточно. Препарат следует применять при беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Данные регистрационных записей об исходе беременности у женщин, принимавших препарат или другие препараты, содержащие ацикловир (ацикловир является активным метаболитом препарата), не выявили увеличения числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией. Поскольку в регистр включено небольшое количество женщин, принимавших валацикловир во время беременности, то достоверных и определенных заключений о безопасности валацикловира при беременности сделать нельзя. Период лактации. Ацикловир, основной метаболит валацикловира, экскретируется грудным молоком. После назначения валацикловира в дозе 500 мг внутрь максимальная концентрация ацикловира в грудном молоке в 0,5-2,3 раза (в среднем в 1,4 раза) превышала соответствующие концентрации ацикловира в плазме крови матери. Среднее значение концентрации ацикловира в грудном молоке составляло 2,24 мкг/мл (9,95 мкмоль/л). При приеме матерью валацикловира в дозе 500 мг 2 раза в день ребенок подвергается такому же воздействию ацикловира, как при приеме его внутрь в дозе около 0,61 мг/кг/сутки. Период полувыведения ацикловира из грудного молока такой же, как из плазмы крови. Валацикловир в неизмененном виде не определялся в плазме матери, грудном молоке или моче ребенка. Препарат следует назначать с осторожностью кормящим женщинам. У пациентов с риском дегидратации, особенно у пациентов пожилого возраста, необходимо обеспечить адекватное восполнение жидкости. Поскольку ацикловир выводится почками, доза препарата должна корректироваться в зависимости от степени нарушения почечной функции. У пациентов с почечной недостаточностью отмечается повышенный риск развития неврологических осложнений, таким пациентам необходимо обеспечить тщательное наблюдение. Как правило, эти реакции, в основном, носят обратимый характер после отмены препарата. Нет данных о применении препарата в высоких дозах (4 г в сутки и выше) у больных с заболеванием печени; поэтому высокие дозы препарата им должны назначаться с осторожностью. Специальные исследования по изучению действия препарата при пересадке печени не проводились. Однако, было показано, что профилактическое внутривенное назначение ацикловира в высоких дозах уменьшает проявления ЦМВ-инфекции. Супрессивная терапия препаратом снижает риск передачи генитального герпеса, но полностью не исключает, риск инфицирования и не приводит к полному излечению. Терапия препаратом рекомендуется в сочетании с безопасным сексом. Влияние на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами. Необходимо учитывать клиническое состояние пациента и профиль побочных реакций валацикловира при оценке способности пациента управлять автомобилем или движущимися механизмами.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 С.

Читайте также:  Откуда начинается ветрянка у детей симптомы фото начальная стадия

Источник