Вакцина против кори краснухи паротита россия

Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая ВАКТРИВИР

Описание

Препарат представляет собой лиофилизированную смесьжидких полуфабрикатов коревой, краснушной и паротитной вакцин. Для изготовлениявакцины используют аттенуированные штаммы вируса кори Ленинград-16 (Л-16) и вируса1 паротита Ленинград-3 (Л-3), культивированные на первичной культуре клеток эмбрионовперепелов, и аттенуированный штамм вируса краснухи RA 27/3, культивированный надиплоидных клетках человека МRC-5.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. По 1 дозе в ампуле. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика

Состав

Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:

Действующие вещества:

— вирус кори — не менее 1 000 (3,0 lg) тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50); — вирус краснухи — не менее 1000 (3,0 lg) ТЦД50; — вирус паротита — не менее 20 000 (4,3 lg) ТЦД50.

Вспомогательные вещества:

— водный раствор ЛС-18* — 0,12 мл; — желатина раствор 10 % — 0,03 мл; — гентамицина сульфат** — не более 0,5 мкг.

Показания для применения

Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита у лиц, начиная с возраста 12 месяцев.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию детей проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет.

Противопоказания

1. анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат и др.), куриные и/или перепелиные яйца;
2. гиперчувствительность к любому из компонентов вакцины;
3. первичные и приобретенные иммунодефицитные состояния;
4. злокачественные заболевания крови и новообразования;
5. сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение вакцин для профилактики кори, паротита, краснухи;
6. беременность и период грудного вскармливания;
7. острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры;
8. иммуносупрессивная и лучевая терапия — вакцинация возможна через 12 месяцев после окончания лечения.

Режим дозирования и способ применения

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина имеет вид прозрачной жидкости розового цвета.

Не пригодны к применению вакцина или растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Ампулы с вакциной и растворителем в месте надреза обрабатывают 70 % этиловым спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После растворения вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц, которым далее проводят вакцинацию.

Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70 % этиловым спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Взаимодействие с другими препаратами

Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря профилактических прививок (против полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки. При этом препараты вводят отдельными шприцами в разные участки тела. Другие вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.

После введения препаратов крови (иммуноглобулины, плазма и др.) вакцину против кори, краснухи и паротита следует применять не ранее, чем через 3 месяца. После иммунизации вакциной против кори, краснухи и паротита препараты крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели. В случае необходимости их применения ранее этого срока вакцинацию следует повторить через 3 мес.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы, она должна быть проведена через 4-6 недель после вакцинации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение противопоказано. Не следует допускать наступление беременности в течение 1 месяца после вакцинации.

Условия отпуска

Для лечебно-профилактических учреждений.

Источник

Прививка от кори, краснухи и эпидемического паротита: как и когда можно прививаться?

Корь — острая вирусная инфекция, которая характеризуется повышением температуры, развитием катаральных явлений и появлением специфической сыпи. Корь очень заразна. Передается от человека к человеку воздушно-капельным путем. Болезнь развивается примерно через 10 дней после контакта.

Проявления болезни начинаются с повышения температуры, насморка, кашля. Развивается конъюнктивит и светобоязнь. Примерно с 4 дня болезни появляется характерная сыпь на слизистых оболочках полости рта и на коже. Сыпь на коже появляется этапами начиная с головы. Затем переходит на туловище, руки и ноги. К 4 дню сыпь начинает темнеть и шелушиться. После сходит в той же последовательности, в которой появлялась. Специфического лечения кори не существует. Осложнения инфекции возникают примерно в четверти случаев заболевания. К ним относятся: бронхиты, синуситы, пневмонии и энцефалиты.

Корь очень заразная инфекция при контакте с больным заражаются 9 из 10 непривитых детей. Вирус кори имеет свойство поражать клетки иммунной системы ребенка. Это влечет за собой высокий риск инфекционных осложнений. В дорпрививочную эпоху корь была одной из первых причин детской смертности. Кроме того, корь часто осложняется заболеванием нервной системы. Коревой энцефалит развивается примерно у одного из 300 заболевших детей и не имеет специфического лечения. Из-за высокой «заразности» в мире до сих пор возникают вспышки кори, особенно в коллективах с малым охватом прививками.

Краснуха — вирусная инфекция, для которой характерны неяркие катаральные явления и появление сыпи. Краснуха имеет длительный инкубационный период. От инфицирования до развития болезни проходит 2-4 недели. При этом человек становится заразным уже в середине инкубационного периода и остается заразным после схода краснушной сыпи. Первые симптомы заболевания неспецифические — незначительное повышение температуры, легкий насморк, слабость, увеличение лимфоузлов. Примерно через 2 дня болезни появляется характерная мелкоточечная яркая сыпь. Сначала на голове, затем постепенно спускается на конечности. Через несколько дней сыпь проходит самостоятельно бесследно. Краснуха у детей обычно протекает не тяжело. Редко приводит к осложнениям.

Краснуха имеет легкое течение у детей. Однако, в связи с тем, что больной длительно заразен, даже не имея клиники, краснуха легко распространяется. Инфицирование краснухой чрезвычайно опасно для беременных женщин, особенно в первом триместре беременности. Примерно в четверти случаев у женщин, перенесших краснуху, рождаются малыши с той или иной тяжелой патологией. Самая частая из них — врожденная катаракта (нарушение зрения, вплоть до слепоты).

Эпидемический паротит (свинка) — острое инфекционное заболевание, характеризующееся поражением желез внутренней секреции (чаще околоушной слюнной железы). Вирус передается воздушно-капельным, реже контактным (с зараженных поверхностей) путем. Болезнь имеет длительный инкубационный период — примерно 16-18 дней. При этом с середины инкубационного периода ребенок может быть заразен. Болезнь начинается с незначительного повышения температуры, общей слабости, сухого кашля. На 2-3 день увеличиваются околоушные слюнные железы. Примерно через неделю, размер желез начинает уменьшаться и больной выздоравливает. В некоторых случаях, выздоровления не происходит, появляются осложнения — поражение поджелудочной, молочной или половых желез, нервной системы, нарушением слуха.Важно отметить, что эпидемический паротит не имеет специфического лечения.

Эпидемический паротит чаще течет не тяжело и редко дает осложнения. Но эти осложнения сохраняются на всю жизнь. К ним относится бесплодие, глухота или развитие сахарного диабета. Кроме того, у переболевших эпидемическим паротитом, не всегда развивается иммунитет. Может возникнуть повторное заболевание во взрослом возрасте. Риск развития осложнений у взрослых значительно повышается.

Какие бывают прививки от кори, краснухи и эпидемического паротита?

Все прививки от кори, краснухи и эпидемического паротита относятся к живым аттенуированным вакцинам. Это означает, что в препарате содержится живые вирусы, выращенные в искусственных условиях и специальным образом «ослабленные». Так, что они не могут вызвать полноценное заболевание, но при этом формируют стойкий пожизненный иммунитет. Попытки создания инактивированных (не живых) вакцин от этих инфекций были неудачными. Такие вакцины оказывались слишком «слабыми», неспособными вызвать стойкий иммунитет.

Среди вакцин выделяют:

— моновакцины. Отдельно паротитную, коревую и краснушную;

— дивакцины. В нашей стране распространена паротитно-коревая вакцина;

— и тривакцины. К этой группе относится вакцина «ММР» и «Приорикс». Такие вакцины предпочтительны, т.к. вместо двух или трех уколов ребенок получает только одну инъекцию.

Когда делают прививку от кори, краснухи и эпидемического паротита?

Согласно национальному календарю прививок вакцину (или 2 вакцины, отдельно краснушную и паротитно-коревую) вводят в 12 месяцев. Этот возраст выбран потому, что примерно до 11 месяцев у ребенка может сохраняться иммунитет, переданный внутриутробно от матери.

Вторую вакцинацию делают в 6 лет. Повторное введение рекомендовано потому, что первая прививка дает примерно 70 — 80% защиты от инфекции. Повторная вакцинация повышает уровень защиты примерно до 95%.

Отдельно календарем предусмотрена прививка для девушек от 18 до 25 лет. С целью предотвращения развития врожденной краснухи у детей.

Прививка от краснухи и беременность.

Доказано, что антитела после прививки от краснухи сохраняется примерно 10 — 20 лет.

1. Если женщина, планирующая беременность, уверена, что она была привита не более, чем 10 лет назад, при этом за всю свою жизнь получила не менее 2-х прививок, она может спокойно планировать беременность.
2. Второй вариант, если женщина не была привита, график вакцинации был незакончен или она не знает, какие прививки были сделаны и когда. Перед тем, как планировать беременность лучше сделать прививку от краснухи.
3. Если женщина была привита двукратно, но после прививки прошло больше 10 лет. В этом случае перед тем как планировать беременность, можно сдать анализ крови на антитела. Если уровень антител будет достаточным, можно планировать беременность. В случае снижения уровня антител или их отсутствия, женщине рекомендуют сделать прививку.

Как быть, если прививки от кори, краснухи и эпидемического паротита не были сделаны вовремя?

Детям, не получившим ни одной прививки, после годовалого возраста также рекомендуют двукратное введение вакцины. Вторая прививка делается минимум через 6 месяцев от первой. Для прививки от краснухи время между первой и второй вакциной можно сократить до 3-х месяцев. Согласно национальному календарю, прививка от кори, краснухи и паротита должна быть сделана всем людям до 35-летнего возраста.

Что входит в состав прививки от кори, краснухи и эпидемического паротита?

Основным компонентом вакцины являются живые, ослабленные и модифицированные вирусы.

Кроме основных компонентов, вакцины содержат консервант (желатин) и стабилизаторы: сахарозу, лактозу, глицин, пролин. Трехкомпонентные вакцины содержат антибиотик неомицин для профилактики развития инфекционных осложнений.

Какие осложнения могут быть после прививки от кори, паротита и коклюша?

Все побочные реакции можно условно разделить на 2 большие группы: неспецифические и специфические.

Неспецифические реакции обычно возникают не позднее третьего дня после прививки. К ним относится:

-повышение температуры до незначительных цифр. Этот симптом встречается нечасто, с ним можно бороться приемом жаропонижающего;

-при высокой температуре, у детей имеющих предрасположенность, могут возникнуть фебрильные судороги. Это доброкачественное состояние, обычно проходящее с возрастом и не требующее специфического лечения. Однако, малыша с приступом таких судорог обязательно должен наблюдать врач. Календарь вакцинации у детей, имеющих такую реакцию на прививку, должен составляться индивидуально;

-общее нарушение самочувствия — слабость сонливость или, наоборот, беспокойство и нарушение сна. Это проходит самостоятельно и коррекции не требуют;

-отечность и покраснение в месте введения. У таких вакцин этот симптом встречается редко, проходит сам и не требует лечения;

-острые аллергические реакции. Очень редкий побочный эффект для этого вида вакцин. Встречается примерно в 1 случае на 3,5 млн прививок. Развивается в первом часу после получения вакцины и требует оказания квалифицированной медицинской помощи. Чтобы успеть помочь малышу, у которого развилась острая аллергическая реакция, маму первые 30-40 мин. после прививки просят находиться в непосредственной близости от лечебного учреждения.

Специфические реакции развиваются из-за того, что вакцина содержит живой ослабленный вирус. Такие реакции возникают не сразу, а через 2-3 недели после прививки. К ним относятся:

— общее недомогание, симптомы легкого ОРВИ;

— незначительная сыпь на теле, проходящая самостоятельно через несколько дней;

— легкий отек и болезненность околоушных слюнных желез;

— временное снижение уровня тромбоцитов крови.

Все эти симптомы не требуют лечения.

Когда прививку от кори, краснухи и эпидемического паротита делать нельзя?

1. Если в прошлом у ребенка были тяжелые аллергические реакции на аминогликозидный антибиотик.
2. Тяжелые иммунодефицитные состояния (ВИЧ-инфекция, онкологические заболевания, заболевания крови). Однако, в период ремиссии и под наблюдением лечащего врача такие дети могут быть привиты.
3. Период беременности и грудного вскармливания.
4. Выраженная реакция на предыдущее введение препарата (температура выше 40*С, выраженное покраснение и отек).
5. Временно прививку откладывают, если у ребенка протекает острая инфекция или обострение хронического заболевания.

Прививка от кори и аллергия на куриные яйца

Все штаммы вирусов, входящие в состав вакцин, произведенных в России, выращиваются на белке перепелиных, а не куриных яиц. Поэтому для отечественных вакцин аллергия на белок куриного яйца не является противопоказанием. Для вакцин импортных («ММР» или «Приорикс») противопоказанием является только тяжелая анафилактическая реакция. Согласно рекомендации ВОЗ при простой пищевой аллергии у ребенка в виде сыпи прививку делать можно.

Прививка от кори и аутизм

В 1998 году британский ученый в научном журнале опубликовал статью о том, что консервант мертиолят ртути, содержащейся в вакцине от кори, вызывает у детей воспаление кишечника и аутизм. Немногим позже другие исследователи опровергли статью и установили, что факты в ней были подтасованы. А сам автор признался, что исследование свое он опубликовал с коммерческой целью. Он хотел поддержать продажи вакцины без мертиолята. Статья была опровергнута, ученый лишен всех регалий и звания врача.

Публикация успела породить такое количество слухов, что и сейчас на приеме я часто слышу предположение о связи прививок с аутизмом. С тех пор проводилось большое количество исследований. Последнее, длительное, с участием 400 тысяч привитых детей завершилось в 2020 году.

Ни одно из проведенных исследований не подтвердило связь прививки с аутизмом. К сожалению, причины развития этого заболевания до сих пор не установлены.

Источник