Урсофальк при физиологической желтухе
Содержание статьи
Желтушка у новорожденного
1390 просмотров
4 апреля 2021
Добрый день. Ребенку 7 недель, не проходит желтушка. 2 недели назад сдали анализ, биллирубин 205, 2 недели пили урсофальк, вчера сдали анализ 145. Анализ во вложении.
За день до анализа желтизны не было визуально, вечером и утром лекарство не пили уже, после взятия анализ, пожелтел.
Что делать? Продолжать пить урсофальк?
Пили по 1/4 капсулы (250мг) 2р/день.
На сервисе СпросиВрача доступна бесплатная консультация педиатра онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!
Педиатр
Здравствуйте!
Урсофальк пьется месяц минимум, поэтому можете спокойно продолжать пить, потому что уровень билирубина ещё высоковат, хотелось бы поменьше
Подскажите пожалуйста, чем вы кормите малыша?
Педиатр
Есть такое понятие, как желтуха грудного молока, некоторые вещества, содержащиеся в грудном молоке, замедляют выведение билирубина у деток
Для ускорения его выведения можете дополнительно предлагать малышу водичку (50 мл в день), по 1-2 глоточка между кормлениями
А так, динамика снижения билирубина у вас очень хорошая, переживать не стоит
Хоть про урсофальк и говорят, что он не помогает, но на практике с ним действительно билирубин выводится у деток быстрее, поэтому ещё 2 недели смело можете давать
Обязательно проконтролировать через 2 недели уровень билирубина и тогда уже определиться с тактикой ведения
Просто если бы вы были например на искусственном вскармливании, то о приёме урсофалька мы бы не говорили, билирубин бы вывелся сам и достаточно быстро
Педиатр
Добрый день. Желтуха новорожденных может самостоятельно проходить плоть до 3 месяцев. У вас хорошо уже упал билирубин, но урсофальк пить не стоит уже. Данный препарат абсолютно никак не влияет на степень выведения билирубина из организма, это миф о его влиянии. Желтуха лечится только фототерапией, но она вам не показана. Поэтому пересдайте через 2нед-1 мес, посмотрите динамику. больше ничего предпринимать не стоит
Педиатр
Здравствуйте, не волнуйтесь, динамика хорошая, больше гуляйте в солнечную погоду, оставила бы Урсофальк ещё на неделю.
Педиатр
Здравствуйте! У вас очень хорошая динамика, не переживайте. Устраивайте побольше солнечных ванн голышом, гуляйте на свежем воздухе и принимайте витамин Д. Необходимости в приёме Урософалтка нет. Контроль анализа через месяц. Будьте здоровы!
Детский хирург, Проктолог
добрый день. Можно попросить у педиатра направление в физ кабинет — Биопторон на иммунные точки, больше гуляйте. Не болейте!
Педиатр, Терапевт, Массажист
УЗИ брюшной полости сделана? Там норма? При таком упорном течении желтухи Необходимо взять напрокат ультрафиолетовый облучатель, и в течение недели ребёнка посветить Всё свободное время с очками. Лекарственный препарат продолжайте пить, Я Можно попробовать также поить ребёнка с сернокислой Магнезией 25 процентная пол чайной ложечки разводить кипяченой водой до полной чайной ложечки, поить 3 раза в день за 10 минут до еды.
Педиатр
Здравствуйте! Желтуха новорожденного иногда имеет длительное течение и называется желтухой грудного вскармливания,связана с медленным созреванием ферментных систем. Ускорить этот процесс спомощью препаратов невозможно, Урсофальк применять не стоит. Но! Если желтуха имеет волновое течение,желтизна то уходит,то нарастает( как и уровень билирубина) этот процесс патологический и требует дообследования ребенка.
Педиатр
Здравствуйте начните хофитол
Исключить гепатиты, персистирующие инфекции
Педиатр
Здравствуйте. У вас динамика положительная. Желтушка может сохраняться и до 3х месяцев.
Единственный эффективный метод лечения неонатальной желтухи это фототерапия и грудное вскармливае. Урсофальк не нужен. У него другой механизм действия. В клинических рекомендациях нет рекомендаций по применению урсофалька при физиологической желтухе.
У Вас биллирубин повышен за счет непрямой фракции это говорит о том , что желтушка надпеченочная т.е связана с кровью т.к во время замены фетального(внутриутробного) гемоглобина идет распад эритроцитов в результате чего образуется пигмент- биллирубин , который и дает коже желтушность.
Урсофальк используется при печеночных желтухах и желтухах связанных с заболеванием желчных путей.
Рекомендации:
Грудное вскармливание.
Подольше гулять на улице.
Воздушные ванны.
Желтушка пройдет самостоятельно. Наблюдайте за самочувствием ребенка , если появится слабость, вялость , потеря аппетита, интоксикация вызовите доктора. 145 не опасный уровень биллирубина.
Не болейте)
Педиатр
1) Урсофальк к лечению желтухи новорожденных не имеет никакого отношения
2) Опасные уровни биллирубина наинаются от 300 и выше.
3) Важны не уровень билирубина, а динамика, если было 200, а стало 145 переживать не о чем.
Педиатр
Здравствуйте, очень хорошая динамика в снижении билирубина. Рекомендовано воздушные ванны, прогулки на свежем воздухе, прием витамина Д3.Прием Урсофальк не показан( лечение лишь фототерапией, но при более высоких цифрах билирубина) Контроль анализа через наслаждайтесь материнством и будьте здоровы
Оцените, насколько были полезны ответы врачей
Проголосовало 2 человека,
средняя оценка 5
Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?
Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — получите свою 03 онлайн консультацию от врача эксперта.
Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально — задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!
Источник
Здоровая семьяклиника доказательной педиатрии
Желтуха новорождённых
25.04.2020
Практически каждый ребёнок после рождения сталкивается с таким физиологичным и вполне нормальным состоянием, как желтуха новорождённого. И данное состояние окутано мифами о том, как правильно её лечить — полежать на солнышке, например, или дать ребёнку «волшебные» таблетки. Конечно, полежать на солнышке было бы полезно всем, но в случае с новорождённым малышом против желтухи данный способ не только бесполезный, так и ещё и опасный, так как есть риск перегреть ребёнка. О том, что же такое «желтуха новорождённого» и нужно ли её лечить, подробнее в сегодняшней статье.
Подробнее про желтуху
Желтуха новорождённого — это определённое состояние организма ребёнка первых месяцев жизни, при котором у малыша происходит пожелтение кожи и глазных склер. Происходит это из-за избытка билирубина, который имеет жёлтый цвет. Билирубин высвобождается в процессе распада эритроцитов.
Обычно билирубин выводится в таком же количестве, в котором образуется, но у новорождённых из-за физиологической незрелости, билирубина образуется много, а выводится медленнее.
Так как ребёнок в утробе матери дышать ещё не может, кислород поступает к нему через материнскую пуповину, но его намного меньше, по сравнению с дыханием лёгкими. Для того, чтобы кислород поступал в организм ребёнка в должном количестве, у плода есть специальный гемоглобин, который называется фетальным. Этот вид гемоглобина захватывает каждую молекулу кислорода, до которой может дотянуться, то есть его эффективность гораздо выше, чем у обычного гемоглобина.
После рождения фетальный гемоглобин уже не нужен, потому что свою работу начинают лёгкие, и этот вид гемоглобина разрушается вместе с эритроцитами, внутри которых находится билирубин. А так как билирубин представляет собой пигмент жёлтого цвета, то он окрашивает кожу и склеры глаз.
У всех новорождённых происходит распад эритроцитов и это нормально. В кровь при этом выделяется непрямой билирубин, который проходит через печень и превращается в прямой не такой токсичный билирубин и выводится с калом и мочой. Так как печень у новорождённого ещё не зрелая, то часть непрямого билирубина не превращается в прямой, а скапливается в подкожно-жировой клетчатке, которое называют депо. Случается, что запас депо заканчивается, а билирубина ещё много, тогда он начинает накапливаться в ядрах головного мозга. Такое состояние является тяжёлым и называется «ядерная желтуха». Поэтому при осмотре педиатр определяет, является ли желтуха физиологической или это проявление патологии, а также если ли риск осложнений или тяжёлой желтухи, и нет ли уже осложнений.
Сам по себе билирубин опасен и токсичен, он способен повреждать внутренние органы малыша и даже мозг, но для этого его должно быть в десятки раз больше нормы. Поэтому педиатр наблюдает ребёнка в первые 3 недели жизни регулярно, так как важно следить за понижением билирубина. Если он повышается, то назначается лечение.
Причины возникновения
Обычно желтуха новорождённых возникает в связи с функциональной незрелостью печени и не требует лечения, так как способна проходить самостоятельно к 3-4 месяцам жизни ребёнка.
Существует несколько видов физиологической желтухи, один из которых называется желтухой ребёнка на грудном вскармливании. Есть мнение, что этот вид желтухи связан с незрелостью печени и кишечника малыша, поэтому билирубин из организма выводит медленнее.
Другое мнение гласит, что после рождения в молоке матери сохраняется большое количество гормонов, в том числе и эстрогена, который тормозит процесс нормального выведения билирубина и может способствовать его накоплению.
Самое важное, что прекращать грудное вскармливание ни в коем случае нельзя. Если ребёнок нормально набирает вес, хорошо развивается и здоров, продолжение ГВ необходимо!
Также причиной физиологичной желтухи у новорожденного может стать недостаток грудного вскармливания. Такое случается, если не получается правильно наладить ГВ, ребёнку не хватает молока, он плохо захватывает грудь или не захватывает вовсе.
Такой вид физиологичной желтухи возникает в течение первой недели жизни малыша. Так как лактация в данном случае недостаточна, то малыш не получает нужное количество жидкости и теряет вес, что в свою очередь приводит к недостаточному объёму циркулирующей крови и обезвоживанию, из-за чего концентрация билирубина растёт.
Как понять, что ребёнку не хватает молока?
- малыш плохо набирает вес или не набирает вовсе
- за день меньше 6 мокрых памперсов
- цвет кала остаётся зелёным, тогда как в норме он должен стать жёлтым
- малыш не выглядит удовлетворённым после кормления
Такая желтуха лечится путём налаживания ГВ. К сожалению, не во всех роддомах доктора, и акушеры обучены технике прикладывания малыша к груди. Важно кормить малыша по требованию и не реже, чем раз в 4 часа. Лучше чаще, чем меньше.
При недостатке грудного молока можно попробовать использовать сцеженное молоко, которым докармливают у груди. При потере веса ребёнка более 7% после рождения, то можно попробовать докармливать смесью, но ГВ при этом не сворачивать и кормить смесью у груди. Смесь в этом случае подбирается вместе в врачом-педиатром.
Если есть проблема с грудью и сосками или вы не знаете, как ухаживать за грудью или как прикладывать малыша к груди, то можно обратиться к специально обученным людям — консультантам по ГВ.
Но существуют ситуации, при которых желтуха — это один из симптомов более серьёзного заболевания, которое необходимо лечить.
Если причиной желтухи является конкретное заболевание, то такая желтуха проявляется намного раньше или позже по сравнению с физиологической желтухой.
Что ещё вызывает желтуху:
- внутреннее кровотечение
- инфекция в крови малыша
- вирусные или бактериальные инфекции
- несовместимость крови матери и ребёнка
- болезни печени, нарушающие её функцию
- дефекты ферментов печени
- заболевания эритроцитов ребёнка, которые приводят к их чрезмерному разрушению
Когда обращаться к врачу?
Существуют также симптомы, при возникновении которых нужно сразу же позвонить врачу.
- жёлтый цвет ниже колен, темнее обычного
- ярко-жёлтые белки глаз
- жар
- малышу сложно есть
- ребёнка трудно разбудить, у него наблюдается сонливость
- малыш не поддаётся утешению, он раздражителен
- ребёнок выгибает тело или шею назад.
Желтуха новорождённого: надо ли лечить?
Как правило, тяжёлой желтухе способствуют следующие факторы:
- недоношенность
- незрелость
- наличие кровоизлияний на коже
- грудное вскармливание
- несовместимость крови матери и ребёнка
Нормальная физиологическая желтуха не требует лечения и способна проходить самостоятельно в течение 3-4 месяцев от рождения. Важно обеспечить малышу комфортные условия проживания и наладить кормления.
Если врач выявил риск возникновения тяжёлой желтухи, то будут назначены дополнительные анализы и исследования, также может быть назначено допаивание и докорм. Если была выявлена тяжёлая желтуха, то малыша госпитализируют и назначат лечение в стационаре.
Как правило, тяжёлая желтуха лечится с помощью света или фототерапии. Ребёнка помещают под специальные лампы, свет которых очень интенсивный и имеет сине-зелёный спектр. Важно понимать, что это не ультрафиолетовой излучение, процедура абсолютно безопасна для малыша. Механизм действия заключается в том, что под воздействием мощного света лампы изменяется форма и структура непрямого билирубина и он превращается в водорастворимый. Этого достаточно для того, чтобы билирубин начал выводиться из организма с мочой и калом в обход печени.
В случае, если данное лечение не помогает, то врач принимает решение в применении других видов терапии.
Что не поможет в лечении?
Некоторые мамочки, начитавшись всяких блогеров и форумов, начинают давать своему ребёнку Урсосан. Ну или не начитавшись, а по назначению не очень грамотных врачей. Этот препарат никак не поможет малышу в лечении желтухи. Данный фермент увеличивает отток желчи из желчного пузыря и растворяет там очень маленькие сформировавшиеся холестериновые камни. Новорождённому данный препарат не нужен, так как у него вообще нет камней.
И не нужно говорить, что вы давали препарат своему малышу и ему помогло. Не помогло. Просто организм ребёнка самостоятельно справился с выведением билирубина. Даже если бы вы не давали малышу этот препарат, желтуха бы всё равно прошла самостоятельно.
Важно:
- Нельзя заниматься самолечением, ребёнка нужно обязательно показать врачу. Если желтуха проявляется интенсивнее, малыш становится вялым и плохо прибавляет в весе.
- Доказано, что прививка от гепатита В не влияет на желтуху.
- Если желтуха вызвана несовместимостью крови матери и ребёнка, то это не является поводом для отмены ГВ.
- Урсофальк, Урсосан, сорбенты, ферменты, пробиотики — не доказали свою эффективность при лечении желтухи.
Профилактика
Профилактика желтухи новорождённого заключается в налаживании кормления малыша: правильном захвате груди, кормлении по требованию, при необходимости докармливании смесью, которая подбирается вместе в педиатром.
Важно понимать, что желтушность кожных покровов может сохраняться до 3-4 месяцев жизни малыша. Если педиатр не видит в этом проблемы, то вас это не должно тревожить.
Итак, желтуха новорождённых — это физиологичное и нормальное состояние младенца после рождения. Физиологическая желтуха новорождённого не требует лечения, так как способна проходить самостоятельно в течение 3-4 месяцев после рождения. Желтуха новорождённого — это не повод для отмены грудного вскармливания. Если педиатр в ходе осмотра не выявляет никаких отклонений, а малыш при данном состоянии бодр и здоров, то не стоит переживать. Главное помнить, что желтуха новорождённого — это временное состояние. Будьте здоровы!
Источник
Урсофальк (Ursofalk)
Лекарственная форма:  капсулы Состав:
1 капсула содержит:
Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота 250 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 73 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, магния стеарат 2 мг, титана диоксид 1,94 мг, желатин 80,51 мг, вода очищенная 14,55 мг, натрия лаурилсульфат 0,2 мг.
Описание:Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0; крышечка белого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсулы — порошок или гранулы белого цвета. Фармакотерапевтическая группа:Гепатопротекторное средство АТХ:  
A.05.A.A Желчные кислоты и их производные
Фармакодинамика:
Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.
Педиатрическая популяция
Муковисцидоз (кистозный фиброз)
Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения урсодезоксихолевой кислотой педиатрических больных, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия урсодезоксихолевой кислотой способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию урсодезоксихолевой кислотой следует начинать как можно раньше после установления диагноза CFAHD.
Фармакокинетика:
После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в тощей кишке и проксимальном отделе подвздошной кишки путем пассивной диффузии, а в дистальном отделе подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается приблизительно 60-80 % принятой дозы. После всасывания урсодезоксихолевая кислота почти полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60 %.
В зависимости от суточной дозы, типа заболевания и состояния печени, в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. В то же время наблюдается относительное снижение содержания других, более липофильных желчных кислот.
Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично распадается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислоты. Литохолевая кислота гепатотоксична; у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. В организме человека она всасывается лишь в небольших количествах. В процессе метаболизма происходит ее сульфатирование в печени, за счет чего она обезвреживается еще до того, как происходит ее экскреция в желчь, и выводится из организма с калом. Период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет от 3,5 до 5,8 дня.
Показания:
Растворение холестериновых камней желчного пузыря, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации, хронические гепатиты различного генеза, первичный склерозирующий холангит, муковисцидоз (кистозный фиброз), неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени, дискинезия желчевыводящих путей.
Противопоказания:
Рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; нарушение сократительной способности желчного пузыря, закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока), частые эпизоды желчной колики; острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам.
Педиатрическая популяция
Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального потока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.
Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет, рекомендуется применять Урсофальк в суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул. Беременность и лактация:
По данным исследований на животных урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на фертильность. Данные о влиянии лечения урсодезоксихолевой кислотой на фертильность у человека отсутствуют.
Данные об использовании урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин носят ограниченный характер или отсутствуют. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности. Во время беременности Урсофальк использоваться не должен, за исключением случаев, когда это явно необходимо. Применение препарата женщинами, обладающими детородным потенциалом, возможно только, если они используют надежные методы контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные контрацептивы или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогена. Однако пациентам, принимающим Урсофальк для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные контрацептивы, так как гормональные пероральные контрацептивы могут повышать образование желчных камней. Возможность беременности должна быть исключена до начала лечения.
Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, уровень урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке у женщин очень низок и, поэтому возникновение побочных реакций у детей при грудном вскармливании не ожидается.
Способ применения и дозы:
Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять Урсофальк в суспензии.
Растворение холестериновых желчных камней
Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:
Масса тела | Капсул |
До 60 кг | 2 |
61 — 80 кг | 3 |
81 — 100 кг | 4 |
Свыше 100 кг | 5 |
Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
1 капсула Урсофалька ежедневно вечером перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.
Лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).
В первые 3 месяца лечения прием препарата Урсофальк капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать один раз вечером.
Рекомендуется следующий режим применения:
Капсулы по 250 мг
Масса тела | Урсофальк капсулы 250 мг | |||
Первые 3 месяца лечения | Впоследствии | |||
Утро | День | Вечер | Вечер (1 раз в день) | |
47 — 62 кг | 1 | 1 | 1 | 3 |
63 — 78 кг | 1 | 1 | 2 | 4 |
79 — 93 кг | 1 | 2 | 2 | 5 |
94 — 109 кг | 2 | 2 | 2 | 6 |
Свыше 110 кг | 2 | 2 | 3 | 7 |
Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку, увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу, до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза — суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечение — 6-12 месяцев и более.
Первичный склерозирующий холангит — суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет (смотри раздел: «Особые указания»).
Муковисцидоз (кистозный фиброз) — суточная доза 20 мг/кг/сут в 2-3 приема, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг/сут при необходимости.
Масса тела (кг) | Суточная доза (мг/кг массы тела) | Урсофальк капсулы 250 мг | ||
Утро | День | Вечер | ||
20-29 | 17-25 | 1 | — | 1 |
30-39 | 19-25 | 1 | 1 | 1 |
40-49 | 20-25 | 1 | 1 | 2 |
50-59 | 21-25 | 1 | 2 | 2 |
60-69 | 22-25 | 2 | 2 | 2 |
70-79 | 22-25 | 2 | 2 | 3 |
80-89 | 22-25 | 2 | 3 | 3 |
90-99 | 23-25 | 3 | 3 | 3 |
100-109 | 23-25 | 3 | 3 | 4 |
>110 | 3 | 4 | 4 |
Неалкогольный стеатогепатит — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
Алкогольная болезнь печени — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3-приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
Дискинезия желчевыводящих путей — средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
Побочные эффекты:
Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации:
Очень частые (≥ 1/10)
Частые (≥ 1/100 — < 1/10)
Нечастые (≥ 1/1000 — < 1/100)
Редкие (≥ 1/10000-< 1/1000)
Очень редкие (< 1/10000).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
В клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой частыми были неоформленный стул или диарея.
При лечении первичного билиарного цирроза очень редко наблюдались острые боли в правой верхней части живота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
В очень редких случаях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой может произойти кальцинирование желчных камней.
При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза в очень редких случаях наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции, в том числе крапивница.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При передозировке возможна диарея. Как правило, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку с увеличением дозы поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается и, соответственно, большее ее количество выделяется с фекалиями. Необходимости в применении специфических мер при передозировке нет. Лечение последствий диареи симптоматическое, направленное на восполнение объема жидкости и восстановление электролитного баланса.
Взаимодействие:
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема Урсофалька.
Урсодезоксихолевая кислота может влиять на поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.
В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев одновременное применение урсодезоксихолевой кислоты (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к небольшому повышению уровня розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимодействия в том числе в отношении других статинов неизвестна.
Было показано, что у здоровых добровольцев урсодезоксихолевая кислота снижает пиковые концентрации в плазме (Сmах) и площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) блокатора медленных кальциевых каналов — нитрендипина. В случае одновременного применения нитрендипина и урсодезоксихолевой кислоты рекомендуется тщательный мониторинг. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина. Имеются также сообщения о взаимодействии с дапсоном, которое приводило к уменьшению терапевтического эффекта последнего. Эти наблюдения, наряду с данными экспериментов in vitro, дают основания полагать, что урсодезоксихолевая кислота способна индуцировать ферменты системы цитохрома Р450 3А. Однако в спланированном исследовании взаимодействия с будесонидом, который является известным субстратом цитохрома Р450 3А, индукция отмечена не была.
Эстрогенные гормоны и препараты, снижающие уровень холестерина в крови, такие как клофибрат, увеличивают секрецию холестерина в печени и, следовательно, могут стимулировать образование желчных камней, что нивелирует эффект урсодезоксихолевой кислоты, которая используется для растворения камней в желчном пузыре.
Особые указания:
Прием препарата Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача.
В течение первых трех месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансаминазы, щелочную фосфатазу и гамма-глютамилтранспептидазу в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.
При применении для растворения холестериновых желчных камней:
Для того чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.
Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.
Пациенткам, принимающим Урсофальк для растворения желчных камней, необходимо использовать эффективные негормональные методы контрацепции, так как гормональные контрацептивы могут увеличивать образование желчных камней (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:
Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения возможно усиление клинических симптомов, например, может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата необходимо снизить, а затем постепенно вновь увеличивать, как описано в разделе «Способ применения и дозы».
При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитом: Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/сут) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.
У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами или же это влияние минимальное.
Форма выпуска/дозировка:Капсулы 250 мг. Упаковка:
По 10 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия. Капсулы 250 мг, по 25 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 2 и 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:П N014714/01 Дата регистрации:05.03.2009 / 19.05.2015 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Др. Фальк Фарма ГмбХ Др. Фальк Фарма ГмбХ Германия Производитель:   Представительство:  ДОКТОР ФАЛЬК ФАРМА ГмбХ ДОКТОР ФАЛЬК ФАРМА ГмбХ Германия Дата обновления информации:  12.12.2020 Иллюстрированные инструкции Инструкции
Источник