Урдокса при желтухе новорожденных

УРДОКСА

Клинико-фармакологическая группа

Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого или почти белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — белый или почти белый порошок или гранулят.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 73 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 5 мг, магния стеарат — 2 мг.

Состав капсулы твердой желатиновой: желатин — 98%, титана диоксид (E171) — 2%.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.

50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное, холелитолитическое, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, иммуномодулирующее действие.

Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая, таким образом, их цитотоксический эффект. При холестазе активирует Са2+-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и других), концентрации которых у пациентов с хроническими заболеваниями печени повышены.

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их «фракционный» оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник.

Экранирует неполярные желчные кислоты (хенодезоксихолевую), благодаря чему формируются смешанные (нетоксичные) мицеллы.

Снижает насыщение желчи холестерином путем уменьшения синтеза и секреции холестерина в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике.

Повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.

Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости — HLA-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина 2, уменьшает количество эозинофилов, подавляет иммунокомпетентные Ig (в первую очередь IgM).

Фармакокинетика

Всасывание

Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Cmax при приеме внутрь в дозе 50 мг через 30, 60, 90 мин — 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно и достигается через 1-3 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы высокое — до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (клиренс при «первом прохождении» через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь.

Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания

• первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);
• растворение холестериновых камней желчного пузыря;
• билиарный рефлюкс-гастрит;
• первичный склерозирующий холангит;
• алкогольная болезнь печени;
• неалкогольный стеатогепатит;
• кистозный фиброз (муковисцидоз);
• хронические гепатиты различного генеза;
• дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

• рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
• нефункционирующий желчный пузырь;
• острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

С осторожностью применяют у детей в возрасте от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул.

Дозировка

Капсулы Урдокса принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). В первые 3 месяца лечения прием препарата Урдокса следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз, вечером.

Рекомендуется следующий режим применения:

Препарат Урдокса следует принимать регулярно. Длительность терапии — в течение неограниченного времени.

Растворение холестериновых камней желчного пузыря

Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела/сутки, что соответствует:

Препарата Урдокса необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула препарата Урдокса ежедневно 1 раз/сут перед сном. Курс лечения от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости до 2 лет.

Первичный склерозирующий холангит

Суточная доза составляет 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Алкогольная болезнь печени

Средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 мес и более.

Неалкогольный стеатогепатит

Средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 мес и более.

Кистозный фиброз (муковисцидоз)

Суточная доза составляет 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет или пожизненно.

Хронические гепатиты различного генеза

Суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.

Дискинезия желчевыводящих путей

Средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема. Длительность терапии составляет от 2 недель до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Детям старше 3 лет препарат назначают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут.

Побочные действия

Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто (>10%); часто (>1% и <10%); нечасто (>0.1% и <1%); редко (>0.01% и <0.1%); очень редко (<0.01%).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея; редко — тошнота, рвота, преходящее повышение активности печеночных ферментов; очень редко — кальцинирование желчных камней. При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко — декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Со стороны кожных покровов: очень редко — крапивница.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных явлений усугубляются или появляются любые другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки урсодезоксихолевой кислоты неизвестны. В случае передозировки рекомендуется проведение симптоматического лечения.

Лекарственное взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, является необходимым, их следует принимать минимум за 2 ч до приема препарата Урдокса.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, следует проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях препарат Урдокса может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические лекарственные препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или гестагены увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Пациенту следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые он принимает.

Особые указания

Прием препарата Урдокса следует осуществлять под наблюдением врача.

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 месяца) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем — каждые 3 месяца необходимо проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 месяцев по данным УЗИ желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение, по крайней мере, 3 месяцев для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

В случае развития нежелательных или тяжелых реакций пациенту необходимо сразу же информировать о них лечащего врача и, ни в коем случае не продолжать прием препарата без его рекомендации.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами выявлено не было.

Беременность и лактация

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия урсодезоксихолевой кислоты. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

С осторожностью применяют у детей в возрасте от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул.

Детям старше 3 лет урсодезоксихолевую кислоту назначают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут.

При нарушениях функции почек

Противопоказание: выраженные нарушения функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказание: выраженные нарушения функции печени, цирроз печени в стадии декомпенсации.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата УРДОКСА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Желтушка новорожденного

1182 просмотра

1 июля 2020

Ребёнок родился 24.06 мама отрицательный резус-фактор, у ребенка положительный резус фактор. В Беременность резус-конфликта не было. На 2й день жизни ребёнка появилась желтушка.

Брали анализы

26.06 билирубин 156, гемоглобин 178

На 6 сутки билирубин 214, гемоглобин 175.

Ребёнок на грудном вскармливании, с докормом смесью. Можно ли в таком случае кормить своим молоком ребёнка? Насколько вообще страшна желтушка в нашем случае? Нужно ли лечить?

Ниже прикреплю общий анализ крови который сдавали на 6 сутки

На сервисе СпросиВрача доступна бесплатная консультация педиатра онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

Акушер, Гинеколог

Ольга, добрый день! Вам надо ребёнку давать урсофальк или галстену, обязательно светить на солнце

Акушер, Гинеколог

Кормить грудным молоком можно и нужно

Педиатр

Здравствуйте, до 350 билирубин не страшно.

Кормить можно грудью.

Просто давайте водичку 30мл/кг, хофитол 3 кап*2 р. Д. — 7-14 дней.

На солнышке почаще бывайте.

Ольга, 2 июля 2020

Клиент

Екатерина, а посмотрите общий анализ крови который я прикрепила, все там хорошо?

Педиатр

Можно галстена 1 кап/сут.

Педиатр

Здравствуйте ! Грудью кормить можно и нужно. Хофитол давайте

Инфекционист

Здравствуйте! Грудью кормите обязательно! Не волнуйтесь, ничего страшного. Желтушка постепенно спадет. Бывайте больше на солнышке,фототерапия окажет положительный эффект. Делайте солнечные ванны рано утром, когда солнышко еще не горячее.

Ольга, 2 июля 2020

Клиент

Нина, а посмотрите общий анализ крови который я прикрепила, все там хорошо?

Инфекционист

Общий анализ в крови в пределах возрастной нормы у малыша!

Педиатр

Здравствуйте. Рекомендую курс суспензии урсофальк 1млх1раз в день 2недели. Через две недели повторить анализы. Выпаивайте, чаще гуляйте. Грудное молоко может провоцировать разрушение эритроцитов и усиливать желтуху. Но к временном отлучению от груди прибегают только в крайнем случае, если совсем нет эффекта от лечения. Да и анемии у вас нет. Гемоглобин хороший. Поэтому не паникуйте, просто контролируйте.

Педиатр

Добрый день. Ничего страшного в желтушки нет. Она постепенно пройдет к месяцу жизни. Обязательно поить ребенка, гулять на солнышке. Начните Хофитол 3 кап.2 раза. Следить за гемоглобина и билирубином в динамики.

Педиатр

Грудью кормить можно и нужно.

Педиатр

Здравствуйте исключите гепатиты в и с

Вуи

Педиатр

Добрый день. Грудью кормить можно.

Допаивайте водичкой 30 мл на кг массы тела

Хофитол по 5 кап 2 раза

Воздушные ванны

Гуляйте подольше на улице

Не переживайте , желтушка может быть до 2-3х месяцев, главное , чтоб ребенок при этом был не вялый и с хорошим аппетитом.Здоровья малышу.

Ольга, 2 июля 2020

Клиент

Альбина, а посмотрите общий анализ крови который я прикрепила, все там хорошо?

Педиатр

Здравствуйте. Ничего страшного. Молоком кормить можно и нужно. Урсофальк на ночь давать в течение 2-нелель месяца в зависимости от выраденность. Гулять на солнышке, водичку пить давать. Все хорошо будет. Билирубин в динамике

Педиатр, Врач УЗД

Здравствуйте! У ребенка физиологическая желтуха. Ко 2 неделе прйдет на спад. Не опасна и не требует лечения. Кормите, поите, гуляйте и наслаждайтесь материнством.

Педиатр

Вам необходима фототерапия и контроль билирубина.

Педиатр, Терапевт

Здравствуйте Ольга. Рекомендую:

Ребенку

1. Фламин

2. Энтеросгель

3. Любой препарат с бифидобактериями (бифиформ или бифидумбактерин

Фламин выводит билирубин в кишечник, а энтеросгель и бифидобактерии связывают в кишечнике и не дают обратно всасываться.

Маме

корвалол или валокордин пить.

кормить своим молоком обязательно

Ну и конечно на солнышке гулять.

С уважением, доктор мед.наук, профессор. Здоровья и удачи.

Анестезиолог-реаниматолог, Педиатр

Какое-то оечение ребенок получал?

На каком сроке родили? Вес при рождении? Группа крови ребенка? Диагноз при выписке из род.дома у ребенка?

Ольга, 2 июля 2020

Клиент

Зоя, лечения до 6 дня не получал, сейчас светим лопаткой, принимает Урсофальк и глюкозу смешанную с магнезией. Назначили на 6 дней и потом пересдать анализы. Роды в 40,3 недель, вес 3430. Из диагнозов при выписке поставили только желтушку. Хотелось бы услышать Ваше мнение. И если можно посмотрите ОАК который я прикрепила, все там хорошо?

Анестезиолог-реаниматолог, Педиатр

Мне нравится ваш анализ крови. Вполне неплохой. Сейчас немного снижены нейтрофилы. Но у ребенка идет активная перестройка. Поэтому я бы не стала придираться.

Терапия желтухи вполне адекватная. В данный момент времени этого достаточно. В динамике нужен контроль билирубина с фракциями — прямой/непрямой. И далее будет ясно — нужно ли далее что-то лечить.

Оцените, насколько были полезны ответы врачей

Проголосовало 3 человека,

средняя оценка 5

Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?

Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — получите свою онлайн консультацию врача.

Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально — задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!

Источник