Вакцина ветрянка когда делают

Содержание статьи

Прививка от ветряной оспы (ветрянки)

Варианты вакцин

Имеющиеся на данный момент на рынке прививки от ветрянки детям и взрослым получены с использованием, так называемого, штамма VZV Ока, который был модифицирован посредством последовательного воспроизводства в различных клеточных культурах. Разные составы таких живых аттенуированных вакцин прошли тщательные испытания и были одобрены для применения в Японии, Республике Корея, США, а также в ряде стран Европы. Некоторые прививки одобрены для применения детям в возрасте от 9 месяцев и старше. В России для профилактики ветрянки применяется вакцина «Варилрикс». Вакцина «Окавакс» в настоящее время в России и в Европе не используется.

Принципы и цели вакцинации

На сегодняшний день ветряная оспа (ветрянка) является одной из самых заразных и распространенных инфекций в мире — ею заболевают почти все дети или молодые взрослые. Помимо вакцинации нет никаких контрмер по борьбе с распространением ветряной оспы или частотой опоясывающего лишая в восприимчивой к инфекции общине. Одновременное введение в организм человека прививки против ветряной оспы и других вакцин в разные места и разными шприцами безопасно и эффективно, как и при иммунизации теми же вакцинами с интервалом в несколько недель.

Однако для того, чтобы вызвать такой же иммунный ответ, как и в случае применения моновалентной прививки, доза компонента против ветряной оспы должна быть увеличена (в случае его включения в тетравалентную вакцину в комбинации с вакциной против кори-паротита-краснухи). С точки зрения логистики и эпидемиологической ситуации, оптимальный возраст для прививки от ветрянки детям — 12-24 месяца.

Эффективность прививки

Прививки от ветряной оспы, полученные с использованием штамма Ока вируса VZV, имеются на рынке с 1974 года. Положительные результаты относительно безопасности, эффективности и анализа эффективности затрат подтвердили обоснованность их внедрения в программы детской иммунизации ряда индустриально развитых стран. После наблюдения за исследуемыми группами населения в течение 20 лет в Японии и 10 лет в США более 90% иммунокомпетентных взрослых, вакцинированных в детстве, все еще имели защиту от ветряной оспы. В Японии и нескольких других странах одна доза вакцины считается достаточной вне зависимости от возраста. В США 2 дозы вакцины, вводимые с 4-8 недельным интервалом, рекомендованы для детей и взрослых, среди которых у 78% сероконверсия наблюдалась после первой дозы и у 99% — после второй дозы вакцины. Согласно современному календарю прививок США дети получают 2 дозы вакцины (1-ю дозу — в 12 месяцев, 2-ю — в 6 лет).

В ответ на вакцинацию от ветрянки около 95% детей вырабатывают антитела и 70-90% будут защищены от инфекции, по меньшей мере, на 7-10 лет после вакцинации. Согласно данным японских исследователей (Япония — первая страна, в которой была зарегистрирована вакцина), иммунитет длится 10-20 лет. После исследования вспышки ветрянки в одном из дневных стационаров, результаты показали — эффективность прививок составила 100% в отношении профилактики тяжелых случаев и 86% относительно профилактики заболевания как такового. Уровень пораженности среди невакцинированных восприимчивых детей составил 88%.

Можно с уверенностью говорить о том, что циркулирующий вирус ветреной оспы способствует «ревакцинации» привитых, увеличивая длительность иммунитета. После введения одной дозы вакцин сероконверсия наблюдается приблизительно у 95% здоровых детей.

Исследования показывают, что может быть эффективна и экстренная вакцинация — когда вакцина вводится в течение 72-96 часов с момента контакта с VZV — можно ожидать, по крайней мере, 90%-ную защитную эффективность. Ветряная оспа у лиц, получивших прививку, протекает значительно слабее, чем у лиц, не привитых.

Поствакцинальные реакции

Прививка от ветрянки переносится людьми очень легко, реакции на нее наблюдаются очень редко. У большинства людей, отмечавших какие-либо реакции на прививку, развивались местные проявления. К местным реакциям относят следующие симптомы в месте инъекции: отечность, уплотнение, краснота и небольшая болезненность. Эти симптомы проходят в течение нескольких дней и развиваются в первые сутки после иммунизации. Кроме местных реакций в 0,1-5% случаев развиваются общие симптомы. К общим реакциям на прививку от ветряной оспы относятся: повышение температуры, сыпь, зуд кожи, слабость, повышение температуры, увеличение и болезненность лимфатических узлов.

Риск поствакцинальных осложнений

Осложнениями прививки от ветрянки являются следующие состояния: легкая форма опоясывающего лишая, энцефалит, нарушение чувствительности, снижение количества тромбоцитов в крови, патология суставов. Вышеперечисленные осложнения, по данным Всемирной организации здравоохранения, наблюдались только у 1500 из 10 000 000 людей, которые получили вакцину от ветрянки.

Описано всего 5 случаев (на 56 миллионов доз) заражения вакцинным вирусом восприимчивого контакта.

Противопоказания

Прививка от ветрянки противопоказана людям, которые на тот момент имеют острые заболевания или обострение хронической патологии. В этом случае прививку ставят после выздоровления или после достижения стойкой ремиссии.

Если человек болел легкими респираторными или кишечными инфекциями, то прививку можно ставить через 2-4 недели. Если же были тяжелые заболевания нервной системы (например, менингит), то прививку можно сделать минимум через полгода после выздоровления.

Абсолютно противопоказана вакцинация при тяжелом иммунодефицитном состоянии, когда количество лимфоцитов в крови меньше 1200 в 1 мл. Такой сильный иммунодефицит может наблюдаться на фоне опухолевых патологий, СПИДа, использования кортикостероидов и т.д.

Беременность (или планируемая беременность в течение 3 месяцев) также является противопоказанием для прививки от ветрянки. Если предстоит хирургическое вмешательство, то прививку следует сделать не менее чем за месяц до манипуляции.

У вакцин имеется еще одно противопоказание — наличие аллергии на неомицин или другие компоненты препарата, а также тяжелая реакция на предыдущее введение вакцины.

Нельзя вакцинировать против ветрянки, если в течение полугода до этого момента были эпизоды введения иммуноглобулинов и препаратов крови. От введения данных препаратов следует воздержаться в течение 3-х недель после прививки от ветрянки.

Когда прививать?

С 12 месяцев.

Источник

Делать ли прививку от ветрянки?

Читать 8 минут

1

Что такое ветрянка?

Ветрянка — это инфекционная болезнь с высоким уровнем заразности, вызывающаяся вирусом ветряной оспы (Varicella-Zoster). Наибольшая заболеваемость отмечается у детей в возрасте до 14 лет, поэтому инфекцию относят к «детским». Но вирус может поражать и не болевших в детском возрасте взрослых. Уровень заразности ветряной оспы так высок, что к 45-50 годам её переносят до 90% людей.

Читайте также:  Желтый язык при ветрянке

2

В чем проявляется ветрянка?

Ветрянку можно распознать по характерной сыпи на коже и слизистых покровах рта, глаз. Сыпь при заболевании последовательно проходит несколько стадий развития. Сначала на коже больного появляются небольшие красные точки, которые быстро разрастаются в диаметре. Затем центр покрасневшего пятна немного приподнимается и образуется пузырек (везикула), заполненный прозрачной жидкостью. Размер везикул может составлять от нескольких миллиметров до 1 см в диаметре. Чаще всего сыпь сильно зудит, что приводит к нарушению сна, раздражительности у больного. Проявления ветрянки:

  • сыпь;
  • головную боль;
  • высокая температура тела (может достигать 40 ºС);
  • общую слабость;
  • частый, жидкий стул;
  • снижение аппетита;
  • тошноту, рвоту.

Везикулы при ветряной оспе быстро подсыхают, на их месте образуются плотные корки, которые отпадают через 1-3 недели. Сыпь на теле появляется не одновременно, а с интервалом в несколько дней, поэтому на пораженных участках кожи могут наблюдаться разные стадии развития волдырей.

Признаки заболевания могут проявляться за 1-2 дня до появления ветряночной сыпи. Чаще всего ранние симптомы ветрянки отмечаются у взрослых больных и включают:

  • субфебрильную температуру (37,1-38,0°С);
  • общую слабость;
  • учащение стула;
  • головную боль;
  • боли в животе и области поясницы.

Иногда ветряная оспа проявляется в атипичных формах. Они развиваются у людей, чей иммунитет ослаблен, и сопровождаются возникновением язв, кровотечений, поражением внутренних органов. Атипичные типы ветрянки особенно опасны и могут привести к летальному исходу.

3

Сколько дней человек заразен при ветрянке?

Сроки заразности при заболевании ветряной оспой зависят от продолжительности появления высыпаний. Обычно, время от заражения ветрянкой до появления её симптомов составляет от 10 дней до 3 недель. Заразным человек становится за один день до первого высыпания, весь период появления сыпи, а также 5 дней после образования последних везикул. На это время больному необходимо ограничить контакты с другими людьми для предотвращения распространения болезни.

4

Сколько дней появляется сыпь от ветрянки?

Период появления высыпаний зависит от тяжести заболевания. В большинстве случаев новые высыпания при ветрянке образуются в течение 2-5 дней. При тяжелом патологическом процессе появление сыпи может продолжаться 7-9 дней с интервалом 1-2 дня.

5

Какие осложнения при ветрянке?

Чаще всего при ветряной оспе наблюдаются кожные осложнения, возникающие из-за вторичного инфицирования сыпи. Бактериальное или грибковое поражение кожи при заболевании может приводить к развитию гнойников, абсцессов или даже флегмон. Поражение слизистой оболочки глаз становится причиной конъюнктивита или кератита (воспаления роговицы). При проникновении вторичной инфекции в кровоток и лимфатическую систему ветряная оспа может осложняться:

  • лимфаденитом;
  • бактериальной пневмонией;
  • сепсисом.

Ветряная оспа может сопровождаться осложнениями и без поражения организма вторичной инфекцией. Если вирус проникает во внутренние органы, ветрянка может осложняться:

  • ветряночной пневмонией;
  • воспалением оболочек мозга (энцефалитом, менингитом), сопровождающимся потерей координации, дрожанием рук, нарушениями речи;
  • воспалением участков спинного мозга (миелитом) и другими неврологическими нарушениями;
  • миокардитом;
  • артритом;
  • гепатитом;
  • воспалением почек.

Высокая частота осложнений отмечается среди больных ветрянкой людей с разными формами иммунной недостаточности (лимфогранулематозом, СПИДом, гипогаммаглобулинемией и др.). У взрослых особенно часто встречаются пневмонии (до 20%), которые развиваются на 3-5-ые сутки заболевания. Неврологические нарушения (энцефалит, менингит) чаще всего возникают у детей и проявляются на 4-9 день после появления высыпаний, но могут возникать и позже.

Осложнением ветрянки, которое может проявляться через много лет после заболевания, является опоясывающий лишай. Патология развивается, когда в организме человека перенесшего ветрянку остаётся вызвавший болезнь вирус. Он годами живет в нервных клетках в латентном состоянии, а затем, активируясь на фоне ослабления иммунитета, приводит к развитию заболевания. Опоясывающий лишай сопровождается кожными высыпаниями в пораженной области и острой болью, которая может мучить больного в течение месяцев после исчезновения сыпи. Заболевшие опоясывающим лишаем также могут передавать ветрянку не болевшим и не вакцинированным от неё людям.

6

Когда делать прививку от ветрянки взрослым?

Взрослым, которые раньше не болели ветрянкой и не проходили иммунизацию, прививку можно делать в любом возрасте, если нет противопоказаний. Противопоказаниями к вакцинации от ветряной оспы являются:

  • беременность;
  • туберкулез;
  • иммунодефицитные состояния (тяжелый комбинированный иммунодефицит, СПИД и др.);
  • период обострения хронических болезней;
  • острый период инфекционных и воспалительных заболеваний;
  • лечение медикаментами, подавляющими иммунитет;
  • тяжелые острые неврологические заболевания (менингококковый менингит и др.)

При острых заболеваниях проведение иммунизации против ветрянки возможно после полного выздоровления. При наличии хронических патологий для вакцинации необходимо дождаться периода ремиссии.

7

Прививка от ветрянки — когда делают детям?

Детям прививку от ветрянки можно делать в любом возрасте, начиная с 9 месяцев, при отсутствии противопоказаний (иммунодефицита, острых или хронических болезней в период обострения, тяжелых неврологических патологий). Вакцинация от ветряной оспы не является обязательной в Украине, поэтому родителям необходимо самим озаботиться этим вопросом и обратиться к врачу.

Для иммунизации против ветрянки ребенку необходимо ввести две дозы живой вакцины. Двукратная вакцинация приводит к возникновению стойкого иммунитета к ветрянке у 99% детей. На развитие иммунитета к заболеванию уходит около 6 недель. Прививку от ветрянки рекомендуют делать дважды: первую дозу вакцины вводят в годовалом возрасте, а вторую — в 4-6 лет. Если вакцинация не была проведена в рекомендованные сроки, ребенку в возрасте до 13 лет также следует сделать две прививки: вторую из них делают не раньше чем через 3 месяца после первой. После 13 лет детей вакцинируют двукратно с интервалом между прививками не менее четырех недель.

Вакцину от ветрянки детям можно вводить одновременно с любой другой прививкой, кроме БЦЖ. Если вакцинация от ветрянки проводится отдельно от иммунизации против других инфекций, то инактивированные (убитые) вакцины можно вводить в любой день после неё, а перед применением живой вакцины нужно подождать минимум месяц.

8

Нужна ли прививка от ветрянки при контакте с больным?

При контакте ранее не болевшего и не вакцинированного человека с больным ветряной оспой или опоясывающим герпесом, ему рекомендуется привиться от ветрянки. Этот способ экстренной профилактики позволяет не заболеть ветряной оспой, если иммунизация проводится в течение 3-4 суток после контакта с зараженным. Если человек не помнит, болел ли он в детстве и делалась ли ему прививка, ему также следует вакцинироваться.

9

Сколько действует прививка от ветрянки?

Продолжительность эффекта прививки от ветряной оспы зависит от состояния иммунитета человека, но по данным исследователей составляет не менее 7-10 лет. В Японии, где впервые была зарегистрирована и использована вакцина, врачи говорят о сохранении устойчивости к болезни на 10-20 лет и более.

10

Как часто надо делать прививку от ветрянки?

Вакцинация от ветряной оспы формирует длительный иммунитет, поэтому ребенку или взрослому достаточно прививаться раз в десять лет. Двукратное введение вакцины обеспечивает формирование устойчивости к инфекции у более чем 92% людей, в то время как одна прививка приводит к выработке иммунитета примерно у 80% вакцинированных.

Если человек переболел ветрянкой или сделал прививку в детстве и не знает, сохранился ли иммунитет, он может сдать кровь на анализ на специфические антитела (IgG). Наличие иммуноглобулинов класса G говорит об устойчивости к заболеванию, их отсутствие — о том, что иммунитета к ветряной оспе нет и необходимости сделать прививку.

Читайте также:  Ветрянка у взрослых сколько

11

Заразен ли человек после прививки от ветрянки?

Да, вакцинированный человек может передавать ветрянку не привитым и ранее не болевшим людям, но только если у него после вакцинации появилась сыпь. Это происходит из-за того, что для иммунизации людям вводят живой вирус. При появлении сыпи после вакцинации, привитому человеку необходимо избегать контактов с людьми, которые могут заразиться ветряной оспой.

12

Как лечить ветрянку?

Лечение ветрянки чаще всего проводится на дому. В период высыпаний больному нужно:

  • придерживаться постельного режима;
  • пить обильное количество жидкости;
  • принимать назначенные врачом медицинские препараты.

Медикаментозное лечение включает прием жаропонижающих препаратов, использование антисептических средств (бриллиантового зеленого, метиленового синего и др.) для обработки пораженных областей кожи, глюкокортикоидов для уменьшения зуда. Также необходимо проветривать комнату, в которой находится больной.

При средне-тяжелых, тяжелых или атипичных формах ветрянки, а также при развитии осложнений лечение проводится в условиях стационара. Больному проводится симптоматическое лечение, а при присоединении вторичной инфекции назначаются антибиотики, противогрибковые или противовирусные лекарства.

13

Делать ли прививку от ветрянки?

Несмотря на устоявшееся мнение, ветрянка вовсе не безобидна. За последние десятилетия из-за ухудшения иммунитета на фоне плохой экологии, неправильного питания, стрессов частота тяжелых форм «детской» инфекции и развития осложнений увеличилась. Вакцинация от ветрянки — безопасная и эффективная мера, которая поможет защитится от заболевания и избежать его негативных последствий.

Рейтинг статьи:

5 из 5 на основе 1 оценка

Заведующая детского отделения, врач-педиатр. Первая категория. Стаж работы 10 лет.

Другие статьи на тему

Похожие статьи:

Источник

Варилрикс™, вакцина против ветряной оспы

Торговое название

Варилрикс™

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для инъекций в комплекте с растворителем,

0.5 мл/доза

Состав

Одна доза (0.5 мл) содержит

Порошок лиофилизированный

активное вещество — живой аттенуированный вирус Varicella zoster, штамм OКА не менее 103.3 БОЕ*,

вспомогательные вещества: неомицина сульфат, альбумин человеческий, лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты для инъекций.

*Бляшкообразующая единица

Растворитель

вода для инъекций

Описание

Лепешка или порошок от кремового до желтоватого или розоватого цвета. Растворитель — прозрачная бесцветная жидкость. После разведения растворителем — прозрачный раствор от персикового до розоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины против ветряной оспы.

Код АТС J07BК01

Иммунологические свойства

Варилрикс™ — живая ослабленная вакцина против вируса Varicella zoster, полученная путем размножения вируса в человеческой диплоидной клеточной культуре MRC5.

Варилрикс™ отвечает требованиям Всемирной Организации Здравоохранения для биологических веществ и для вакцин против ветряной оспы.

Определенной степени защиты можно добиться, проведя вакцинацию в течение 72 часов после контакта с больным ветряной оспой. Если после проведения вакцинации у пациента обнаруживаются антитела, это расценивается как признак развивающейся защиты против заболевания.

У детей в возрасте от 11 до 21 месяца уровень сероконверсии после введения первой дозы составляет 89.6%, после введения второй дозы уровень сероконверсии достигает 100%.

У детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет было установлено, что уровень сероконверсии превышал 98 % через 6 недель после вакцинации одной дозой.

У детей, вакцинированных в возрасте 12-15 месяцев, антитела сохраняются не менее 7 лет после вакцинации одной дозой.

У детей в возрасте от 9 месяцев до 6 лет коэффициент сероконверсии достигал 100 % через 6 недель после введения второй дозы. После введения второй дозы отмечалось увеличение титров антител.

У детей в возрасте 13 лет и старше коэффициент сероконверсии достигал 100 % через 6 недель после введения второй дозы. Через год после вакцинации все вакцинированные субъекты оставались серопозитивными.

Большинство привитых лиц, которые впоследствии подверглись воздействию вируса, были либо полностью защищены от ветряной оспы или развивали умеренную форму болезни (незначительное количество везикул, отсутствие лихорадки).

В клинических исследованиях подтвердилась 100% защитная эффективность вакцины против клинических случаев ветряной оспы либо ее развитие в легкой форме.

Пациенты группы высокого риска

У пациентов группы высокого риска развития инфекций уровень сероконверсии составляет ≥ 80 %.

Через 6 недель после первичной вакцинации рекомендуется определить уровень антител против ветряной оспы для выявления необходимости повторной вакцинации.

У пациентов, получающих массивную терапию иммунодепрессантами, после введения вакцины могут развиться реакции, связанные с вакцинацией (преимущественно папуловезикулярные высыпания и повышение температуры тела), в большинстве случаев слабо выраженные.

Показания к применению

Профилактика ветряной оспы у непереболевших ветряной оспой ранее:

— здоровые дети старше 9 месяцев

— здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими (в течение 72 часов после контакта)

— пациенты группы высокого риска (больные лейкозом, пациенты на иммунодепрессивной и кортикостероидной терапии по поводу злокачественных солидных опухолей, при серьезных хронических заболеваниях, таких как хроническая почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, диффузные болезни соединительной ткани, тяжелое течение бронхиальной астмы, после трансплантации органов). Вакцинация пациентам этой группы рекомендована при полной гематологической ремиссии основного заболевания и соблюдении следующих условий:

— у пациентов с острой фазой лейкоза химиотерапия должна быть отменена на срок равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Не вакцинируются пациенты в период проведения рентгенотерапии.

— общее количество лимфоцитов должно составлять не менее 1200/мкл при отсутствии других симптомов, указывающих на недостаточность клеточного иммунитета

— при трансплантации органов вакцинация должна проводиться за 6 недель до начала проведения иммунодепрессивной терапии

Способ применения и дозы

Варилрикс™ предназначен для подкожного введения. Детям до 1 года препарат вводят в переднюю наружную область бедра (латеральная часть четырехглавой мышцы). Детям от 1 года и старше вакцину вводят в область дельтовидной мышцы плеча.

В 0.5 мл приготовленного раствора вакцины содержится одна иммунизирующая доза.

Дети в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно

Рекомендуется вводить 2 дозы вакцины.

Введение второй дозы рекомендуется через 6 недель после первичной вакцинации.

Ни при каких обстоятельствах введение второй дозы не должно быть раньше, чем через 4 недели!

Дети в возрасте от 13 лет и старше

Рекомендуется вводить 2 дозы вакцины.

Введение второй дозы рекомендуется через 6 недель после первичной вакцинации.

Ни при каких обстоятельствах введение второй дозы не должно быть раньше, чем через 4 недели!

Пациентам группы высокого риска независимо от возраста может потребоваться введение дополнительной дозы вакцины. Через 6 недель после повторной вакцинации рекомендуется определить уровень антител против ветряной оспы для выявления случаев необходимости повторной вакцинации.

Правила приготовления раствора вакцины

Вакцину следует растворять путем добавления растворителя во флакон, содержащий лиофилизированый порошок. Смесь необходимо хорошо встряхнуть по полного растворения лиофилизата. Из-за незначительных изменений pH цвет раствора восстановленной вакцины может варьировать от персикового до розового.

Приготовленный раствор вакцины перед введением следует осмотреть на наличие инородных тел. При наличии инородных тел вакцина не подлежит использованию.

После обработки места инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку при контакте с дезинфицирующими средствами может произойти инактивация вируса вакцины.

Содержимое флакона вводится полностью.

После приготовления раствора вакцину рекомендуется ввести сразу, но

восстановленная вакцина может храниться в течение 90 минут при комнатной температуре (25 °C) и до 8 часов в холодильнике (от 2 °C до

8 °C).

Если восстановленная вакцина не была использована в течение установленного времени, остаток неиспользованной вакцины подлежит уничтожению.

Читайте также:  Какие могут быть осложнения при ветрянке у взрослых

Варилрикс™ не следует вводить внутрикожно.

Варилрикс™ ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.

Побочные действия

Больше чем 7 900 здоровых лиц участвовали в клинических испытаниях вакцины. Профиль безопасность применения вакцины Варилрикс был изучен на 5369 дозах применяемых у детей, подростков и взрослых.

Нежелательные реакции, приведенные ниже, сгруппированы по системам органов и частоте встречаемости: очень часто ≥ 10%, часто ≥ 1% и < 10%, иногда от  0,1% и < 1%, редко > 0.01% и < 0.1%, очень редко < 0.01%.

Очень часто

— боль, покраснение в месте инъекции

Часто

— сыпь

— отек в месте инъекции, повышение температуры тела ≥ 37.5 °C или ректальной температуры ≥ 38.0 °C

Иногда

— инфекции верхних дыхательных путей, фарингиты, кашель, ринит

— лимфоаденопатия

— раздражительность

— головная боль, сонливость

— тошнота, рвота

— везикуло-папулезная сыпь, зуд

— артралгия, миалгия

— повышение температуры тела >39 °C или ректальной температуры

> 39.5 °C

Редко

— конъюнктивит

— боли в животе, диарея

— крапивница

Частота побочных эффектов после введения второй дозы была не выше, чем после введения первой. Частота покраснения в месте инъекции у детей до 13 лет оставалась на том же уровне, что и после введения первой дозы.

Так же не было выявлено различий между пациентами, которые до введения вакцины были серопозитивными и серонегативными.

Пациенты группы высокого риска

— везикуло-папулезная сыпь и лихорадка, боль, покраснение в месте инъекции — иногда.

Данные пост- маркетинговых исследований

— герпес зостер**

— гиперчувствительность

— судороги, мозжечковая атаксия**.

** Реакция, описанная после вакцинации, является последствием инфекции ветряной оспы штаммом вируса дикого типа. Увеличения риска возникновения данных реакций после прививки по сравнению с заболеванием ветряной оспы от штамма дикого типа нет (единичные сообщения > 0.001% и < 0.01%). Анафилактические реакции — 1 случай на 1 000 000.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к неомицину и к другим компонентам вакцины

— пациенты в стадии обострения с первичным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе с острым лейкозом, лимфомой, клиническими проявлениями ВИЧ-инфекции, при лечении иммуносупрессивной терапией, включающей высокие дозы кортикостероидов; изменениями показателей крови (общее количество лимфоцитов ниже 1200/мкл, а так же наличие других симптомов клеточного иммунодефицита)

— острые инфекционные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

У лиц, получающих иммуноглобулины или переливание крови, иммунизация должна быть отложена на 3 месяца из-за вероятности неэффективной вакцинации вследствие пассивно приобретенных антител ветряной оспы.

Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации Варилриксом™, так как сообщается о развитии синдрома Рейе после их применения при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster.

Здоровым людям Варилрикс™ можно вводить одновременно с любыми другими вакцинами, но инъекции производятся в разные участки тела.

Между введением Варилрикса™ и противокоревой вакцины следует соблюдать интервал, по крайне мере, 1 месяц, так как считается, что противокоревая вакцина может вызвать кратковременное подавление клеточного иммунитета.

Пациентам группы риска Варилрикс™ не следует вводить в одно и тоже время с другими живыми ослабленными вакцинами. Интервал между введением должен быть не менее 1 месяца.

Инактивированные вакцины можно вводить независимо от времени введения Варилрикс™, но в разные места.

Варилрикс™ не должен быть смешан с другими вакцинами в одно и том же шприце.

Особые указания

В случае наличия острого инфекционного заболевания, сопровождающегося повышением температуры тела, вакцинацию следует отложить. Инфекция в легкой форме не является противопоказанием для вакцинации.

При введении любой инъекционной вакцины следует предусмотреть все необходимое для оказания медицинской помощи в случае развития редкой анафилактической реакции на введение вакцины.

В связи с этим вакцинируемый должен оставаться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Возможно развитие обморочного состояния как психологической реакции на инъекционный путь введения препарата, в связи с чем необходимо предупредить возможные ушибы и ранения при падении пациента.

После применения Варилрикс™ наблюдались случаи развития инфекции, течение которой было более легким и сопровождалось менее выраженной лихорадкой, меньшим количеством высыпаний, по сравнению с невакцинированными пациентами.

Вакцинацию следует проводить не менее чем через 3 месяца после терапии иммуноглобулинами или после переливания крови, поскольку вследствие пассивного приобретения антител к вирусу Varicella zoster применение вакцины может быть не эффективным.

Вакцину нельзя вводить внутрикожно и внутривенно.

Здоровые люди, проживающие в тесном контакте с заболевшими

Чтобы заранее предупредить возможность развития инфекционного заболевания у лиц из группы высокого риска, рекомендуется вакцинировать так же неиммунизированных лиц, которые проживают в тесном контакте с заболевшими ветряной оспой или с пациентами группы высокого риска. В эту категорию входят родители, родные братья и сестры, врачебный и средний медицинский персонал, а так же другие лица, проживающие в тесном контакте с заболевшими. Рекомендуется однократное введение 1 дозы для детей от 9 месяцев до 12 лет и введение

2-х доз вакцины лицам старше 13 лет с интервалом между введением каждой дозы не менее 6 недель.

Беременность и период лактация

Противопоказано. Женщинам детородного возраста следует избегать беременности в течение 3 месяцев после вакцинации. Вакцинированные пациенты, у которых выявляются высыпания в течение 3 недель после вакцинации, должны исключить любые контакты с беременными женщинами (особенно в течение I триместра беременности).

Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами и другими потенциально опасными механизмами

Маловероятно.

Передозировка

Симптомы: вялость, апатичность, судороги.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

Порошок лиофилизированный для инъекций в комплекте с растворителем. По 1 дозе порошка лиофилизированного помещают во флакон из прозрачного стекла типа I, герметически укупоренный резиновой бутиловой пробкой.

По 1 дозе (0.5 мл) растворителя помещают в запечатанную ампулу из бесцветного стекла с белым кольцом для вскрытия на горлышке ампулы.

1 флакон с порошком лиофилизированным и 1 ампулу с растворителем вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Порошок лиофилизированный: хранить в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C. Заморозка не влияет на качество вакцины.

Растворитель: хранить при температуре от 2 оС до 25 оС. Не замораживать.

Восстановленная вакцина: хранить в течение 90 минут при температуре

25 °C и до 8 часов в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C.

Транспортировка осуществляется при температуре от 2 оС до 8 оС в специальных контейнерах, особенно в странах с жарким климатом.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Порошок лиофилизированный — 2 года.

Растворитель — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Производитель

GlaxoSmithKline Biologicals s.a, Бельгия

Rui de I’Institut, 89, B-1330 Rixensart, Belgium

Владелец регистрационного удостоверения

GlaxoSmithKline Biologicals s.a, Бельгия

Rui de I’Institut, 89, B-1330 Rixensart, Belgium

Варилрикс является торговой маркой группы компаний ГлаксоСмитКляйн

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com

Источник