Вакцина коклюш дифтерия столбняк доза

Содержание статьи

Вакцинация против коклюша, дифтерии и столбняка: отвечаем на вопросы

Статью подготовила педиатр Юлия Александровна Ермолаева

Вакцина коклюш дифтерия столбняк доза

Каковы сроки вакцинации против коклюша, дифтерии, столбняка?

Согласно национальному календарю профилактических прививок (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2014 г. № 252н) вакцинация против коклюша, дифтерии, столбняка проводится в следующие сроки 3 мес, 4,5 мес, 6 мес.

Первая ревакцинация проводится через 12 мес после введения третьей дозы курса первичной вакцинации, при соблюдении сроков — в 18 мес. Последующие ревакцинации проводятся только АДС в возрасте 6-7 лет, 14 лет, 18 лет, взрослым каждые 10 лет от предыдущей вакцинации. Данные инфекционные заболевания представляют угрозу для жизни, в связи с чем включены в национальный календарь.

В поликлиниках бесплатно проводят вакцинацию АКДС-вакциной (вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая, Бубо-кок и тд.). В частных клиниках для вакцинации предлагают импортные вакцины (Пентаксим, Инфанрикс и тд.).

Разберемся, почему импортные вакцины имеют преимущества перед российскими. Основное отличие отечественной и зарубежной вакцин — в их составе. Состав представлен в таблице ниже.

АКДС-вакцина

Инфанрикс

дифтерийный анатоксин 15 LF

дифтерийный анатоксин не менее 30 МЕ

столбнячный анатоксин 5 ЕС

столбнячный анатоксин не менее 40 МЕ

коклюшные микробные клетки 10 млрд

анатоксин коклюшный 25 мкг

формальдегид не более 50 мкг

филаментозного гемагглютинина 25 мкг

алюминия гидроксид не более 0,55 мг

пертактина 8 мкг

консервант мертиолят 42,5-57,2 мкг

Вспомогательные вещества:

хлорид натрия 4,5 мг

алюминия гидроксид 0,5 мг

вода для инъекций до 0,5 мл

Зарубежные вакцины являются менее реактогенными, вызывают меньше побочных и нежелательных явлений. Объяснения тому следующие:

  • Отечественная АКДС-вакцина в качестве консерванта содержит мертиолят — металлорганическое соединение ртути. Этому веществу приписывают канцерогенный эффект, а также высокий риск аллергизации. НО данная вакцина считается безопасной, так как концентрация мертиолята является крайне низкой в вакцине и не вызывает вышеперечисленных эффектов.
  • Российская является цельноклеточной, зарубежная — бесклеточной, что снижает риск развития аллергических реакций.

Куда ставить вакцину?

Вакцина вводится внутримышечно. Введение в ягодичную область в настоящее время запрещено из-за риска повреждения седалищного нерва, сосудов, а также малоэффективности. Для детей раннего возраста место постановки — передне-латеральная область бедра, для более старшего — дельтовидная мышца. Кроме того, рекомендуется чередовать место введения (в данном случае правое, левое бедро) на протяжении всего курса вакцинации.

Какие противопоказания для постановки Инфанрикс:

  • Известная гиперчувствительность к любому компоненту Инфанрикс®, а также в случае, если у пациента возникали симптомы гиперчувствительности после предыдущего введения вакцины.
  • Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжать дифтерийно-столбнячной вакциной, без коклюшного компонента.
  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.

Можно ли ставить вакцину против перечисленных инфекций вместе с другими?

Да. АКДС, Инфанрикс, Бубо-кок, Пентаксим и др. можно ставить в один день с другими прививками национального календаря за исключением вакцины БЦЖ. Обязательным условием является следующее: постановка в один день и в разные участки тела.

Возможно ли проводить курс вакцинации разными прививками?

Да. В ходе крупномасштабных исследований доказано, использование для курса вакцинации полностью только ацеллюлярной коклюшной вакцины (Инфанрикс, Пентаксим) является достоверно менее эффективным и приводит к формированию менее продолжительного иммунитета по сравнению с использованием традиционной цельноклеточной коклюшной вакцины (АКДС, Бубо-кок и тд.).

Таким образом, для формирования достаточного иммунитета и снижения количества местных прививочных реакций схема вакцинация должна включать как цельноклеточные так и бесклеточные вакцины. Учитывая, что риск развития аллергизации увеличивается с каждой последующей вакцинацией, то в качестве базисной лучше использовать цельноклеточные вакцины, а далее — ацеллюлярные (Инфанрикс, Пентаксим).

Помните — легче проводить профилактику, а не лечение!

Источник

Прививка АКДС: в каком возрасте и какая лучше?

Дата публикации: 26.08.2020

Гришина Александра Николаевна,

Врач-терапевт

От чего прививка АКДС

АКДС — прививка, которая защищает сразу от трех опасных инфекционных заболеваний. Она считается основной для детей грудного возраста, однако переносится не очень легко. Родители могут сами выбирать какую вакцину колоть — российского или зарубежного производства, но в чем между ними разница и какая лучше, наверняка не знают.

АКДС расшифровывается как адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина. Из расшифровки становится понятно, от чего она защищает.

Вакцина способствует формированию иммунитета от трех инфекционных болезней, которые встречаются как у взрослых, так и у детей — от столбняка, коклюша и дифтерии.

Почему так важно колоть АКДС? Болезни, от которых защищает прививка, приводят к тяжелым последствиям, высока вероятность летального исхода. Например, до введения обязательной вакцинации смертность от столбняка составляла 90%, от дифтерии — 25%. Хоть от коклюша дети умирают редко, однако болезнь имеет тяжелое течение, нередко приводит к осложнениям в виде бронхита, пневмонии, плеврита.

В каком возрасте делают прививку

Коклюш и дифтерия по праву считаются детскими заболеваниями, хотя иногда ими болеют и взрослые. Но именно дети младшего возраста тяжелее всего переносят болезнь, поэтому прививка АКДС делается грудничкам. Чем раньше будет завершен курс иммунизации, тем меньший риск заражения.

Ребенку делают 3 прививки АКДС, каждую последующую дозу вводят не ранее, чем через 1,5 месяца. Детям до 4-х лет укол делают в переднюю часть бедра, старше 4-х лет — в дельтовидную мышцу плеча.

Читайте также:  Календарь профилактических прививок коклюш

Вам может быть интересно: Почему рождение ребенка не всегда в радость?

Необходимо строго придерживаться графика вакцинации, иначе не сформируется стойкий иммунитет.

Через год после введения третьей дозы проводится первая ревакцинация, в 6-7 лет — вторая, в 14 лет — третья. Взрослым необходимо проходить ревакцинацию АКДС каждые 10 лет, поскольку введенная вакцина защищает от болезней на 5-7 лет.

Вакцинация проводится АКДС вакциной, ревакцинация для детей в возрасте 4-6 лет — АДС-анатоксином, для детей старше 6 лет — АДС-М-анатоксином.

Препараты для ревакцинации не содержат коклюшного компонента, поэтому легче переносятся.

Какие реакции возможны на АКДС

Вакцинация — это стресс для организма, удар по иммунной системе, поэтому не исключены негативные реакции на АКДС. Чтобы избежать излишних волнений, необходимо знать, какие возможны побочные действия.

Бесклеточные вакцины оказывают более мягкое воздействие, поэтому не вызывают бурных реакций.

Наиболее частым осложнением вакцинации является повышение температуры тела. Чаще речь идет о субфебрилитете, реже температурные показатели достигают 38-39 ˚С. Температура на фоне введения АКДС держится не более трех суток, с легкостью сбивается жаропонижающими.

Легче всего переносится первая прививка, сделанная в 3 месяца. Каждая последующая АКДС переносится тяжелее. Самые выраженные реакции могут быть на третью прививку.

Помимо высокой температуры, возникают такие побочные эффекты:

  • ухудшение аппетита
  • слабость, сонливость
  • болезненность в месте укола, тянущая боль, распространяющаяся на всю ногу
  • фебрильные судороги
  • образование шишки в месте инъекции (уплотнение исчезает самостоятельно в течение 1-2 месяцев)
  • аллергические реакции в виде крапивницы, отека Квинке

Если высокая температура после прививки держится больше двух дней, необходимо обращаться в больницу. При судорогах или развитии тяжелой аллергической реакции необходимо срочно вызывать скорую помощь.

В 1% случаев использования цельноклеточной АКДС возникают осложнения:

  • тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок, отек Квинке)
  • энцефалит, менингит
  • синдром острой дыхательной недостаточности
  • нарушение сердечного ритма
  • снижение или повышение артериального давления
  • судороги, парез

Появление поствакцинальных осложнений может быть связано не только с реакцией иммунной системы, но и с наличием противопоказаний к введению вакцины.

Подписывайтесь на Мегасоветы

и читайте полезные статьи о здоровье каждую неделю

Какие вакцины АКДС бывают

Прививаться нужно обязательно, а вот какую вакцину выбрать? Основных три:

  • АКДС. Это вакцина российского производства.
  • Пентаксим. Комбинированная вакцина французского производства защищает сразу от пяти инфекционных заболеваний — столбняк, коклюш, дифтерия, полиомиелит и гемофильная инфекция (ХИБ).
  • Инфанрикс. Это комбинированная вакцина от коклюша, столбняка и дифтерии бельгийского производства.

Отличаются эти вакцины не только страной-производителем и, конечно же, ценой, но и вирусной нагрузкой. Это и есть основной фактор, влияющий на выбор.

Сравнительный анализ вакцин

Чем Пентаксим отличается от АКДС? В отличие от российской, зарубежные вакцины бесклеточные, они содержат только белок коклюшного микроорганизма. Благодаря этому они легче переносятся детьми, реже вызывают негативные реакции. Даже если взять Пентаксим, который одновременно защищает от 5, а не от 3 инфекционных болезней, то он оказывает более мягкое воздействие на организм, нежели АКДС.

Российская вакцина цельноклеточная, содержит мертвые клетки коклюшного компонента, который становится причиной поствакцинальных осложнений.

Какую вакцину лучше выбрать

При вакцинации зарубежными препаратами снижается вирусная нагрузка. У Инфанрикса она минимальная, всего 7 антигенов, у Пентаксима 26, а у АКДС — 3002.

Подсчет проводился исходя из следующего:

  • цельноклеточный коклюшный компонент — 3 тыс. антигенов
  • антигены коклюша в бесклеточной вакцине — 1-5 шт.
  • полиомиелите — 15 шт.
  • ХИБ — 2 шт.
  • столбняка — 1 шт.
  • дифтерии — 1 шт.

Вместе с антигенной нагрузкой снижается риск поствакцинальных осложнений. Но не уменьшается ли эффективность вакцинации?

С точки зрения формирования иммунитета к инфекционным болезням предпочтение отдают цельноклеточным вакцинам. Их эффективность достигает 100%, они обеспечивают более продолжительную защиту — до 5-7 лет. Однако вводимые антигены вызывают сильную реакцию организма, из-за этого количество противопоказаний и побочных действий больше.

Часто болеющим детям, малышам, в анамнезе которых есть аллергические заболевания, иммунодефицитные состояния, хронические болезни, рекомендуется введение бесклеточных вакцин. Они более безопасные, редко вызывают негативные реакции, формируют защиту на 4-6 лет, а иммуногенность (эффективность) составляет 83-100%.

Единственный недостаток зарубежных вакцин — их нужно покупать самостоятельно. Согласно Национальному календарю прививок бесплатно можно проходить вакцинацию только отечественной АКДС.

Приложение Мегаптека.ру знает, в какой аптеке есть ваше лекарство

Отправить смс со ссылкой на установку?

Что делать после прививки

Если ребенок подвержен аллергическим реакциям, то первые 30 минут необходимо находиться под медицинским наблюдением. Придя домой, лучше принять противоаллергическое средство и дать препарат из группы НПВС, например, Нурофен. Лекарство будет действовать не только как жаропонижающее, но и обезболивающее, поскольку первые сутки может сильно болеть нога. Первые 2-3 дня необходимо регулярно измерять температуру тела. Сбивать ее по необходимости.

При температуре выше 38˚С у грудничка нужно давать жаропонижающее, поскольку есть риск фебрильных судорог.

Что еще необходимо делать после АКДС? Важно придерживаться гипоаллергенного питания, употреблять больше жидкости.

Гулять на улице после АКДС можно, но только в тех местах, где нет людей. На фоне вакцинации снижается иммунитет, поэтому повышается вероятность респираторных заболеваний.

Если в месте инъекции появилась большая шишка, которая самостоятельно не уменьшается в течение 2-3 недель, можно делать компрессы с магнезией. Это ускорит рассасывание.

Чего нельзя делать после прививки АКДС

После вакцинации нельзя делать следующее:

  • мочить место укола в первый день
  • париться, принимать горячую ванну в первые 2-3 суток (лучше мыться под душем)
  • перегреваться или переохлаждаться
  • перекармливать ребенка
  • вводить в рацион новую пищу
  • употреблять продукты-аллергены
  • гулять в местах большого скопления людей

Из-за поствакцинальных осложнений АКДС вызывает страх. Однако нужно включить здравый рассудок и понимать, что негативные реакции после введения вакцины можно предотвратить, а вот защититься от смертельно-опасных болезней иным способом нельзя!

Установите бесплатное мобильное приложение Megapteka.ru

Мы отправим на ваш номер sms со ссылкой на установку

Источник

Тетраксим, вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) и полиомиелита (инактивированная)

Производитель: Санофи Пастер С.А.

Читайте также:  Коклюш симптомы у детей анализы крови

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Вакцина против дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка

Номер регистрации в РК: № РК-БП-5№021521

Информация о регистрации в РК: 31.03.2020 — бессрочно

Торговое название

Тетраксим, вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) и полиомиелита (инактивированная)

Международное непатентованное название

нет

Лекарственная форма

суспензия для инъекций, 0.5 мл (1 доза)

Состав

0.5 мл (1 доза) суспензии содержит

Активных веществ:

Анатоксина дифтерийного не менее

30 МЕ

ЕФ*

Анатоксина столбнячного не менее

40 МЕ

ЕФ*

Коклюшного анатоксина (КА)

25.0 мкг

ЕФ*

Филаментозного гемагглютинина (ФГА)

25.0 мкг

ЕФ*

Полиовируса** (инактивированного)

Тип 1 (штамм Mahoney)

Тип 2 (штамм MEF-1)

Тип 3 (штамм Saukett)

40 Ед D антигена

8 Ед D антигена

32 Ед D антигена

ЕФ*

Вспомогательные вещества:

Алюминия гидроксид

(в пересчете на алюминий)

2-феноксиэтанол***

Формальдегид

Среда Хэнкса 199 (без фенола красного)****

0.3 мг

2.5 мкл

12.5 мкг

0.05 мл

ЕФ*

ЕФ*

ЕФ*

СП фирмы

Воды для инъекций

до 0.5 мл

ЕФ*

Кислота уксусная или натрия рН до 6.8-7.3 ЕФ*

гидроксид

* — действующее издание

** номинальное количество D-антигена каждого серотипа полиовируса (или эквивалентное количество антигена, определенного подходящим иммунохимическим методом)

***50 % раствор 2-феноксиэтанола в этаноле Р.

****смесь аминокислот (включая фенилаланин), минеральных солей, витаминов (аскорбиновая кислота, биотин, инозит, кальциферол, кальция пантотенат, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, парааминобензойная кислота, пиридоксаль гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, ретинол, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, фолиевая кислота, холина хлорид) и других компонентов (адениловая кислота, аденозина трифосфат натрия, аденин сульфат, альфа — токоферола фосфат, деоксирибоза, декстроза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин, ксантин, натрия ацетат, полисорбат 80, рибоза, тимин, урацил, холестерол), растворенных в воде для инъекций.

Описание

Мутная суспензия, беловатого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины.

Комбинация противовирусных и противобактериальных вакцин.

Вакцина против дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка.

Код АТХ J07CA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Тетраксим представляет собой четырехкомпонентную вакцину, содержащую дифтерийный и столбнячный анатоксины, а также компоненты для защиты от коклюша и полиомиелита.

Дифтерийные и столбнячные анатоксины детоксифицированы с использованием формальдегида, а затем очищены.

Вакцина против полиомиелита получена в результате размножения вирусов полиомиелита 1, 2 и 3 типов на клетках Веро, очищена, а затем инактивирована с использованием формальдегида.

Ацеллюлярные коклюшные компоненты (PT и FHA) извлекаются из культур Bordetella pertussis, а затем очищаются.

Коклюшный анатоксин (PT) детоксифицируется при помощи глутаральдегида и соответствует коклюшному анатоксину (PTxd). Нативный филаментозный гемагглютинин (FHA) адсорбируется на алюминия гидроксиде и затем подвергается стерильной фильтрации.

Исследования иммуногенности показали, что у всех младенцев (100%), привитых тремя дозами вакцины, начиная с 2-месячного возраста, выработался серопротективный титр (>0.01 МЕ/мл) противодифтерийных и противостолбнячных антител.

В отношении коклюша, отмечалось более чем 4-кратное повышение уровня антител против РТ и FHA у 87% младенцев после третьей дозы курса первичной вакцинации.

После проведения курса первичной вакцинации, не менее чем 99.5% детей имели серопротективные титры антител к вирусу полиомиелита 1, 2 и 3 типов ((≥ 5, выраженный величиной, обратной разведению в серонейтрализации) и считались защищенными от полиомиелита.

После введения бустерной дозы (ревакцинация в 16-18 месяцев), у всех детей младшего дошкольного возраста отмечался защитный уровень (>0.1 МЕ/мл) противостолбнячных и противодифтерийных антител, у 87.5% детей младшего дошкольного возраста отмечался защитный уровень антител к вирусу полиомиелита ((≥5, выраженный величиной, обратной разведению в серонейтрализации). Сохранялось четырехкратное повышение уровня антител, по сравнению с периодом до вакцинации, у 92.6% детей к коклюшному токсину и у 89.7% к фитогемагглютинину.

После проведения ревакцинации в возрасте 5 — 13 лет у всех детей формировались защитные титры противостолбнячных антител (>0.1 МЕ/мл), защитный титр антител против вируса полиомиелита, и у 99.6 % детей отмечались защитные титры противодифтерийных антител (>0.1 МЕ/мл). Показатели сероконверсии с четырехкратным повышением коклюшных антител составили от 89.1% до 98% для PT (EIA) и от 78.7% до 91% для FHA (EIA) у детей данной возрастной группы.

Показания к применению

Профилактика дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита:

— для первичной вакцинации у младенцев с 2-х мес жизни;

— для ревакцинации, через один год после первичной вакцинации на втором году жизни;

-для ревакцинации детей в возрасте от 5 лет до 13 лет жизни, в соответствии с официальными рекомендациями.

Способ применения и дозы

Перед использованием, вакцину необходимо встряхнуть до получения однородной беловатой, мутной суспензии.

Вакцину вводить только внутримышечно.

У младенцев до 1 года вакцину рекомендуется вводить внутримышечно в передне- латеральную область бедра, а у детей между 5 и 13 годами в дельтовидную мышцу плеча.

Первичный курс вакцинации

Первичный курс вакцинации состоит из трёх доз по 0.5 мл (1 доза), которые вводятся с интервалом в 1 месяц жизни по одной из следующих схем: в 2, 3 и 4 месяца жизни, чтобы интервал между последующими дозами составлял не менее 4 недель. Схема вакцинации выбирается в соответствии с принятыми в стране официальными рекомендациями.

Ревакцинация

Ревакцинацию проводят через год после курса первичной вакцинации, в возрасте 16 мес или 18 мес жизни по 0.5 мл (1 дозе).

Повторный курс ревакцинации проводят в возрасте от 5 лет до 13 лет жизни по 0.5 мл (1 доза).

Для первичной вакцинации и для первой ревакцинации, эта вакцина может применяться для восстановления вакцины против Haemophilus influenzaе тип b (Акт-ХИБ) или может применяться с этой вакциной, но введением в разные участки тела.

Ревакцинации должна осуществляться в соответствии с официальными рекомендациями.

Побочные действия

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Очень часто

— сонливость

— головная боль

— нервозность, раздражительность

— аномальный плач

— рвота

— потеря аппетита

— покраснение

— боль в месте инъекции

— отек в месте инъекции

— лихорадка с температурой тела более 38 ºС

— недомогание

— миалгия

Часто

— бессоница, нарушения сна

— диарея

— уплотнение в месте инъекции

Нечасто

-длительный, неутихающий плач

— краснота и отек свыше 5 см в месте инъекции

Читайте также:  Коклюш если есть прививка заболеть возможно

— лихорадка с температурой тела более 39 ºС

Редко

— лихорадка с температурой тела более 40 ºС

Очень редко

— судороги с /без повышения температуры

— обмороки

— сыпь, эритема, крапивница

Побочные реакции, частота которых неизвестна

— реакции немедленной гиперчувствительности, такие как отек лица, ангиоэдема, отек Квинке и анафилактические реакции

— обширные местные реакции (> 50 мм), включающие обширный отек конечностей, распространяющийся от места инъекции на один или два сустава, начинались через 24 — 72 ч после вакцинации, могли сопровождаться покраснением, чувствительностью или болью в месте инъекции, повышением местной температуры и исчезали без всякого лечения в течение 3-5 дней. Риск возникновения обширных местных реакций зависит от количества коклюшного ацеллюлярного компонента введенного при первичной вакцинации и увеличивается после введения 4 и 5 доз вакцины.

— гипотонические эпизоды после введения вакцин, содержащих коклюшный компонент

— после введения вакцин, содержащих HIb-компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). Данные реакции иногда сопровождались отеком, цианозом и транзиторной пурпурой в первые часы после вакцинации и проходили самостоятельно без всякого лечения. Иногда эти симптомы сопровождались повышением температуры тела, болезненностью и плачем. Эти симптомы не сопровождались кардио-респираторными нарушениями. Данные реакции появлялись, когда Тетраксим применялся вместе с вакциной против Хиб инфекции.

— Лимфаденопатия.

Возможные побочные реакции, которые наблюдались после введения других вакцин, содержащих такие же компоненты как в вакцине Тетраксим

Синдром Гийена-Барре и неврит плечевого нерва отмечались после введения столбнячного анатоксина.

Апноэ у глубоко недоношенных младенцев (≤28 недель гестации).

Противопоказания

— подтвержденная гиперчувствительность к любым ингредиентам вакцины (глутаральдегид, неомицин, стрептомицин и полимиксин В);

— аллергические реакции гиперчувствительности, возникшие на предыдущую вакцинацию против коклюша (безклеточный или цельноклеточный компонеты) или угрожающие жизни реакции возникшие на предыдущую иммунизацию вакциной содержащей такие же компоненты;

— заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания;

— прогрессирующее энцефалопатия

— энцефалопатия неизвестной этиологии, имевшая место в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент (цельноклеточная или ацеллюлярная).

Лекарственные взаимодействия

Тетраксим можно вводить одновременно с вакциной против кори, краснухи и паротита, а также с рекомбинантной вакциной против гепатита В, но в разные участки тела.

Вакцина может одновременно вводиться с вакциной против инфекции Haemophilus influenzae тип b (Акт-ХИБ).

Особые указания

Иммуногенность Тетраксима может быть снижена при проведении иммуносупрессивной терапии или при иммунодефиците. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения. Лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.

В случае возникновения синдрома Гийена-Баре или плечевого неврита, после иммунизации вакциной, содержащей столбнячный анатоксин, решение должно приниматься на основе оценки пользы и риска, например, была ли завершена первичная вакцинация. Обычно решение о вакцинации принимается, если первичная вакцинация не была завершена (т.е. было введено менее 3 доз вакцины).

Не вводить внутривенно! Убедиться, что игла не попала в сосуд.

Не вводить внутрикожно!

У пациентов с нарушением свертываемости крови (гемофилия, тромбоцитопения, терапия антикоагулянтами) необходимо проявить осторожность, т.к. может иметь место кровотечение после внутримышечной инъекции.

Решение о вакцинации должно приниматься с осторожностью, если после предыдущего введения коклюшной вакцины имели место следующие побочные явления:

— температура ≥40 ºС в течение 48 ч после введения вакцины, не имеющая отношения к введению других препаратов;

— коллапс или шоковые состояния (гипотонические или гипореактивные) в течение 48 ч после вакцинации;

— постоянный, неутихающий плач, продолжающийся в течение более 3 ч и имеющий место в течение 48 ч после вакцинации;

— судороги с/или без повышения температуры, имеющие место в течение 3 дней после вакцинации.

Имевшие место в анамнезе фебрильные судороги не являются противопоказанием для назначения Тетраксима.

Важно контролировать температуру в течение 48 часов после вакцинации и в случае ее повышения назначать антипиретики.

История имевших место афебрильных судорог не относящихся к предыдущей вакцинации должна быть оценена до введения вакцины.

В случае имевшего места отека нижних конечностей после инъекции вакцины для профилактики инфекции Haemophilus influenzae тип b, последующие дозы вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b и вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита необходимо вводить раздельно, в разные участки тела и в разные дни.

На случай развития анафилактической реакции после введения препарата требуется наличие соответствующих медикаментов и надлежащее наблюдение.

После первичной иммунизации недоношенных младенцев (менее 28 недель) и у младенцев с респираторной недостаточностью в анамнезе, необходимо осуществлять постоянный мониторинг дыхательной деятельности в связи с возможностью возникновения апноэ в течение 48-72 ч. Поскольку польза вакцинации у данной группы младенцев очень высока, вакцинацию не рекомендуется откладывать.

Беременность и период лактации

Не применимо, т.к. данная вакцина предназначена только для введения детям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не применимо, т.к. данная вакцина предназначена только для введения детям.

Передозировка

Нет данных.

Форма выпуска и упаковка

По 0.5 мл (1 доза) суспензии в шприцы из нейтрального стекла типа I с одной, с двумя иглами или без иглы. По 1 шприцу с вакциной вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

При температуре от 2 0С до 8 0С, в защищенном от света месте. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте. Стерильно!

Срок хранения

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для специализированных учреждений).

Производитель

Санофи Пастер С.А.,

2, авеню ПонПастер

F-69007 Лион

Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи Пастер С.А., Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи — авентис Казахстан»

050013 г. Алматы, ул. Фурманова 187Б

телефон: 8-727-244-50-96

факс: 8-727-258-26-96

: quality.@sanofi.com

928898301477976412_ru.doc85.5 кб
504451291477977612_kz.doc89 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник