Вакцина от ветрянки в сша
Содержание статьи
В каких странах делают прививку от ветрянки? | Miss EklerChik
Национальный календарь прививок в России (ознакомится с ним можно по этой ссылке) не предусматривает вакцину от ветрянки в отличие от многих стран. Тем не менее, все чаще наши российские мамы стали делать прививку от ветрянки — по совету своих педиатров, либо по совету других мам. Давайте изучим эту тему, взглянув на международный опыт, рекомендации ВОЗ, чтобы ответить на вопрос — в каких странах делают прививку от ветрянки?
Национальные календари прививок в разных странах
Для начала давайте взглянем на национальные календари прививок в разных странах и поймем, где делают прививку от ветрянки и в каком возрасте. Я предлагаю ознакомится с такими ведущими и продвинутыми странами, как США, Великобритания и некоторые страны Евросоюза. Итак, в каких странах делают прививку от ветрянки?
Перечень стран, где вакцина от ветрянки входит в национальный календарь прививок — США, Канада, Япония, Австрия, Кипр, Чехия, Финляндия, Германия, Греция, Лихтенштейн, Люксембург, Испания, а в Италии и в Латвии вакцинация от ветрянки носит не рекомендательный характер, а принудительный. В этих странах прививку от вакцины не делают — Болгария, Хорватия, Дания, Эстония, Франция, Венгрия, Исландия, Литва, Мальта, Нидерланды, Норвегия, Португалия, Румыния, Словакия, Словения, Швеция. В Бельгии, Польше и Великобритании прививку от ветрянки делают только людям, которые находят в группе риска. Итак, со странами разобрались. Теперь рассмотрим страны по отдельности и узнаем, какие прививки от ветрянки делают, в каком возрасте.
Какие вакцины от ветрянки делают в США? В каком возрасте?
Кстати, если интересно, то можете взглянуть, как выглядит национальный календарь прививок в США. Увидеть его можно по этой ссылке. В США вакцины от ветрянки вошли в национальный календарь в 1995 году, здесь зарегистрированы две вакцины от ветрянки, одна из них входит в состав комбинированной вакцины:
- «Варивакс» (Varivax) — моновакцина, производится компанией Merck & Co, одобрена в США с 1995 года, подходит для детей старше года и взрослых;
- ProQuad — комбинированная вакцина, производится компанией Merck & Co, защищает от кори, свинки, краснухи и ветрянки. В США эту вакцину одобрили в 2005 году, подходит для детей с года до 12 лет.
В каком возрасте рекомендуется прививаться от ветрянки? В США рекомендуют сделать две дозы вакцины от ветрянки: первую в возрасте с 12 до 15 месяцев, вторую — с 4-х до 6 лет. Взрослым и детям старше 13 лет, которые никогда не прививались от ветрянки и не болели ею, рекомендуется также две дозы — с перерывом в 28 дней.
Беременным нельзя делать прививку от ветрянки ни в коем случае,
только после рождения малыша. А после вакцинации нужно подождать как минимум месяц,
прежде чем беременеть.
Какие вакцины от ветрянки рекомендованы в Германии и в каком возрасте?
Теперь изучим Германию. Что говорит медицина о вакцине от ветрянки в этой стране? Вакцины от ветрянки вошли в национальный календарь Германии в 2004 году. Эта страна стала первой в Евросоюзе, которая ввела вакцинацию от ветрянки. Изначально рекомендовалась одна доза вакцины с 11 месяцев, но в 2009 году были введены изменения и теперь по национальному календарю необходимо делать две дозы вакцины, первая в возрасте от 11 месяцев до 14 месяцев, вторая доза — с 15 до 23 месяцев. Между двумя прививками должно пройти от 4-х до 6 недель. Также, две дозы вакцины от ветрянки рекомендуется непривитым и не болевшим ветрянкой взрослым и детям 9-17 лет. Какие вакцины от ветрянки зарегистрированы в Германии?
- Priorix Tetra — производит GlaxoSmithKline, комбинированная вакцина защищает от кори, свинки, краснухи и ветрянки;
- ProQuad — комбинированная вакцина, производится компанией Merck & Co, защищает от кори, свинки, краснухи и ветрянки;
- «Варилрикс» (Varilrix) — вакцина от ветрянки, производитель GlaxoSmithKline;
- «Варивакс» (Varivax) — производится компанией Merck & Co, одобрена в США с 1995 года, подходит для детей старше года и взрослых.
Вакцинация для профилактики ветрянки в Великобритании
Как я уже писала выше, в Великобритании вакцинация для профилактики ветрянки проводится людям, которые находятся в группе риска, то есть тем, кто имел контакт с носителями инфекции, медицинским работникам. Прививаться можно с 12 месяцев — необходимы две дозы вакцины, между ними должно пройти от 4-х до 8 недель. В Великобритании зарегистрированы две вакцины от ветрянки:
- «Варивакс» (Varivax) — моновалентная вакцина, производится компанией Merck & Co;
- «Варилрикс» (Varilvix) — моновалентная вакцина для профилактики ветряной оспы, производитель GlaxoSmithKline-Россия, рекомендуется с 12 месяцев.
Вакцинация против ветрянки в Канаде
В Канаде вакцинация против ветрянки входит в национальный календарь с 2004 года. Местный Минздрав рекомендует прививаться двукратно детям с 12 месяцев до 12 лет. В Канаде лицензированы следующие вакцины от ветрянки:
- «Варивакс» (Varivax) — моновалентная вакцина, производится компанией Merck & Co;
- «Варилрикс» (Varilvix) — моновалентная вакцина для профилактики ветряной оспы, производитель GlaxoSmithKline-Россия, рекомендуется с 12 месяцев;
- Priorix Tetra — производит GlaxoSmithKline, комбинированная вакцина защищает от кори, свинки, краснухи и ветрянки;
- ProQuad — комбинированная вакцина, производится компанией Merck & Co, защищает от кори, свинки, краснухи и ветрянки.
Вакцинация против ветрянки в Японии
Именно в Японии в 70-х годах XX века разработали первую вакцину от ветрянки. Программа вакцинация против ветрянки — самая первая в мире — стартовала в Японии в 1987 году и носила добровольный характер. Прививали детей однократно с 12 месяцев. И только в октябре 2014 года прививка от ветрянки в Японии вошла в национальный календарь прививок и стала двукратной. Если интересно, то можете взглянуть на японский календарь прививок, перейдя по этой ссылке. Первую дозу вакцины рекомендовано делать в период с 12 до 15 месяцев, вторую дозу — с 18 до 23 месяцев. Возраст — 16-17 месяцев и 2 года по календарю также считается благоприятным для вакцинации. С 3-х лет вакцинация носит рекомендательный характер. Прививать нужно обязательно двукратно, если ребенок не болел ветрянкой и не был привит ранее. После первой прививки должно пройти 6-12 месяцев. Если вакцинацию делали в возрасте 13 лет и старше, то интервал между двумя прививками должен быть не меньше 4-х недель. В Японии лицензирована вакцина «Окавакс» (Okavax), которую как раз и разработали в 70- х годах. Именно на ее основе и стали делать другие вакцины против ветрянки. В нашей стране, кстати, «Окавакс» официально зарегистрирована.
Позиция ВОЗ по вопросу вакцин от ветрянки
Всемирная организация здравоохранения рекомендует делать одну или две дозы вакцины от ветрянки, первая доза должна быть введена в возрасте от 12 до 18 месяцев. Вторая доза вводится через один-три месяца после первой. Делать прививку от ветрянки ВОЗ рекомендует детям до 13 лет, и всем, кто старше 13, если до этого не было ни вакцинации, ни болезни. В списке рекомендованных ВОЗ вакцин нет ни одной вакцины от ветрянки.
В нашем Министерстве здравоохранения планирует ввести вакцинацию от
ветрянки национальный календарь прививок в 2019 году.
Какие вакцины от ветрянки зарегистрированы в России?
В России только в 2009 году разрешили делать прививки от ветрянки. В нашей стране зарегистрированы две вакцины от ветрянки:
- «Окавакс» (Okavax) — первая в мире моновалентная вакцина от ветряной оспы, производят ее в Японии, в корпорации «Бикен», рекомендуется с 12 месяцев; Инструкция по применению по этой ссылке.
- «Варилрикс» (Varilrix) — моновалентная вакцина для профилактики ветряной оспы, производитель GlaxoSmithKline, рекомендуется с 12 месяцев. Инструкция по применению по этой ссылке.
Таким образом, в России делают прививки такие же как и во всех странах.
Это первая часть статьи о ветрянке. В следующий раз я напиши подробнее о самой вакцине, о ее составе и самое главное — расскажу о том, как долго она сохраняет иммунитет и какие исследования проводились на этот счет.
Дорогие читатели моего блога, я очень рада, то вы у меня есть! Если вам нравятся мои статьи и вы находите их полезными, то я буду очень рада, если вы поддержите меня, по возможности ???? Я трачу очень много сил на переводы и на поиск достоверной информации, и делаю это с большим удовольствием, потому что люблю то, чем я занимаюсь. Спасибо за понимание и, пожалуйста, не обессудьте! ????
И напомню, что на меня можно подписаться в Инстаграм, чтобы следить за обновлениями блога, ник ekler_mamma ????
https://www.instagram.com/ekler_mamma/
Также вам интересно будет прочитать:
Самая лучшая альтернатива пробе Манту
Чем опасна передозировка витамина D
Чем полезно пальмовое масло
Материалы, которые были использованы:
https://www.cdc.gov/vaccines/schedules/easy-to-read/child.html
https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/varicella/public/index.html
https://au.gsk.com//365011/varilrix_pi_009_01_approved.pdf
Источник
Варилрикс™, вакцина против ветряной оспы
Торговое название
Варилрикс™
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для инъекций в комплекте с растворителем,
0.5 мл/доза
Состав
Одна доза (0.5 мл) содержит
Порошок лиофилизированный
активное вещество — живой аттенуированный вирус Varicella zoster, штамм OКА не менее 103.3 БОЕ*,
вспомогательные вещества: неомицина сульфат, альбумин человеческий, лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты для инъекций.
*Бляшкообразующая единица
Растворитель
вода для инъекций
Описание
Лепешка или порошок от кремового до желтоватого или розоватого цвета. Растворитель — прозрачная бесцветная жидкость. После разведения растворителем — прозрачный раствор от персикового до розоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Вакцины против ветряной оспы.
Код АТС J07BК01
Иммунологические свойства
Варилрикс™ — живая ослабленная вакцина против вируса Varicella zoster, полученная путем размножения вируса в человеческой диплоидной клеточной культуре MRC5.
Варилрикс™ отвечает требованиям Всемирной Организации Здравоохранения для биологических веществ и для вакцин против ветряной оспы.
Определенной степени защиты можно добиться, проведя вакцинацию в течение 72 часов после контакта с больным ветряной оспой. Если после проведения вакцинации у пациента обнаруживаются антитела, это расценивается как признак развивающейся защиты против заболевания.
У детей в возрасте от 11 до 21 месяца уровень сероконверсии после введения первой дозы составляет 89.6%, после введения второй дозы уровень сероконверсии достигает 100%.
У детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет было установлено, что уровень сероконверсии превышал 98 % через 6 недель после вакцинации одной дозой.
У детей, вакцинированных в возрасте 12-15 месяцев, антитела сохраняются не менее 7 лет после вакцинации одной дозой.
У детей в возрасте от 9 месяцев до 6 лет коэффициент сероконверсии достигал 100 % через 6 недель после введения второй дозы. После введения второй дозы отмечалось увеличение титров антител.
У детей в возрасте 13 лет и старше коэффициент сероконверсии достигал 100 % через 6 недель после введения второй дозы. Через год после вакцинации все вакцинированные субъекты оставались серопозитивными.
Большинство привитых лиц, которые впоследствии подверглись воздействию вируса, были либо полностью защищены от ветряной оспы или развивали умеренную форму болезни (незначительное количество везикул, отсутствие лихорадки).
В клинических исследованиях подтвердилась 100% защитная эффективность вакцины против клинических случаев ветряной оспы либо ее развитие в легкой форме.
Пациенты группы высокого риска
У пациентов группы высокого риска развития инфекций уровень сероконверсии составляет ≥ 80 %.
Через 6 недель после первичной вакцинации рекомендуется определить уровень антител против ветряной оспы для выявления необходимости повторной вакцинации.
У пациентов, получающих массивную терапию иммунодепрессантами, после введения вакцины могут развиться реакции, связанные с вакцинацией (преимущественно папуловезикулярные высыпания и повышение температуры тела), в большинстве случаев слабо выраженные.
Показания к применению
Профилактика ветряной оспы у непереболевших ветряной оспой ранее:
— здоровые дети старше 9 месяцев
— здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими (в течение 72 часов после контакта)
— пациенты группы высокого риска (больные лейкозом, пациенты на иммунодепрессивной и кортикостероидной терапии по поводу злокачественных солидных опухолей, при серьезных хронических заболеваниях, таких как хроническая почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, диффузные болезни соединительной ткани, тяжелое течение бронхиальной астмы, после трансплантации органов). Вакцинация пациентам этой группы рекомендована при полной гематологической ремиссии основного заболевания и соблюдении следующих условий:
— у пациентов с острой фазой лейкоза химиотерапия должна быть отменена на срок равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Не вакцинируются пациенты в период проведения рентгенотерапии.
— общее количество лимфоцитов должно составлять не менее 1200/мкл при отсутствии других симптомов, указывающих на недостаточность клеточного иммунитета
— при трансплантации органов вакцинация должна проводиться за 6 недель до начала проведения иммунодепрессивной терапии
Способ применения и дозы
Варилрикс™ предназначен для подкожного введения. Детям до 1 года препарат вводят в переднюю наружную область бедра (латеральная часть четырехглавой мышцы). Детям от 1 года и старше вакцину вводят в область дельтовидной мышцы плеча.
В 0.5 мл приготовленного раствора вакцины содержится одна иммунизирующая доза.
Дети в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно
Рекомендуется вводить 2 дозы вакцины.
Введение второй дозы рекомендуется через 6 недель после первичной вакцинации.
Ни при каких обстоятельствах введение второй дозы не должно быть раньше, чем через 4 недели!
Дети в возрасте от 13 лет и старше
Рекомендуется вводить 2 дозы вакцины.
Введение второй дозы рекомендуется через 6 недель после первичной вакцинации.
Ни при каких обстоятельствах введение второй дозы не должно быть раньше, чем через 4 недели!
Пациентам группы высокого риска независимо от возраста может потребоваться введение дополнительной дозы вакцины. Через 6 недель после повторной вакцинации рекомендуется определить уровень антител против ветряной оспы для выявления случаев необходимости повторной вакцинации.
Правила приготовления раствора вакцины
Вакцину следует растворять путем добавления растворителя во флакон, содержащий лиофилизированый порошок. Смесь необходимо хорошо встряхнуть по полного растворения лиофилизата. Из-за незначительных изменений pH цвет раствора восстановленной вакцины может варьировать от персикового до розового.
Приготовленный раствор вакцины перед введением следует осмотреть на наличие инородных тел. При наличии инородных тел вакцина не подлежит использованию.
После обработки места инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку при контакте с дезинфицирующими средствами может произойти инактивация вируса вакцины.
Содержимое флакона вводится полностью.
После приготовления раствора вакцину рекомендуется ввести сразу, но
восстановленная вакцина может храниться в течение 90 минут при комнатной температуре (25 °C) и до 8 часов в холодильнике (от 2 °C до
8 °C).
Если восстановленная вакцина не была использована в течение установленного времени, остаток неиспользованной вакцины подлежит уничтожению.
Варилрикс™ не следует вводить внутрикожно.
Варилрикс™ ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.
Побочные действия
Больше чем 7 900 здоровых лиц участвовали в клинических испытаниях вакцины. Профиль безопасность применения вакцины Варилрикс был изучен на 5369 дозах применяемых у детей, подростков и взрослых.
Нежелательные реакции, приведенные ниже, сгруппированы по системам органов и частоте встречаемости: очень часто ≥ 10%, часто ≥ 1% и < 10%, иногда от 0,1% и < 1%, редко > 0.01% и < 0.1%, очень редко < 0.01%.
Очень часто
— боль, покраснение в месте инъекции
Часто
— сыпь
— отек в месте инъекции, повышение температуры тела ≥ 37.5 °C или ректальной температуры ≥ 38.0 °C
Иногда
— инфекции верхних дыхательных путей, фарингиты, кашель, ринит
— лимфоаденопатия
— раздражительность
— головная боль, сонливость
— тошнота, рвота
— везикуло-папулезная сыпь, зуд
— артралгия, миалгия
— повышение температуры тела >39 °C или ректальной температуры
> 39.5 °C
Редко
— конъюнктивит
— боли в животе, диарея
— крапивница
Частота побочных эффектов после введения второй дозы была не выше, чем после введения первой. Частота покраснения в месте инъекции у детей до 13 лет оставалась на том же уровне, что и после введения первой дозы.
Так же не было выявлено различий между пациентами, которые до введения вакцины были серопозитивными и серонегативными.
Пациенты группы высокого риска
— везикуло-папулезная сыпь и лихорадка, боль, покраснение в месте инъекции — иногда.
Данные пост- маркетинговых исследований
— герпес зостер**
— гиперчувствительность
— судороги, мозжечковая атаксия**.
** Реакция, описанная после вакцинации, является последствием инфекции ветряной оспы штаммом вируса дикого типа. Увеличения риска возникновения данных реакций после прививки по сравнению с заболеванием ветряной оспы от штамма дикого типа нет (единичные сообщения > 0.001% и < 0.01%). Анафилактические реакции — 1 случай на 1 000 000.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к неомицину и к другим компонентам вакцины
— пациенты в стадии обострения с первичным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе с острым лейкозом, лимфомой, клиническими проявлениями ВИЧ-инфекции, при лечении иммуносупрессивной терапией, включающей высокие дозы кортикостероидов; изменениями показателей крови (общее количество лимфоцитов ниже 1200/мкл, а так же наличие других симптомов клеточного иммунодефицита)
— острые инфекционные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
У лиц, получающих иммуноглобулины или переливание крови, иммунизация должна быть отложена на 3 месяца из-за вероятности неэффективной вакцинации вследствие пассивно приобретенных антител ветряной оспы.
Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации Варилриксом™, так как сообщается о развитии синдрома Рейе после их применения при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster.
Здоровым людям Варилрикс™ можно вводить одновременно с любыми другими вакцинами, но инъекции производятся в разные участки тела.
Между введением Варилрикса™ и противокоревой вакцины следует соблюдать интервал, по крайне мере, 1 месяц, так как считается, что противокоревая вакцина может вызвать кратковременное подавление клеточного иммунитета.
Пациентам группы риска Варилрикс™ не следует вводить в одно и тоже время с другими живыми ослабленными вакцинами. Интервал между введением должен быть не менее 1 месяца.
Инактивированные вакцины можно вводить независимо от времени введения Варилрикс™, но в разные места.
Варилрикс™ не должен быть смешан с другими вакцинами в одно и том же шприце.
Особые указания
В случае наличия острого инфекционного заболевания, сопровождающегося повышением температуры тела, вакцинацию следует отложить. Инфекция в легкой форме не является противопоказанием для вакцинации.
При введении любой инъекционной вакцины следует предусмотреть все необходимое для оказания медицинской помощи в случае развития редкой анафилактической реакции на введение вакцины.
В связи с этим вакцинируемый должен оставаться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.
Возможно развитие обморочного состояния как психологической реакции на инъекционный путь введения препарата, в связи с чем необходимо предупредить возможные ушибы и ранения при падении пациента.
После применения Варилрикс™ наблюдались случаи развития инфекции, течение которой было более легким и сопровождалось менее выраженной лихорадкой, меньшим количеством высыпаний, по сравнению с невакцинированными пациентами.
Вакцинацию следует проводить не менее чем через 3 месяца после терапии иммуноглобулинами или после переливания крови, поскольку вследствие пассивного приобретения антител к вирусу Varicella zoster применение вакцины может быть не эффективным.
Вакцину нельзя вводить внутрикожно и внутривенно.
Здоровые люди, проживающие в тесном контакте с заболевшими
Чтобы заранее предупредить возможность развития инфекционного заболевания у лиц из группы высокого риска, рекомендуется вакцинировать так же неиммунизированных лиц, которые проживают в тесном контакте с заболевшими ветряной оспой или с пациентами группы высокого риска. В эту категорию входят родители, родные братья и сестры, врачебный и средний медицинский персонал, а так же другие лица, проживающие в тесном контакте с заболевшими. Рекомендуется однократное введение 1 дозы для детей от 9 месяцев до 12 лет и введение
2-х доз вакцины лицам старше 13 лет с интервалом между введением каждой дозы не менее 6 недель.
Беременность и период лактация
Противопоказано. Женщинам детородного возраста следует избегать беременности в течение 3 месяцев после вакцинации. Вакцинированные пациенты, у которых выявляются высыпания в течение 3 недель после вакцинации, должны исключить любые контакты с беременными женщинами (особенно в течение I триместра беременности).
Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами и другими потенциально опасными механизмами
Маловероятно.
Передозировка
Симптомы: вялость, апатичность, судороги.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Порошок лиофилизированный для инъекций в комплекте с растворителем. По 1 дозе порошка лиофилизированного помещают во флакон из прозрачного стекла типа I, герметически укупоренный резиновой бутиловой пробкой.
По 1 дозе (0.5 мл) растворителя помещают в запечатанную ампулу из бесцветного стекла с белым кольцом для вскрытия на горлышке ампулы.
1 флакон с порошком лиофилизированным и 1 ампулу с растворителем вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Порошок лиофилизированный: хранить в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C. Заморозка не влияет на качество вакцины.
Растворитель: хранить при температуре от 2 оС до 25 оС. Не замораживать.
Восстановленная вакцина: хранить в течение 90 минут при температуре
25 °C и до 8 часов в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C.
Транспортировка осуществляется при температуре от 2 оС до 8 оС в специальных контейнерах, особенно в странах с жарким климатом.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Порошок лиофилизированный — 2 года.
Растворитель — 5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Производитель
GlaxoSmithKline Biologicals s.a, Бельгия
Rui de I’Institut, 89, B-1330 Rixensart, Belgium
Владелец регистрационного удостоверения
GlaxoSmithKline Biologicals s.a, Бельгия
Rui de I’Institut, 89, B-1330 Rixensart, Belgium
Варилрикс является торговой маркой группы компаний ГлаксоСмитКляйн
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане
050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273
Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
Номер факса: + 7 727 258 28 90
Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com
Источник