Вакцина от паротита взрослым

Вакцина паротитная культуральная живая — инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного препарата

Вакцина паротитная культуральная живая сухая

Торговое наименование препарата

Вакцина паротитная культуральная живая сухая

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики паротита

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

Одна прививочная доза препарата содержит:

Действующее вещество:

— вирус паротита — не менее 20 000 (4,3 lg) тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50).

Вспомогательные вещества:

— стабилизатор — смесь 0,08 мл водного раствора ЛС-18* и 0,02 мл 10% раствора желатина;

— гентамицина сульфат — не более 20 мкг.

Примечание. *Состав водного раствора ЛС-18: сахароза 250 мг, лактоза 50 мг, натрий глутаминовокислый 37,5 мг, глицин 25 мг, L-пролин 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным 7,15 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Однородная пористая масса от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП — вакцина

Код АТХ

J07BE01

Фармакодинамика:

Вакцина паротитная культуральная живая лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения готовится методом культивирования аттенуированного штамма вируса паротита Ленинград-3 на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов.

Вакцина стимулирует у серонегативных привитых выработку антител к вирусу паротита достигающих максимального уровня через 6-7 недель после вакцинации.

Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

Показания:

Профилактика эпидемического паротита начиная с возраста 12 месяцев.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям не болевшим эпидемическим паротитом.

Экстренную профилактику проводят детям с 12 мес подросткам и взрослым имевшим контакт с больным паротитом не болевшим эпидемическим паротитом или ранее не привитым против этой инфекции. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее чем через 72 ч с момента контакта с больным.

Противопоказания:

— Анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат) куриные и/или перепелиные яйца;

— первичные иммунодефицитные состояния злокачественные болезни крови и новообразования;

— сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или паротитно-коревой вакцин;

— беременность и период грудного вскармливания;

— острые заболевания или обострение хронических заболеваний.

Примечание. ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Беременность и лактация:

Проведение вакцинации противопоказано.

Способ применения и дозы:

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой паротитной и паротитно-коревой культуральных живых вакцин (далее именуется растворитель) из расчета 05 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина — прозрачная жидкость розового цвета.

Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью маркировкой а также при изменении их физических свойств (цвета прозрачности и др.) с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Ампулы с вакциной и растворителем на месте надреза обрабатывают 70° этиловым спиртом и обламывают не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц которым далее проводят вакцинацию.

Вакцину вводят подкожно в объеме 05 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны) предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° этиловым спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата даты вакцинации дозы предприятия-производителя номера серии срока годности реакции на прививку.

Меры предосторожности при применении

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок отек Квинке крапивница) у особо чувствительных лиц за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Побочные эффекты:

У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности:

Часто (1/10-1/100):

— с 5 по 15 сут — кратковременное незначительное повышение температуры тела катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева ринит).

При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 385 °С не должно быть более чем у 2-х процентов привитых. Повышение температуры тела выше 385 °С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Редко (1/1000-1/10000):

— в первые 48 ч после прививки местные реакции выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины которые проходят без лечения;

— с 5 по 42 сут — незначительное увеличение околоушных слюнных желез продолжающееся 2-3 сут;

— беспокойство вялость нарушение сна.

Очень редко (<1/10000):

— в первые 24-48 ч — аллергические реакции возникающие у лиц с измененной реактивностью;

— через 2-4 недели — доброкачественно протекающий серозный менингит. Каждый случай серозного менингита требует дифференциальной диагностики;

— болезненный кратковременный отек яичек.

При возникновении побочных действий не описанных в инструкции пациенту следует сообщить о них врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие:

Вакцинация против паротита может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против кори краснухи полиомиелита гепатита В коклюша дифтерии столбняка гриппа гемофильной инфекции) при условии введения в разные участки тела или не ранее чем через 1 мес после предшествующей прививки.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против паротита проводятся не ранее чем через 2 мес. После введения паротитной вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита следует повторить.

Особые указания:

Вакцинацию проводят:

— после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний после обострения хронических заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания;

— при нетяжелых ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. — сразу же после нормализации температуры;

— после проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3-6 мес после окончания лечения.

Вакцинацию против паротита не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозными менингитами.

Лица временно освобожденные от прививок должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после снятия противопоказаний.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Упаковка:

По 1 или 2 дозы в ампуле.

В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности:

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России), 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России

Вакцина паротитная культуральная живая — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина паротитная культуральная живая в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

Азбука прививок: кому, когда, зачем? Иммунизация против эпидпаротита

Эпидемический паротит — острая вирусная инфекция, характеризующаяся общей интоксикацией, поражением слюнных желез и других железистых органов. Иногда эпидемический паротит называют «свинкой» из-за характерной припухлости верхней части щек перед ушами.

Источником заболевания является больной человек, путь передачи инфекции воздушно — капельный. Болезнь чаще всего встречается у детей в возрасте 5 — 8 лет, повышенная опасность заражения остается до 15 — 16 лет. Взрослые менее восприимчивы к эпидемическому паротиту, однако возможность инфицирования существует.

Заболевание начинается остро с озноба и повышения температуры тела от субфебрильных до высоких цифр. Лихорадку часто сопровождают головная боль, общая слабость, недомогание. Затем появляются ушные боли, отечность и болезненность в области околоушных, реже подчелюстных слюнных желез. От вируса эпидемического паротита иногда страдают и другие железистые органы, развиваются воспаление поджелудочной железы, мастит, поражение яичек у мальчиков — орхит, у девочек — оофорит. Могут быть осложнения со стороны центральной нервной системы (серозные менингиты, менингоэнцефалиты, поражение слуховых нервов, приводящее к понижению слуха и глухоте).

Специфическая терапия при эпидемическом паротите отсутствует, единственной надежной защитой является вакцинация. Массовая вакцинация против паротита позволила снизить заболеваемость в сотни раз и сделать данное заболевание «управляемой» инфекцией.

В настоящее время эпидемиологическая ситуация по эпидемическому паротиту в Российской Федерации относительно благополучная, однако в 2016 году отмечен рост заболеваемости по сравнению с 2015 годом. В прошедшем году в России зарегистрировано 1108 случаев эпидемического паротита, из них 630 случаев среди детей до 17 лет. В Тульской области эпидемический паротит не регистрируется с 2007 года, однако учитывая высокую контагиозность данного заболевания, опасность заражения сохраняется.

Когда и кого прививают?

Прививки против эпидемического паротита включены в Национальный календарь профилактических прививок Российской Федерации. Проводят прививки детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в 6 лет. Эффективность вакцинации против паротита высокая.

В последние годы многие родители часто принимают решение отказаться от вакцинации детей, беря на себя большую ответственность. В результате ребенок оказывается восприимчивым к вирусу эпидемического паротита, а не вакцинированные люди, как правило, заболевают при первом контакте с возбудителем в 95 — 97% случаев. Учитывая специфичность данного заболевания и большое количество осложнений, данное решение может привести к негативным последствиям.

Чем прививают?

Иммунизация против эпидемического паротита проводится как моновакциной, так и комбинированными вакцинами: двухкомпонентной вакциной (корь — эпидемический паротит) и трехкомпонентной вакциной (корь — эпидемический паротит — краснуха).

Осложнения после вакцинации. На паротитную вакцину реакции также редки, иногда отмечается повышение температуры тела и незначительные катаральные явления.

Противопоказание к вакцинации.

Противопоказанием к вакцинации является повышенная чувствительность к аминогликозидам и яичному белку. При наличии острого или обострения хронического заболевания прививку проводят после выздоровления.

Источник

Вакцина «ПАРОТИТ»

«ПАРОТИТНАЯ» — прививка от эпидемического паротита

Вакцина паротитная культуральная живая

Производитель: ФГУП НПО МИКРОГЕН Россия.

Защищает от вирусных заболеваний: эпидемический паротит.

Применяется: дети в возрасте от 1 года.

Включена в Национальный календарь прививок.

Преимущества вакцины «Паротитная»

• Низкая реактогенность, хорошая переносимость вакцины.
• Доступность вакцины

Показания для вакцинации «Паротитная»

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно в возрасте 12 месяцев и 6 лет детям, не болевшим эпидемическим паротитом.

Экстренную профилактику проводят детям с 12 месяцев, подросткам и взрослым, имевшим контакт с больным паротитом, не болевшим эпидемическим паротитом или ранее не привитым против этой инфекции. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее, чем через 72 часа с момента контакта с больным.

Совместимость с другими вакцинами

Вакцинация против паротита может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками, входящими в Национальный календарь прививок (прививки против кори, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка, гриппа, гемофильной инфекции) при условии введения в разные участки тела или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки. После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против паротита проводятся не ранее, чем через 2 месяца. После введения вакцины «Паротитная» препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели. В случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита следует повторить.

Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин

Применение вакцины при беременности и грудном вскармливании строго противопоказано.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли «Паротитная» для вакцинации

Вакцина «Паротитная» противопоказана при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины а также в случаях если у пациента:

• Ранее наблюдались анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат), куриные и/или перепелиные яйца.
• Имеетются первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования.
• Наблюдалась ранее сильная реакция (подъем температуры выше 40 С, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или паротитно-коревой вакцин.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Острые заболевания или обострение хронических заболеваний.

Возможные побочные эффекты

• Часто в период с 5 по 15 суток после прививки возникает кратковременное незначительное повышение температуры тела, катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит). Повышение температуры тела выше 38,5 С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.
• Редко в первые двое суток после прививки возникают местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения. В период с 5 по 42 сутки с момента вакцинации может возникать незначительное увеличение околоушных слюнных желез, которое проходит самостоятельно в течение 2-3 суток. Также может наблюдаться беспокойство, вялость и нарушение сна.
• Очень редко в первые двое суток проявляются аллергические реакции. В период через 2-4 недели — доброкачественно протекающий серозный менингит или болезненный кратковременный отек яичек.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут.

Приходите на прививки в «ВИРИЛИС». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!

Источник