Вакцина оспа крс инструкция
Вирусвакцина против оспы овец и заразного узелкового дерматита культуральная сухая «ШипПокс-ЛСД вак»
Описание
Вакцина предназначена для профилактической иммунизации овец против оспы и заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) КРС в неблагополучных и угрожаемых пунктах и хозяйствах. Лекарственная форма — лиофилизированная масса. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную сухую пористую массу светло-желтого цвета, полностью растворяющуюся в стерильном 0,9% растворе хлорида натрия (физиологическом растворе) в течение 1,5 минуты.
Применение
Вакцина предназначена для профилактической иммунизации овец против оспы и заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) КРС в неблагополучных и угрожаемых пунктах и хозяйствах. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
Способ вакцинации
Вирусвакцину вводят овцам подкожно в бесшерстстый участок кожи (подмышечная область, подхвостовая складка) с соблюдением правил асептики в дозе 1 см3. Перед применением сухую вирусвакцину, соблюдая правила асептики, растворяют охлажденным до 4 °C физиологическим раствором. Для чего во флакон, содержащий 50 прививных доз вирусвакцины, при помощи шприца вносят 2 см3, а во флакон, содержащий 100 прививных доз -4 см3 физиологического раствора и тщательно встряхивают до полного ресуспендирования. После ресуспендирования вирусвакцину объединяют с 48 см3 или 96 см3 (для получения 50 и 100 прививных доз) стерильного физиологического раствора и тщательно встряхивают. Для вакцинации используют шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 20 минут. Допускается использование одноразовых шприцов. Дезинфекция шприцов и игл химическими средствами не допускается. Поверхность кожи в месте введения вирусвакцины обрабатывают 70% этиловым спиртом или другими антисептиками. При плановой вакцинации прививают овец с 3-месячного возраста. Ревакцинацию животных проводят через каждые 12 месяцев. В неблагополучном пункте и хозяйствах угрожаемой зоны вакцинируют животных всех возрастных групп, не имеющих признаков заболевания оспой, не зависимо от срока предыдущей вакцинации. При этом молодняк в возрасте до 6 месяцев прививают двукратно с интервалом 14 суток. Ревакцинируют молодняк через 6-7 месяцев, а взрослых животных — через 12 месяцев. При плановой вакцинации для профилатики нодулярного дерматита КРС прививают животных с 3х месячного возраста. Ревакцинацию животных проводят через каждые 6 месяцев. В неблагополучном пункте и хозяйствах угрожаемой зоны вакцинируют животных всех возрастных групп, не имеющих признаков заболевания нодулярным дерматитом, не зависимо от срока предыдущей вакцинации. При этом молодняк в возрасте до 6 месяцев прививают двукратно с интервалом 14 суток. Через 6 месяцев молодняк и взрослых животных ревакцинируют. Вирусвакцину вводят КРС подкожно в область средней трети шеи, с соблюдением правил асептики, в дозе 1 см3. Перед применением сухую вирусвакцину, соблюдая правила асептики, растворяют охлажденным до 4 °C физиологическим раствором. Для чего во флакон, содержащий 5 прививных доз вирусвакцины, при помощи шприца вносят 2 см3, а во флакон, содержащий 10, 20 или 50 прививных доз -4 см3 физиологического раствора и тщательно встряхивают до полного ресуспендирования. После ресуспендирования вирусвакцину объединяют с 3 см3 (для получения 5 прививных доз), 6 см3 (для получения 10 прививных доз), 16 см3 (для получения 20 прививных доз), 46 см3 (для получения 50 прививных доз) стерильного физиологического раствора и тщательно встряхивают.
Иммунитет
Вирусвакцина вызывает формирование иммунного ответа у привитых овец против оспы и заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) КРС через 5 суток после однократного применения, продолжительностью не менее 12 месяцев. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
Условия хранения
Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C. Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вирусвакцина к применению не пригодна.
Фасовка:
флакон, 50 доз МРС/5 доз КРС, 100/10, 200/20, 500/50
Источник
Вакцина оспенная живая (Вакцина оспенная) (Smallpox vaccine live (Smallpox vaccine))
Лекарственная форма:  лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения Состав:
1 прививочная доза вакцины содержит:
Действующее вещество: вирус осповакцины — не менее 106 оспообразующих единиц (ООЕ). Вспомогательное вещество: пептон (стабилизатор) — в конечной концентрации 5-10%. Растворитель, выпускаемый в комплекте с вакциной — глицерина раствор 50%.
1 мл растворителя содержит: глицерин — 563 мг; фосфатно-цитратный буферный раствор
Мак-Ильвейна 0,004 М — до 1 мл
Примечание.
Состав фосфатно-цитратного буферного раствора Мак-Ильвейна 0,004 М:
кислота лимонная моногидрат; динатрия гидрофосфат безводный, или динатрия гидрофосфат дигидрат, или динатрия гидрофосфат додекагидрат; вода очищенная.
Описание:
Вакцина — пористая масса от бело-серого до светло-желтого цвета, гигроскопичная.
Растворитель — прозрачная, бесцветная, сиропообразная жидкость без запаха.
Характеристика препарата:
Вакцина оспенная живая представляет собой лиофилизат, содержащий вирус осповакцины, выращенный на скарифицированной коже телят, частично освобожденный от бактериальной флоры обработкой хлоргексидина биглюконатом. Вакцина оспенная содержит от 1х108 до 2х109 ООЕ в 1 мл. Вакцина не содержит антибиотиков.
Фармакотерапевтическая группа:МИБП — вакцина АТХ:  
J.07 Вакцины
J.07.B.X Другие вакцины для профилактики вирусных инфекций
Фармакодинамика:
Вакцина формирует специфический иммунитет против оспы продолжительностью не менее 5 лет.
Показания:
Профилактика натуральной оспы по эпидемическим показаниям и у лиц, относящихся к группе повышенного риска согласно методическим указаниям МУ 3.3.1.2044-06 «Проведение вакцинопрофилактики натуральной оспы».
Вакцинация (ревакцинация) лиц, работающих с вирусом осповакцины и вирусами оспы животных, патогенными для человека.
Противопоказания:
Перечень заболеваний, являющихся противопоказанием к прививке по эпидемическим показаниям, определяет Минздрав России.
При проведении прививок лицам, работающим с вирусом осповакцины и вирусами оспы животных, патогенных для человека, необходимо придерживаться следующего перечня медицинских противопоказаний:
Нозологические формы | Допустимость прививки |
1. Острые заболевания (инфекционные и неинфекционные), включая период реконвалесценции: | Не ранее 2 мес после выздоровления |
а) инфекционные гепатиты (кроме гепатита С), менингококковая инфекция, инфекционные заболевания с затяжным хроническим течением (сепсис и пр.); | Не ранее 6 мес после выздоровления |
б) гепатит С; | Противопоказана |
в) хроническая пневмония | Не ранее 12 мес с начала ремиссии |
Примечание: при контакте с инфекционным и больными прививки проводят по окончании срока карантина или максимального инкубационного периода для данного заболевания. | |
2. Туберкулез (легочный и внелегочный) | По окончании активной фазы, по заключению фтизиатра |
3. Кожные заболевания: | |
а) распространенные дерматозы (пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит), в том числе в анамнезе; | Противопоказана |
б) другие острые и хронические болезни или нарушение кожного покрова (ожоги, импетиго, герпес, ветряная оспа-герпес зостер, гнойничковые заболевания) | Не ранее 2 мес после выздоровления |
4. Иммуносупрессивные состояния: | |
а) синдром врожденного или приобретенного иммунодефицита (в том числе ВИЧ-инфекция), лейкемия, злокачественные новообразования, органная трансплантация, клеточные и гуморальные иммунодефициты; | Противопоказана |
б) иммунодепрессивная терапия (лечение антиметаболитами, высокими дозами кортикостероидов в течение 14 дней и более, радио- и рентгенотерапия и пр.) | Противопоказана |
5. Нервные и психические заболевания: | |
а) травмы центральной нервной системы (ЦНС) с остаточными явлениями, энцефалиты и энцефаломиелиты (в том числе поствакцинальные), менингит, полирадикулоневрит (в том числе в анамнезе), эпилепсия, гидроцефалия в стадии декомпенсации или субкомпенсации, демиелинизирующие и дегенеративные поражения нервной системы (мышечная дегенерация и др.), инсульт; | Противопоказана |
б) гидроцефалия компенсированная, болезнь Дауна, болезнь Литтля; | По заключению невропатолога |
в) травмы ЦНС без остаточных явлений, фебрильные судороги в анамнезе; | По заключению невропатолога, на фоне антисудорожной терапии |
г) психические заболевания | По заключению психоневролога |
Примечание: прививки данного контингента проводят после обследования невропатологом. | |
6. Болезни сердечно-сосудистой системы: | |
а) декомпенсированные пороки сердца, подострый септический эндокардит, миокардит, перикардит, гипертоническая болезнь II-III степени, стенокардия, инфаркт миокарда; | Противопоказана |
б) другие формы патологии: гипертоническая болезнь I ст., пороки сердца в стадии компенсации, стенокардия (легкие формы) | Не ранее 6 мес после выздоровления (ремиссии), по заключению специалистов |
7. Болезни внутренних органов: | |
а) цирроз печени, хронический гепатит, гепато-церебральная дистрофия, острый и хронический панкреатит; | Противопоказана |
б) заболевания желчевыводящих путей; | Не ранее 6 мес после выздоровления (при условии санации) |
в) язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки, неспецифический язвенный колит; | Противопоказана |
г) диффузный гломерулонефрит, нефропатии врожденные, хроническая почечная недостаточность; | Противопоказана |
д) пиелонефрит; | Не ранее 3-х лет с начала клинико-лабораторной ремиссии |
е) токсические нефропатии (транзиторные) | Не ранее 6 мес после выздоровления |
8. Болезни эндокринной системы: | |
а) сахарный диабет, тяжелые формы тиреотоксикоза и недостаточности или дисфункции надпочечников, микседема, тимомегалия, врожденные ферментопатии | Противопоказана |
9. Системные заболевания соединительной ткани: | |
а) системная красная волчанка, дискоидная волчанка, ревматизм, ревматоидный артрит, системные васкулиты, системная склеродермия и др. | Противопоказана |
10. Болезни крови: | |
а) лейкозы, лимфогранулематоз, апластическая анемия, гемофилия, болезнь Верльгофа; | Противопоказана |
б) гемолитические состояния; | Не ранее 2 лет с момента полной клинико-гематологической ремиссии по заключению специалиста |
в) анемии дефицитные | После выздоровления |
11. Аллергические заболевания: | |
а) бронхиальная астма; | Противопоказана |
б) астматический бронхит, астматический синдром (на фоне респираторной инфекции); | После выздоровления по заключению аллерголога |
в) тяжелые анафилактические реакции (шок, ангионевротический отек гортани и др.) на разнообразные пищевые, лекарственные и другие аллергены; | Противопоказана |
г) аллергия к компонентам вакцины; | Противопоказана |
д) аллергические реакции на отдельные аллергены (разнообразные сыпи, клинические расстройства и пр.) | Не менее 6 мес после реакции |
Примечание: прививки после заболеваний, указанных в п. 11, проводят на фоне антигистаминной терапии | |
12. Болезни уха, горла, носа: | |
а) хронический тонзиллит и аденоидит, требующие оперативного лечения; | Не ранее 2 мес после операции или санации |
б) хронический отит | Не ранее 3 мес с момента ремиссии |
13. Беременность (все сроки) и период грудного вскармливания | Противопоказана |
14. Оперативное вмешательство | Не ранее 2 мес после выздоровления |
Беременность и лактация:
Введение вакцины противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Вакцину применяют накожно методом скарификации или методом множественного накалывания.
Местом вакцинации служит наружная поверхность плеча на 8-10 см ниже плечевого сустава, свободная от вакцинальных рубцов. Кожу на месте вакцинации протирают эфиром или ацетоном, или раствором этилового спирта 70%, и после подсыхания проводят прививку.
Перед растворением вакцины конец ампулы с вакциной и с растворителем протирают тампоном, смоченным эфиром или раствором этилового спирта 70%, после подсыхания надрезают скарификатором ампульным (при отсутствии кольца излома или точки для вскрытия на ампуле) и с помощью пинцета и того же тампона отламывают конец ампулы с вакциной и с растворителем. Содержимое ампулы с растворителем переносят в ампулу с вакциной при помощи одноразового стерильного шприца.
Растворитель перемешивают с вакциной при помощи стерильной стеклянной палочки (растворенная вакцина — опалесцирующая жидкость от бело-серого до светло-желтого цвета без осадка и посторонних включений).
Ампулу с растворенной вакциной накрывают стерильной салфеткой или ватой.
Метод скарификации: при вакцинации стеклянной палочкой наносят одну каплю вакцины (-), при ревакцинации — 3 капли на расстоянии не менее 2 см друг от друга (—). В месте нанесения вакцины стерильным оспопрививательным пером делают одиночный некровоточащий надрез длиной 0,5 см и слегка втирают вакцину в место надреза плоской стороной того же оспопрививательного пера.
Метод множественного накалывания: для прививки применяют индивидуальную бифуркационную (двухзубцовую) иглу. Конец стерильной иглы погружают в ампулу с разведенной вакциной и затем этой же иглой перпендикулярно к коже наносят при вакцинации — 5 уколов, при ревакцинации — 15 уколов на расстоянии 1 мм друг от друга. На месте прививки должны появиться небольшие капельки лимфы или крови.
Место вакцинации оставляют открытым в течение 5-10 мин. Не допускается накладывание повязки на место вакцинации.
Учет результатов вакцинации
Кожная реакция при вакцинации, а также ревакцинации через длительный срок (20 — 25 лет и более), характеризуется образованием на месте прививки вакцинальных элементов. На 3-4-й день после вакцинации появляется покраснение, припухлость и узелок-папула, который увеличивается, вокруг него появляется узкая зона покраснения. На 6-й день папула трансформируется в везикулу — пузырек с прозрачным содержимым. К 7-8-му дню вокруг везикулы образуется более широкий ободок покраснения — ареола. С 8-го дня везикула превращается в пустулу. Максимального размера она достигает к 8-10-му дню, после чего происходит угасание реакции, образование корочки и после ее отпадения — образование рубца (обычно на 3-й неделе).
Описанная клиника называется реакцией по первичному типу и отмечается у неиммунных лиц. При ревакцинации, кроме этой реакции, имеют место так называемые ускоренные и немедленные реакции. При ускоренной реакции все стадии развития вакцинальных элементов протекают ускоренно с максимальной выраженностью на 4-5-й день. При немедленной реакции эритема, уплотнение и иногда папула появляются уже через 24-48 ч. В некоторых случаях наблюдается переход папулы в везикулу. Подобный тип реакции на прививку обычно отмечается у лиц с высоким уровнем иммунитета к оспе.
Крайне редко наблюдается отрицательная кожная реакция — отсутствие вакцинальных элементов в месте прививки. В таких случаях гуморальный ответ необходимо исследовать путем определения содержания вируснейтрализующих антител в сыворотке крови привитого.
Учет результатов вакцинации проводят на 8 сут после прививки, учет результатов ревакцинации — на 2-4 сут. Вакцинацию считают успешной при развитии пустулы, ревакцинацию — при развитии пустулы, везикулы или эритемы и уплотнения.
Результаты вакцинации (ревакцинации) отмечают в соответствующих учетных формах.
Побочные эффекты:
В ответ на введение вакцины возможно развитие побочных местных и общих реакций.
Местные реакции: боль в месте инъекции, локальный лимфаденит.
Общие (системные) реакции: недомогание, головная боль, повышение температуры до 39 °С.
В редких случаях наблюдаются сильные реакции и осложнения.
К сильным реакциям относятся: повышение температуры выше 39 °С, гиперемия и отечность, выходящие за пределы плеча; некрозы на месте прививки в первые 3 сут; дополнительные пустулы при температуре выше 38 °С.
К осложнениям относятся:
1. Вакцинальная язва
2. Осложнения, сопровождающиеся высыпаниями на коже и слизистых оболочках:
— инокуляция вируса осповакцины (ауто- и гетероинокуляция);
— аллергическая сыпь, пятнистая или папулёзная. В редких случаях — полиморфная экссудативная эритема, аллергический дерматит (синдром Стивенса-Джонсона) с поражением кожи и слизистых оболочек, некротический эпидермолиз (синдром Лайла);
— генерализованная вакциния;
— вакцинальная экзема;
— ползучая вакциния;
— прогрессирующая (некротическая, гангренозная) вакциния;
3. Осложнения, сопровождающиеся поражениями центральной нервной системы:
— энцефалическая реакция (энцефалопатия, судорожный синдром, нейротоксический синдром, фебрильные судороги);
— поствакцинальный энцефалит (менингоэнцефалит, энцефаломиелит);
— полирадикулоневрит;
— серозный менингит, миелит, мононеврит, арахноидит (крайне редко);
4. Обострение соматических и хронических заболеваний:
— сердечно-сосудистые заболевания (стенокардия и другие болезни сердца, гипертоническая болезнь и др.), заболевания крови (лейкемия, лейкоз и др.), нефриты и нефрозы; заболевания печени, кожи, нервной и эндокринной систем, желудочно-кишечные и хронические инфекционные заболевания.
По частоте реакции возникают:
Очень часто (≥1/10) — боль в месте инъекции, локальный лимфаденит, повышение температуры до 38,5 °С.
Часто (1/10 -1/100) — повышение температуры выше 38,5 °С.
Передозировка:
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке не описаны.
Взаимодействие:
Прививки против других заболеваний можно проводить не ранее чем через 30 дней после вакцинации/ревакцинации против оспы.
Особые указания:
Лица, подлежащие вакцинации, должны быть предварительно обследованы врачом с обязательной термометрией!
В целях предупреждения переноса вируса осповакцины лицам, страдающим кожными заболеваниями, последним не следует контактировать с привитым до отпадения корок или в течение 28 сут после прививки.
Не рекомендуется проведение прививок в жаркие месяцы.
Проводить вакцинацию имеет право только медперсонал, прошедший специальную подготовку.
Инструменты, которыми проводят вакцинацию, должны быть стерильными и одноразового использования. Вскрытие ампул и вакцинацию осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств, с истекшим сроком годности.
Необходимо тщательно оберегать место введения вакцины от повреждения, категорически запрещается его смачивание.
После проведения вакцинации за привитым лицом осуществляют медицинское наблюдение для оценки результатов прививки и своевременного выявления необычных реакций и поствакцинальных осложнений.
Вакцину используют только в течение одного рабочего дня, но не позднее 6 ч после ее разведения.
Остаток раствора вакцины, материалы, инструменты, использованные при работе с оспенной вакциной, обеззараживают кипячением в течении 30 мин или погружением в 3% раствор хлорамина или 3% раствор перекиси водорода, затем автоклавируют в течение 45 мин при температуре 132 °С, давлении пара 0,20 МПа.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Некоторые нежелательные реакции, связанные с действием препарата, могут оказывать воздействие на способность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами. Для пациентов, у которых наблюдались нежелательные реакции при введении препарата, управление транспортными средствами или движущимися механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения.
Упаковка:
Вакцина по 20 доз (из объема 0,2 мл) в ампуле.
Растворитель по 0,3 мл в ампуле.
По 5 ампул вакцины и 5 ампул растворителя в пачке из картона.
В пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный и стеклянную палочку.
При упаковке ампул с вакциной и растворителем, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения:
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Условия транспортирования:
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.
Допускается однократное кратковременное (не более 24 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20 °С.
Не замораживать.
Срок годности:
Вакцина — 2 года; растворитель — 3 года.
Срок годности комплекта соответствует наименьшему сроку годности компонента, входящего в комплект.
Не применять по истечении срока годности препарата.
Условия отпуска из аптек:Для стационаров Регистрационный номер:Р N001141/01 Дата регистрации:26.05.2008 / 17.12.2020 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:МИКРОГЕН НПО, АОМИКРОГЕН НПО, АО Россия Производитель:   Дата обновления информации:  01.04.2021 Иллюстрированные инструкции Инструкции
Источник