Срок действия вакцины от паротита

Прививка от паротита

Текст представлен исключительно в ознакомительных целях. Мы настоятельно призываем не заниматься самолечением. При появлении первых симптомов — обращайтесь к врачу. Рекомендуем к прочтению: «Почему нельзя заниматься самолечением?».

Вакцинация против паротита — системная профилактическая мера, направленная на недопущение развития эпидемии вирусного паротита. Проблема распространения эпидемического паротита (свинки) обусловлена высоким уровнем контагиозности вируса, то есть вероятность заболеваемости после контакта с инфицированным для непривитого человека очень высокая. Прививки от паротита входят в обязательный календарь профилактических прививок вследствие опасности осложнений при заболевании. Вакцинация детей проводится живой паротитной вакциной в соответствии с календарем прививок. Для взрослого населения используется экстренная профилактика вакциной, в случае контакта с больным инфекционным паротитом, и не имевших своевременной вакцинопрофилактики.

Паротит, в основном, считается болезнью с благоприятным прогнозом течения, однако осложнения заболевания достаточно серьезны. Следует отметить, что именно у непривитых взрослых часто развиваются тяжелые формы болезни и её опасные последствия, такие как полная необратимая потеря слуха, сахарный диабет, бесплодие, утрата чувствительности.

Вакцины, используемые для прививок

Суть процедуры вакцинации заключается в том, что в организм человека в виде вакцины вводятся живые аттенуированные штаммы вируса. Все препараты содержат определенную концентрацию возбудителя, а в качестве дополнительных компонентов могут быть добавлены разные вещества, что обязательно учитывается при вакцинации детей и взрослых с аллергическим анамнезом. В некоторых вакцинах присутствуют Неомицин, Канамицин, а также следы куриного, перепелиного или животного белка.

Лицензированные вакцины против паротита представлены как моновалентные, бивалентные и трехвалентные. В большинстве стран иммунизация против паротита введением посредством трехвалентной вакцины. Среди моновакцин популярным препаратом является французская вакцина «Имовакс Орейон», а также чешская моновакцина «Павивак». В России используется живая паротитная моновакцина отечественного производства.

Комплексные, комбинированные вакцины могут содержать антигены к двум или трем возбудителям инфекционных болезней.

Комбинированная бивалентная вакцина содержит компоненты к паротиту и кори, а тривалентная — краснухе, паротиту, кори. В России производится вакцина против кори-паротита. Препараты «Приорикс» (Великобритания или Бельгия), MMR-II (Голландия и США), «Тримовакс» из Франции, чешский «Трививак» — трехвалентные вакцины КПК (от кори, краснухи, паротита).

В зависимости от типа возбудителя, используемого для прививки, выделяют две группы вакцин:

  • «инактивированные», содержат нежизнеспособные антигены возбудителя;
  • живые: препараты живых ослабленных возбудителей.

Инактивированная вакцина против паротита была лицензирована в США в 1948 году и использовалась с 1950 по 1978 г., вызывая лишь краткосрочный иммунитет с низкой защитной эффективностью. В последствии в Японии, Советском Союзе, Швейцарии и США были разработаны живые аттенуированные паротитные вакцины.

Отечественные препараты против паротита. В России производятся моновакцина и корево-паротитная вакцина. Трехкомпонентные вакцины в России не производятся.

При производстве вакцин используются культуры клеток эмбрионов японских перепелов. Их клиническа эффективность, частота осложнений и проявляющиеся реакции не отличаются от проверенных зарубежных вариантов.

В большинстве стран иммунизация против паротита проводится трехвалентной вакциной корь-паротит-краснуха. В случае плановой вакцинации бивалентной вакциной прививку против краснухи проводят дополнительно. Вакцина использовалась в национальной программе иммунизации бывшего Советского Союза с 1980 года. На втором году жизни была предусмотрена однократная вакцинация каждого ребёнка. При этом использовались только моновакцины, так как комбинированных средств в то время не изготавливалось. Применялся паротитный штамм Ленинград-3. Он был репродуцирован в культуре почек морских свинок, после чего пассирован на культурах клеток яиц японских перепелов.

Зарубежные вакцины для проведения прививок. Трехвалентные зарубежные вакцины содержат антигены ко всем трем возбудителям инфекции — кори, краснухе, паротиту. Такой состав более удобен, он вводится одной инъекцией. Эффективность не вызывает сомнений, так как проверяется, в первую очередь, государством-производителем, а далее — Министерством здравоохранения государства-импортера.

На сегодняшний день в России часто применяются американо-голландский препарат под названием MMR-II, британский «Эрвевакс», бельгийский «Приорикс».

Следует отметить, что зарубежные вакцины дороже отечественных, а медицинские учреждения обычно не снабжены ими, поэтому если пациент желает вакцинироваться зарубежным препаратом, приобрести его придется самостоятельно в аптеке.

Плановая иммунизация против паротита, календарь вакцинации, ревакцинация

Согласно плановому календарю прививок в России, первая вакцинация должна быть сделана ребенку по достижению одного года от рождения. До года у ребенка сохраняются материнские антитела к паротиту и некоторым другим инфекционным заболеваниям. Вакцина вводится под кожу или внутримышечно, обычно под лопатку или в плечо. Ревакцинация детей проводится в 6 лет. После этого повторять прививку не нужно. Эффективность препаратов для вакцинации считается высокой, а иммунитет после процедуры практически во всех случаях сохраняется пожизненно, то есть прививка действует всю оставшуюся жизнь.

Читайте также:  Атипичный паротит у взрослых

При наличии временных противопоказаний для первичной вакцинации, её можно отложить до возраста полутора лет.

Кроме плановой вакцинации, существуют также экстренные случаи для введения вакцины. Так, например, процедура проводится в первые 2 дня после контакта с заболевшим, чтобы избежать тяжелого течения болезни, а также опасных последствий. Кроме того, если человек не был вакцинирован повторно в детском возрасте, при условии отсутствия противопоказаний он может быть привит уже во взрослом возрасте по собственному желанию.

В случае, если эпидемическая ситуация по паротиту становится угрожающей, а заболеваемость превышает определённый эпидемиологический порог, прививки от паротита могут проводиться экстренно внепланово. Процедура проводится по отношению ко всем детям и подросткам, которые не болели ранее, не были привиты, или не прошли ревакцинацию, в любом возрасте старше года.

Мальчикам в подростковом возрасте рекомендуется сдать анализ крови на наличие антител к паротиту. Если они отсутствуют, необходимо осуществить ревакцинацию. Подростки очень тяжело переносят заболевание, а также они подвержены высокому риску развития осложнений.

В каких случаях нельзя проводить вакцинацию? Противопоказаниями к прививке являются:

  • онкологические болезни;
  • заболевания крови;
  • аллергия к компонентам вакцины;
  • острые состояния любых заболеваний;
  • непереносимость антибиотиков-аминогликозидов;
  • иммунодефицитные состояния;
  • аллергические реакции на предыдущие прививки;
  • обострения любых хронических болезней.

В случае необходимости гемотрансфузии, вакцинация откладывается на три месяца. Беременность является временным противопоказанием, а сразу после родов женщине можно вакцинироваться.

Реакция на введение вакцины, побочные эффекты

В целом, побочные проявления при вакцинации против паротита наблюдаются редко и в легкой форме. Помимо небольшого отека и незначительной болезненности в месте инъекции, наиболее распространенными поствакцинальными проявлениями являются паротит и невысокая температура. Если у ребёнка присутствуют симптомы незначительной лихорадки, ему можно дать жаропонижающие средства.

У большинства детей после прививки вообще нет никакой реакции, ребёнок чувствует себя нормально, на коже нет никаких проявлений.

В редких случаях отмечены следующие побочные эффекты:

  1. Высокая температура (до 40 градусов), которая появляется через 5-15 дней после процедуры и держится несколько дней, влияя на формирование иммунитета — поэтому её необходимо купировать жаропонижающими лекарственными препаратами.
  2. Судороги у маленьких детей вследствие повышения температуры.
  3. Кашель, першение в горле: обычно проходят в течение нескольких дней.
  4. Сыпь: появляется по всему телу или локально, пятна мелкие, окрашены в розовый цвет, для окружающих не представляют эпидемической опасности.
  5. Аллергическая реакция: в группу риска входят люди с аллергией на белок и неомицин, при этом наиболее опасна вакцинация для тех, у кого может развиться анафилактический шок. У остальных аллергическая реакция ограничивается сыпью и зудом.
  6. Болезненность суставов: обычно отмечается у взрослых после прививки.
  7. Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: редкое нарушение свертываемости крови, которое развивается с частотой один случай на почти 25 тысяч вакцинаций. Заболевание может проявляться изменением цвета кожи, появлением синяков, кровоподтеками, кровотечениями из носа.

В целом, все эти проявления не являются патологией, так как свидетельствуют о формировании у привитого человека специфического иммунитета. В лечении они не нуждаются, а через несколько дней проходят самостоятельно.

Существует некоторый риск формирования осложнений после прививки — они редки, но иногда всё же случаются.

Одно из опасных для жизни осложнений — анафилактический шок на фоне аллергической реакции на белок яйца и аминогликозиды, так как в составе сыворотки присутствуют белки и антибиотики. Также может формироваться крапивница — тяжёлая аллергическая реакция с интенсивными кожными высыпаниями, которая часто требует госпитализации.

Энцефалиты развиваются у детей с очень слабым иммунитетом, а также у тех, кто имеет патологии нервной системы. Статистика показывает, что один такой случай происходит в среднем на 1 миллион сделанных прививок.

Асептический серозный менингит является вакциноассоциированным, представляет собой поражение воспалительным процессом оболочек головного мозга. Может развиться с 10 по 40 день после вакцинации. Если вовремя и адекватно назначить лечение, болезнь будет протекать относительно легко с быстрым выздоровлением.

Снижение количества тромбоцитов в крови является временным явлением, и достаточно быстро проходит само по себе. Другими осложнениями могут быть орхит и нейросенсорная глухота.

В ноябре 2006 года Глобальный комитет по безопасности вакцин рассмотрел поствакцинальные побочные проявления и возможную связь между вакциной ММР, и развитием у детей одного из типов аутизма с воспалительными заболеваниями кишечника. Связь между вакцинацией и развитием патологии не была научно установлена.

Читайте также:  Как выбрать прививку от паротита

Что касается возможной передозировки вакцины, такие явления наблюдаются крайне редко. Например, по вакцине «Приорикс» из Бельгии наблюдалось два случая передозировки, но никаких побочных реакций, с этим связанных, у привитых не развилось. Аналогичная информация имеется о препарате ММР II.

Место прививки не рекомендуется мочить в первый день — это связано только с предосторожностью, чтобы не занести в ранку инфекцию. Если место укола не имеет покраснения, уплотнения или других побочных реакций, уже на следующий день разрешён его контакт с водой.

Паротит после вакцинации: можно ли заболеть

Поствакцинальный паротит встречается довольно редко. Тем не менее полностью его исключить нельзя. Вакцина против паротита является высокоэффективной, но в некоторых случаях ранее привитые взрослые и дети могут заболеть. Болезнь обычно протекает у них легче, чем у непривитых людей.

Возможно также инфицирование после вакцинации вследствие применения некачественных вакцин, нарушения процедуры выполнения вакцинации и иммунных нарушений.

Кроме того, если непривитый ребёнок контактировал с больным, и экстренная вакцинация проводилась уже после контакта, есть вероятность что малыш заболеет паротитом, но после прививки он перенесет его легче.

Обычно люди в возрасте старше 40 лет, даже непривитые, паротитом не болеют.

Обязательно ли нужно вакцинировать ребенка? Стоит ли прививаться взрослому? Безусловно, существует некоторый риск, что после вакцинации, даже если она проделана в соответствии со всеми правилами, и вакцина является качественным продуктом, у человека всё равно появятся опасные осложнения. Остается также низкая вероятность, что непривитый человек вообще никогда не столкнется с возбудителем паротита. Решая вопрос «вести ли ребёнка на прививку» следует помнить не только о возможных осложнениях процедуры, но и об опасных последствиях самого паротита — об орхите, бесплодии, глухоте, менингите. В развитых странах включение эффективных паротитных вакцин в национальные программы иммунизации является крайне полезным с точки зрения перспектив развития здорового общества.

Больше свежей и актуальной информации о здоровье на нашем канале в Telegram. Подписывайтесь: https://t.me/foodandhealthru

Автор статьи:

Медведева Лариса Анатольевна

Специальность: терапевт, нефролог.

Общий стаж: 18 лет.

Место работы: г. Новороссийск, медицинский центр «Нефрос».

Образование: 1994-2000 гг. Ставропольская государственная медицинская академия.

Редактор статьи:

Момот Валентина Яковлевна

Источник

Вакцина паротитная культуральная живая

МНН: Вакцина против эпидемического паротита

Производитель: ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Mumps, live attenuated

Номер регистрации в РК: № РК-БП-5№019741

Информация о регистрации в РК: 12.03.2013 — 12.03.2018

Торговое название

Вакцина паротитная культуральная живая

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Состав

Одна доза вакцины содержит

активное вещество — тканевые цитопатогенные дозы (ТЦД50) вируса паротита — не менее 20 000 (4,3 lg),

вспомогательные вещества: смесь водного раствора ЛС-18* и 10 % раствора желатина (стабилизатор), гентамицина сульфат.

* — сахароза, лактоза, натрий глутаминово-кислый, глицин, L-пролин, Хенкса сухая смесь с феноловым красным, вода для инъекций.

Описание

Однородная пористая масса розового цвета, гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные вакцины. Противопаротитные вакцины. Вирус паротита- живой ослабленный.

Код АТХ J07BЕ01

Иммунологические свойства

Вакцина паротитная культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, готовится методом культивирования аттенуированного штамма вируса паротита Ленинград — 3 на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов.

Вакцина стимулирует у серонегативных детей выработку антител к вирусу паротита, достигающих максимального уровня через 6-7 недель после вакцинации.

Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

Показания к применению

— плановая и экстренная профилактика эпидемического паротита

Способ применения и дозы

Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим эпидемическим паротитом.

Экстренную профилактику проводят детям с 12 мес, подросткам и взрослым, имевшим контакт с больным паротитом, не болевшим эпидемическим паротитом или ранее не привитым против этой инфекции. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее, чем через 72 ч с момента контакта с больным.

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой, паротитной, паротитно-коревой вакцин культуральных живых (далее именуется растворитель) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина — прозрачная жидкость розового цвета.

Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Ампулы с вакциной и растворителем на месте надреза обрабатывают 70 % спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Читайте также:  Прививка корь краснуха паротит свечи виферон

Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70 % спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Побочные действия

У большинства детей вакцинальный процесс протекает бессимптомно.

У части детей могут наблюдаться:

— с 5 по 15 сут — температурные реакции, катаральные явления со стороны носоглотки (гиперемия зева, ринит);

— с 5 по 42 сут — незначительное увеличение околоушных слюнных желез продолжающееся 2-3 сут;

— в редких случаях в первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения.

При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше

38,5 °С не должно быть более, чем у 2-х процентов привитых детей.

Крайне редко

— аллергические реакции, возникающие в первые 24 — 48 ч у детей с измененной реактивностью.

Исключительно редко

— доброкачественно протекающий серозный менингит, может развиться через 2-4 недели.

Каждый случай серозного менингита требует дифференциальной диагностики.

Примечание: Повышение температуры тела выше 38,5 °С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— острые инфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний

— тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат) и куриные яйца

— повышение температуры тела выше 37 °С

— первичные иммунодефицитные состояния

— злокачественные болезни крови и новообразования;

— сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или паротитно-коревой вакцин

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Вакцинация против паротита может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против кори, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против паротита проводятся не ранее, чем через 2 мес. После введения паротитной вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита следует повторить.

Особые указания

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после снятия противопоказаний.

ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Прививки проводятся:

— после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания;

— при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. — сразу же после нормализации температуры;

— после проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3-6 мес после окончания лечения;

— вакцинацию против паротита не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозными менингитами.

Применение в педиатрии.

С 12 месяцев

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не описаны

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Форма выпуска и упаковка

Вакцину выпускают по 1 дозе в ампуле вместимостью 2 или 3 мл.

По 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ампульным ножом или скарификатором. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

Хранить при температуре от 0°С до 8 °С. Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

15 месяцев

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для специализированных лечебно-профилактических учреждений)

Производитель

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России

Российская Федерация, 115088, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87.

Адрес производства: Россия,115088, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д. 15,

тел. (495) 674-55-80.

Владелец регистрационного удостоверения

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация

Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16,

тел. /факс (727) 2796659, : ip_n_nesterenko@list.ru.

973174521477976918_ru.doc66.5 кб
884595801477978090_kz.doc73 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник