Вакцина корь краснуха паротит индия
Содержание статьи
Вакцина против краснухи живая аттенуированная — Серум инститьют оф индия — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
Аналоги, статьи
Комментарии
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Вакцина против краснухи живая аттенуированная
Торговое наименование препарата
Вакцина против краснухи живая аттенуированная
Международное непатентованное наименование
Вакцина для профилактики краснухи
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Состав
Одна прививочная доза вакцины (0,5 мл) содержит:
— не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50) вакцинного штамма вируса краснухи Вистар RA 27/3;
— стабилизатор: сорбитол 25 мг, желатоза 12,5 мг.
Антибиотиков и консервантов не содержит.
Описание
Однородная пористая масса светло-желтого цвета, гигроскопична. Вакцина соответствует требованиям ВОЗ.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-вакцина
Код АТХ
J07BJ
Фармакодинамика:
Вакцина для профилактики краснухи изготовлена из аттенуированного штамма вируса краснухи Вистар RA 27/3 на диплоидных клетках человека MRC-5.
Показания:
Специфическая профилактика краснухи.
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно: по достижению 12-месячного возраста и в 6 лет.
Показана также:
— вакцинация девочек в возрасте тринадцати лет ранее не привитых и не болевших краснухой или получивших к этому возрасту только одну прививку;
— однократная вакцинация девушек и небеременных женщин детородного возраста не привитых и не болевших краснухой для профилактики врожденной краснухи плода;
— однократная вакцинация юношей и мужчин по эпидпоказаниям в ограниченных коллективах.
Противопоказания:
1. Беременность.
2. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний.
3. Иммунодефицитные состояния злокачественные заболевания крови и новообразования.
4. Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение вакцины.
Примечание
ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Запрещается вводить вакцину во время беременности. Женщины детородного возраста должны быть предупреждены о необходимости принимать меры контрацепции в течение 28 дней после вакцинации. Случайная вакцинация беременной женщины не является безусловным показанием к прерыванию беременности.
Способ применения и дозы:
Вакцину необходимо растворять только прилагаемым растворителем из расчета 05 мл на 1 дозу с помощью стерильного шприца и иглы.
Растворенный препарат — прозрачная жидкость светло — желтого цвета.
Растворенную вакцину в десятидозовой фасовке допускается хранить в темном месте при температуре от 2 до 8 °С не более 6 часов.
Прививочную дозу препарата (05 мл) необходимо вводить глубоко подкожно в область плеча.
ВНИМАНИЕ!
Вакцину следует вводить только подкожно.
Как и при применении всех вакцин в связи с возможностью развития аллергических реакций немедленного типа привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии
Побочные эффекты:
У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно.
В течение 24 часов после вакцинации в месте введения вакцины может появиться кратковременная гиперемия отек и уплотнение сопровождающиеся болезненностью.
Через 1-3 недели после вакцинации у девочек-подростков препубертатного возраста (не более 5%) и у взрослых женщин (до 25%) могут развиться системные реакции преимущественно артралгии или артриты которые длятся от нескольких дней до двух недель. Артралгии и артриты очень редко встречаются у младенцев и мужчин получивших вакцину против краснухи (0%-3%).
Вакцина может вызвать у некоторых привитых незначительное повышение температуры лимфоаденопатию (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов) миалгий парестезии.
У 1-2% привитых на 6-14 день после прививки может появиться кратковременная (в среднем 2 суток) необильная сыпь.
Редко бывает тромбоцитопения (менее 1 случая на 30 000 привитых).
Анафилактические реакции также редки.
Указанные реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.
Взаимодействие:
Вакцина может быть введена одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (против эпидемического паротита кори коклюша дифтерии столбняка полиомиелита гепатита В) отдельными шприцами в разные участки тела или через 1 мес после предыдущей вакцинации.
После введения препаратов крови человека (иммуноглобулины плазма и др.) вакцину против краснухи следует применять не ранее чем через 3 мес. После иммунизации вакциной против краснухи препараты крови следует вводить не ранее чем через 2 недели. В случае необходимости их применения ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 мес.
Туберкулиновые пробы рекомендуется проводить до или через 4-6 недель после введения вакцины против краснухи.
Особые указания:
Предупреждения:
— после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний после обострения хронических заболеваний вакцинацию можно проводить не ранее чем через 1 мес после выздоровления;
— при нетяжелых формах ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры;
— после проведения иммуносупрессивной и лучевой терапии вакцинацию можно проводить не ранее чем через 12 мес после окончания лечения. При введении вакцины лицам получающим кортикостероиды другие иммуносупрессивные препараты или проходящим радиотерапию может быть не получен оптимальный иммунный ответ;
— вакцина может быть назначена детям с установленным или предполагаемым диагнозом ВИЧ-инфекции. Несмотря на то что имеющиеся данные ограничены нет доказательств учащения побочных реакций при введении вакцины против краснухи детям с клиническим или бессимптомным течением ВИЧ-инфекции.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (в комплекте с растворителем).
Упаковка:
Вакцина — по 1 или 10 доз в стеклянные флаконы коричневого цвета (тип 1). По 10 флаконов с 1 дозой вакцины по 50 флаконов с 1 дозой вакцины (для ЛПУ) по 50 флаконов с 10 дозами вакцины (для ЛПУ) с Инструкциями по применению в картонную пачку.
Растворитель — вода для инъекций по 05 мл (на 1 дозу вакцины) или по 50 мл (на 10 доз вакцины) в ампуле из бесцветного прозрачного стекла 1 гидролитического класса. По 10 ампул по 05 мл или по 10 ампул по 5 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 1 или 5 блистеров с 05 мл в картонную пачку. По 5 блистеров с 50 мл в картонную пачку.
Условия хранения:
Вакцину транспортируют и хранят при температуре от 2 до 8 °С.
Растворитель транспортируют и хранят при температуре от 5 до 30 °С.
Замораживание не допускается.
Срок годности:
Вакцины — 2 года; растворителя — 5 лет.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Серум Инститьют оф Индия Лтд, 212/2 Hadapsar, Pune-411028, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Серум Инститьют оф Индия Лтд
Вакцина против краснухи живая аттенуированная — Серум инститьют оф индия — цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Вакцина против краснухи живая аттенуированная — Серум инститьют оф индия в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
ВАКЦИНА ПРОТИВ КОРИ, ПАРОТИТА И КРАСНУХИ ЖИВАЯ АТТЕНУИРОВАННАЯ
Действующее вещество
— комбинированная вакцина (против кори, паротита и краснухи) (measles, mumps and rubella virus vaccine live)
Состав и форма выпуска препарата
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде однородной пористой массы желтовато-белого цвета, гигроскопичной; приготовленный раствор — прозрачная жидкость желтоватого (1-дозовая вакцина) или бледно-желтого (10-дозовая вакцина) цвета.
| 1 доза (0.5 мл) | |
| живые аттенуированные вакцинные штаммы вирусов, в т.ч.: | |
| вирус кори (Эдмонтон-Загреб) | ≥1000 ТЦД50* |
| вирус эпидемического паротита (Ленинград-Загреб) | ≥5000 ТЦД50* |
| вирус краснухи (Вистар RA 27/3) | ≥1000 ТЦД50* |
Вспомогательные вещества: сорбитол 5%, желатин 2.5%, неомицина B сульфат ≤2.5 мкг.
Растворитель: вода д/и.
1 доза — флаконы темного стекла (10) в комплекте с растворителем (амп. 0.5 мл 10 шт.) — пачки картонные.
1 доза — флаконы темного стекла (50) в комплекте с растворителем (амп. 0.5 мл 50 шт.) — пачки картонные.
10 доз — флаконы темного стекла (10) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл 10 шт.) — пачки картонные.
10 доз — флаконы темного стекла (50) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл 50 шт.) — пачки картонные.
* ТЦД50 — тканевая цитопатогенная доза.
Вакцина соответствует требованиям ВОЗ.
Фармакологическое действие
Вызывает формирование иммунитета против вируса кори, паротита и краснухи. После однократного введения вакцины в организме вырабатываются соответствующие антитела. У детей в возрасте до 15 мес может отсутствовать ответная реакция на коревой компонент вакцины вследствие наличия циркулирующих остаточных коревых антител, полученных от матери. Чем меньше возраст ребенка, тем меньше вероятность сероконверсии.
После вакцинации уровень антител в крови сохраняется более 11 лет.
Показания
Проведение плановой иммунизации детей против кори, паротита и краснухи; проведение ревакцинации детей против кори, паротита и краснухи; проведение иммунизации лиц, планирующих поездки за границу, у которых отсутствует иммунитет к кори, паротиту и краснухе; проведение иммунизации женщин детородного возраста, не имеющих иммунитета против краснухи; проведение иммунизации женщин, восприимчивых к краснухе в послеродовом периоде; проведение иммунизации неиммунизированных против краснухи детей, беременные матери которых восприимчивы к краснухе.
Противопоказания
Анафилактические, анафилактоидные и другие реакции повышенной чувствительности немедленного типа на белок куриных яиц, на неомицин; заболевания дыхательной системы; инфекционное заболевание, сопровождающееся лихорадкой; нелеченный туберкулез в активной фазе; проведение иммунодепрессивной терапии; злокачественные заболевания крови и лимфатической системы; первичный и приобретенный иммунодефицит (включая СПИД или другие клинические проявления ВИЧ-инфекции); нарушения клеточного иммунитета; гипогаммаглобулинемия или дисгаммаглобулинемия; наличие врожденного или наследственного иммунодефицита в семейном анамнезе до определения состояния иммунной системы пациента; беременность.
Дозировка
Вакцину вводят п/к в область наружной поверхности плеча. Доза одинакова для всех пациентов. Частоту введения устанавливают в соответствии со схемами вакцинации и ревакцинации.
Побочные действия
Возможно: быстропроходящее жжение или болезненность в месте инъекции; лихорадка, сыпь, паротит, тошнота, рвота, диарея, тромбоцитопения, пурпура, регионарная лимфаденопатия, кожная реакция с гиперемией и волдырями в месте инъекции, эритема, уплотнение и чувствительность кожи, многоформная эритема; анафилактические и анафилактоидные реакции, крапивница, миалгии, артралгии и/или артриты, полиневрит, судороги, головная боль, головокружение, парестезии, полиневрит, синдром Гийена-Барре, атаксия, неврит зрительного нерва, паралич глазных нервов, средний отит, глухота, связанная с поражением нервов, конъюнктивит; орхит.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном введении с иммуноглобулинами возможно уменьшение ожидаемого иммуного ответа.
Особые указания
Вакцину не вводят в/в.
Учитывая возможность развития анафилактических и анафилактоидных реакций вакцину следует вводить в условиях, позволяющих проводить неотложную терапию.
С особой осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на судороги (в т.ч. в семейном анамнезе), повреждение ткани головного мозга и любые другие состояния, при которых необходимо избегать повышения температуры тела.
Согласно некоторым данным, если реакции, связанные с употреблением куриных яиц не были анафилактическими или анафилактоидными, то вероятность развития осложнений при введении вакцины не повышена.
У детей и взрослых молодого возраста, инфицированных ВИЧ, но без явных клинических проявлений иммуносупрессии допускается проведение вакцинации, однако она может оказаться менее эффективной, чем у неинфицированных лиц. Вакцинированным следует избегать контакта с больными корью, паротитом и краснухой. Для оценки состояния иммунитета и обеспечения адекватных защитных мер при его выраженном снижении в необходимых случаях можно определить уровни циркулирующих антител.
Вакцинацию не следует проводить в течение по крайней мере 3 мес после переливания крови или плазмы, введения человеческого иммуноглобулина.
У большинства пациентов в течение 7-28 дней после вакцинации отмечалось выделение небольших количеств живого ослабленного вируса краснухи из носа и глотки. Возможность передачи вируса таким путем от вакцинированного другим людям не доказана.
Имеются сообщения о том, что живые ослабленные вакцины против кори, паротита и краснухи в отдельных случаях вызывают временное угнетение кожной чувствительности к туберкулину. Следовательно, при необходимости, туберкулиновые пробы следует проводить до или одновременно с введением данной вакцины.
Данная вакцина, как и любая другая, не вызывает 100% сероконверсию у людей, восприимчивых к вирусным инфекциям.
Беременность и лактация
Изучение влияния вакцины на репродуктивную функцию, а также на плод в случае вакцинации при беременности не проводилось.
С осторожностью применяют вакцину у кормящей матери в период лактации.
Женщинам детородного возраста следует применять надежные средства контрацепции в течение 3 месяцев после вакцинации.
Применение в детском возрасте
У детей и взрослых молодого возраста, инфицированных ВИЧ, но без явных клинических проявлений иммуносупрессии допускается проведение вакцинации, однако она может оказаться менее эффективной, чем у неинфицированных лиц.
Описание препарата ВАКЦИНА ПРОТИВ КОРИ, ПАРОТИТА И КРАСНУХИ ЖИВАЯ АТТЕНУИРОВАННАЯ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная
???? Состав препарата Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная
✅ Применение препарата Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная
Описание активных компонентов препарата
Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная
(Meals, mumps and rubella virus vaccine live attenuated)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J07BD52
(Measles, combinations with mumps & rubella, live attenuated)
Лекарственная форма
| Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная | Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения рег. №: П N013192/01 Дата перерегистрации: 28.11.17 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде однородной пористой массы желтовато-белого цвета, гигроскопичной; приготовленный раствор — прозрачная жидкость желтоватого (1-дозовая вакцина) или бледно-желтого (10-дозовая вакцина) цвета.
| 1 доза (0.5 мл) | |
| живые аттенуированные вакцинные штаммы вирусов, в т.ч.: | |
| вирус кори (Эдмонтон-Загреб) | ≥1000 ТЦД50* |
| вирус эпидемического паротита (Ленинград-Загреб) | ≥5000 ТЦД50* |
| вирус краснухи (Вистар RA 27/3) | ≥1000 ТЦД50* |
Вспомогательные вещества: сорбитол 5%, желатин 2.5%, неомицина B сульфат ≤2.5 мкг.
Растворитель: вода д/и.
1 доза — флаконы темного стекла (10) в комплекте с растворителем (амп. 0.5 мл 10 шт.) — пачки картонные.
1 доза — флаконы темного стекла (50) в комплекте с растворителем (амп. 0.5 мл 50 шт.) — пачки картонные.
10 доз — флаконы темного стекла (10) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл 10 шт.) — пачки картонные.
10 доз — флаконы темного стекла (50) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл 50 шт.) — пачки картонные.
* ТЦД50 — тканевая цитопатогенная доза.
Вакцина соответствует требованиям ВОЗ.
Фармакологическое действие
Вызывает формирование иммунитета против вируса кори, паротита и краснухи. После однократного введения вакцины в организме вырабатываются соответствующие антитела. У детей в возрасте до 15 мес может отсутствовать ответная реакция на коревой компонент вакцины вследствие наличия циркулирующих остаточных коревых антител, полученных от матери. Чем меньше возраст ребенка, тем меньше вероятность сероконверсии.
После вакцинации уровень антител в крови сохраняется более 11 лет.
Показания активных веществ препарата
Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная
Проведение плановой иммунизации детей против кори, паротита и краснухи; проведение ревакцинации детей против кори, паротита и краснухи; проведение иммунизации лиц, планирующих поездки за границу, у которых отсутствует иммунитет к кори, паротиту и краснухе; проведение иммунизации женщин детородного возраста, не имеющих иммунитета против краснухи; проведение иммунизации женщин, восприимчивых к краснухе в послеродовом периоде; проведение иммунизации неиммунизированных против краснухи детей, беременные матери которых восприимчивы к краснухе.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вакцину вводят п/к в область наружной поверхности плеча. Доза одинакова для всех пациентов. Частоту введения устанавливают в соответствии со схемами вакцинации и ревакцинации.
Побочное действие
Возможно: быстропроходящее жжение или болезненность в месте инъекции; лихорадка, сыпь, паротит, тошнота, рвота, диарея, тромбоцитопения, пурпура, регионарная лимфаденопатия, кожная реакция с гиперемией и волдырями в месте инъекции, эритема, уплотнение и чувствительность кожи, многоформная эритема; анафилактические и анафилактоидные реакции, крапивница, миалгии, артралгии и/или артриты, полиневрит, судороги, головная боль, головокружение, парестезии, полиневрит, синдром Гийена-Барре, атаксия, неврит зрительного нерва, паралич глазных нервов, средний отит, глухота, связанная с поражением нервов, конъюнктивит; орхит.
Противопоказания к применению
Анафилактические, анафилактоидные и другие реакции повышенной чувствительности немедленного типа на белок куриных яиц, на неомицин; заболевания дыхательной системы; инфекционное заболевание, сопровождающееся лихорадкой; нелеченный туберкулез в активной фазе; проведение иммунодепрессивной терапии; злокачественные заболевания крови и лимфатической системы; первичный и приобретенный иммунодефицит (включая СПИД или другие клинические проявления ВИЧ-инфекции); нарушения клеточного иммунитета; гипогаммаглобулинемия или дисгаммаглобулинемия; наличие врожденного или наследственного иммунодефицита в семейном анамнезе до определения состояния иммунной системы пациента; беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Изучение влияния вакцины на репродуктивную функцию, а также на плод в случае вакцинации при беременности не проводилось.
С осторожностью применяют вакцину у кормящей матери в период лактации.
Женщинам детородного возраста следует применять надежные средства контрацепции в течение 3 месяцев после вакцинации.
Применение у детей
У детей и взрослых молодого возраста, инфицированных ВИЧ, но без явных клинических проявлений иммуносупрессии допускается проведение вакцинации, однако она может оказаться менее эффективной, чем у неинфицированных лиц.
Особые указания
Вакцину не вводят в/в.
Учитывая возможность развития анафилактических и анафилактоидных реакций вакцину следует вводить в условиях, позволяющих проводить неотложную терапию.
С особой осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на судороги (в т.ч. в семейном анамнезе), повреждение ткани головного мозга и любые другие состояния, при которых необходимо избегать повышения температуры тела.
Согласно некоторым данным, если реакции, связанные с употреблением куриных яиц не были анафилактическими или анафилактоидными, то вероятность развития осложнений при введении вакцины не повышена.
У детей и взрослых молодого возраста, инфицированных ВИЧ, но без явных клинических проявлений иммуносупрессии допускается проведение вакцинации, однако она может оказаться менее эффективной, чем у неинфицированных лиц. Вакцинированным следует избегать контакта с больными корью, паротитом и краснухой. Для оценки состояния иммунитета и обеспечения адекватных защитных мер при его выраженном снижении в необходимых случаях можно определить уровни циркулирующих антител.
Вакцинацию не следует проводить в течение по крайней мере 3 мес после переливания крови или плазмы, введения человеческого иммуноглобулина.
У большинства пациентов в течение 7-28 дней после вакцинации отмечалось выделение небольших количеств живого ослабленного вируса краснухи из носа и глотки. Возможность передачи вируса таким путем от вакцинированного другим людям не доказана.
Имеются сообщения о том, что живые ослабленные вакцины против кори, паротита и краснухи в отдельных случаях вызывают временное угнетение кожной чувствительности к туберкулину. Следовательно, при необходимости, туберкулиновые пробы следует проводить до или одновременно с введением данной вакцины.
Данная вакцина, как и любая другая, не вызывает 100% сероконверсию у людей, восприимчивых к вирусным инфекциям.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном введении с иммуноглобулинами возможно уменьшение ожидаемого иммуного ответа.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Источник