В каком возрасте можно делать прививку от ветрянки

:

Âàêöèíàöèÿ íàñåëåíèÿ

Ìîíèòîðèíã çàáîëåâàåìîñòè ÎÐÂÈ è ãðèïïîì íàñåëåíèÿ

Áîëüøèíñòâî èç íàñ ñ÷èòàåò âåòðÿíóþ îñïó (âåòðÿíêó) áåçîáèäíîé äåòñêîé èíôåêöèåé. È íå áåç îñíîâàòåëüíî. Çíà÷èòåëüíîå êîëè÷åñòâî ñëó÷àåâ âåòðÿíêè ó ìàëåíüêèõ äåòåé ïðîòåêàåò ëåãêî, áåç îñëîæíåíèé. Òîãäà âîçíèêàåò âîïðîñ: íåîáõîäèìà ëè ïðèâèâêà ïðîòèâ ýòîé èíôåêöèè?

Äåéñòâèòåëüíî ëè âåòðÿíêà ÿâëÿåòñÿ áàíàëüíîé äåòñêîé èíôåêöèåé, êîòîðîé îáÿçàòåëüíî ïåðåáîëååøü è çàáóäåøü îá ýòîì?

Äåéñòâèòåëüíî, ïåðåáîëååøü «îáÿçàòåëüíî», íî âîò çàáûòü îá ýòîì óäàåòñÿ íå âñåãäà. Âåòðÿíóþ îñïó âûçûâàåò âèðóñ, îòíîñÿùèéñÿ ê ãðóïïå âèðóñîâ ãåðïåñà. Îí äîñòàòî÷íî ëåãêî ïåðåäàåòñÿ âîçäóøíî-êàïåëüíûì ïóòåì îò áîëüíîãî ÷åëîâåêà çäîðîâîìó ïðè ðàçãîâîðå, êîíòàêòíûì ïóòåì (ïðè òåñíîì êîíòàêòå). Âîçìîæíîñòè âèðóñà âûçûâàòü çàáîëåâàíèå î÷åíü âûñîêè: èç 100 ÷åëîâåê êîíòàêòíûõ ñ áîëüíûì âåòðÿíêîé çàáîëååò 85-99 ÷åëîâåê. Ïîýòîìó âåòðÿíàÿ îñïà ÿâëÿåòñÿ îäíèì èç ñàìûõ ðàñïðîñòðàíåííûõ çàáîëåâàíèé è áîëüøèíñòâî èç íàñ ïåðåíåñëè åå â äåòñêîì âîçðàñòå.

×àùå çàáîëåâàíèå âîçíèêàåò â äåòñêîì âîçðàñòå è ïðîòåêàåò íå î÷åíü òÿæåëî: ïîâûøàåòñÿ òåìïåðàòóðà, ïîÿâëÿþòñÿ íåäîìîãàíèå è çóäÿùèå âûñûïàíèÿ íà êîæå â âèäå ïóçûðüêîâ. Êàê ïðàâèëî, ýòà ñûïü ïðîõîäèò íå îñòàâëÿÿ íèêàêèõ ñëåäîâ íà êîæå.

Íî ÷àñòü ñëó÷àåâ âåòðÿíîé îñïû ïðîòåêàåò ñ îñëîæíåíèÿìè. Èç 100 çàáîëåâøèõ â 5-6 ñëó÷àÿõ ðåãèñòðèðóþòñÿ îñëîæíåíèÿ â âèäå:

• Ñóïåðèíôåêöèè êîæè è ìÿãêèõ òêàíåé (ìàëûøè ðàñ÷åñûâàþò ýëåìåíòû ñûïè, â íèõ ïîïàäàþò áàêòåðèè è âûçûâàþò âîñïàëèòåëüíûé ïðîöåññ, êîòîðûé ïðè áëàãîïðèÿòíîì èñõîäå çàêàí÷èâàåòñÿ îáðàçîâàíèåì ðóá÷èêîâ íà êîæå);
• Ïíåâìîíèè (âîñïàëåíèÿ ëåãêèõ);
• Îñòðîãî ñðåäíåãî îòèòà (âîñïàëåíèÿ óõà);
• Ïîðàæåíèÿ íåðâíîé ñèñòåìû (ìåíèíãèòà èëè ìåíèíãîýíöåôàëèòà — âîñïàëåíèÿ ãîëîâíîãî ìîçãà).

 ðÿäå ñëó÷àå ñóùåñòâóåò ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ ëåòàëüíûõ èñõîäîâ. Äî âíåäðåíèÿ âàêöèíàöèè åæåãîäíî â ÑØÀ ðåãèñòðèðîâàëîñü äî 100 ñìåðòåëüíûõ èñõîäîâ (ïîëîâèíà èç íèõ — ñðåäè ïðàêòè÷åñêè çäîðîâûõ äåòåé), âî Ôðàíöèè, Ãåðìàíèè, Èñïàíèè — 10-25 ñìåðòåé â ðåçóëüòàòå âåòðÿíîé îñïû.

Ó êîãî ðèñê ýòèõ îñëîæíåíèé âûøå?

×åì áîëüøå âîçðàñò çàáîëåâøåãî, òåì áîëüøå ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ îñëîæíåíèé ïîñëå âåòðÿíîé îñïû. Áëàãîäàðÿ ìåíåå ñêó÷åííîìó ïðîæèâàíèþ ñíèæàåòñÿ êîëè÷åñòâî êîíòàêòîâ ìåæäó äåòüìè. Ìíîãèì èç íèõ óäàåòñÿ èçáåæàòü çàðàæåíèÿ â äåòñòâå è ñîõðàíèòü âîñïðèèì÷èâîñòü ê èíôåêöèè.  ñâÿçè ñ ýòèì â ïîñëåäíåå âðåìÿ âîçíèêàåò ïðîáëåìà «ïîâçðîñëåíèÿ» âåòðÿíîé îñïû. Ñåðüåçíûé ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ îñëîæíåíèé ñóùåñòâóåò è ó ñîâñåì ìàëåíüêèõ äåòåé. Òàêèì îáðàçîì, «âîçðàñò ðèñêà òÿæåëîãî òå÷åíèÿ âåòðÿíêè» — äî ãîäà è ñòàðøå 15 ëåò.

Ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ òÿæåëîãî òå÷åíèÿ âåòðÿíîé îñïû è âîçíèêíîâåíèÿ îñëîæíåíèé ñóùåñòâóåò ó áîëüíûõ ñ èììóíîäåôèöèòíûìè ñîñòîÿíèÿìè, âêëþ÷àÿ ïàöèåíòîâ ñ îñòðûìè è õðîíè÷åñêèìè ëåéêîçàìè, ëèìôîìàìè, ìèåëîìíîé áîëåçíüþ, ÂÈ×-èíôåêöèåé, ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ ñèñòåìíóþ òåðàïèþ ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäàìè è èììóíîäåïðåññàíòàìè, à òàêæå ëó÷åâóþ òåðàïèþ, ïàöèåíòîâ ñ ïëàíèðóåìîé òðàíñïëàíòàöèåé îðãàíîâ è êëåòîê. Íåñêîëüêî âûøå òÿæåñòü òå÷åíèÿ çàáîëåâàíèÿ ó ïàöèåíòîâ ñ õðîíè÷åñêèìè àëëåðãè÷åñêèìè, àóòîèììóííûìè, ìåòàáîëè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè — ñàõàðíûì äèàáåòîì, õðîíè÷åñêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, êîëëàãåíîçàìè, áðîíõèàëüíîé àñòìîé, àòîïè÷åñêèì äåðìàòèòîì, îíêîëîãè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè.

Ê ãðóïïå ðèñêà îòíîñÿòñÿ áåðåìåííûå æåíùèíû. Ñ îäíîé ñòîðîíû, çàáîëåâàíèå ó áåðåìåííîé æåíùèíû ïðîòåêàåò òÿæåëî. Ñ äðóãîé ñòîðîíû, îíî íå áåçîïàñíî äëÿ åå áóäóùåãî ðåáåíêà. Åñëè çàáîëåâàíèå âîçíèêëî íà 13-20 íåäåëå áåðåìåííîñòè, òî åñòü ðèñê âûêèäûøà èëè ðîæäåíèÿ ìàëûøà ñ ñèíäðîìîì âðîæäåííîé âåòðÿíîé îñïû (ìíîæåñòâåííûå óðîäñòâà). Åñëè çàáîëåâàíèå âîçíèêëî çà 14 íåäåëü äî ðîäîâ è ïîçæå, òî ó ìàëûøà ìîæåò ðàçâèòüñÿ íåîíàòàëüíàÿ âåòðÿíàÿ îñïà, ïðè êîòîðîé ðèñê ñìåðòåëüíîãî èñõîäà äîñòàòî÷íî âûñîê.

Òàê ìîæåò áûòü ìàìàì íàäî ñòàðàòüñÿ, ÷òîáû ðåáåíîê ïåðåáîëåë â äåòñòâå: íå èçáåãàòü êîíòàêòîâ ñ áîëüíûì âåòðÿíîé îñïîé, à íàîáîðîò — õîäèòü â ãîñòè ê çàáîëåâøåìó â íàäåæäå íà çàðàæåíèå?

Íè â êîåì ñëó÷àå. Âèðóñ, âûçûâàþùèé âåòðÿíóþ îñïó âî ìíîãèõ ñëó÷àÿõ ïîñëå ïåðåíåñåííîé âåòðÿíêè (äàæå åñëè îíà ïðîòåêàëà â ëåãêîé ôîðìå) íå óäàëÿåòñÿ ïîëíîñòüþ èç îðãàíèçìà, à ïåðåìåùàåòñÿ ïî íåðâíûì âîëîêíàì â ñïèííîé ìîçã è íà êàêîå-òî âðåìÿ «çàñûïàåò» òàì.  ïîñëåäñòâèè, ó òàêèõ ëþäåé, ïåðåáîëåâøèõ â äåòñòâå «áåçîáèäíîé» âåòðÿíêîé, ïîñëå ïåðåîõëàæäåíèÿ, âîçäåéñòâèÿ ñòðåññîâîãî è äðóãèõ ôàêòîðîâ, âèðóñ «ïðîñûïàåòñÿ» è âûçûâàåò îïîÿñûâàþùèé ëèøàé. Ýòî ìó÷èòåëüíîå çàáîëåâàíèå, ïðè êîòîðîì ïî õîäó íåðâîâ, ðàñïîëîæåííûõ íà îäíîé ñòîðîíå òåëà âîçíèêàþò âûñûïàíèÿ è èíòåíñèâíûé áîëåâîé ñèíäðîì. Òàêàÿ êëèíè÷åñêàÿ êàðòèíà ìîæåò âîçíèêàòü íåñêîëüêî ðàç â ãîä. Ñóùåñòâóþò îïðåäåëåííûå òðóäíîñòè ïðè ëå÷åíèè îïîÿñûâàþùåãî ëèøàÿ.

Êàêîâà ñèòóàöèÿ ïî çàáîëåâàåìîñòè âåòðÿíîé îñïîé â ã.ßÍÀÎ?

Óðîâåíü çàáîëåâàåìîñòè âåòðÿíîé îñïîé â ïîñëåäíèå ãîäû îñòàåòñÿ âûñîêèì. Çà 2011 ãîä áûëî çàðåãèñòðèðîâàíî 5627 ñëó÷àåâ âåòðÿíîé îñïû, èç íèõ ó äåòåé äî 14 ëåò 5182. Íàèáîëüøåå êîëè÷åñòâî ñëó÷àåâ íàáëþäàåòñÿ â êðóïíûõ ãîðîäàõ, òàêèõ êàê ã. Íîÿáðüñê (1987 ñëó÷àåâ, èç íèõ ó äåòåé äî 14 ëåò 1840), ã. Íîâûé Óðåíãîé (1524 ñë.), è â Ïóðîâñêîì ðàéîíå (514 ñëó÷àåâ). Çàáîëåâàåìîñòü ïî ñðàâíåíèþ ñ 2010 ãîäîì óâåëè÷èëàñü íà 1145 ñëó÷àÿ èëè íà 25,5 %.

Êàê äàâíî â äðóãèõ ñòðàíàõ èñïîëüçóþòñÿ âàêöèíû ïðîòèâ âåòðÿíîé îñïû?

Îïûò èñïîëüçîâàíèÿ âàêöèí äëÿ ïðåäóïðåæäåíèÿ âåòðÿíîé îñïû íàñ÷èòûâàåò áîëåå 30 ëåò. Òàêèå âàêöèíû íà÷àëè ñîçäàâàòüñÿ åùå â 70-å ãîäû ïðîøëîãî ñòîëåòèÿ. Ïåðâàÿ âàêöèíà áûëà çàðåãèñòðèðîâàíà â 1986ã. è íà÷àëà èñïîëüçîâàòüñÿ â ßïîíèè.  ïîñëåäóþùåì (ñ 1995 ãîäà) âàêöèíû ïðîòèâ âåòðÿíîé îñïû áûëè ñîçäàíû è íà÷àëè àêòèâíî ïðèìåíÿòüñÿ â ÑØÀ è äðóãèõ ñòðàíàõ.

 íàñòîÿùåå âðåìÿ â ðÿäå ñòðàí ìèðà ïðîâîäèòñÿ âàêöèíàöèÿ ïðîòèâ âåòðÿíîé îñïû ñðåäè ëèö, îòíîñÿùèõñÿ ê êîíòèíãåíòàì ðèñêà (Àâñòðèÿ, Áåëüãèÿ, Ôèíëÿíäèÿ, Ïîëüøà è äð.). Òàêàÿ òàêòèêà èììóíèçàöèè íå ïîçâîëÿåò ñóùåñòâåííî ñíèçèòü çàáîëåâàåìîñòü âåòðÿíîé îñïîé â öåëîì, íî îáåñïå÷èâàåò èíäèâèäóàëüíóþ çàùèòó íàèáîëåå óÿçâèìûõ êîíòèíãåíòîâ.

 íàñòîÿùåå âðåìÿ ïðèâèâêè äåòÿì ïðîòèâ âåòðÿíîé îñïû âêëþ÷åíû â êàëåíäàðü ïðèâèâîê ðÿäà ñòðàí Åâðîñîþçà, âêëþ÷àÿ Ãåðìàíèþ, Âåëèêîáðèòàíèþ, Èòàëèþ, Èñïàíèþ, Ôðàíöèþ. Âàêöèíà ïðîòèâ âåòðÿíîé îñïû «Âàðèëðèêñ» çàðåãèñòðèðîâàíà â ðÿäå ñòðàí ÑÍà è Áàëòèè — â Óêðàèíå, Êàçàõñòàíå, Àçåðáàéäæàíå, Óçáåêèñòàíå, Ýñòîíèè, Ëàòâèè, Ëèòâå.

 ÑØÀ ïðèâèâêà îò âåòðÿíêè ïðîâîäèòñÿ ñ 1995 ã. Âàêöèíàöèÿ äåòåé ãðóïï ðèñêà ñðåäè ïîäðîñòêîâ è âçðîñëûõ äîêàçàëà âûñîêóþ êëèíè÷åñêóþ è ýêîíîìè÷åñêóþ ýôôåêòèâíîñòü — ñ 1999 ã. â ÑØÀ îòìå÷àåòñÿ ðåçêîå ñíèæåíèå çàáîëåâàåìîñòè è ñìåðòíîñòè îò ýòîãî çàáîëåâàíèÿ.

Âàêöèíà ïðîòèâ âåòðÿíîé îñïû Îêàâàêñ ââåäåíà â êàëåíäàðü ïðèâèâîê ßïîíèè, ñòðàí Þæíîé Àìåðèêè, Êàíàäû, Àâñòðàëèè, Þæíîé Êîðåè, Òàéâàíÿ è äðóãèõ ñòðàí Òèõîãî îêåàíà. Ïî ðåçóëüòàòàì ïðîñïåêòèâíîãî íàáëþäåíèÿ äëèòåëüíîñòü ïîñòâàêöèíàëüíîãî èììóíèòåòà ñîñòàâëÿåò îò 6 äî 11 ëåò, â ðÿäå ñëó÷àåâ — äî 20 ëåò.

Êàêèå âàêöèíû ïðîòèâ âåòðÿíîé îñïû èñïîëüçóþòñÿ â íàñòîÿùåå âðåìÿ è êàê èõ ïðèìåíÿþò?

Èìåþùèåñÿ â íàñòîÿùåå âðåìÿ â ìèðå âàêöèíû äëÿ ïðåäóïðåæäåíèÿ âåòðÿíîé îñïû ñîäåðæàò îäèíàêîâûé æèâîé âàêöèííûé âàðèàíò âèðóñà. Â íàøåé ñòðàíå çàðåãèñòðèðîâàíû è èñïîëüçóþòñÿ â ïðàêòèêå âàêöèíû «Âàðèëðèêñ» (ñòðàíà-ïðîèçâîäèòåëü Áåëüãèÿ) è «Îêàâàêñ» (ñòðàíà-ïðîèçâîäèòåëü ßïîíèÿ).

 íàøåì êàëåíäàðå ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ïðèâèâîê âàêöèíàöèÿ ïðîòèâ âåòðÿíîé îñïû ïîêà íå ïðåäóñìîòðåíà. Ïîýòîìó ïðèâèâêè ïðîòèâ ýòîãî çàáîëåâàíèÿ ìîæíî ïîëó÷èòü íà ïëàòíîé îñíîâå.  ïåðñïåêòèâå ïëàíèðóåòñÿ âêëþ÷åíèå ýòîé ïîçèöèè â ïëàíîâûå ïðèâèâêè èëè ïðèâèâêè, ïðîâîäèìûå ïî ýïèäåìè÷åñêèì ïîêàçàíèÿì.

Ñõåìà âàêöèíàöèè:

Îáñëåäîâàíèå è äëèòåëüíîå íàáëþäåíèå çà ïðèâèòûìè ïîêàçàëè, ÷òî èç 100 ïðèâèòûõ 88-94 ÷åëîâåêà íå çàáîëåþò âåòðÿíîé îñïîé. Ïðè ýòîì ìèíèìèçèðóåòñÿ ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ â ïîñëåäóþùåì îïîÿñûâàþùåãî ëèøàÿ. Ó 6-12 ÷åëîâåê èç 100 ïðèâèòûõ ìîæåò â ñëó÷àå êîíòàêòà ðàçâèòüñÿ âåòðÿíàÿ îñïà, íî ïðîòåêàòü îíà áóäåò â ëåãêîé ôîðìå. Äëèòåëüíîñòü çàùèòû ñîñòàâëÿåò 20 ëåò è áîëåå.

Íåîáõîäèìî ïîìíèòü: ÍÅËÜÇß ÄÅËÀÒÜ ÏÐÈÂÈÂÊÓ, ÅÑËÈ…

• ó âàñ áûëà õîòü ðàç âûðàæåííàÿ àëëåðãè÷åñêàÿ ðåàêöèÿ íà êîìïîíåíòû âàêöèíû — æåëàòèí, àíòèáèîòèê íåîìèöèí
• âû íåçäîðîâû, îáîñòðèëîñü õðîíè÷åñêîå çàáîëåâàíèå (îñîáåííî ïðîòåêàþùåå ñ òåìïåðàòóðîé) — ïðîöåäóðó îòêëàäûâàþò äî âûçäîðîâëåíèÿ
• âû áåðåìåííû. Äà è ïîñëå ïðèâèâêè æåëàòåëüíî íå áåðåìåíåòü, ïî ðàçíûì äàííûì, åùå 1-3 ìåñÿöà
• â òå÷åíèå 3 ìåñÿöåâ äî ïðèâèâêè âàì áûëî ñäåëàíî ïåðåëèâàíèå êðîâè

Êàêèì îáðàçîì ââîäèòñÿ âàêöèíû? Ìîæåò ëè åå ââåäåíèå ñî÷åòàòüñÿ ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè?

Âàêöèíû äëÿ ïðåäóïðåæäåíèÿ âåòðÿíîé îñïû ââîäÿòñÿ ïîäêîæíî (ïîä ëîïàòêó, â íàðóæíóþ ïîâåðõíîñòü ïëå÷à èëè ïåðåäíþþ ïîâåðõíîñòü áåäðà). Ýòè âàêöèíû ìîãóò ââîäèòüñÿ îäíîâðåìåííî ñ èíàêòèâèðîâàííûìè âàêöèíàìè Íàöèîíàëüíîãî êàëåíäàðÿ ïðèâèâîê çà èñêëþ÷åíèåì àíòèðàáè÷åñêîé âàêöèíû (ïðîòèâ áåøåíñòâà). Íàèáîëåå ÷àñòî (ó÷èòûâàÿ ðåêîìåíäóåìûé âîçðàñò ââåäåíèÿ âàêöèíû ïðîòèâ âåòðÿíîé îñïû — 12-15 ìåñÿöåâ) îäíîâðåìåííî ââîäÿòñÿ âàêöèíû ïðîòèâ âåòðÿíîé îñïû è êîðè, ýïèäåìè÷åñêîãî ïàðîòèòà è êðàñíóõè.

Ó÷èòûâàÿ, ÷òî âàêöèíà ïðîòèâ âåòðÿíêè «æèâàÿ», ìîæíî ëè çàðàçèòüñÿ âåòðÿíîé îñïîé îò ïðèâèòîãî ðåáåíêà?

Èììóíîëîãè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ ïðèâèòûõ çäîðîâûõ äåòîê ïîêàçàëè, ÷òî âàêöèííûé âèðóñ íå îïðåäåëÿåòñÿ â êðîâè èëè íîñîãëîòêå ïðèâèòûõ. Ýòî ñâèäåòåëüñòâóåò î òîì, ÷òî ïåðåäà÷à âàêöèííîãî âèðóñà îò ïðèâèòîãî ê îêðóæàþùèì ìàëîâåðîÿòíà.

Êàêèå ðåàêöèè ìîãóò âîçíèêíóòü ó ðåáåíêà ïîñëå ââåäåíèÿ âàêöèíû ïðîòèâ âåòðÿíîé îñïû?

Ïîñëå ââåäåíèÿ âàêöèíû äëÿ ïðåäóïðåæäåíèÿ âåòðÿíîé îñïû ó 4-5 ÷åëîâåê èç 100 ïðèâèòûõ ìîãóò ðàçâèòüñÿ îáùèå ïîñòâàêöèíàëüíûå ðåàêöèè â âèäå ïîâûøåíèÿ òåìïåðàòóðû äî 38ºÑ è íåäîìîãàíèÿ.  èñêëþ÷èòåëüíûõ ñëó÷àÿõ ìîãóò ïîÿâèòüñÿ îòäåëüíûå ýëåìåíòû ñûïè êàê ïðè âåòðÿíîé îñïå. Ó 10-20 ïðèâèòûõ ìîãóò âîçíèêíóòü ìåñòíûå ïîñòâàêöèíàëüíûå ðåàêöèè â âèäå óïëîòíåíèÿ è ïîêðàñíåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ âàêöèíû. Ýòè ðåàêöèè ïðîõîäÿò â òå÷åíèå 1-3 ñóòîê ñ ìîìåíòà ââåäåíèÿ âàêöèíû. Ó ëèö ñ ëåéêîçîì è äðóãèìè èììóíîäåôèöèòíûìè ñîñòîÿíèÿìè ðåãèñòðèðóåòñÿ áîëüøåå êîëè÷åñòâî ïîñòâàêöèíàëüíûõ ðåàêöèé.

Ïðèâèâêó ìîæíî è íóæíî äåëàòü íå òîëüêî äåòÿì, íî è íå ïåðåáîëåâøèì âçðîñëûì — ýòî ãàðàíòèÿ îò òÿæåëûõ ïîñëåäñòâèé áîëåçíè.

Источник

Варилрикс™, вакцина против ветряной оспы

Торговое название

Варилрикс™

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для инъекций в комплекте с растворителем,

0.5 мл/доза

Состав

Одна доза (0.5 мл) содержит

Порошок лиофилизированный

активное вещество — живой аттенуированный вирус Varicella zoster, штамм OКА не менее 103.3 БОЕ*,

вспомогательные вещества: неомицина сульфат, альбумин человеческий, лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты для инъекций.

*Бляшкообразующая единица

Растворитель

вода для инъекций

Описание

Лепешка или порошок от кремового до желтоватого или розоватого цвета. Растворитель — прозрачная бесцветная жидкость. После разведения растворителем — прозрачный раствор от персикового до розоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины против ветряной оспы.

Код АТС J07BК01

Иммунологические свойства

Варилрикс™ — живая ослабленная вакцина против вируса Varicella zoster, полученная путем размножения вируса в человеческой диплоидной клеточной культуре MRC5.

Варилрикс™ отвечает требованиям Всемирной Организации Здравоохранения для биологических веществ и для вакцин против ветряной оспы.

Определенной степени защиты можно добиться, проведя вакцинацию в течение 72 часов после контакта с больным ветряной оспой. Если после проведения вакцинации у пациента обнаруживаются антитела, это расценивается как признак развивающейся защиты против заболевания.

У детей в возрасте от 11 до 21 месяца уровень сероконверсии после введения первой дозы составляет 89.6%, после введения второй дозы уровень сероконверсии достигает 100%.

У детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет было установлено, что уровень сероконверсии превышал 98 % через 6 недель после вакцинации одной дозой.

У детей, вакцинированных в возрасте 12-15 месяцев, антитела сохраняются не менее 7 лет после вакцинации одной дозой.

У детей в возрасте от 9 месяцев до 6 лет коэффициент сероконверсии достигал 100 % через 6 недель после введения второй дозы. После введения второй дозы отмечалось увеличение титров антител.

У детей в возрасте 13 лет и старше коэффициент сероконверсии достигал 100 % через 6 недель после введения второй дозы. Через год после вакцинации все вакцинированные субъекты оставались серопозитивными.

Большинство привитых лиц, которые впоследствии подверглись воздействию вируса, были либо полностью защищены от ветряной оспы или развивали умеренную форму болезни (незначительное количество везикул, отсутствие лихорадки).

В клинических исследованиях подтвердилась 100% защитная эффективность вакцины против клинических случаев ветряной оспы либо ее развитие в легкой форме.

Пациенты группы высокого риска

У пациентов группы высокого риска развития инфекций уровень сероконверсии составляет ≥ 80 %.

Через 6 недель после первичной вакцинации рекомендуется определить уровень антител против ветряной оспы для выявления необходимости повторной вакцинации.

У пациентов, получающих массивную терапию иммунодепрессантами, после введения вакцины могут развиться реакции, связанные с вакцинацией (преимущественно папуловезикулярные высыпания и повышение температуры тела), в большинстве случаев слабо выраженные.

Показания к применению

Профилактика ветряной оспы у непереболевших ветряной оспой ранее:

— здоровые дети старше 9 месяцев

— здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими (в течение 72 часов после контакта)

— пациенты группы высокого риска (больные лейкозом, пациенты на иммунодепрессивной и кортикостероидной терапии по поводу злокачественных солидных опухолей, при серьезных хронических заболеваниях, таких как хроническая почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, диффузные болезни соединительной ткани, тяжелое течение бронхиальной астмы, после трансплантации органов). Вакцинация пациентам этой группы рекомендована при полной гематологической ремиссии основного заболевания и соблюдении следующих условий:

— у пациентов с острой фазой лейкоза химиотерапия должна быть отменена на срок равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Не вакцинируются пациенты в период проведения рентгенотерапии.

— общее количество лимфоцитов должно составлять не менее 1200/мкл при отсутствии других симптомов, указывающих на недостаточность клеточного иммунитета

— при трансплантации органов вакцинация должна проводиться за 6 недель до начала проведения иммунодепрессивной терапии

Способ применения и дозы

Варилрикс™ предназначен для подкожного введения. Детям до 1 года препарат вводят в переднюю наружную область бедра (латеральная часть четырехглавой мышцы). Детям от 1 года и старше вакцину вводят в область дельтовидной мышцы плеча.

В 0.5 мл приготовленного раствора вакцины содержится одна иммунизирующая доза.

Дети в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно

Рекомендуется вводить 2 дозы вакцины.

Введение второй дозы рекомендуется через 6 недель после первичной вакцинации.

Ни при каких обстоятельствах введение второй дозы не должно быть раньше, чем через 4 недели!

Дети в возрасте от 13 лет и старше

Рекомендуется вводить 2 дозы вакцины.

Введение второй дозы рекомендуется через 6 недель после первичной вакцинации.

Ни при каких обстоятельствах введение второй дозы не должно быть раньше, чем через 4 недели!

Пациентам группы высокого риска независимо от возраста может потребоваться введение дополнительной дозы вакцины. Через 6 недель после повторной вакцинации рекомендуется определить уровень антител против ветряной оспы для выявления случаев необходимости повторной вакцинации.

Правила приготовления раствора вакцины

Вакцину следует растворять путем добавления растворителя во флакон, содержащий лиофилизированый порошок. Смесь необходимо хорошо встряхнуть по полного растворения лиофилизата. Из-за незначительных изменений pH цвет раствора восстановленной вакцины может варьировать от персикового до розового.

Приготовленный раствор вакцины перед введением следует осмотреть на наличие инородных тел. При наличии инородных тел вакцина не подлежит использованию.

После обработки места инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку при контакте с дезинфицирующими средствами может произойти инактивация вируса вакцины.

Содержимое флакона вводится полностью.

После приготовления раствора вакцину рекомендуется ввести сразу, но

восстановленная вакцина может храниться в течение 90 минут при комнатной температуре (25 °C) и до 8 часов в холодильнике (от 2 °C до

8 °C).

Если восстановленная вакцина не была использована в течение установленного времени, остаток неиспользованной вакцины подлежит уничтожению.

Варилрикс™ не следует вводить внутрикожно.

Варилрикс™ ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.

Побочные действия

Больше чем 7 900 здоровых лиц участвовали в клинических испытаниях вакцины. Профиль безопасность применения вакцины Варилрикс был изучен на 5369 дозах применяемых у детей, подростков и взрослых.

Нежелательные реакции, приведенные ниже, сгруппированы по системам органов и частоте встречаемости: очень часто ≥ 10%, часто ≥ 1% и < 10%, иногда от  0,1% и < 1%, редко > 0.01% и < 0.1%, очень редко < 0.01%.

Очень часто

— боль, покраснение в месте инъекции

Часто

— сыпь

— отек в месте инъекции, повышение температуры тела ≥ 37.5 °C или ректальной температуры ≥ 38.0 °C

Иногда

— инфекции верхних дыхательных путей, фарингиты, кашель, ринит

— лимфоаденопатия

— раздражительность

— головная боль, сонливость

— тошнота, рвота

— везикуло-папулезная сыпь, зуд

— артралгия, миалгия

— повышение температуры тела >39 °C или ректальной температуры

> 39.5 °C

Редко

— конъюнктивит

— боли в животе, диарея

— крапивница

Частота побочных эффектов после введения второй дозы была не выше, чем после введения первой. Частота покраснения в месте инъекции у детей до 13 лет оставалась на том же уровне, что и после введения первой дозы.

Так же не было выявлено различий между пациентами, которые до введения вакцины были серопозитивными и серонегативными.

Пациенты группы высокого риска

— везикуло-папулезная сыпь и лихорадка, боль, покраснение в месте инъекции — иногда.

Данные пост- маркетинговых исследований

— герпес зостер**

— гиперчувствительность

— судороги, мозжечковая атаксия**.

** Реакция, описанная после вакцинации, является последствием инфекции ветряной оспы штаммом вируса дикого типа. Увеличения риска возникновения данных реакций после прививки по сравнению с заболеванием ветряной оспы от штамма дикого типа нет (единичные сообщения > 0.001% и < 0.01%). Анафилактические реакции — 1 случай на 1 000 000.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к неомицину и к другим компонентам вакцины

— пациенты в стадии обострения с первичным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе с острым лейкозом, лимфомой, клиническими проявлениями ВИЧ-инфекции, при лечении иммуносупрессивной терапией, включающей высокие дозы кортикостероидов; изменениями показателей крови (общее количество лимфоцитов ниже 1200/мкл, а так же наличие других симптомов клеточного иммунодефицита)

— острые инфекционные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

У лиц, получающих иммуноглобулины или переливание крови, иммунизация должна быть отложена на 3 месяца из-за вероятности неэффективной вакцинации вследствие пассивно приобретенных антител ветряной оспы.

Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации Варилриксом™, так как сообщается о развитии синдрома Рейе после их применения при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster.

Здоровым людям Варилрикс™ можно вводить одновременно с любыми другими вакцинами, но инъекции производятся в разные участки тела.

Между введением Варилрикса™ и противокоревой вакцины следует соблюдать интервал, по крайне мере, 1 месяц, так как считается, что противокоревая вакцина может вызвать кратковременное подавление клеточного иммунитета.

Пациентам группы риска Варилрикс™ не следует вводить в одно и тоже время с другими живыми ослабленными вакцинами. Интервал между введением должен быть не менее 1 месяца.

Инактивированные вакцины можно вводить независимо от времени введения Варилрикс™, но в разные места.

Варилрикс™ не должен быть смешан с другими вакцинами в одно и том же шприце.

Особые указания

В случае наличия острого инфекционного заболевания, сопровождающегося повышением температуры тела, вакцинацию следует отложить. Инфекция в легкой форме не является противопоказанием для вакцинации.

При введении любой инъекционной вакцины следует предусмотреть все необходимое для оказания медицинской помощи в случае развития редкой анафилактической реакции на введение вакцины.

В связи с этим вакцинируемый должен оставаться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Возможно развитие обморочного состояния как психологической реакции на инъекционный путь введения препарата, в связи с чем необходимо предупредить возможные ушибы и ранения при падении пациента.

После применения Варилрикс™ наблюдались случаи развития инфекции, течение которой было более легким и сопровождалось менее выраженной лихорадкой, меньшим количеством высыпаний, по сравнению с невакцинированными пациентами.

Вакцинацию следует проводить не менее чем через 3 месяца после терапии иммуноглобулинами или после переливания крови, поскольку вследствие пассивного приобретения антител к вирусу Varicella zoster применение вакцины может быть не эффективным.

Вакцину нельзя вводить внутрикожно и внутривенно.

Здоровые люди, проживающие в тесном контакте с заболевшими

Чтобы заранее предупредить возможность развития инфекционного заболевания у лиц из группы высокого риска, рекомендуется вакцинировать так же неиммунизированных лиц, которые проживают в тесном контакте с заболевшими ветряной оспой или с пациентами группы высокого риска. В эту категорию входят родители, родные братья и сестры, врачебный и средний медицинский персонал, а так же другие лица, проживающие в тесном контакте с заболевшими. Рекомендуется однократное введение 1 дозы для детей от 9 месяцев до 12 лет и введение

2-х доз вакцины лицам старше 13 лет с интервалом между введением каждой дозы не менее 6 недель.

Беременность и период лактация

Противопоказано. Женщинам детородного возраста следует избегать беременности в течение 3 месяцев после вакцинации. Вакцинированные пациенты, у которых выявляются высыпания в течение 3 недель после вакцинации, должны исключить любые контакты с беременными женщинами (особенно в течение I триместра беременности).

Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами и другими потенциально опасными механизмами

Маловероятно.

Передозировка

Симптомы: вялость, апатичность, судороги.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

Порошок лиофилизированный для инъекций в комплекте с растворителем. По 1 дозе порошка лиофилизированного помещают во флакон из прозрачного стекла типа I, герметически укупоренный резиновой бутиловой пробкой.

По 1 дозе (0.5 мл) растворителя помещают в запечатанную ампулу из бесцветного стекла с белым кольцом для вскрытия на горлышке ампулы.

1 флакон с порошком лиофилизированным и 1 ампулу с растворителем вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Порошок лиофилизированный: хранить в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C. Заморозка не влияет на качество вакцины.

Растворитель: хранить при температуре от 2 оС до 25 оС. Не замораживать.

Восстановленная вакцина: хранить в течение 90 минут при температуре

25 °C и до 8 часов в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C.

Транспортировка осуществляется при температуре от 2 оС до 8 оС в специальных контейнерах, особенно в странах с жарким климатом.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Порошок лиофилизированный — 2 года.

Растворитель — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Производитель

GlaxoSmithKline Biologicals s.a, Бельгия

Rui de I’Institut, 89, B-1330 Rixensart, Belgium

Владелец регистрационного удостоверения

GlaxoSmithKline Biologicals s.a, Бельгия

Rui de I’Institut, 89, B-1330 Rixensart, Belgium

Варилрикс является торговой маркой группы компаний ГлаксоСмитКляйн

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com

Источник