Состав прививки корь краснуха паротит отечественная

Содержание статьи

ВАКЦИНА ПАРОТИТНО-КОРЕВАЯ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ЖИВАЯ

Действующее вещество

— вакцина для профилактики кори и паротита (measles and mumps virus vaccine live)

Состав и форма выпуска препарата

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде однородной пористой массы от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопичной; восстановленный препарат — прозрачная жидкость розового цвета.

1 доза
вирус кори	не менее 1000 ТЦД50
вирус паротита	не менее 20 000 ТЦД50

Вспомогательные вещества: стабилизатор — смесь 0.08 мл водного раствора ЛС-18* и 0.02 мл 10% раствора желатина; гентамицина сульфат — не более 20 мкг.

1 доза — ампулы (10) — пачки картонные.

* Состав водного раствора ЛС-18: сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг, натрий глутаминовокислый — 37.5 мг, глицин — 25 мг, L-пролин — 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным — 7.15 мг, вода д/инъекций — до 1 мл.

Фармакологическое действие

Представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов коревой и паротитной вакцин, приготовленных методом культивирования аттенуированных штаммов вируса кори Л-16 и вируса эпидемического паротита Л-3 на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов

Стимулирует у серонегативных привитых выработку антител к вирусам кори и паротита, достигающих максимальных величин через 3-4 нед. и 6-7 нед. после вакцинации соответственно.

Показания

Профилактика кори и эпидемического паротита, начиная с возраста 12 месяцев.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью и эпидемическим паротитом.

Противопоказания

Анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (т.к. препарат может содержать гентамицин), куриные и/или перепелиные яйца; первичный иммунодефицит, злокачественные заболевания крови и новообразования; выраженная реакция (гипертермия выше 40°С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или коревой вакцин; острые заболевания или обострение хронических заболеваний; беременность, период грудного вскармливания.

Дозировка

П/к под лопатку или область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), однократно в разовой дозе.

Побочные действия

Часто: с 5 по 15 сут — кратковременное незначительное повышение температуры тела, катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит). При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38.5°С не должно быть более, чем у 2% привитых. Повышение температуры тела выше 38.5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Нечасто: с 5 по 18 сут — покашливание, конъюктивит, кореподобная сыпь, продолжающиеся 1-3 сут.

Редко: в первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения; с 5 по 42 сут — кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желез, продолжающееся 2-3 сут; беспокойство, вялость, нарушение сна.

Очень редко: в первые 24-48 ч — аллергические реакции, возникающие у лиц с измененной реактивностью; через 6-10 сут — судорожные реакции, возникающие после прививки на фоне высокой температуры; через 2-4 недели — доброкачественно протекающий серозный менингит, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; развитие энцефалита, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; боли в животе, абдоминальный синдром; болезненный кратковременный отек яичек.

Лекарственное взаимодействие

Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против гепатита В, краснухи, гриппа, гемофильной инфекции, при условии введения в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки проводить не ранее, чем через 2 мес. После введения паротитно-коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита и кори следует повторить.

Особые указания

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Вакцинацию паротитно-коревой вакциной не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозным менингитом.

ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием для вакцинации.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцинацию проводят после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и других состояниях — сразу же после нормализации температуры; после проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3-6 мес после окончания лечения.

Лица, временно освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-производителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, реакции на прививку.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания вакцинация данной вакциной противопоказана.

Описание препарата ВАКЦИНА ПАРОТИТНО-КОРЕВАЯ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ЖИВАЯ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная

Торговое наименование препарата

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

Одна прививочная доза вакцины (0,5 мл) содержит:

— не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50) вируса кори;

— не менее 5000 ТЦД50 вируса паротита;

— не менее 1000 ТЦД50 вируса краснухи;

— стабилизатор-сорбитол — 5%, желатин — 2,5%;

— неомицина В сульфата — не более 10 мкг.

Описание

Вакцина — однородная пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. Вакцина соответствует требованиям ВОЗ.

Растворитель — прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Код АТХ

J07BD52

Фармакодинамика:

Вакцина представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов вакцин против кори паротита и краснухи приготовленных методом раздельного культивирования аттенуированных штаммов вируса кори (Эдмонтон — Загреб) и краснухи (Вистар RA 27/3) на диплоидных клетках человека вируса паротита (Л-Загреб) — на фибробластах куриных эмбрионов.

Показания:

Профилактика кори эпидемического паротита и краснухи. В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно: по достижению 12-месячного возраста и в 6 лет.

Возможна однократная иммунизация восприимчивых девушек и небеременных женщин.

Противопоказания:

— Острые инфекционные и неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний;

— иммунодефицитные состояния злокачественные заболевания крови и новообразования;

— сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С гиперемия и /или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение вакцин против кори паротита и краснухи;

— системные аллергические реакции к компонентам вакцины (неомицину куриным яйцам желатину);

— беременность.

Примечание: ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Способ применения и дозы:

Вакцину необходимо растворять только прилагаемым растворителем из расчета 05 мл на 1 дозу с помощью стерильного шприца и иглы. Время растворения вакцины — не более 3 мин.

Растворенный препарат — прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Растворенную вакцину в десятидозовой фасовке допускается хранить в темном месте при температуре от 2 до 8 °С не более 8 ч.

Прививочную дозу препарата (05 мл) необходимо вводить глубоко подкожно в область плеча.

ВНИМАНИЕ! Вакцину следует вводить только подкожно.

Как и при применении всех вакцин в связи с возможностью развития аллергических реакций немедленного типа привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Побочные эффекты:

У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно.

В месте введения вакцины может появиться кратковременная гиперемия отек и уплотнение сопровождающиеся болезненностью.

Кратковременное повышение температуры тела до 379 °С может наблюдаться в период с 6 по 18 день после введения вакцины не более чем у 8% привитых и может сопровождаться недомоганием головной болью катаральными явлениями и тошнотой; у 1-2% привитых на 6-14 день после прививки может появиться кратковременная (в среднем 2 сут) необильная сыпь.

В редких случаях может быть незначительное увеличение околоушных и других слюнных желез лимфаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфатических узлов).

Исключительно редко развиваются реакции со стороны центральной нервной системы.

У подростков и взрослых в редких случаях возможно развитие артралгий и артритов.

Взаимодействие:

Вакцина может быть введена одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок или не ранее чем через 1 мес после предшествующей прививки. При этом препараты вводят отдельными шприцами в разные участки тела.

Туберкулиновую пробу рекомендуется проводить до или через 4-6 недель после прививки.

После введения препаратов крови человека (иммуноглобулины плазма и др.) вакцину против кори паротита и краснухи следует применять не ранее чем через 3 мес. После иммунизации вакциной против кори паротита и краснухи препараты крови следует вводить не ранее чем через 2 недели. В случае необходимости их применения ранее этого срока вакцинацию следует повторить через 3 мес.

Особые указания:

Предупреждения

Перед вакцинацией следует изучить анамнез прививаемого обращая внимание на предшествующее введение вакцин входящих в состав ассоциированного препарата и связанное с этим возникновение побочных реакций а также провести осмотр.

Женщины детородного возраста должны быть предупреждены о необходимости принимать меры контрацепции в течение 3-х мес после вакцинации.

Прививки проводятся:

— после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний после обострения хронических заболеваний — не раньше чем через 1 мес после выздоровления;

— при нетяжелых формах ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. — сразу после нормализации температуры;

— после проведения иммунодепрессивной терапии — через 12 мес после окончания лечения.

Вакцинацию не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозными менингитами.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза и 10 доз (в комплекте с растворителем).

Упаковка:

Вакцина — по 1 или по 10 доз во флаконе темного стекла.

50 флаконов вакцины по 1 дозе или по 10 доз вместе с 5 экземплярами инструкции по применению — в картонной коробке.

Растворитель — по 05 мл (на одну дозу вакцины) или по 50 мл (на 10 доз вакцины) — в ампуле из бесцветного прозрачного стекла.

50 ампул растворителя с 05 мл или с 50 мл — в картонной коробке.

Условия хранения:

Вакцину хранят в защищенном от света месте недоступном для детей при температуре от 2 до 8 °С.

Растворитель хранят при температуре от 5 до 30°С. Растворитель не замораживать.

Вакцину транспортируют при температуре от 2 до 8 °С растворитель — при температуре от 5 до 30 °С.

Срок годности:

Срок годности вакцины — 2 года; растворителя — 5 лет.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд, 212/2 Hadapsar, Pune — 411028, Maharashtra State, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Прививка от кори, краснухи и паротита

Вакцинация от таких инфекций, как паротит, краснуха и корь, присутствует в национальном российском календаре прививок. Что стоит знать о такой вакцинации родителям, чтобы лучше понимать, нужна ли она их малышу?

Чем опасны эти болезни?

Краснуха у детей проходит в основном в легкой форме, вызывая энцефалит лишь у одного из тысячи заболевших малышей, однако она представляет опасность при беременности, поскольку вызывает тяжелые патологии у плода (глухоту, слепоту) либо приводит к выкидышу. Именно поэтому не привитым женщинам, планирующим рождение малыша, стоит позаботиться о прививке от данной инфекции.

Паротит (свинка) больше опасен для мужчин, поскольку инфекция вызывает воспаление не только слюнных желез, но и яичек. По статистике орхит при паротите развивается у 20-30% подростков-мальчиков, а также мужчин, он часто приводит к бесплодию. У подростков-девочек и женщин в 5% случаев при паротите воспаляются яичники, что тоже может стать причиной бесплодия. К тому же, при паротите у 4% больных воспаляется поджелудочная железа.

Корь также относят к опасным инфекциям, так как она очень быстро передается от больного человека другим людям, нередко вызывает осложнения (пневмонию, энцефалит, отит) и летальный исход. Особенно опасна корь в раннем детском возрасте. Также есть моновакцина от кори, в этом случае от кори и паротита ребенок не прививается.

Плюсы

Благодаря прививке ребенок будет защищен от данных инфекций на 95-98%. А так как специальных лекарств, действующих на их возбудителей, нет (используют только симптоматическое лечение), прививка становится действительно хорошей защитой. Она дает иммунитет на десятки лет.

Минусы

На вакцинацию может развиться сильная аллергическая реакция, если ребенку ввели импортную вакцину, а у него имеется аллергия на куриные яйца.
Прививку против кори и паротита выполняют с использованием российских вакцин, и если родители желают выбрать для своего малыша импортный препарат, им нужно будет купить его за свои средства.

Побочные реакции

Прививка против паротита, кори и краснухи может вызывать следующие побочные эффекты:

Местные изменения – небольшая отечность, гиперемия, болезненность (бывает у 10% привитых).
Лихорадка – температура на 5-15 день после укола повышается до 39 градусов (бывает у 10-15% детей).
Сыпь, как реакция на коревую либо на краснушную вакцину – бывает на 5-15 день после прививки у 5-15% малышей.
Катаральные изменения – покашливание, краснота зева, насморк.
Увеличение слюнных желез – возникает через 5-21 день после вакцинации, бывает с одной стороны или двусторонним, проходит за 1-3 дня.

Данные реакции не требуют лечения и вскоре проходят без следа.

Возможные осложнения

В редких случаях на введение вакцины могут быть следующие осложнения:

Судорожный синдром (при высокой температуре).
Аллергия.
Энцефалит, вызванный коревым компонентом (развивается у одного малыша из миллиона привитых, зачастую при наличии у ребенка иммунодефицитных состояний).
Серозный менингит, вызванный паротитным компонентом (может развиться у одного из 100 тысяч привитых).

Как предотвратить осложнения?

Чтобы сделать риски появления осложнений минимальными, важно учесть все противопоказания к данной прививке:

Ее нельзя проводить сразу после переливания крови (только через три месяца).
Прививку следует отложить, если у ребенка острая болезнь либо обострилась хроническая патология, пока состояние не улучшится (прививать советуют через месяц после выздоровления).
Вакцинация не выполняется, если у малыша есть иммунодефицит, онкологическая болезнь либо активный туберкулез.
Препарат нельзя вводить детям с аллергией на аминогликозиды и яйца кур.

Стоит ли делать прививку?

Все инфекции, от которых защитит эта прививка, считаются опасными. К примеру, корь передается по воздуху, поэтому риск заражения очень высок. При этом болезнь значительно ослабляет иммунитет. Паротит опасен риском развития бесплодия, а краснуха угрожает нормальной беременности. А так как лекарственных средств против данных возбудителей нет, прививка выступает лучшим вариантом защиты от заражения.

Схема вакцинации

Согласно прививочному графику вакцинация проводится в 12 месяцев. Первая ревакцинация также включает в себя прививку против всех трех инфекций и выполняется в 6-летнем возрасте. Если ребенка не прививали в установленные сроки, вакцинацию от краснухи проводят в 13 лет.

Детей прививают как моновакцинами, так и комбинированными препаратами, защищающими сразу от всех указанных инфекций.

Отечественной является коревая вакцина, а также корево-паротитная (защищает сразу от двух инфекций). Среди иностранных препаратов в нашей стране используют вакцину от кори Рувакс, вакцины от краснухи Эрвевакс и Рудивакс, а также комбинированные препараты Приорикс и MMR II (с их помощью прививают сразу от всех трех инфекций).

Мнение Е. Комаровского

Популярный врач уверен, что все эти инфекции являются крайне опасными, поэтому прививка будет лучшим выходом для всех родителей, заботящихся о здоровье своих детей.

Подготовка

Прежде чем ввести вакцину, ребенка обязательно осматривает врач, чтобы установить отсутствие противопоказаний. Также рекомендуется перед данной прививкой сдать на анализ мочу и кровь ребенка.

При наличии высоких рисков аллергической реакции за два дня до прививки малышу начинают давать антигистаминное средство. Его следует давать и в течение двух дней после укола. Если существуют подозрения на неврологические противопоказания, ребенка должен осмотреть невропатолог.

Как делают укол?

Все вакцины представлены в сухом виде, поэтому перед введением их растворяют в прилагаемой к препарату ампуле растворителя. Вакцину вводят подкожно в плечо либо в область под лопаткой.

Что делать, если проявились побочные эффекты?

Местные изменения кожи после укола не требуют никакого лечения и зачастую проходят за 1-2 дня. Если у ребенка повысилась температура, его состояние можно облегчить с помощью жаропонижающего препарата. При обширной местной реакции, высокой температуре или прочих настораживающих симптомах ребенка следует показать врачу.

Источник