Вакцина от ветряной оспы зарегистрированные в рф

Содержание статьи

Прививка от ветряной оспы (ветрянки)

Варианты вакцин

Имеющиеся на данный момент на рынке прививки от ветрянки детям и взрослым получены с использованием, так называемого, штамма VZV Ока, который был модифицирован посредством последовательного воспроизводства в различных клеточных культурах. Разные составы таких живых аттенуированных вакцин прошли тщательные испытания и были одобрены для применения в Японии, Республике Корея, США, а также в ряде стран Европы. Некоторые прививки одобрены для применения детям в возрасте от 9 месяцев и старше. В России для профилактики ветрянки применяется вакцина «Варилрикс». Вакцина «Окавакс» в настоящее время в России и в Европе не используется.

Принципы и цели вакцинации

На сегодняшний день ветряная оспа (ветрянка) является одной из самых заразных и распространенных инфекций в мире — ею заболевают почти все дети или молодые взрослые. Помимо вакцинации нет никаких контрмер по борьбе с распространением ветряной оспы или частотой опоясывающего лишая в восприимчивой к инфекции общине. Одновременное введение в организм человека прививки против ветряной оспы и других вакцин в разные места и разными шприцами безопасно и эффективно, как и при иммунизации теми же вакцинами с интервалом в несколько недель.

Однако для того, чтобы вызвать такой же иммунный ответ, как и в случае применения моновалентной прививки, доза компонента против ветряной оспы должна быть увеличена (в случае его включения в тетравалентную вакцину в комбинации с вакциной против кори-паротита-краснухи). С точки зрения логистики и эпидемиологической ситуации, оптимальный возраст для прививки от ветрянки детям — 12-24 месяца.

Эффективность прививки

Прививки от ветряной оспы, полученные с использованием штамма Ока вируса VZV, имеются на рынке с 1974 года. Положительные результаты относительно безопасности, эффективности и анализа эффективности затрат подтвердили обоснованность их внедрения в программы детской иммунизации ряда индустриально развитых стран. После наблюдения за исследуемыми группами населения в течение 20 лет в Японии и 10 лет в США более 90% иммунокомпетентных взрослых, вакцинированных в детстве, все еще имели защиту от ветряной оспы. В Японии и нескольких других странах одна доза вакцины считается достаточной вне зависимости от возраста. В США 2 дозы вакцины, вводимые с 4-8 недельным интервалом, рекомендованы для детей и взрослых, среди которых у 78% сероконверсия наблюдалась после первой дозы и у 99% — после второй дозы вакцины. Согласно современному календарю прививок США дети получают 2 дозы вакцины (1-ю дозу — в 12 месяцев, 2-ю — в 6 лет).

В ответ на вакцинацию от ветрянки около 95% детей вырабатывают антитела и 70-90% будут защищены от инфекции, по меньшей мере, на 7-10 лет после вакцинации. Согласно данным японских исследователей (Япония — первая страна, в которой была зарегистрирована вакцина), иммунитет длится 10-20 лет. После исследования вспышки ветрянки в одном из дневных стационаров, результаты показали — эффективность прививок составила 100% в отношении профилактики тяжелых случаев и 86% относительно профилактики заболевания как такового. Уровень пораженности среди невакцинированных восприимчивых детей составил 88%.

Можно с уверенностью говорить о том, что циркулирующий вирус ветреной оспы способствует «ревакцинации» привитых, увеличивая длительность иммунитета. После введения одной дозы вакцин сероконверсия наблюдается приблизительно у 95% здоровых детей.

Исследования показывают, что может быть эффективна и экстренная вакцинация — когда вакцина вводится в течение 72-96 часов с момента контакта с VZV — можно ожидать, по крайней мере, 90%-ную защитную эффективность. Ветряная оспа у лиц, получивших прививку, протекает значительно слабее, чем у лиц, не привитых.

Поствакцинальные реакции

Прививка от ветрянки переносится людьми очень легко, реакции на нее наблюдаются очень редко. У большинства людей, отмечавших какие-либо реакции на прививку, развивались местные проявления. К местным реакциям относят следующие симптомы в месте инъекции: отечность, уплотнение, краснота и небольшая болезненность. Эти симптомы проходят в течение нескольких дней и развиваются в первые сутки после иммунизации. Кроме местных реакций в 0,1-5% случаев развиваются общие симптомы. К общим реакциям на прививку от ветряной оспы относятся: повышение температуры, сыпь, зуд кожи, слабость, повышение температуры, увеличение и болезненность лимфатических узлов.

Риск поствакцинальных осложнений

Осложнениями прививки от ветрянки являются следующие состояния: легкая форма опоясывающего лишая, энцефалит, нарушение чувствительности, снижение количества тромбоцитов в крови, патология суставов. Вышеперечисленные осложнения, по данным Всемирной организации здравоохранения, наблюдались только у 1500 из 10 000 000 людей, которые получили вакцину от ветрянки.

Описано всего 5 случаев (на 56 миллионов доз) заражения вакцинным вирусом восприимчивого контакта.

Противопоказания

Прививка от ветрянки противопоказана людям, которые на тот момент имеют острые заболевания или обострение хронической патологии. В этом случае прививку ставят после выздоровления или после достижения стойкой ремиссии.

Если человек болел легкими респираторными или кишечными инфекциями, то прививку можно ставить через 2-4 недели. Если же были тяжелые заболевания нервной системы (например, менингит), то прививку можно сделать минимум через полгода после выздоровления.

Абсолютно противопоказана вакцинация при тяжелом иммунодефицитном состоянии, когда количество лимфоцитов в крови меньше 1200 в 1 мл. Такой сильный иммунодефицит может наблюдаться на фоне опухолевых патологий, СПИДа, использования кортикостероидов и т.д.

Беременность (или планируемая беременность в течение 3 месяцев) также является противопоказанием для прививки от ветрянки. Если предстоит хирургическое вмешательство, то прививку следует сделать не менее чем за месяц до манипуляции.

У вакцин имеется еще одно противопоказание — наличие аллергии на неомицин или другие компоненты препарата, а также тяжелая реакция на предыдущее введение вакцины.

Нельзя вакцинировать против ветрянки, если в течение полугода до этого момента были эпизоды введения иммуноглобулинов и препаратов крови. От введения данных препаратов следует воздержаться в течение 3-х недель после прививки от ветрянки.

Когда прививать?

С 12 месяцев.

Источник

Ветрянка: переболеть или привиться?

Вакцина от ветрянки появилась относительно недавно, и в национальный календарь прививок не включена (то есть, по сути, не является обязательной). Тем не менее, в некоторых детских дошкольных учреждениях города родителей настойчиво агитируют вакцинировать своих детей под угрозой «высаживания» последних на период карантина по ветряной оспе (это 21 день минимум!) Так стоит или не стоит прививать ребёнка против ветрянки? С этим вопросом мы обратились к кандидату медицинских наук, врачу-педиатру клиники «УГМК-Здоровье» Галине ФИЛАТОВОЙ.

— Галина Михайловна, противники этой прививки аргументируют свою позицию тем, что ветрянка — совсем не страшная болезнь, которой лучше переболеть, чтобы получить пожизненный иммунитет. Некоторые даже специально водят свои детей в гости к уже заболевшим ветряной оспой, чтобы быстрее заразиться и закрыть этот вопрос раз и навсегда…

— Это очень опасная практика. Вообще, нельзя недооценивать ветрянку, которая является подвидом натуральной оспы! У переболевших ею регистрируется определённый процент различных осложнений, зачастую требующих последующей госпитализации. Среди них — вторичная кожная инфекция, ветряночный энцефалит, пневмония, мозжечковая атаксия, поражение лицевого нерва, поражение глаз… Возможен и летальный исход (в среднем летальность составляет 1 на 60 000 случаев).

Учитывая вышесказанное, идею «дать ребёнку возможность переболеть, дабы выработать пожизненный иммунитет», можно считать нерациональной и очень рискованной. Поверьте, ничего полезного в ветряной оспе нет!

Кроме того, у 10-20% переболевших, вирус ветряной оспы навсегда остаётся в нервных ганглиях и в более старшем возрасте может спровоцировать другое заболевание — опоясывающий лишай (герпес Зостер), которое характеризуется затяжными и мучительными невралгическими болями, высыпаниями на теле. Опоясывающий герпес тоже может повлечь за собой ряд осложнений в виде поражений нервной системы и внутренних органов: параличи, нарушение зрения. Причём, больные опоясывающим герпесом могут стать для окружающих источником заражения ветряной оспой.

Если ребёнку сделана прививка от ветрянки — он НИКОГДА не заболеет опоясывающим лишаём. Прививка предохраняет и от натуральной оспы — смертельного заболевания, от которого в былые времена вымирали целые города. Если привитому случится встретиться с этой инфекцией — он будет во всеоружии.

— Звучит обнадёживающе. Однако на форумах часто пишут о случаях диагностирования ветрянки даже у привитых детей…

— Да, но это встречается крайне редко. В моей практике было 2 случая заболевания у привитых детей, это было 2-3 везикулы на теле без повышения температуры и без недомогания. И уж точно без всяких осложнений!

— К слову о ревакцинации. Ещё один аргумент против прививки состоит в том, что по прошествии какого-то времени её нужно повторять. Переболевшие же могут забыть об этой болезни навсегда. Дескать, в юные годы мама и папа ещё могут проконтролировать ревакцинацию, а когда чадо упорхнёт из родительского гнезда, сделать это будет уже затруднительно: став взрослым, единожды привитый обязательно пропустит повторную прививку и заболеет. А ведь у взрослых, насколько мне известно, инфекция протекает гораздо тяжелее…

— Так и есть. С возрастом риск осложнений и летальности могут увеличиваться до 50%, если заболевший взрослый не болел ветряной оспой ранее или не был вакцинирован. Что касается повторных прививок: необходимостьревакцинации прописана в требованиях конкретного производителя вакцины против ветряной оспы. Те две вакцины, которые зарегистрированы в РФ, предполагают максимум двукратное (Варилрикс), минимум однократное введение (Окавакс) — повторно прививаться от ветрянки в последнем случае не нужно. Научные исследования, например, по Окавакс, свидетельствуют о более чем 20-летнем (столько лет применяется эта вакцина в мире) иммунитете после иммунизации. Как видите, можно защитить себя от ветрянки и с помощью только одной прививки.

— Галина Михайловна, многие родители озадачиваются вопросом вакцинации своих детей против ветрянки накануне отпуска, переживая, что из-за возможного заражения придётся аннулировать путёвку… В каком возрасте ребёнок уже готов к этой прививке?

— Прививать детей против ветряной оспы можно с возраста 12 месяцев. Но нужно учесть несколько моментов. Первый: нельзя ставить прививку на фоне острых заболеваний (в том числе банальной простуды): нужно подождать до их полного излечения. Второй момент: прививка противопоказана при наличии лекарственной аллергии к одному из компонентов, в частности, к антибиотику — неомицину. Наконец, не рекомендуется вакцинировать ребёнка прямо, что называется, на пороге дома — поставить прививку нужно как минимум за 2 недели до поездки.

Если произошёл контакт с больным ветрянкой, возможна экстренная вакцинация. Отмечу, что вирус, вызывающий заболевание, чрезвычайно устойчив во внешней среде и хорошо перемещается в воздухе, поэтому дети болеют целыми группами в дошкольных учреждениях, классами в школах и подъездами в жилых домах. Сходить в гости к больному ветрянкой в опасном периоде и не заразиться — проблематично.

У ранее не болевших и не привитых детей экстренная вакцинация может быть эффективна в течение 72 часов после контакта с заболевшим (иногда — до 96 часов). Но, даже по прошествии большего количества времени, прививка будет нелишней — даже если вы заболеете, то в лёгкой форме.

Кстати, это касается не только детей, но и взрослых, которые не болели ветрянкой в детстве (или не имеют об этом точных данных) и никогда от неё не прививались. Им я тоже рекомендую пройти вакцинацию, чтобы максимально обезопасить себя от ветряной оспы. Особенно это актуально для женщин, планирующих беременность. Ветрянка может вызвать поражения плода, если заражение произошло в первые 20 недель беременности или в последние дни перед родами.

— Итак, ваше мнение: прививать?!

— Прививать однозначно! В заключение беседы расскажу о личном опыте встречи с этой инфекцией не как врача-педиатра, а как мамы и просто человека. Когда у меня родилась дочь (в 1990-е годы), об этой прививке никто в нашей стране и не слышал. В возрасте 2 лет она заразилась в детском саду ветрянкой. Дочка болела очень тяжело. Пузырьков было столько, что можно было с головой опускать её в «ванну с зелёнкой»! После болезни остались небольшие рубчики, в том числе на лице.

Сама я в детстве ветрянкой не болела, заразилась в возрасте 25 лет, работая участковым педиатром, от ребёнка с тяжёлой формой ветряной оспы, протекающей на фоне высоченной температуры. Пробыла у постели больного минут 20 и заболела. За неделю до начала высыпаний я ощущала сильное общее недомогание, боли в суставах и мышцах, потом была неделя борьбы с везикулами, появившимися на лице и теле. Очень-очень неприятная болезнь!

Сына, которому сейчас 9 лет, я, наученная опытом, вакцинировала против ветряной оспы в прошлом году.

Считаю, что сейчас, когда в нашей стране имеется уникальная возможность защититься от ветрянки, нужно обязательно её использовать!

Уважаемые родители! Записаться на консультацию к врачам-педиатрам детской поликлиники «УГМК-Здоровье», на удобное для Вас время, можно по телефону: (343) 283-08-08.

Источник

Прививка от ветряной оспы

Медицинский эксперт статьи

Алексей Портнов, медицинский редактор

Последняя редакция: 01.06.2018

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Заболевание ветряная оспа вызывается вирусом из группы герпес-вирусов. Инфекция крайне контагиозна. Сокращение сети яслей и детских садов привело к нарастанию не иммунной прослойки (в Англии и США — 4-20% лиц в возрасте 20-25 лет), так что ветряная оспа (ветрянка) у детей, подростков и взрослых стала обычной и протекает у них тяжелее. Прививка от ветряной оспы позволила существенно снизить заболеваемость ветряной оспы.

После первичной инфекции вирус ветряной оспы сохраняется в нервных ганглиях и реактивируется в виде опоясывающего лишая при снижении иммунитета (иммуносупрессия, пожилой возраст). В генерализованной форме инфекция протекает при иммунодефицитах и иммуносупрессии. О частоте осложнений дают представление данные Великобритании и Ирландии, где за год выявлено 112 случаев (частота 0,82 на 100 000 детского населения): 40 детей имели септический или токсический шок, 30 — пневмонию, 26 — атаксию, 25 — энцефалит, 7 — некротизирующий фасциит, 8 — ДВС-синдром, 9 — фульминантную ветрянку. Умерло 5 детей, 40% выписались с остаточными проявлениями (чаще с атаксией и кожными рубцами). Ветряная оспа провоцирует более половины случаев некротизирующего стрептококкового фасциита у детей.

В России ветряную оспу переносят ежегодно 0,5-0,8 млн. детей и подростков (заболеваемость 300-800 на 100 000), ущерб в виде карантинов и дней нетрудоспособности родителей значителен. Инфекция уносит многие жизни детей на иммуносупрессии. Подсчет экономических потерь из-за ветряной оспы показал, что они вторые по величине из всех инфекционных заболеваний.

[1], [2], [3], [4]

Цели вакцинации от ветряной оспы

Массовая вакцинация против ветряной оспы включена в прививочный календарь нескольких стран (Японии, США, Канады, ФРГ и др.), где была доказана ее экономическая эффективность. ВОЗ рекомендует, в первую очередь, внедрить селективную вакцинацию групп риска — больных лейкозом в периоде ремиссии и не болевших или, ожидающих трансплантацию. Эта рекомендация в России может быть выполнена, поскольку вакцина Варилрикс прошла регистрацию.

Вопрос о целесообразности введения вакцинации против ветряной оспы был рассмотрен группой экспертов Восточно-Европейских стран. Эксперты отметили, что ветряная оспа представляет собой острую проблему, в том числе и в экономическом аспекте. Появление в арсенале систем здравоохранения живой аттенуированной вакцины на основе штамма Ока открывает новые возможности профилактики ветряной оспы.

Накопленный опыт использования профилактических вакцин против ветряной оспы в мире позволяет применить 3 стратегии профилактики:

Селективная вакцинация пациентов из групп риска осложненного течения ветряной оспы, представителей профессиональных групп, семейного окружения иммунокомпрометированных пациентов и беременных. Данная стратегия защитит наиболее уязвимые группы пациентов, не влияя на общую заболеваемость и формирование коллективного иммунитета, она не снизит экономическое бремя инфекции.
Вакцинация контактных лиц в очаге позволит осуществить контроль над вспышками, прежде всего, в ДДУ и школах. Данная стратегия также не повлияет на развитие эпидемического процесса и экономическое бремя инфекции.
Универсальная 2-дозовая вакцинация всех детей с 12 месяцев жизни в стратегической перспективе сможет дать экономические выгоды не только конкретному пациенту, но и популяции в целом.

