Вакцина корь краснуха паротит живая или нет вакцина

Содержание статьи

Профилактическая прививка КПК от серьезных заболеваний

Как сохранить ребёнку здоровье после вакцинации

Существуют определённые правила, которым должен придерживаться пациент после введения препарата. Но с взрослыми всё понятно. Если врач сказал, что не надо, значит не надо. Если пациент делает всё наоборот — это проблемы пациента. На то он и взрослый. С детьми всё обстоит иначе. За его здоровье отвечают родители. Но ребёнок не понимает, почему нельзя этого делать. Поэтому родителям нужно чётко следить за тем, чтобы их малыш выполнял все предписания:

Новые продукты питания лучше исключить из рациона. Кормите ребёнка тем, что давали раньше;
Нельзя давать ребёнку тяжёлую для желудка пищу или перекармливать его;
Врачи рекомендуют одному родителю взять выходной, и посидеть с ребёнком три дня дома;
Ребёнок не должен переохлаждаться или перегреваться;
После прививки контакты с окружающими людьми следует прекратить на несколько дней. Лучше на неделю.

Некоторые симптомы после вакцинации считаются нормальными, но на некоторые всё-таки надо обратить внимание. Потому что при следующих симптомах, следует немедленно вызывать врача:

Температура поднялась выше отметки 39оС;
У ребёнка началась рвота или понос (или, то и другое одновременно);
Ребенок постоянно плачет без причины;
У ребёнка начались судороги;
После прививки началась аллергическая реакция.

В этом случае может быть всё в порядке. Такая реакция может быть ответом на введение вакцины. Но лучше перестраховаться и сообщить об этом врачу.

Ребёнок начинает задыхаться;
Потеря сознания.

Процесс вакцинации — это сугубо личное дело каждого родителя. Вы имеете полное право написать отказ от прививок. Но тогда ваш ребёнок будет находиться в постоянной опасности. Риск заразиться любым из вирусов значительно увеличиваются. Здоровье вашего ребёнка находится в ваших руках.

Заключение

Корь, краснуха и паротит — это очень опасные болезни. Каждый ребёнок в возрасте от 12 до 5 лет находиться в группе риска. Чтобы не произошло заражения, ему вводят три прививки в один день от этих вирусов.Существуют моно комплексные, двух комплексные и трёх комплексные виды прививок. Последний вариант самый эффективный, так как защита от трёх вирусов производиться за один раз. Но, перед тем как пройти вакцинацию, рекомендуется узнать подробную информацию у своего участкового врача.

Куда делают прививку от кори, краснухи, паротита и график вакцинации

Прежде чем спрашивать у врача, куда делают прививку корь, краснуха, паротит, стоит знать, что большая часть вакцин комплексные. Т.е. — одна сыворотка защищает от трёх вирусов сразу.Хотя есть вакцины, которые иммунизируют организм только от одного вида инфекции или двух. Поэтому прививать ребенка нужно следующим образом:

Первая комплексная вакцинация проходит для грудничка в 12 месяцев. Потому что до 5 лет организм наиболее уязвим к болезни. Но использование вакцины от одного вида вируса не обеспечивает достаточную иммунизацию организма. Ребёнок должен пройти ревакцинацию;
Второй этап, когда нужно снова вводить препарат. Это происходит в 6 лет. Только после ревакцинации организм получает 90% иммунитета от инфекции на очень длительный срок;
Третий этап вакцинации наступает в половозрелом возрасте (от 15 до 17 лет). Прививка в этом случае даёт несколько положительных моментов:

это позитивно отразиться на особях женского пола, которые начинают вступать в половые связи и начинают рожать детей;
срок защиты от кори продлевается;
в этом возрасте для особей мужского пола очень опасен паротит.

В среднем антитела вырабатываются после второго этапа. Организм защищён в течение 10 лет и выше (до 25 лет).Когда по абсолютно разным причинам прививку не сделали или график сместился, врачи поступают следующим образом:

В результате смещения графика, следующую прививку приближают к существующему графику, если у пациента нашли любые виды противопоказаний. Пауза выдерживается не меньше четырех лет;
Иногда допускаются такие случаи, когда процедуру проводят только моно или двухкомпонентными препаратами.

Вакцина составляет 0,5 мл. Вводить сыворотку следует только подкожно. Для этого используется правое плечо (лопатка).Чтобы избежать казусов, следует избегать следующих точек для уколов. Это ягодицы (можно повредить седалищный нерв, тем самым вызвав острую боль). Жировая прослойка считается не менее важным моментом (вакцина просто не подействует, если уколоть туда и антитела не выработаются).Популярно Основные прививки для работников в санитарной книжке

Противопоказания

Запрет на использование препарата может быть краткосрочный (прививка переноситься на другой срок) и постоянный (пациенту назначают другие варианты вакцинации или отказывают в прививке).Временные:

Процедура переносится из-за того, что у пациента есть любые болезни (как естественные (ОРЗ, простуда, грипп, и т.д.), так и рецидив хронического заболевания);
График прививок совпадает с вакцинацией от палочки Коха;
Когда пациент использует лекарственные средства, которые влияют на кровоток.

Постоянные:

Непереносимость куриного белка;
Непереносимость некоторых компонентов препарата;
Риск отекания всего лица или тела (отёк Квинке);
Когда у пациента возникла неестественная опасная реакция на предыдущий вид прививки (например, в 12 месяцев);
Новообразования (опухоли);
Когда у пациента наблюдается очень низкий уровень клеток тромбоцитов в крови;
Пациенты, которые заражены ВИЧ-инфекцией;
Пациенты, нуждающиеся в поддержке иммунитета искусственно.

Виды вакцин

Существует много вакцин от кори, краснухи, паротита. Но все они делятся на несколько видов:

Монокомпонентная вакцина позволяет выработать иммунитет только к одному типу вируса. Обычно все три вакцины вводят пациенту в различные участки тела;
Двухкомпонентная вакцина содержит два вида штамма вируса (либо корь и краснуха, либо корь и паротит). В этом случае делаются два укола в разные участки тела;
Трёхкомпонентная вакцина содержит все тела вирусов. Это самый оптимальный вид вакцинации пациента.

Есть возможность прививаться либо отечественным препаратом, либо зарубежным. Качество сыворотки и результат ничем не отличается. Но у разработчиков нет трёх комплексной сыворотки. И это минус.

Импортные вакцины

Приорикс от Бельгийского бренда. На данный момент это один из самых популярных препаратов. Он обладает хорошей сопротивляемостью вирусам и обладает минимальным набором побочных эффектов.MMR-II — американская вакцина. Многие педиатры хвалят этот препарат. По статистике она считается самой эффективной. Но её нельзя вводить пациентам, которые болеют простудными заболеваниями, гиперчувствительным малышам и пациентам на стадии обострения хронических вирусов.Эрвевакс — ещё одна Бельгийская компания. Производит однокомпонентную вакцину от краснухи. Иммунитет длится долго. Около 16 лет.Рудивакс — однокомпонентная вакцина от краснухи производит страна Франция. После прививки организм начинает вырабатывать антитела на 15-й день. При этом иммунитет сохраняется до 20 лет.

Что это за болезни

Именно корь, краснуха и паротит (свинка) считаются одними из самых опасных болезней. У них есть общие симптомы и отдельные особенности. О каждой инфекции в отдельности.Паротит называют свинкой. Вирус заражает отделы головного и спинного мозга. Это не очень распространённая болезнь (около 40% заражённых), но симптоматика протекает очень тяжело. В течение 12 — 20 суток вирус проходит инкубационный период, после у ребенка начинает отекать и очень сильно болеть околоушная слюнная железа. В исключительных случаях симптомы наблюдаются в области разнообразных органах, например яичках, или простате.Корь — ода из самых опасных заболеваний. Она очень тяжело проходит у любого, независимо от пола и возраста, оставляя за собой характерный отпечаток. Энцефалит — как один из побочных эффектов (очень опасный) может развиться у ребёнка. Осложнение редкое, только у 0,5% детей, которые переболели корью, выявляют эту болезнь.Краснуха проявляет себя в виде небольших высыпаний и воспаления лимфатических узлов. Но дальнейшее развитие болезни может, в очень редких случаях, вызвать лихорадку. Когда у беременной женщины проявляется краснуха — это значит, что у плода возникают серьёзные осложнения:

Катаракта;
Умственная отсталость;
Недоразвитие плода;
Проблемы с сердцем;
Потеря слуха.

Но у этих трёх болезней существуют общие симптомы, по которым очень тяжело определить природу болезни:

Резкое увеличение температуры тела до 40оС;
Высыпания на коже (сыпь может проявляться как по всему телу, так и на отдельных участках);
Типичные проявления катаральных симптомов (обычно это боязнь света, конъюнктивит, слизистые выделения из носа, мокрый кашель);
Отравление организма, из-за которого пациент теряет аппетит, возникают головные боли, ломота в суставах и т.д.).

Все вирусы распространяются воздушно-капельным путём, и защитить ребёнка от заражения бывает очень сложно. Так как он постоянно контактирует с другими детьми и взрослыми: школа, детский садик, городской транспорт, очереди в магазинах, и т.д.Когда у вируса наступает инкубационный период не только ребёнок, любой человек является угрозой для окружающих. Симптомы ещё не проявили себя, но он может заразить любого через поцелуй, кашель, чихание и т.д. Прививка от кори, краснухи, паротита снизит риск заражения от болезней и обезопасит окружающих.

Подготовка к прививке корь, краснуха, паротит

Когда пациент (или родители) сдали все анализы, врач приступает к обследованию. Если нет никаких проблем, процедуру можно проводить без страховочных мер.В других случаях врач проводит подготовительные меры:

Для аллергиков могут быть назначены антиаллергенные препараты (антигистамины);
Если пациент страдает от частых хронических болезней, тогда ему прописывают медикаментозные средства, которые повышают иммунитет.

В этом случае, после прививки, любое общение с пациентом в течение 2 — 3 дней запрещены. Каждая вакцина имеет особенности процедуры вакцинации. Поэтому, прежде чем использовать препарат, необходимо ознакомиться с инструкцией.

Как подготовить ребёнка к прививке

Перед тем, как проходить вакцинацию, родителям следует придерживаться правил:

Перед тем, как вести ребёнка в поликлинику, необходимо самостоятельно проверить его здоровье. Для этого внимательно понаблюдайте, как он себя чувствует, есть ли у него температура, какой аппетит;
Ребенка надо обязательно показать врачу. Для этого не нужно стоять целый день в очереди. Лучше, чтобы один родитель ждал в коридоре, а другой погулял на улице вместе с малышом. Так как в поликлинике могут быть заражённые дети. Лучше, чтобы ваш ребёнок меньше с ними контактировал;
Врач, опираясь на анамнез, может отправить вас на дополнительное обследование;
Заболевания центральной нервной системы считается одним из самых опасных вирусов. Поэтому, прежде чем проходить процедуру, родителям следует обратиться за помощью к невропатологу (или неврологу), если имеются предпосылки;
Когда у ребёнка врождённая болезнь, которая протекает в хронической форме, прививку делать можно, но только тогда, когда осложнение вируса затихает;
Следует избегать большого скопления народа перед процедурой.

Реакция прививки

На любую прививку у пациента возникает реакция. Но бывают естественные реакции, а могут возникнуть осложнения. Всё зависит от организма и соблюдения правил вакцинации граждан. Любые реакции могут проявить себя через 5 — 15 дней. Эта причина возникает, потому что любая вакцина содержит клетки ослабленных или мёртвых тел вирусов.Классические побочные эффекты, которые наступают у пациентов:

Лихорадка по статистике появляется у 5 — 10% привитых пациентов. Может возникнуть температура после прививки корь, краснуха, паротит, которая достигает 40оС. Симптомы от 1 до 5 дней. У детей есть риск возникновения судорог, которые провоцирует повышенная температура. Поэтому врачи рекомендуют сбивать её, если она поднялась выше 39оС. До этой отметки сбивать её запрещено;
Сыпь может покрывать как отдельные участки кожи, так и всё тело сразу. Эти симптомы обычно быстро проходят, поэтому принимать лишний раз лекарства не рекомендуется. Более того — высыпание не распространяется на окружающих;
Местные реакции проявляются на месте укола. Именно то место, куда вводят вакцину, может покраснеть и опухнуть. Длиться симптоматика до двух дней, после бесследно исчезает;
Кашель — возникает параллельно с першением в горле. Это нормальная реакция на препарат;
Аллергические реакции проявляются по-разному — от высыпаний до астматический реакций;
Уплотнение лимфоузлов. Возле ушей могут увеличиться лимфоузлы;
Боль в суставах зависит от возраста. У взрослых этот симптом проходит намного болезненнее, чем у детей;
Бессимптомная инфекция проявляется, если организм подвергся атаке вируса во время иммунизации организма;
Несворачиваемость крови проявляется в виде кровотечения из носа, возникновение синяков. При этом кожа может менять свой цвет. Симптомы кратковременные.

Популярно Опасная совместимость алкоголя и прививки от столбняка

Тяжёлые побочные эффекты

Тяжёлые побочные эффекты отличаются от распространённых реакций. Если распространённые реакции, типа кашля, сыпи, температуры, и т.д. длятся больше пяти дней, тогда следует немедленно обратиться к врачу.У пациента могут развиться следующие виды тяжёлых побочных эффектов:

Аллергические реакции могут вызвать анафилактический шок;
Характерный отёк на месте прививки;
Проявление крапивницы;
Серозный асептический менингит;
Возникновение пневмонии;
Энцефалит (побочный эффект после кори);
Острые желудочные боли;
Воспаление в сердечной мышце (миокардит).

Источник

Приорикс™ (вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи живая аттенуированная)

МНН: Вакцина против кори, краснухи и эпидемического паротита

Производитель: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Measles, combinations with mumps & rubella, live attenuated

Номер регистрации в РК: № РК-БП-5№004775

Информация о регистрации в РК: 27.06.2017 — 27.06.2022

Предельная цена закупа в РК: 846.73 KZT

Торговое название

Приорикс™

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 0.5 мл/доза

Состав

1 доза (0,5 мл) содержит

Лиофилизат

активные вещества: живой аттенуированный вирус кори (штамм

Schwarz) — не менее103.0 ЦПД501;

живой аттенуированный вирус паротита (штамм RIT 4385) — не менее103.7 ЦПД501;

живой аттенуированный вирус краснухи (штамм Wistar RA 27/3) — не менее103.0 ЦПД501

1 ЦПД — цитопатогенное действие

вспомогательные вещества: лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Содержит остаточное вещество неомицина сульфат (не более 25 мкг).

Растворитель

Вода для инъекций 0.5 мл

Описание

Лиофилизат: однородная пористая масса от беловатого до слегка розового цвета.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

После разведения растворителем: раствор от светло-персикового до красновато-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противокоревые вакцины. Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи — живыми ослабленными.

Код АТХ J07BD52

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT4385, производные Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы паротита и кори) и диплоидных клетках человека MRC5 (вирус краснухи).

Приорикс™ соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

Иммуногенность

В проведенных клинических испытаниях Приорикс™ показал высокую имунногенность. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98%, к вирусу эпидемического паротита — у 96.1%, к вирусу краснухи — у 99.3% ранее серонегативных привитых.

Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к кори и краснухе и у 88.4% к вирусу эпидемического паротита, при этом все привитые имели ранее серонегативные реакции. В течение 12 месяцев после вакцинации все лица, за которыми велось наблюдение, оставались серопозитивными на антитела против кори и краснухи. Для антител против эпидемического паротита серопозитивными были 88.4% вакцинированных в течение 12 месяцев.

Показания к применению

— активная иммунизация против кори, эпидемического паротита и краснухи возрастной категории от 12 месяцев и старше

Способ применения и дозы

Приорикс™ вводится подкожно в дозе 0.5 мл, но также может применяться в виде внутримышечных инъекций.

Необходимо соблюдать официальные рекомендации во время иммунизации препаратом Приорикс™. График вакцинации утверждается в соответствии с Национальным календарем прививок Республики Казахстан, согласно которому детей вакцинируют следующим образом: первичная вакцинация — в возрасте 12-15 месяцев и ревакцинация — в 6 лет.

В странах, где частота кори и смертность от нее на протяжении первого года жизни высоки, рекомендуется иммунизация вакциной в возрасте 9 месяцев (270 дней) или вскоре после этого срока.

Инструкции по использованию

Перед применением растворитель и растворенный лиофилизат необходимо визуально оценить на наличие инородных частиц, в случае обнаружения которых вакцина не подлежит использованию.

Лиофилизированный порошок необходимо растворить растворителем, который прилагается в комплекте, путем введения растворителя во флакон с лиофилизатом.

Полученную смесь взбалтывают до полного растворения лиофилизированного порошка.

В связи с незначительным изменениями рН цвет восстановленной вакцины может варьировать от светло-персикового до красновато-розового, что не влияет на качество вакцины.

Для введения вакцины следует использовать новую иглу.

Полученный раствор следует ввести полностью.

Приорикс™ ни при каких условиях не вводится внутривенно!

Необходимо дождаться полного испарения спирта или других дезинфицирующих веществ с поверхности кожи перед инъекцией, поскольку они могут инактивировать вирусы данной вакцины.

Приготовленную вакцину следует использовать по возможности сразу после разведения, максимальный срок хранения восстановленной вакцины составляет 8 часов при условии её хранения в холодильнике (при температуре от +2 С до +8 С).

Любая неиспользуемая вакцина или отходы должны утилизироваться в соответствии с местными требованиями к биоопасным материалам.

Побочные действия

В контролируемых клинических исследованиях, проведенных более чем на 12000 вакцинированных, активно исследовались объективные и субъективные симптомы в течение 42-х дней после вакцинации.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥ 1/1,000, но <1/100), редко (≥1/10,000, но <1/1,000), очень редко (< 1/10,000), единичные сообщения < 1/10000000).

Очень часто

— покраснение в месте инъекции

— повышение температуры до ≥ 37,5 оС (или ≥ 38 оС при ректальном измерении)

Часто

— инфекция верхних дыхательных путей

— сыпь

— болезненность и припухлость в месте инъекции

— повышение температуры до > 39,0 оС (или > 39.5 оС при ректальном измерении)

Нечасто

— средний отит

— лимфаденопатия

— нервозность, необычный плач, бессонница

— конъюнктивит

— бронхит, кашель

— рвота, потеря аппетита, диарея

— увеличение околоушных желез

Редко

— аллергические реакции (крапивница, зуд)

— фебрильные судороги

По данным постмаркетинговых исследований отмечались дополнительные единичные сообщения о преходящих реакциях, наличие которых было связано с вакцинацией с частотой < 1 случая на 10000000 доз:

— менингит, кореподобный синдром, паротитоподобный синдром (включая орхит, эпидидимит и паротит)

— тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

— анафилактические реакции

— энцефалит, церебеллит, церебеллито-подобный синдром (в т.ч. перемежающаяся хромота и преходящая атаксия), синдром Гийена-Барре, поперечный миелит, периферический неврит

— васкулиты (в т.ч. гемморагическая пурпура Шенлейн-Геноха и синдром Кавасаки)

— мультиформная эритема

— артралгия, артрит.

Случайно внутрисосудистое введение может привести к тяжелым реакциям вплоть до развития шока. В зависимости от тяжести состояния требуется проведение неотложных мер.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к неомицину или к любому другому компоненту вакцины и куриному белку. Контактный дерматит на неомицин не является противопоказанием.

— реакции гиперчувствительности на предыдущее введение вакцин, содержащих компоненты кори, эпидемического паротита и/или краснухи

— гуморальный или клеточный иммунодефицит тяжелой степени (первичный или вторичный), в т.ч. манифестная ВИЧ-инфекция.

— беременность, женщины должны предохраняться от беременности в течение 1 месяца после вакцинации.

— острые инфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний.

— повышение температуры тела выше 37 оС.

Лекарственные взаимодействия

Туберкулиновая проба должна проводиться либо до вакцинации, либо одновременно с введением вакцины, поскольку было выявлено, что живая коревая вакцина (и, возможно, паротитная) может быть причиной временного ослабления общего иммунитета на период от 4 до 6 недель. Поэтому, во избежание ложноположительных результатов, туберкулиновую пробу не проводят в течение 6 недель после вакцинации.

Приорикс™ может вводиться одновременно с живой ослабленной вакциной против ветряной оспы (Варилрикс™), при условии введения инъекций разными шприцами в разные участки тела.

Приорикс™ можно вводить одновременно с живой (ОПВ) и инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ), с АбКДС и АцКДС вакцинами, вакцинами против Haemophilus influenzae типа b при условии введения инъекций разными шприцами в разные участки тела.

Если Приорикс™ не вводится одновременно с другими живыми ослабленными вакцинами, то интервал между вакцинациями должен составлять не менее одного месяца.

У лиц, получавших человеческий гамма-иммуноглобулин или переливание крови, вакцинация должна быть отложена на три месяца, ввиду возможной неэффективности в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи.

Приорикс™ может применяться в качестве бустерной дозы у пациентов, вакцинированных ранее другой комбинированной вакциной от кори, эпидемического паротита и краснухи.

Приорикс™ нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Особые указания

Вакцинация Приорикс™ должна быть отложена у лиц, страдающих острыми лихорадочными состояниями. Легкая инфекция не является противопоказанием для вакцинации.

Возможно развитие обморочного состояния как психологической реакции на инъекционный путь введения препарата, в связи с чем необходимо предупредить возможные ушибы и ранения при падении пациента.

Ограниченная защита от кори может быть достигнута путем вакцинации в течение до 72 часов после контакта с больными корью.

Вакцинация детей в возрасте до 12 месяцев может оказаться недостаточно эффективной по коревому компоненту в связи с возможным сохранением у них материнских антител. Вместе с тем, данная ситуация не является противопоказанием для использования вакцины у младенцев (<12месяцев) в ситуациях со степенью высокого риска заражения. При таких обстоятельствах показана повторная вакцинация после достижения возраста 12 месяцев.

Как и с другими инъекционными вакцинами, должен быть налажен соответствующий медицинский уход и наблюдение на случай возникновения редких анафилактических реакций после применения вакцины. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Коревые и паротитные компоненты вакцины, выделенные на тканях культур куриных эмбрионов, содержат яичный белок. У пациентов, имеющих в анамнезе анафилактические, анафилактоидные и другие реакции (например, генерализованная крапивница, отек гортани и ротовой области, затрудненное дыхание, гипотония, шок) на прием куриного белка, существует риск проявления реакции гиперчувствительности немедленного типа после прививки. В связи с этим у пациентов с известной гиперчувствительностью к куриному белку вакцинация должна проводиться с крайней осторожностью, при наличии полного комплекта противошоковой терапии на случай возникновения аллергической реакции.

Приорикс™ должен применяться с осторожностью у лиц, имеющих в анамнезе у себя или членов семьи аллергические и судорожные реакции.

Передача вирусов кори и эпидемического паротита от вакцинированных не зарегистрирована. Известны случаи фарингеального выделения вируса краснухи на 7-28 день после вакцинации с пиком выделения приблизительно на 11-й день. Тем не менее, доказательств передачи этого вируса посредством контактов нет.

Приорикс™ ни при каких обстоятельствах нельзя назначать внутривенно.

Как и в случае с другими вакцинами, адекватный ответ на вакцинацию может быть достигнут не у всех вакцинируемых.

У пациентов с тромбоцитопенией после введения первой дозы вакцины возможно ухудшение симптомов или возобновление реакций, связанных с тромбоцитопенией. В таких случаях перед иммунизацией вакциной Приорикс™ необходимо провести тщательную оценку соотношения пользы и риска вакцинации.

Существует ограниченные данные о применении Приорикс™ у лиц с ослабленным иммунитетом, поэтому вакцинация должна рассматриваться с осторожностью и только в случае, когда, по мнению врача, польза превышает риск (в.т.ч. лицам с бессимптомной ВИЧ — инфекцией).

Иммунологический ответ у лиц с иммунодефицитом, не имеющих противопоказаний для вакцинации (см. «Противопоказания»), может отличаться от такового иммунокомпетентных субъектов, поэтому у некоторых лиц с иммунодефицитом может развиться корь, эпидемический паротит или краснуха, несмотря на соответствующую вакцинацию. Субъекты с иммунодефицитом должны тщательно наблюдаться на наличие симптомов кори, эпидемического паротита и краснухи.

Наличие в анамнезе контактного дерматита к неомицину не является противопоказанием для вакцинации.

Фертильность

Нет данных.

Беременность

Противопоказано применение вакцины Приорикс™ беременным женщинам.

Однако не зафиксировано сообщений о повреждении плода в случаях, когда вакцинация от кори, краснухи и паротита проводилась во время беременности.

Даже если теоретический риск не может быть исключен, не было зарегистрировано ни одного случая синдрома врожденной краснухи у более чем 3500 привитых женщин, которые были на ранних сроках беременности и не знали об этом в момент вакцинации против краснухи. Таким образом, случайная вакцинация против кори, эпидемического паротита и краснухи женщин, которые на момент вакцинации не знали о своей беременности, не должно быть причиной для прерывания беременности.

Необходимо использовать контрацептивные методы во избежание развития беременности в течение 1 месяца после вакцинации.

Лактация

В настоящий момент недостаточно сведений относительно использования вакцины у кормящих женщин. Женщина может быть вакцинирована, если польза от вакцинации превышает риск.

Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами и другими потенциально опасными механизмами

Влияние вакцины на способность управлять автомобилем и работать с механизмами маловероятно.

Передозировка

Не отмечалось побочных эффектов, связанных с передозировкой (введение 2-х доз).

Форма выпуска и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 0.5 мл/доза.

Лиофилизат: флакон из прозрачного стекла типа I, герметически укупоренный резиновой бутиловой пробкой.

Растворитель: запечатанная ампула из бесцветного стекла с белым кольцом для вскрытия на горлышке ампулы.

100 флаконов с лиофилизатом в картонную коробку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках.

100 ампул с растворителем в отдельную картонную коробку.

Условия хранения

Лиофилизат: хранить при температуре от 2 С до 8 С в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать.

Растворитель: хранить при температуре от 2 С до 25 С. Не замораживать.

Восстановленная вакцина: можно хранить в течение 8 часов при температуре от 2 С до 8 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортировки

При температуре от 2 С до 8 С. Не замораживать.

Срок хранения

Лиофилизат: 2 года

Растворитель: 5 лет

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту (только для специализированных учреждений)

Производитель

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия

(Rue de I’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgium)

Упаковщик

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия

(Rue Flemming 20, 1300 Wavre, Belgium)

Владелец регистрационного удостоверения

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия

(Rue de I’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgium)

Приорикс является торговой маркой группы компаний ГлаксоСмитКляйн

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 7019908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com

265113411477977086_ru.doc	82.5 кб
738324751477978250_kz.doc	91 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник