Сумамед при скарлатине у детей дозировка
Содержание статьи
Скарлатина
1071 просмотр
1 июня 2019
У дочки 2,6 года скарлатина ,назначили сумомед 1 раз в день,вчера,еще сказали ,что ангина,сегодня язык красный,другой врач поставил скарлатину ,по лечению толком ничего не сказал,что нам делать то?как лечить?
Педиатр
Здравствуйте! Уже пьете Сумамед?
Виктория, 1 июня 2019
Клиент
Маргуба, да,второй день,один раз в день
Педиатр
Здравствуйте,если уже начали сумамед- пейте 5 дней! У вас на амоксициллин аллергия что ли?
Виктория, 1 июня 2019
Клиент
Дарья, нет,нет аллергии,пили в том году амоксиклав
Педиатр
Пейте тогда уже 5 дней.
Обильное питье .
Местно мирамистином обрабатывайте после еды и питья.
Оак оам сдайте .
Лор врач тоже пусть посмотрит.
Педиатр
На теле ребенка появилась мелкоточечная сыпь?
Виктория, 1 июня 2019
Клиент
Дарья, да,но не ярко выражена
Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог
Здравствуйте
Вы начали уже курс антибиотика, продолжайте 5 дней
Виктория, 1 июня 2019
Клиент
Юлия, или нужен какой другой?
Педиатр
Другой не надо уже. Пейте то, что начали .течение, видимо, лёгкое. Подойдёт и этот антибиотик.
Виктория, 1 июня 2019
Клиент
Маргуба, как в инструкции,один раз в день?
Педиатр
Очень странный выбор доктора про Сумамед. Но раз уж начали,ничего страшного.
Если сыпь,это действительно скарлатина.
Через 10 дней от начала заболевания сделайте ЭКГ,ОАК,ОАМ+ консультация лор врача
Виктория, 1 июня 2019
Клиент
Дарья, врач сказала так,что у вас дома есть?я сказала сумамед,ога сказала,что подойдет
Виктория, 1 июня 2019
Клиент
Дарья, надо было Амоксиклав пить?
Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог
Здравствуйте. Продолжайте принимать этот антибиотик. Как ребёнок себя чувствует? Температура есть?
Виктория, 1 июня 2019
Клиент
Анна, темп высокая и плохо сбивалась два дня,сейчас немного легче,вялость,
Фтизиатр
Виктория, скарлатина достаточно серьезное заболевание, плюс возможные осложнения. Вам необходимо лечение ребенка под непосредственным наблюдением врача, может быть даже в стационаре. Может, стоит обратиться к другому врачу, чтобы обследовать и назначить качественное лечение.
Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог
Сыпь есть? Если да, то где?
Виктория, 1 июня 2019
Клиент
Педиатр
Да, строго за 1 час до или через 2 часа после еды
Виктория, 1 июня 2019
Клиент
Маргуба, скажите пожалуйста,слышала ,что скарлатина дает осложнения всякие…как их избежать ?
Педиатр, Терапевт
Здравствуйте продолжайте пить Сумамед 1 раз в день, для кишечника добавьте ещё Линекс по 1к3раз 7 дней, обильное теплое питье, но желательно не слаткие концнтрированные напитки, а воду обычную или подслащенноно домашнего компота, не контактировать со здоровыми людьми, быть дома, после окончания лечения могут облазить ладони и стопы не волнуйтесь при этом заболевании так бывает, вроде и молочница есть ещё миконаз гель два раза в день после еды мазать ротовую полость именно язык можно глотать примерно дней 5 хватит, здоровья вам Выздоравливайте!!!!
Педиатр
Подошёл бы прекрасно обычный Флемоксин Солютаб, но по рекомендациям и Сумамед подходит, не беспокойтесь
Виктория, 1 июня 2019
Клиент
Дарья, как вы думаете в стационаре надо лежать,или дома самим лечить?мы вызывали скорую ,приезали посмотрели,сказали что сыпь не сильно выражена и уехали
Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог
Нет, Вы уже начали, продолжайте курс
Педиатр
Здравствуйте при скарлатине нужно 10 дней пить сумамед или супракс
Линекс месяц
После антибиотика иимуномодулятор пропить 10 дней
Виктория, 1 июня 2019
Клиент
Елена, здраствуйте,какой иммуномоделятор?
Виктория, 1 июня 2019
Клиент
Елена, начали пить сумамед ,сегодня второй день
Педиатр
Суиамед принимать 5 дней, параллельно виферон так же 5 дней, антигистаминный препарат (супрастин,зодак). На 10 день контроль оак, оам. Домашний режим 21 день с момента высыпаний
Виктория, 1 июня 2019
Клиент
Ксения, это не страшно ?эта скарлатина?
Педиатр, Кардиолог
Здравчтвуйте!Продолжайте пить раз начали антибиотик сумамед 1 раз в день 5 дней,сдайте оак,оам.И обязательно консультация ЛОР-врача.Всего Вам хорошего!!!
Виктория, 1 июня 2019
Клиент
Акушер, Гинеколог
Здравствуйте, продолжайте пить антибиотик, менять е нужно.
Местно оьрвбатывайте антисептик ом, после курса антибиотика, сдайте общие анализы
Виктория, 1 июня 2019
Клиент
Педиатр
Данная инфекция лечится только дома, в стационаре делать нечего, нужен только антибиотик через рот и ВСЕ!
Виктория, 1 июня 2019
Клиент
Дарья, хорошо,спасибо!!!вы меня успокоили,всего вам хорошего,дай Бог вам здоровья,спасибо,что отвечаете!!
Виктория, 2 июня 2019
Клиент
Дарья, скажите пожалуйста,когда нам можно посещать детский сад?
Педиатр, Терапевт, Массажист
Красный язык это стопроцентно скарлатина. Она лечится также как стрептококковая ангина, на самом деле это и есть стрептококковая ангина. Называется скарлатина. Сумамед подойдёт! Необходимо лечение антибиотиками в течение 10 дней. Обязательно с ним пробиотики. После окончания заболевания необходимо сдать обязательно анализ крови мочи и ЭКГ! Это обязательно! Для уточнения диагноза вы сами можете пойти и взять в аптеке Сегодня стрептатест. Он подтвердит диагноз скарлатина.
Педиатр
Надо сдать оак оам узи Почек .ЭКг .
Отлеживаться . Обильное питье . Желательно исключить из рациона аллергенные продукты.
Педиатр
Педиатр
Самая что ни на есть настоящая скарлатина
Педиатр
Здравствуйте. К сожалению, данная болезнь страшна осложнениями. Во время начатая и правильная терапия минимизирует риски их возникновения, но все же они есть. Сумамед принимайте 7 дней. Для кишечника пробиотики принимать не нужно, если нет антибиотикоассоциированной диареи. Контроль крови и мочи на 10 день, через месяц. Также экг. Наблюдайте за крупными суставами
Педиатр
В детский сад желательно через 21 день от начала заболевания
Педиатр
1) При скарлатине всегда бывает ангина (воспаление миндалин) в этом противоречия нет никакого
2) Вам должны были взять мазок из зева на стрептококк и дифтерийную палочку
3) Сумамед не является препаратом выбора при скарлатине (и при ангине тоже)
4) при скалатине препаратом выбора является Амоксициллин (флемоксин-солютаб) в возрастной дозировке курсом 10 дней
5) Антибактериальная терапия — это основа. + к ней добавляется симпатоматическая — полоскание горла,орошение горла антисептиками
Виктория, 2 июня 2019
Клиент
Евгений, сегодня язык весь облазиет с кровью,приняли антибиотик сумамед сегодня три дня,темп не спадает,на спад не идет
Педиатр
Я вам написал антибиотик который требуется
Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?
Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — получите свою онлайн консультацию врача.
Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально — задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!
Источник
(Sumamed forte)
* (Azithromycin*)
J01FA10
- — [ ]
(-10)
-10
1 | |
: | |
50,094 | |
( 47,79 ) | |
: * — 898,206 /902,706 /904,206 ; — 20 /20 /20 ; — 1,6 /1,6 /1,6 ; 1,6 /1,6 /1,6 ; 12 /0/0; 4,5 /0/0; 0/12 /0; 0/0/10,5 ; 5 /5 /5 ; 7 /7 /7 | |
* 95,4%; |
: — (15 ), (30 ), (37,5 ).
— — (15 ), (30 ), (37,5 ).
— .
— -. . . 50S- , , . .
, , , .
: — Staphylococcus aureus ( ), Streptococcus pneumoniae ( ), Streptococcus pyogenes; — Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; — Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; — Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
: — Streptococcus pneumoniae ( ).
: — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus ( ), Staphylococcus epidermidis ( ), — Bacteroides fragilis.
Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (- ), Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus ( ) , , .
( — )
, /* | ||
Staphylococcus | ≤1 | >2 |
Streptococcus A, B, C, G | ≤0,25 | >0,5 |
Streptococcus pneumoniae | ≤0,25 | >0,5 |
Haemophilus influenzae | ≤0,12 | >4 |
Moraxella catarrhalis | ≤0,5 | >0,5 |
Neisseria gonorrhoeae | ≤0,25 | >0,5 |
* , Salmonella typhi ( ≤16 /) Shigella spp.
— 37%, Tmax — 2–3 , Vd — 31,1 /. 12–52%. ( , ). , — , . . 50 , , — 24–34% , .
T1/2 — 2–4 . 5–7 . — 50% , 12% . , .
(Cl <10 /) T1/2 33%.
— , :
— (/, , );
( , , );
(, , );
( ) — (erythema mygrans).
, , , ;
;
/, , — ;
;
6 .
: ; ; 10 /; ( ): QT, , IA (, ), III (, ), , , (), (), ( ), — , , , , ; , , ; .
, .
.
: ( 10%); ( 1%, 10%); ( 0,1%, 1%); ( 0,01%, 0,1%); ( 0,01%, ); — , .
: — , .. , , , , , ; — .
: — , , ; — , .
: — .
: — , ; — .
: — ; — , , , , , ; — ; — , , , , , , , , , , , .
: — .
: — , ; — , . . / .
: — , ; — , QT , , .
: — , .
: — ; — , , ; — , , , , , , , , , ; — , .
: — ; — , ; — ( ); , .
: — , , , , , ; — ; — -, , .
— : — , , , ; — .
: — , ; — , .
: — , .
: — , , , , , , .
: — , , , , , ; — , , , , , , , , , , , , .
. , 30%, , , .
. 5 (20 ) QT.
(). (1200 /) (400 /) 6 — .
( P-gp). , .. , P-gp, , P-gp . , .
. ( 1000 1200 600 ) , .. . , . . 450. , . 450.
. , .
, 450.
. (10 ) (500 ) ( —). , .
. , .
. , 2 .
( ). 15 , . ( ). , , , ( ).
. , 3 (500 / ), (10 // ), Cmax AUC0–5 . . , .
. (600 / ) (400 /) 7 — .
. (1200 ) (800 ). , Cmax ( 18%), .
. (1200 ) ( 800 5 ).
. .
. (1200 ) ( 750 3 ) . .
. . . , , — .
. (500 / 3 ) AUC Cmax .
. . , , , . , QT.
. .
/. .
/. / Cmax, . .
, 1 , 1 2 . , .
. 20 , , .
1 5 (200 ) 2,5 (100 ) 5 (200 ), .
( ) , .
— , : 10 / 1 3 ; — 30 /. .
, | 1 |
10–14 | 2,5 (100 ) |
15–24 | 5 (200 ) |
25–34 | 7,5 (300 ) |
35–44 | 10 (400 ) |
45 | 12,5 (500 ) ( ) |
/, Streptococcus pyogenes, 20 // 3 ; 60 /. 500 .
10 , , 100 /5 .
( ) — (erythema migrans): 1- 20 //, 2- 5- 10 //; 60 /.
. — 10–80 / .
. .
, 15 ( ), 9,5 . . 20 , 5 . . 25 °C 5 .
, 30 ( ), 16,5 . . 35 , 5 . . 25 °C 10 .
, 37,5 ( ), 20 . . 42,5 , 5 . . 25 °C 10 .
: , , , .
: , , .
, , (0,32 /5 ). , — 24 . , , . — .
, , , , ,
.
: 10–80 / , . , , .. .
, , .. . , — .
, Clostridium difficile, , . — , 2 . , .
, .., , QT, , .. , .
( ), .. QT; , IA (, ), III (, ), , , (), (), ( ), — , , , . .
. , .
, 200 /5 . 16,740 (15 , ), 29,295 (30 , ) 35,573 (37,5 , ) 50 (15 ) 100 (30 , 37,5 ) . 1 . / .
… 25, 10000 , .
: 115054, , . , 35.
.: (495) 644-22-34; : (495) 644-22-35/36.
.
SUM-RU-00226-DOK-PHARM
25 °C.
.
2 .
, .
Источник
(Sumamed)
J01FA10 … 25 C2
fda.gov, 2020.
-10
.
. 785.
23S 50S- . / 50S- .
in vitro . >30 1 . in vivo , .
23S , A2058 A2059 ( Escherichia coli). ( ), ( B), .
, in vitro, : 蠗 Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; 蠗 Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae; 蠗 Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae.
in vitro () ≤4 / (≥90%) ; , , .
蠗 — Streptococci (Groups C, F, G), Viridans group streptococci; 蠗 Bordetella pertussis; 蠗 Peptostreptococcus species, Prevotella bivia; 蠗 Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila.
, , . .
: , .
— , .
( ) , , . (, , , , , , / ) , , , , ( ) 1/6 ( ) . , . , 10 30 . , ( 30 /) Cmax 1,3 / ( 6 Cmax 0,216 / 10 /). ( 10 /) Cmax 1,5 / ( 7 Cmax , ). /2 30 / (135 /2) 10 / (79 /2) 0,5 0,3 25 . , , , . .
QTc — 116 , (1000 ) (500, 1000 1500 1 ). QTc . , (95% ) QTcF 5 (10), 7 (12) 9 (14) 500, 1000 1500 .
1114- — T1/2 . 11- 14- . 2432- .
30 / 5
1. , , (10 / 1- , 5 / 25- ) . , (n=553), (.. + ) 11- 88%. , 30- (n=521), , , 73%.
, , , , , , 9%. / (4%), (2%) (2%).
2. , , , — (35%), 131 . (.. ) 11- 84% , . 122 , 30- , , , 70%.
. .
/ (.. ), 11- 30- , : S. pneumoniae 61/74 (82%) 40/56 (71%), H. influenzae 43/54 (80%) 30/47 (64%), M. catarrhalis 28/35 (80%) 19/26 (73%), S. pyogenes 11/11 (100%) 7/7, 堗 177/217 (82%) 97/137 (73%).
, , , , 9%. (4%).
3. , , . 2 , ( 2), 2 90% 3. 3 . , — (20%). (92) . (.. ) 11- , , 88%, 30- 82%.
. .
/ (.. ), 11- 30- , : S. pneumoniae 25/29 (86%) 22/28 (79%), H. influenzae 9/11 (82%) 8/10 (80%), M. catarrhalis 7/7 5/5, S. pyogenes 2/2 2/2, 堗 43/49 (88%) 37/45 (82%). , , , , , 4%. / (2%).
30 / 3
4. (n=366) 6 12 (10 // 3 ), .
366 , 12- , (.. ) 83%. 362 , 2428- , 74%.
, , , , , 10,6%. / (5,9%), (2,1%).
30 /
5. 9 . 6 12 1:1 ( 30 / 1- ), . , .
(, , ) (1216- ) (2832- ). , . 321 , , ( ) 87% , . 305 , , 75% , .
, , , 16,8%. (6,4%), (4%), (1,7%) (1,7%).
6. 248 6 12 (30 / 1- ).
240 , (modified Intent-to-Treat (MITT), (.. ) 10- 89%, 242 , 2428- , () 85%.
10- 2428- , : S.pneumoniae 70/76 (92%) 67/76 (88%), H. influenzae 30/42 (71%) 28/44 (64%), M. catarrhalis 10/10 (100%) 10/10 (100%), 堗 110/128 (86%) 105/130 (81%).
, , , 12,1%. (5,6%), (3,2%) (1,6%).
/
3 , , (12 / 1 5 ) , A (GABHS S. pyogenes).
( GABHS) 14- 30- 323/340 (95%) 255/330 (77%) ; ( ) 336/343 (98%) 310/330 (94%) .
1% S. pyogenes, , .
, , , , , 18%; / (6%), (6%) (3%).
(n=304) (500 1 3 ) .
2124- . , 2124- , 3 85% (125/147).
( 3- ) 2124- : S. pneumoniae 29/32 (91%), H. influenzae 12/14 (86%), M. catarrhalis 11/12 (92%).
, , , , , 25%. , 59%.
(n=594) (500 1 3 ) . 10- 28- .
28- . , , 10- 3- 88% (268/303). , 28- , , 3- 71,5% (213/298).
, , , , 31%; (17%) (7%).
, 500 1 3 , 7- 28- : S. pneumonia 23/26 (88%) 21/25 (84%), H. influenzae 28/32 (87%) 24/32 (75%), M. catarrhalis 14/15 (93%) 13/15 (87%).
21% , 500 1 3 , (9%), (4%) (3%).
500 (2 . 250 ) 36 (S.D.) : AUC072 = 4,3 (1,2) /; Cmax = 0,5 (0,2) /; Tmax = 2,2 (0,9) .
(1840 ) 500 (2 . 250 *) 1- 250 (1 . 250 ) 2- 5- 1- 5- : Cmax 0,41 0,24 /, max 2,5 3,2 , AUC024 2,6 2,1 /, Cmin 0,05 0,05 /, (% ) 4,5 6,5.
Cmin Cmax 2- 5- .
* 250 250 .
12 (6 , 6 ) 1500 5 (2 . 250 1- , 1 . 250 25- ) 3 (500 13 ). — 2- (3- ) 24- (5- ) AUC0∞ 5- 3- .
(SD) 3- 1- 3- : Cmax (0,440,22) (0,540,25) /, 5- 1- 5- 蠗 (0,430,2) (0,240,06) /. 3- 5- AUC0∞ (17,46,2)* (14,93,1)* /, 1/2 蠗 71,8 68,9 .
* AUC 3- 5- .
(AUC0288) 5- 3- 1000 800 , , . , 5- 3- .
. 250 1 . 500 .
250 38%.
, 12 500 (2 . 250 ) , , Cmax 23%, AUC.
28 Cmax 56%, AUC .
, , AUC , Cmax 24%. (800 ) 2 .
, , 51% 0,02 / 7% 2 /.
Vss 31,1 /. , . . pH , -, pH. .
500 (2 . 250 ) ( 7296 ) 0,4 /, ()/ () 35, ( 7296 ) 4 /, >100, ( 24 ) 1 /, 2, ( 1012 ) 2,9 /, 30, ( 918 ) 4,5 /, >100, ( 180 ) 0,9 /, >100, ( 19 ) 2,8 /, 70.
(, , , , , , , ). , .
500 1- 250 4 ( 0,01 /) .
in vitro in vivo .
/ 500 630 / T1/2 68 . , T1/2 .
, , . 1 6% .
. 42 ( 21 85 ) . 1000 Cmax AUC0120 5,1 4,2% ( 10 80 /) ( >80 /). Cmax AUC 61 35% ( <10 /) ( >80 /).
. .
. . .
. 65 85 ; , ( 3050%), . .
. 10 / 1- 5 / 2- 5- 2 ( 15 515 ). 5- : Cmax = 0,216 /, Tmax = 1,9 AUC024 = 1,822 / 1 5 Cmax = 0,383 /, Tmax = 2,4 AUC024 = 3,109 / 515 .
68 3 16 . .
35 20 // ( 500 ) 3 , 34 .
33 12 // ( 500 ) 5 , 31 .
24 . 25 3- 41,7 5- 500 . ( 25 ) 17 ( 41,7 ) 60 /. (SD) , 60 /, (n=11) (n=17) : Cmax (1,10,4) (0,50,4) /, max (2,71,9) (2,20,8) , AUC024 (7,92,9) (3,91,9) /.
(AUC0∞) 3- 5- .
30 / .
FDA (2020), (: . ), , .
, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis Streptococcus pneumoniae.
, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis Streptococcus pneumoniae.
, Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae Streptococcus pneumoniae, , .
, — , , , , , , , , ( ).
/, Streptococcus pyogenes, , .
. , /, , Streptococcus pyogenes, . Streptococcus pyogenes . , . , , .
, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae. .
, Chlamydia trachomatis Neisseria gonorrhoeae.
, Haemophilus ducreyi (). — , , .
. , , . . .
, . , ; , .
— , , . , . .
, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis Streptococcus pneumoniae.
, Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae Streptococcus pneumoniae, , .
, — , , , , , , , ( ).
/, Streptococcus pyogenes, , .
. , /, , Streptococcus pyogenes, . Streptococcus pyogenes . , . , , .
, . , ; , .
, , ; / , .
FDA B.
. (.. 200 //). , , , 4 2 500 . — — . . , .
, . .
, , . , , . 0,7% ( ), 5- , — , . , 500 /, 3 — , , 0,6%. 30 / , 3 , , , 1%. , , , .. , , .
, , , .
. , , , , — . , / (45%), (3%) (23%).
— , , 1% , , .
, ≤1%, .
: , .
: , , , , .
: , , .
: , , , .
: .
: , , , .
1 . , 1 , — , , .
, 1% , / (7%), (5%), (5%), (2%), (1%), (1%).
2 . , 2 , — .
, 1% , (18%), / (14%), (7%), (7%), (2%), (1%), (1%). .
. , , .
: 30 / (≥1%), , , , , , .
, , 1-, 3- 5- : 4,3; 2,6 1,8%; 堗 1,4; 1,7 1,2%; ࠗ 4,9; 2,3 1,1%; ࠗ 1, 0,4 0,5%; 1, 0,6 0,4%.
: 10 / 1- 5 / 25- , , , / (5,8%), (1,9%), (1,9%), (1,9%), (1,6%).
/: 12 / 15- , , , (5,4%), (3,4%), (5,6%), (1,8%), (0,7%), (1,1%).
— , >1%, .
, ≤1%, .
: .
: , , , , , , , , .
: , .
: ( ), , , , , .
: , , , , , .
: .
: , , , .
: , , , , , .
: .
, / , — , .
: , , .
: , . QT torsade de pointes.
: , , , , /, , , , , , .
: , , , ( ).
: , .
: .
/ : , .
: , /, , , , , .
: .
: , , , -, DRESS-.
: , , / , / /.
( ), 1%: Hb, , , , , , , , , , , , , , ; 1%: , , , , , , , , , , . .
.
5000 4 — 1 — .
-, — . , 3- (30 60 / 3 ) 5- (30 60 /) 5 ) , 15%. , 30 / , . 5001500 /3 10 64 , 30 / , 9 62 , 30 / 3 , 8 63 . <500 /3.
4700 — , .
. (Cmax AUC) . , , .
. 22 5- , , . , .
, . , , , , , , , , , , (/ ), , / . . .
, . — . . : ( ); ( , ); , , ( ).
, . 1, 2.
, 1. , 1.
. C AUC . , 2.
1
:
n | (/ ) (90% ); = 1 | ||||
max | AUC | ||||
10 / 8 | 500 / 68- | 12 | 0,83 ( 0,63 1,08) | 1,01 ( 0,81 1,25) | |
200 / 2 , 200 2 18 | 500 / 1618- | 7 | 0,97 ( 0,88 1,06) | 0,96 ( 0,88 1,06) | |
20 / 11 | 500 7- , 250 / 811- | 14 | 1,03 ( 0,93 1,14) | 1,02 ( 0,92 1,13) | |
200 2 21 | 1200 / 821- | 6 | 1,44 ( 0,85 2,43) | 1,14 ( 0,83 1,57) | |
400 / 7 | 600 7- | 14 | 1,04* | 0,95* | |
200 | 1200 | 18 | 1,04 ( 0,98 1,11) | 1,01 ( 0,97 1,05) | |
800 3 5 | 1200 5- | 18 | 0,96 ( 0,86 1,08) | 0,9 ( 0,81 1) | |
15 3- | 500 / 3 | 12 | 1,27 ( 0,89 1,81) | 1,26 ( 1,01 1,56) | |
750 3 11 | 1200 9- | 14 | 0,9 ( 0,81 1,01) | 0,85 ( 0,78 0,93) | |
300 / 10 | 500 1- , 250 / 210- | 6 | . | NA | |
100 1- 4- | 500 / 3 | 12 | 1,16 ( 0,86 1,57) | 0,92 ( 0,75 1,12) | |
4 / / 1, 11, 25- | 500 7- , 250 / 811- | 10 | 1,19 ( 1,02 1,4) | 1,02 ( 0,86 1,22) | |
300 2 * 15 | 500 6- , 250 / 710- | 8 | 1,09 ( 0,92 1,29) | 1,08 ( 0,89 1,31) | |
0,125 2- | 500 1- , 250 / 2- | 12 | 1,06* | 1,02* | |
/ | 160/800 / 7 | 1200 7- | 12 | 0,85 ( 0,75 0,97)/ 0,9 ( 0,78 1,03) | 0,87 ( 0,8 0,95)/ 0,96 ( 0,88 1,03) |
500 / 21 | 600 / 14 | 5 | 1,12 ( 0,42 3,02) | 0,94 ( 0,52 1,7) | |
500 / 21 | 1200 / 14 | 4 | 1,31 (0,433,97) | 1,3 ( 0,69 2,43) | |
NA * 90% . 60 / 71 / . |
2
:
n | (/ ) (90% ); = 1 | ||||
max | AUC | ||||
400 / 7 | 600 7- | 14 | 1,22 ( 1,04 1,42) | 0,92* | |
200 | 1200 | 18 | 0,82 ( 0,66 1,02) | 1,07 ( 0,94 1,22) | |
750 3 11 | 1200 9- | 14 | 2,36 ( 1,77 3,15) | 2,12 ( 1,8 2,5) | |
300 / 10 | 500 1- , 250 / 210- | 6 | . | NA | |
NA * 90% . 53 / 300 49 / . |
: , , , , , .
: .
. , , , , ( ).
, , , , , .. — . , . , . . .
. , .
, , , , . .
, Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae Streptococcus pneumoniae , . , — , , , , , , , , ( ).
, Clostridium difficile
, Clostridium difficile, , , . C. difficile.
C. difficile , . C. difficile, , , . C. difficile— , . , .. C. difficile— 2 .
, C. difficile— , ( .. , , , C. difficile), , .
QT
, .. , QT, torsade de pointes. torsade de pointes , . QT, , , :
— QT, torsade de pointes , QT, ;
— , , QT;
— , , , , IA (, ) III (, , ).
, QT.
, .
/ .
.
, .
≥80 / . AUC0120 1080 / , <10 / 35% . ( <10 /) .
. 6 .
. 6 . ( 6 ) , , .
. 6 .
, Chlamydophila pneumoniae Mycoplasma pneumoniae, .
, Haemophilus influenzae Streptococcus pneumoniae, — . , , .
/. 2 / .
, , .
(6585 ) (1840 ) 5- . .
9% 65 (458/4949) 3% (144/4949) 75 . — , , .
torsade de pointes, .
Источник
Сумамед 125мг 6 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Инструкция по применению Сумамед 125мг 6 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав и форма выпуска
Сумамед® Капсулы — 1 капс.:
- активные вещества: азитромицин (в виде дигидрата) — 250
мг; - вспомогательные вещества: МКЦ; натрия лаурилсульфат; магния
стеарат.
В блистере 6 шт.; в коробке 1 блистер.
Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.:
- активные вещества: азитромицин (в виде дигидрата) — 125 мг —
500 мг; - ядро: кальция фосфат двузамещенный безводный, гипромеллоза,
крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, МКЦ, натрия
лаурилсульфат, магния стеарат; - оболочка: гипромеллоза, краситель, подобный Индиготину (Е132),
полисорбат 80, титана диоксид (Е171), тальк.
В блистере 3 (500 мг) или 6 (125 мг) шт.; в коробке 1
блистер.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
(приготовленная суспензия) — 5 мл:
- активные вещества: азитромицин (в виде дигидрата) — 100
мг; - вспомогательные вещества: сахароза, натрия карбонат безводный,
натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид
коллоидный, клубничный, яблочный и мятный ароматизаторы.
Во флаконах темного стекла объемом 50 мл — 17 г порошка (в
комплекте с дозирующей ложкой, дозирующим шприцем); в коробке 1
флакон.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий — 1 фл.:
- активные вещества: азитромицин (в виде дигидрата) — 500
мг; - вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия
гидроксид.
Во флаконах; в пачке картонной 5 флаконов.
Сумамед® форте Порошок для приготовления суспензии для приема
внутрь (приготовленная суспензия) — 5 мл:
- активные вещества: азитромицин (в виде дигидрата) — 200
мг; - вспомогательные вещества: сахароза, тринатрия фосфат безводный,
гидроксипропилцеллюлоза; ксантановая камедь, вишневый ароматизатор
J7549, банановый ароматизатор 78701-31, ванилиновый ароматизатор
D-125Q38, кремния диоксид коллоидный.
Во флаконах по 20, 35 или 42,5 мл (в комплекте с дозирующей
ложкой или дозирующим шприцем); в коробке 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Сумамед® Капсулы: твердые, желатиновые, непрозрачные, размером
№1. Цвет корпуса — голубой, крышка — синяя. Содержимое капсулы:
порошок от белого до светло-желтого цвета.
Таблетки, покрытые оболочкой: голубого цвета, круглой (125 мг)
или продолговатой (500 мг) формы с двояковыпуклыми поверхностями и
обозначением «PLIVA» — на одной стороне и «125» или «500» — на
другой. Вид в изломе — от белого до почти белого цвета.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5
мл: гранулированный порошок белого или светло-желтого цвета.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий:
лиофилизированный порошок или уплотненная масса белого цвета.
Сумамед® форте Порошок для приготовления суспензии для приема
внутрь: гранулированный, белого или светло-желтого цвета с
характерным запахом банана и вишни. После растворения в воде —
однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным
запахом банана и вишни.
Фармакокинетика
При приеме внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро
перераспределяется из плазмы в ткани и органы. После однократного
приема внутрь 500 мг азитромицина, 37% препарата абсорбируется и
через 2-3 ч в плазме отмечается Cmax препарата — 0,41 мкг/мл.
Известно, что прием пищи может снижать абсорбцию азитромицина,
однако из-за недостаточности у фирмы-производителя собственных
данных о влиянии пищи на фармакокинетику азитромицина при приеме
Сумамеда® в виде суспензии, его следует принимать, по крайней мере,
за 1 ч до или через 2 ч после еды.
Препарат быстро распределяется по всему организму, высокие
концентрации, в 50 раз превышающие концентрацию азитромицина в
плазме, наблюдаются в тканях. В зависимости от органа/ткани
концентрация препарата колеблется в пределах 1-9 мкг/мл. Объем
распределения составляет в среднем 31 л/кг.
Терапевтическая концентрация азитромицина в тканях отмечается в
течение 5-7 дней после приема последней дозы. Проникает внутрь
клеток, в т.ч фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления,
способствуя созданию терапевтических концентраций препарата,
превышающих МПК для возбудителей инфекции. Концентрации
азитромицина в инфицированных тканях — более высокие по сравнению с
неинфицированными тканями. Обладает длительным Т1/2 и медленно
выводится из тканей (в среднем — 2-4 дня).
Выведение азитромицина с желчью — основной путь выведения. В
среднем до 50% выводится с желчью в неизменной форме. Остальные 50%
выводятся в виде 10 метаболитов, образованных в процессе N- и
О-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонового
кольца и в результате расщепления кладинозы конъюгата. Метаболиты
не обладают антибактериальной активностью. С мочой выводится в
среднем 6% от введенной дозы препарата.
У пожилых пациентов (старше 65 лет) объем распределения
несколько выше (30%) по сравнению с пациентами, возраст которых
менее 45 лет, что клинически не значимо и не требует изменения
дозировки.
Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после
однократной в/в инфузии продолжительностью более 2 ч в дозе
1000-4000 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) имеет линейную
зависимость и пропорциональна вводимой дозе. Т1/2 препарата
составляет 65-72 ч. Высокий уровень наблюдаемого объема
распределения (33,3 л/кг) и клиренса плазмы (10,2 мл/мин/кг)
позволяет предположить, что длительный Т1/2 препарата является
следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным
его высвобождением.
У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500
мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax препарата в
сыворотке крови составляла 1,14 мкг/мл. Минимальный уровень в
сыворотке крови (0,18 мкг/мл) отмечался на протяжении 24 ч и
площадь под кривой «концентрация-время» составила 8,03
мкг/мл/ч.
Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов
с внебольничной пневмонией, которым назначались в/в инфузии
(3-часовые) на протяжении от 2 до 5 дней. После ежедневного
введения азитромицина в дозе 500 мг (продолжительность инфузии — 1
ч) в течение 5 дней, в среднем 14% от дозы выводится с мочой на
протяжении 24-часового интервала дозирования.
Фармакодинамика
Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с
50S-субъединицей рибосомы, подавляет биосинтез белков
микроорганизма. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное
действие. Обладает активностью в отношении грамположительных,
грамотрицательных анаэробов, внутриклеточных и других
микроорганизмов.
Не оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые
к эритромицину.
Показания к применению
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов;
- инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение
хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными
возбудителями;; - инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции мочеполовых путей(уретрит, цервицит).
Противопоказания к применению
- тяжелые нарушения функции печени и почек;
- период лактации;
- одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
- повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентам
препарата; - повышенная чувствительность к антибиотикам группы
макролидов; - детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для капсул
и таблеток 500 мг); - детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг).
С осторожностью следует назначать сумамед при умеренных
нарушениях функции печени и почек, пациентам с нарушениями или
предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT
Применение при беременности и детям
При беременности применение сумамеда возможно только в том
случае, если потенциальная польза терапии для матери превосходит
возможный риск для плода.
При необходимости применения сумамеда в период лактации грудное
вскармливание следует прекратить
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения,
нейтропения, эозинофилия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда —
головокружение/вертиго, головная боль,