Иммунитет и эффективность прививки от ветряной оспы

Введение одной дозы Варилрикс дает сероконверсию в 95%, у лиц старше 12 лет — только в 78-82% случаев, две дозы — в 99%, что обосновывает введение 2 доз. У привитых однократно детей при контакте все же наблюдаются случаи «прорывного» заболевания, которое протекает обычно легко. При ее введении одновременно с Приорикс наблюдался высокий уровень сероконверсии (95.7%) при той же частоте лихорадки и экзантемы. Окавакс дает сероконверсию в 98% после 1 дозы, у 90% длительность иммунитета — 20 лет и более, эпид. эффективность в 1-й год — 100%, за 7 последующих лет при контакте болеют 0,2-1,9% в год, что в 5-15 раз ниже, чем у не вакцинированных. Варивакс предотвращает болезнь в 83-86% среднетяжелую и тяжелую — в 100. Стоит вопрос о 2-кратной вакцинации, как это имеет место в отношении других живых вирусных вакцин; в странах, включивших вакцинацию в календарь, ее проводят 2-кратно. Массовая вакцинация в США сократила заболеваемость с 1995 до 2000 гг. на 80%, больше всего в группе детей 0-4 лет. Одновременное снижение заболеваемости в старших возрастах указывает на создание коллективного иммунитета. Снизилась частота госпитализации, а смертность (на 1 млн. населения) упала на 66% — с 0.41 в 1990-1994 гг. до 0.14 в 1999-2001 гг., причем у детей 1-4 лет она сократилась на 92%.

Высказываются опасения в том, что уменьшение заболеваемости ветряной оспой может повлечь за собой рост возникновения опоясывающего лишая из-за снижения естественного бустирования иммунитета у перенесших ветряную оспу. Эти опасения, однако, не подтвердились. Доказана возможность вакцинопрофилактики опоясывающего лишая у пожилых лиц. В США с 2007 г. включена в календарь вакцинации для лиц старше 60 лет вакцина Зоставакс (Мерк и Ко.); испытания вакцины показали снижение частоты опоясывающего лишая на 51% (с 11,1 до 5,4 на 1000) и постгерпетической невралгии на 67% (с 1,4 до 0,5 на 1000).

Вакцинация детей с лейкозом позволила защитить их во время иммуносупрессивной терапии. Вакцинацию проводят при ремиссии длительностью 1 год на фоне поддерживающей терапии (при числе лимфоцитов >700 и тромбоцитов >100 000). Уровень сероконверсии у них выше 92%, эпидемиологическая эффективность — 86%, 14% заболевших обычно переносят ветряную оспу без осложнений.. У перенесших ветряную оспу больных лейкозом вакцина уменьшает частоту опоясывающего лишая.

Реакции и противопоказания к проведению прививки от ветряной оспы

Реактогенность вакцин невелика, в течение 1 мес. после введения Варилрикс у 2-3% наблюдаются макулопапулезные, у 1% — везикулезные сыпи. При использовании вакцины Окавакс у здоровых пациентов повышение температуры тела наблюдалось в 2,8%, сыпь — в 1,7%, местные реакции — в 3,2% случаев. У лиц с различной патологией реакции были отмечены в 3,5%, 3,5% и в 0,9% случаев соответственно.

У больных лейкозом элементы сыпи, чаще единичные, возникают в 24%. Вакцинный вирус удается обнаружить в везикулах лишь у 1%. У 4-5% привитых отмечается температура >38,5°, болезненность и краснота в месте инъекции — у 20-30% детей. Опоясывающий лишай после вакцинации выявляется редко.

Противопоказания — те же, что и для других живых вакцин, а также иммунодепрессия со снижением числа лейкоцитов ниже 700 в мкл. Не рекомендуется прием аспирина в течение 4 нед. после вакцинации (риск синдрома Рея). Вакцинный вирус не вызывает генерализованного пустулеза у больных атопической экземой.

Прививка от ветряной оспы: характеристика вакцин

Вакцины ветряной оспы, зарегистрированные в России

Вакцина	Состав
Варилрикс — живая вакцина — Глаксо СмитКляйн, Англия	Приготовлена из штамма вируса Ока, модифицированного 38 пассажами на клеточных культурах; содержит следы неомицина, без желатины. Доза 0,5 мл вводят подкожно или внутримышечно, начиная с возраста 1 г., обычно вводится с другими живыми вирусными вакцинами. Хранят при 2-8° в течение 2 лет.
Варивакс® — живая вакцина из штамма Ока/Мерк (Мерк, Шарп иДоум, Нидерланды — готовится к регистрации)
Окавакс — живая вакцина из штамма Ока -(Институт Бикен, Япония, эксклюзивный дистрибьютор в Европе — санофи пастер — готовится к регистрации). В составе отсутствует желатин.

Постэкспозиционная профилактика ветряной оспы

При введении вакцины Варилрикс в первые 96 часов после контакта достигается 90%-ный защитный эффект. При выраженной иммуносупрессии контактным лицам вводят иммуноглобулин человека для в/в введения, назначают ацикловир.

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Прививка от ветряной оспы» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Источник