Сроки годности кори краснухи паротита

Содержание статьи

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная (лиофилизированная): инструкция по применению, показания.

МНН: Вакцина против кори, краснухи и эпидемического паротита

Производитель: Serum Institute of India Ltd

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Measles, combinations with mumps & rubella, live attenuated

Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№013464

Информация о регистрации в РК:
31.07.2014 — 31.07.2019

Предельная цена закупа в РК:
1 215.33 KZT

Торговое название

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная лиофилизированная

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

1 доза во флаконе в комплекте с растворителем 0,5 мл в ампуле (вода для инъекций)

Состав

Одна доза (0,5 мл) содержит

активные вещества: вирус кори не менее 1000 ТЦД50 , вирус паротита не менее 5000 ТЦД50, вирус краснухи не менее 1000 ТЦД50,

вспомогательные вещества: желатин частично гидролизованный, сорбитол, гистидин, L-аланин, трицин , L-аргинина гидрохлорид,

лактальбумина гидролизат.

Растворитель — вода для инъекций 0,5 мл.

Описание

Однородная, пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. После растворения прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные вакцины. Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи — живой ослабленный.

Код АТХ J07BD52

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Вакцина представляет собой комбинированный препарат, содержащий живые аттенуированные штаммы вируса кори Edmonston-Zagreb, вируса паротита Leningrad-Zagreb(L-Z) и вируса краснухи Wistar RA 27/3. Вирусы кори и краснухи выращиваются на человеческих диплоидных клетках (ЧДК), вирус паротита выращивается на куриных фибробластах, полученных из яиц SPF (свободных от специфических патогенов). Вакцина формирует активный иммунитет против вирусов кори, эпидемического паротита и вируса краснухи путем индуцирования синтеза антител IgG кори, эпидемическому паротиту и краснухи, который развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 16 лет. Серо-конверсия наблюдается у 95-100% привитых пациентов. При проведении серологического исследования результат считается положительным при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом и вакцинации для него не требуется. При разведении менее 1/20 результат считается отрицательным.

Вакцина соответствует требованиям Всемирной Организации здравоохранения.

Показания к применению

Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи

Первичная вакцинация

— активная иммунизация против кори, паротита и краснухи детей в возрасте 12-15 месяцев

Ревакцинация

— дети, впервые иммунизированные в возрасте 12-15 месяцев, должны быть иммунизированы повторно ввозрасте 4-6 лет

— в случаях если первичная вакцинация была не эффективна (защитный титр менее 1/20)

Данную вакцину рекомендуется использовать у детей в соответствии с Национальным Календарём прививок и для проведения экстренной иммунизации у взрослых лиц до 30 лет по эпидпоказаниям (Рекомендации ВОЗ).

Способ применения и дозы

Вакцина должна быть разведена только прилагаемым растворителем (стерильная вода для инъекций) с использованием стерильного шприца. Сухая вакцина легко растворяется при осторожном встряхивании. Вакцина должна быть использована сразу же после разведения. Однократная доза препарата (0,5 мл) вводится только глубоко подкожно в переднебоковую верхнюю часть бедра новорожденным и в плечо детям старшего возраста.

Прилагаемый растворитель специально изготовлен для данной вакцины. Допускается использование только прилагаемого растворителя. Не используйте растворители для вакцин других типов и вакцин против кори, паротита и краснухи (КПК) других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.

Перед тем, как вводить препарат, необходимо произвести визуальный осмотр растворителя и разведенной вакцины, чтобы определить наличие хлопьев и/или отклонений в физических характеристиках. В случае неудовлетворительных результатов визуального осмотра растворитель или разведенную вакцину использовать нельзя.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень частые (≥1/10, более 10%); частые (≥1/100, но <1/10, более 1%, но менее 10%); нечастые (≥1/1,000, но <1/100, более 0,1%, но менее 1%); редкие (≥1/10,000, но <1/1,000, более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие (<1/10,000, менее 0,01%), включая единичные сообщения

Очень часто

— умеренное повышение температуры на 7-12 день после вакцинации длительностью 1-2 дня

— умеренная болезненность в месте инъекции в течение 24 часов после вакцинации, в большинстве случаев проходит самостоятельно в течение 2-3 дней

— артралгии и артрит у девочек-подростков и взрослых женщин за счет краснушного компонента, которые длятся от нескольких дней до 2 недель

Часто

— сыпь на 7-10 день и исчезающая через 2 дня

— артралгии и артрит у детей и мужчин за счет краснушного компонента, возникающие через 1-3 недели после вакцинации и сохраняющиеся от 1 дня до 2 недель. Эти проходящие реакции характерны только для неиммунизированных лиц, для которых вакцинация данной вакциной имеет большое значение.

Редко

— лимфаденопатия

— миалгии и парестезии

Очень редко

— паротит и орхит за счет паротитного компонента (0,008%)

— асептический менингит на 15-35 день после иммунизации за счет паротитного компонента, проходит без лечения в течение недели и не вызывает осложнений

— энцефалит за счет коревого компонента (1:1000000)

— тромбоцитопения (менее 1:30000)

— анафилактический шок

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам вакцины (на неомицин и яичный белок)

— лихорадочное состояние

— острые инфекционные заболевания

— беременность и период лактации

— лейкемия

— выраженная анемия и другие тяжелые заболевания крови, включая злокачественные

— тяжелые нарушения функций почек

— заболевания сердца в стадии декомпенсации

— злокачественные новообразования

— иммунодефицитные состяния с поражением клеточного иммунитета

— предшествующее вакцинации применение кортикостероидов, имму-нодепресантов или лучевая терапия

— предшествующее вакцинации применение гаммаглобулинов или трансфузия крови

— анафилактические или анафилактоидные реакции на введение вакцины в анамнезе

Лекарственные взаимодействия

Возможно одновременное (в один день) назначение вакцины с вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка; дифтерии и столбняка; столбнячным анатоксином; полиовакциной (живой и инактивированной); вакциной против Haemophilus influenzae типа b; вакциной против вируса гепатита В без риска осложнений или снижения эффективности. При этом вакцины вводят в разные участки тела разными шприцами.

Вакцину КПК не следует назначать раньше чем через 3 месяца после введения иммуноглобулинов и содержащих их продуктов крови (цельной крови, плазмы), поскольку при этом может произойти инактивация вакцины. По этой же причине иммуноглобулины не следует назначать в течение 2 недель после вакцинации. У лиц, получающих кортикостероиды наблюдаться недостаточный иммунный ответ.

Особые указания

ВНИМАНИЕ!

1. Вакцина должна вводиться глубоко подкожно. Поскольку любой компонент вакцины может вызвать развитие анафилактической реакции, наготове должен быть раствор адреналина (1:1000) для внутрикожной или внутримышечной инъекции. Для лечения тяжелой анафилаксии первоначальная доза адреналина составляет 0,1-0,5 мг (0,1-0,5 мл инъекции 1:1000) и вводится внутримышечно или подкожно. Разовая доза не должна превышать 1 мг (1 мл). Для младенцев и детей рекомендованная доза адреналина составляет 0,01 мг/кг (0,01 мл/кг инъекции 1:1000). Разовая педиатрическая доза не должна превышать 0,5 мг (0,5 мл). Это поможет эффективно устранить анафилактический шок / анафилактическую реакцию. Адреналин следует вводить при первом же подозрении о начале развития анафилактического шока.

2. Лицо, получившее прививку, должно находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 30 минут после введения вакцины, что необходимо для своевременного распознавания аллергических реакций немедленного типа. В пункте вакцинации должны быть в наличии преднизолон и/или другие антигистаминные препараты для инъекций, а также другие средства: кислородный дыхательный аппарат и т.д.

ВИЧ-инфекция

Живая вакцина ККП может назначаться детям с ВИЧ — инфекцией без клинических проявлений.

Беременность и период лактации

Запрещается вводить вакцину во время беременности!

Исследований по влиянию вакцины на лактацию не проводилось.

Вакцинированным женщинам не рекомендуется зачатие в течение одного месяца после вакцинации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет никаких доказательств того, что вакцина КПК влияет на способность управлять транспортными средствами и агрегатами.

Передозировка

Случаев передозировки отмечено не было.

Форма выпуска и упаковка

Вакцина. По 1 дозе вакцины в стеклянных флаконах коричневого цвета. По 50 флаконов с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

Растворитель. По 0.5 мл в ампуле из бесцветного прозрачного стекла 1 гидролитической группы. По 50 ампул с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке или по 10 ампул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий ПВХ и фольги алюминиевой печатно-лакированной; по 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

Условия хранения

Вакцина. Хранить в защищенном от света месте при температуре от

2 С до 8 С. Не замораживать.

Растворитель. Хранить при температуре от 5 С до 30С.

Не замораживать.

Восстанавливать только растворителем, поставляемым производителем. Восстановленная вакцина хранению не подлежит.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Вакцина — 2 года

Растворитель — 5 лет

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений)

Производитель

Serum Institute of India Pvt. Ltd.

212/2, Hadapsar, Pune 411028, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Serum Institute of India Pvt. Ltd.

212/2, Hadapsar, Pune 411028, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «NF Pharma»

г. Алматы, Пр. Достык, 38, 8 этаж, блок Б, оф 804

тел: +7(727) 345-10-12

факс: +(727) 291-85-33

E-mail: dr.noushad@thesay.me

484494691477976700_ru.doc	76.5 кб
965995331477977842_kz.doc	83 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

ò&
ò{ñ;`[!õ$jÇ&eA
ÉWúÔMªÉùúÊc)êÏüZ·Fäy.IzIÜ¢¶Áw ëòSÂ°yºáû3:î÷$hÌ¡Ì¡ ,æ®8®sxÖñ{¸¼ø¥Q¡}Ðf’YF¾·3õIÈÌXAÁ0±½fI%¹ÐÆW÷,IÅe+èëÐ¹}Â&bqh ïi×H÷ÚVi_æÁÊV #rÜOZ&Ç£nYTUUq¢$tÌôûÇûÎOÎ4ÜíÉDû{D ÊNÊÑ3G5ÂÕ¿Âr3û5S²âáÙþ
mâ;Ø&ºiQôÝ÷=YêQoà¨©$÷t4(s émdj~ò¼áqwù¤;_¦Óò Õà×eC(BeäÃA¤Á5p¿@ÝÅNäÛyMV^DûÚ´å|¥±
íÖàúÔÉpFbÆÐATlÀGêlo´È=´q/É²äYFáõ0¼6}s«&6òä¥ÐMÖ¿,tâY,’s)nC6.ûÄ³|ÏþÕUo±N±åÔóSMÛ&Æ¢Tä±l¬9ÚÛ®vå+N¦S¿JT4#®ÊY[O² WKò¤÷>MôÉÅ=Ñäí°äAæDùkJG®)ß)öÊ@®yMxfL4¿th_b?E2«~²í¦O=NKÐç^ÇïõSÆ +E)rìÄþÏó%£á£Ë1ÓÿUTÁ}ÉÙ*ª}+.+®+ðþâ»5m2½¸Ë&E2¢(r¥rÞ¸A¹;>qHtp1Úl°ÆçYá4(Lþ#4dÖïÉæà+ËSK@$BB©ÂÇ¸Ø3å½:²zY8ó~¬ç×aÄHÛ93,éôõl.¹õ´àu4Æ K½ÕýK] p²¦RÙRµJÒa2C«Às[Ëè@IB¶£ÑåhV ð Y»õÞl!Ë:ÁE{dÎ¤gæ¾D
:
iÑÉ0:´¨»Z¤üÒñ7ÅAD·M·¼ÀXÌÁ^Êîóñ¸’×ÆÙcRo1f6#l»aa?E_×±(¤r#Ln/ä¯¾ ¯ðQ¸éðÙtZÙ »rÍû5ùylîá»lÅ8§ë6èªç{tÐr WPº~.¾ã#D«`×âjcð¥µY`Ïø !ÍÅâkÅ7ËãøìÊmu± ñµ¼
Dá&^’óÔLÍk33eUáíº»èÁØýyÆtÛBlÀR%DaAºÒå®m±¹O×}®(tï9Ê ½D®&IÔÎ³DL¢qx«´åP!FSoHFÜYT£}¯t jÖ ª7 ª
t,0x{ISFi±bºtf63lÀrêÕ®x
,-:ïg3[²ËK£ÿBÐÙ£o}&0QroÊ;õ§Ó/A1¾ ÆÜ2kÎídÛafzC3bmÜ!wÜ³v?mUÁ©y¶´-Ã»©wgwjqInFµëi ¡ODaÇr½ªÐlLñ¯e¯´©E £Y8d ÏJ3_D÷àúÚ÷ØÅRÛ¸²Z·P· qªÓqÅà@jZjyfs$ñ]ª!]!ldeÙÄ
O

åè/Ú3×
lkæºÖ,ïl±8ºm¨´’ÉÃS¨®ræc}5ç2n>uZ»21ÎÓ6j?1ßy
¸z¢¤hµïWä:§µq(¨cÚ¯[?·~¢l
ú^¥Iòù U4d÷}ª+Ñx¹0lÝ,¹&ÄýFõüVõhö}KhÚIóxòY¥ívÅ|?BÛÔD7Ø@Lqù¬$§ûÅ ¸9ú×càx¼ÎFâïæRxtÒ=°+¨B
ãyÍÅò:¾gê+ÆqYO¢,,iz
ÐzÓ²/ ÁÕät3!p¼ÀÏ
æå«Å4)F+KWè{îà/SÀÚëÈVeðÄæ°dÉ/@KÆ¯ªù[$àÉ43B»=æ
T|rýbï0W#úOQøY÷â«OÞýë[A:¦2aú)E=_Û|è-|z»AÄo9
¼JtAk,£LÀ³tjCÛ%%GßSfÿa³ÍJ°hÒ³ItE},Á¥ ¢Æ¬;MÃøÔEßñíì
lPggKÁCE¦Z¶º`Ýjdð5l[ÏxýañT¬l:¢þ2pðÝ:üÿ+Hêam¤[R±Ø_©:vfEZ¯#wFKbé`TÉz}U,Îb®ÈÊU ª¨dH3z|¿ ¡=ê·²ÆÁÄ|Y/²>b·ÑP¹1FLC&N

ülfÍ:ëXz4»Z@öú¡â½ÞöÞc;ãºÃê27q>ñÜn«ô[:P,ÆxtÄÞuÖ©(r©DQ;1giC
õY¼CNGV»ö>b3mU³Ñ~mõö¸mÍ}zØ{»
{^j×~ þÜÄ£ÖT Cðlr²[=eÌ»p¥ûÄ7cÍY«g»Î2H}²í¶¤¦Ñð1’~ D(@RÂ±`O Ù%CÓ%°yÖ÷Â®ÌåÜÔÊâ=rÄðÞ r£â¶>ÜokÌ·¥ÁgS¨Ä¶¡»8÷>aeÛ ræÑ Ô}>VU¡Üìë6`¼’ªM«ÛÓÅ-¸ÖÂä^eûZó>Vu
Ï K¦aðLÔ+åÂ) Åû¦hÃ`QÌÒyånk±6¬åî ò¯*,oÍ°NÑëw|nW½öñz@:áñÛÇk¸ºÐô ¾¬±3oFñzF ªÂ)n¼góÖ0pcésé,áèÍì[7F%ûtZ¾Ab)C¬:
~,y/×ôÍkÕLýUî¨ìPføÄm#Õk]xì¦ù
²¡qÌwÆñÚfú.ÝØ4ÝtGÂ
xFbtn_S«ÓÂ¶ám+ÝzÊÚ·*m°-g±Ð?ÔÇìyíÒ28;ù(Ls7Ýòû¾QñSb»Ó1é~öÑéh]û¶¹±rÅdÚÈ!¡5Ä!O»6ñv³ë$þ#ËÁr|ºïéJ£&¯ºKôJ_µ®_nÄ ÃR#ÓLG8WZ~òºLÙpx&0*áyhªÂLñè+zãñB¥É%gE£ÂÝ[ÎXdÝçK>V?¿æ¼:7Âåår9¾ÿ@PKÿÅ±[¸õ>mwWãP#7páÊíÁMm·xû6_®~öúmò÷ê^t0Xó/4¬^½¸vËne»wK]»É-¶ý@p#
endstream
endobj
5 0 obj
>
endobj
6 0 obj
[ 7 0 R]
endobj
7 0 obj
>
endobj
8 0 obj
>
endobj
9 0 obj
>
endobj
10 0 obj
>
endobj
11 0 obj
>
endobj
12 0 obj
>
endobj
13 0 obj
[ 14 0 R]
endobj
14 0 obj
>
endobj
15 0 obj
>
endobj
16 0 obj
>
endobj
17 0 obj
>
endobj
18 0 obj
>
endobj
19 0 obj
>/ProcSet[/PDF/Text/ImageB/ImageC/ImageI] >>/MediaBox[ 0 0 595.32 841.92] /Contents 20 0 R/Group>/Tabs/S>>
endobj
20 0 obj
>
stream
xµ]Ënä¸ÝPÿàå5$ÅBÎ¬ô ³îÝÅ¬.0³ÿß^R|RJÊîBÃm;MRd0xâÄªû_?üççú&ÕÛ_ÿûó|á?ù&7¹xùæ¼_ûëÿþoÿÿ÷_?üóPú.ùÊºð¥nï&|f·wÿ+~~»þþq{_ãw¿ûÛÿ¼ýõß?¼[7]eÌâ7Ò-u×3ÍÃ|î¿Z¦®ö©/s2ÿl~§&*õp2
;ÞÓ7¥pX!ÖøÐü§,()óhMÙ¥ôRZºÅQa¼MÃE7çô¢0âém6|Éð¥ów¾áËÇ_ÏkUaFkÝ5îW¬ºù½¸°b+Mv ´]dXv,rêqav¹õö¾EÙE¸×}C%x$rvßÙºûûß>Ò’e»¡ê¹ô)ûµ4v[·ýíºÈ
çÞKg]u^8~]¬ÕoNn©Â©
£V¹Èí¢±½hâyráºµ°Ð]mO.Hªüùô ÒÉJ)³K`J¯j[¤Èñ®,æ¹/hmÛçíÎ$HiHðµ¡Ç.£]Ä¨WYTTûqÏóË[cöqß-ÿ¥ uÅ¦OX®z4P6ÃÉõLÖ_Ö Vi¿*½Ç@*e¦Æ¦c!L@æ:Ó6¦ýcîYÅÙî°aÍ~dð£ÊóMëjëÞl¯âKJÓyeºZçdµ]ÓÝ¬9+> ë¬I7Â}
üT6,JÖÏÞ
vêÂ|÷~#û¾Ò§jè°¶ëg+Ï¶+N0}ÊÒrâWqQm V[¨¦!ª2ßBÔÔýï:=y´KØÇßèQíöîòH&w}Op>?(
3MAÕ}¤ßÕá0?¢Üot/Âï¬3FÃ>ÑðIX¶Ez¦ibiUpÖKà±Î7²ñËÑNÓãÔm×>KÁþÛÏ}7øÜA!ÃhÂÑ¶jÆvsy53V9C²Ê«]äb@ÆWôL+¬&ïÊüA ò¥9ÞWô¹SÁ *?É[t ÙÞ^ru¯Ä$0;Òìmt!BåãLqû9¡Ù6~U12Ýy«{Êî«ûê¶>ò¶jÛXzx}a¦iªiæ Zñ)ØêÚ$arÛ÷ðébÁ&9ÃåÁó«]¼½’ÿû¶¾M:É¢îþØUÁEEÌQ¿²-+²g8]8Mm} ‘ÁqéItD¥¥VÞóBáX¬¸¬+üÔ03üÑüS)uX¡¹yÀÑcÓ}ëÁPfífýêÂàRãö§³@©T&û=Lø2$4ÒWä09 )¤?¹÷Y32ø½¸ÙWÈZ07^õlÍ6¶&ýÎÖîmr%T÷Kí(Ð¶4Î¡A1
àHBFì%kK7¡lÿ«É?ÞÐ³ÈÃãW¼C¡ÌÌíR¾Ó·ñI0ä¦¡Ü¢QÚ=hPãLDTvÓH7fÈñÄÀµF··b °ØÓq¶è©*
ÃfÕ!uYó@&È°W!@ÆG[+Gl ÷³èõ:ï=0Y$»»r»Å¶¨ÁtrûÔ AH&ÀÔ39.¦aÈ¸’ÎPÛPBXsnñ}Dæ;z°´Ù~ÇÑ#4Ã^ÀÕgÅ2 ÎàÄDÌ¶Ïöð!ÔI»:åWb
[³äÙÈ£Cd¬»vdÀt¾¹äv00I%gAc.x¸#¬d÷(3Òz_ýaÃYSùyèÏïi32]HM&ÓÆ8Øn+U§9?+’eÙ3°> ¢FÿqÇÌèày¢=3YQ:/w~’¤|ÛP §¶¬ }Kk´FýÛ>ÈU³Î¤

ëõl|;ÙXg·Û^ØèVìj1Ô´e;¾WÕï¬pûÃª z¯§Ö£|ZÏ{ÊOÁëí0î¼¾²½ÄÐ³»Q¥ysèy±gçwØö.@7Jv©jbÙ_sX¥mnÚRÙxåê´¥Úx7PÂ,4fi½n;ééÊ¸
æòóæ©Mi®.¦¦{qk
c¯Ö
ë6JâRLÌt»P¦@zâíb ×©úú ¬ÁÏD~ÇoÐëâm;±E«ñÚ)Ý¢²%ô cåÞ«=¸ÓB5ÍvdÁå!þÇÃdX¶©¸ãÀj:Ùí»÷ìN½Û &²QuúQj
®Àz#Ò(ç’ê]Z-j««NÏF1jjÅØ@Ãx&÷O6eÌTÖØ)KrÝÝäÂbÉVIèð AÆKÅ0«ÕsÍè¬×YA©6Éûbè*«ã|oJ~°E¡kéµPìJúÓ¢
¬8âÒ5Á×yØª%Þ´±N3WIðd÷øØÛ]Wª{Ù1î:0¾DK®N.up¿f¦aÓXpud?â¿Á.Ù-cZ¾åY¯à¸j#ÅcR8c)×»mgl¤t±Â-7nÎ~Â©±¬fý5uw À£ïäH¶]¦¸kóK§ø%:èE ¤yKØ=×À¸ZBNÿv`ÄÂ}¹JÖ·»¡jc¦4¡UaåáSÆU×5ÖçßXRôe÷ùl6fpÉÒóï¹Oiàê7@.ÉôsmS{ÞØIo¿çÓúÛGíR·MãõSzoÁÞ 8¥’óÂïh’Ö,¸
E¸G½ÉqÛRb(1A7zÈ:8WKùìNJ`÷ÏÏsZùoA^Ð óµ#äµ:Eì¡$»¢ð}^ÇÙ¶³Ðyq}.ú?JÙúEolMù
Kq[v$Wºö&á+mZ&÷F’ð®îX¨UEtv0¸Þqx¶S;º!Ìnaldø#
¹õ9ÒE
s&7³È¶a Ê$SÅ^ólüAr(Ã:´ åkûÃï¾Ñ^JbY3¼ëa^Ð
âNqs^Âb5±w%äó2%d ïÜ-µH²ÉÜéå²êÞØáUv¢/ùö%¤ÂÒ3¾pÉûïi¼Êû}åVµð^ÒFçÉT¦¹ Ïj’%»Ïe3RÕ¾ÞIf¥´Ï¡Ãºf?HÖÛý JEPWô½c9ÌÑj-QB[ã¸!¤
OB,»9¸
µÃW¬ à(! êøÁ+4v2{=Åø^¤âçc%øVDÕÏt¨qó÷ÌÍDeÅ®d¯7±^²pòWÒv&q¸ Ýðä´ZZ¢f’þ0-»¡Óâz.æëIO§/poa×.]-aÍÙcÐÇv¥2u
ø×ÙUàÜÒ·oX|_O{¥ÂÀÔwùÇÒ ©¹Þ-×ãíU±yfnG¦ÑxÌ?iô¾Õá}LSàÂxµxÒvêÐwX4ú³w¶í|~cmôéÆ`Û¹K&uËåe5Ç/)Ö¼Ä?»3ðÇD¯½w»¿kmP¬Ã¼S¤ºX÷Ñí¯ÛØö:U_£RÁf÷¡Tæ8õ0Rö`@MS²iÂz¶ÄfÊîÉA:i¯Uò´±ê2º$1W)ÝLÔSJ¼¼®¿øÜ÷ÓúUÃ]^EhA_8àKïcMþ`¦§¬6ÈìP¢c+9ª0ñº+sÏ8cØò*^ %mg`ËÞÂM»¡R~Ö7- õ|êÑ¶X 3h¤í¢IA»5¦Â%E.IAòÏ=°
+Ñ:ÞZÔ>êêÊ¤ëÆÕÁ Äªr »:6-Ñîl¥ÚÏ¼á¼®=vßÂ:x-¨{g¿¿`$ yÂN2QPR,Ï@©~ÎÿS,}E_5ôøzrÜKÀõ:8 ½§áðN©Se²i awGôFWW÷)VÝÇxââ¾>æ4~ÿ®ÉÞu¼2xÏ/LÌeURìqV58ÚÑ¶3YÕUñn¨~-=U»SxkÍËù0¼ub¿Jv#x+j_ãëkv§ÖÛ¹5E¤õêò»Ò²n¿®xÞøá3ê?STß¾V,õúY°±íJB|uÈsñ¥¸¹qÀî+ÄÛ´cOwAv[ôL¦v[u7[{ËzÇ/|uKÎÒ9¬& ÀöBù[¾Xðäa%mç+t{þâgI¬ñ&8é[úÆIÁ[©:u:¥Ö#PìCµ{Å¯°¯y ¦Êáµ~soí$xzx§ÙÑ96ð£>ÛsÏ¯4ASä@üU¬z¤41mwA,v^ÿ
IÞXÞ
endstream
endobj
21 0 obj
>/ExtGState>/ProcSet[/PDF/Text/ImageB/ImageC/ImageI] >>/MediaBox[ 0 0 595.32 841.92] /Contents 22 0 R/Group>/Tabs/S>>
endobj
22 0 obj
>
stream
xµ]K$©¾4ÿ¡;N’¯Z%UUO¯ì«÷¶öÕ{òÉÿ_2 DIVÕhÔêG$ÄóÌíïßþö%Þ|ûã?ß¿·ÙÿofE¿Yç&ã?ù¯ôû?¥zûëß¿ÍoÅ_5üúû÷o~ÌrY.Ê³ÆIÿ5_ÞåÇ½w]F/+üz£åâÒGá!ãÍW|øê¿,Ï·ï×mH|Uüh2þ¼lÃMüÙ|ô#Ö£à©ëå}Ý¾^dx÷Oÿ³Ó:á¿ÏðÝÏxù÷Ûÿøþí§çÂ-pBrN(=O³Âøó·÷ô±2VMëJÇ¾ýà¯¨ôÂ+ëÆwqxw·Vé){i$ì_Æ»g!I¡õ:îôö²lõdóöfa¶ú¯küîyñnÍÆT}ÖË{¬Äe+âÞ®XrÐÅ^iÄÒdÔµLuKÔz:¾PÕ¯J%R>µö²bYNò30&Ê9¨|¶öu9Ù´=í! HRIÉliy($¼Q+Ø©]ýE¥÷Äµú0-^[gÜÌ-ó´ÑÍÅµÖç_;âm]¢p#%ñ.yî,ky¹§AÅ¼¸¸çåç²Õ:#Å:ÉìpDg¤ü1″}»Ý#{Ènü×ù)Ó§ÐAPJLÒÞ2ÚN3]¯5ÃÕÃk³ sÜs[¨I¬È(¢È÷=Wö|ËOR£ºòpÒkÞ0Xõ67x>0jãï+?óÉA¿ÈtIN°],bË¹ {Úü5úvâóCI 7SÚæ¡»0XilÍm.ð«±#JMªhK2B]£J$§ü=¬ÃÄuÜ//g%þ4PºÅmÄi$¡¯!nÌÕY,8kÄ$ï Û=Íe9eîÓt8YgÔ³þõÜ¬
h¸ØÇ=l&ð¾ y«n öÄe³èéôàGd¡ðMÙb±â&½¯à¦ÂÌ½ñ
Q0Ý-yjú!fÆà²¼ÉZL .Zö;¬»C¹ó(C*§eêvKûïx¥Ù¯
y%sÜu¸ 8¼ëu¤n{A§#u:ð ë²4rr+Ýï{¯uOrÏá]U¹’)Ï`Þ»’öªÇ5ÒèCc²¬bZ+cB Ï¾5Çî| 7Ô²Á«:P|Å~ ôÎoå1Çû§}Kò§I]@pvwÔ~%ÀÿFFÄEo@E}ÔÑbçNþ-4+É¾DZWùAÆpÇ9h®òô á°ØÎ«ÆlhJÚ)¼ãÊ}n¦J±ºµ%ô²µ ¯õ¦1ãó_®Bj]Ý395!gTõ(7»¸ñ÷qF±wæ½ë&~Ø³w[
l¶úic&Áyw.7d±_¦ÁÌÓ2ÈU&¹u¦WA¸·ñqËLÏÊ¸IÈÀñl·@lç0?©;,^Gª vJ¶éåt$¬Åã¢Eìe_äh_UlÇ%}âX
åûr¶äçùKl´Ír,!jì{s#ÆÑÍá0oë¯ÜRN ß)Í&ÑAb+jBåyº¯Ëè¼RïwL¡:û$ñ
ïrqv½4@û³Î0+ÃpmaS$
E tPqÝBÕoÞ^’TÓÜ6;!ô0D7½LDn&

Источник

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная

Торговое наименование препарата

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

Одна прививочная доза вакцины (0,5 мл) содержит:

— не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50) вируса кори;

— не менее 5000 ТЦД50 вируса паротита;

— не менее 1000 ТЦД50 вируса краснухи;

— стабилизатор-сорбитол — 5%, желатин — 2,5%;

— неомицина В сульфата — не более 10 мкг.

Описание

Вакцина — однородная пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. Вакцина соответствует требованиям ВОЗ.

Растворитель — прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Код АТХ

J07BD52

Фармакодинамика:

Вакцина представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов вакцин против кори паротита и краснухи приготовленных методом раздельного культивирования аттенуированных штаммов вируса кори (Эдмонтон — Загреб) и краснухи (Вистар RA 27/3) на диплоидных клетках человека вируса паротита (Л-Загреб) — на фибробластах куриных эмбрионов.

Показания:

Профилактика кори эпидемического паротита и краснухи. В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно: по достижению 12-месячного возраста и в 6 лет.

Возможна однократная иммунизация восприимчивых девушек и небеременных женщин.

Противопоказания:

— Острые инфекционные и неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний;

— иммунодефицитные состояния злокачественные заболевания крови и новообразования;

— сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С гиперемия и /или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение вакцин против кори паротита и краснухи;

— системные аллергические реакции к компонентам вакцины (неомицину куриным яйцам желатину);

— беременность.

Примечание: ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Способ применения и дозы:

Вакцину необходимо растворять только прилагаемым растворителем из расчета 05 мл на 1 дозу с помощью стерильного шприца и иглы. Время растворения вакцины — не более 3 мин.

Растворенный препарат — прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Растворенную вакцину в десятидозовой фасовке допускается хранить в темном месте при температуре от 2 до 8 °С не более 8 ч.

Прививочную дозу препарата (05 мл) необходимо вводить глубоко подкожно в область плеча.

ВНИМАНИЕ! Вакцину следует вводить только подкожно.

Как и при применении всех вакцин в связи с возможностью развития аллергических реакций немедленного типа привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Побочные эффекты:

У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно.

В месте введения вакцины может появиться кратковременная гиперемия отек и уплотнение сопровождающиеся болезненностью.

Кратковременное повышение температуры тела до 379 °С может наблюдаться в период с 6 по 18 день после введения вакцины не более чем у 8% привитых и может сопровождаться недомоганием головной болью катаральными явлениями и тошнотой; у 1-2% привитых на 6-14 день после прививки может появиться кратковременная (в среднем 2 сут) необильная сыпь.

В редких случаях может быть незначительное увеличение околоушных и других слюнных желез лимфаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфатических узлов).

Исключительно редко развиваются реакции со стороны центральной нервной системы.

У подростков и взрослых в редких случаях возможно развитие артралгий и артритов.

Взаимодействие:

Вакцина может быть введена одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок или не ранее чем через 1 мес после предшествующей прививки. При этом препараты вводят отдельными шприцами в разные участки тела.

Туберкулиновую пробу рекомендуется проводить до или через 4-6 недель после прививки.

После введения препаратов крови человека (иммуноглобулины плазма и др.) вакцину против кори паротита и краснухи следует применять не ранее чем через 3 мес. После иммунизации вакциной против кори паротита и краснухи препараты крови следует вводить не ранее чем через 2 недели. В случае необходимости их применения ранее этого срока вакцинацию следует повторить через 3 мес.

Особые указания:

Предупреждения

Перед вакцинацией следует изучить анамнез прививаемого обращая внимание на предшествующее введение вакцин входящих в состав ассоциированного препарата и связанное с этим возникновение побочных реакций а также провести осмотр.

Женщины детородного возраста должны быть предупреждены о необходимости принимать меры контрацепции в течение 3-х мес после вакцинации.

Прививки проводятся:

— после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний после обострения хронических заболеваний — не раньше чем через 1 мес после выздоровления;

— при нетяжелых формах ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. — сразу после нормализации температуры;

— после проведения иммунодепрессивной терапии — через 12 мес после окончания лечения.

Вакцинацию не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозными менингитами.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза и 10 доз (в комплекте с растворителем).

Упаковка:

Вакцина — по 1 или по 10 доз во флаконе темного стекла.

50 флаконов вакцины по 1 дозе или по 10 доз вместе с 5 экземплярами инструкции по применению — в картонной коробке.

Растворитель — по 05 мл (на одну дозу вакцины) или по 50 мл (на 10 доз вакцины) — в ампуле из бесцветного прозрачного стекла.

50 ампул растворителя с 05 мл или с 50 мл — в картонной коробке.

Условия хранения:

Вакцину хранят в защищенном от света месте недоступном для детей при температуре от 2 до 8 °С.

Растворитель хранят при температуре от 5 до 30°С. Растворитель не замораживать.

Вакцину транспортируют при температуре от 2 до 8 °С растворитель — при температуре от 5 до 30 °С.

Срок годности:

Срок годности вакцины — 2 года; растворителя — 5 лет.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд, 212/2 Hadapsar, Pune — 411028, Maharashtra State, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: