Реакция прививку кори краснухи паротита

Такие заболевания, как корь, краснуха и свинка (эпидемический паротит) принято считать обычными детскими недугами.

Такие заболевания, как корь, краснуха и свинка (эпидемический паротит) принято считать обычными детскими недугами.

Но если ребёнку вовремя не провести вакцинацию, то они могут быть не такими уж безобидными.

Давайте рассмотрим каждое из этих инфекционных заболеваний и правила вакцинации, которую необходимо проводить, чтобы в дальнейшем исключить риск осложнений.

Корь

Эта болезнь передаётся воздушно-капельным путём (при чихании, кашле, разговоре). Её симптомы: температура выше 39 С, насморк, кашель, тяжёлое состояние, конъюнктивит (воспаление слизистой глаз), сыпь.

Вирус кори может передаваться на большие расстояния. Процент заболевших детей после контакта с носителем инфекции составляет 95-96%. Начинается корь так же, как ОРВИ, но если на слизистой щёк появляются высыпания в виде беловатых точек — это верный признак кори.

В течение 6-7-ми дней температура продолжает повышаться и высыпаний на коже становится всё больше, причём они опускаются по телу сверху вниз. Дальше сыпь исчезает, и после неё остаются пигментные пятнышки, которые тоже проходят за 3-4 дня.

До года дети редко болеют корью, поскольку их защищают антитела, выработанные организмом мамы. Но после 9-12 месяцев антитела исчезают, и малыши становятся беззащитны перед вирусом кори. Процент летальных исходов от этой болезни у детей — один случай на 2-3 тыс. больных. У взрослых корь протекает тяжело, с опасными осложнениями: отитом, судорогами, пневмонией, иммунодефицитом.

Краснуха

Это заболевание, также, как и корь, относится к вирусным и передаётся воздушно-капельным путём. У малышей она протекает в средней или лёгкой форме тяжести. В первые пять дней наблюдается высокая температура (до 38 С), недомогание, головные боли, конъюнктивит (в редких случаях), увеличение лимфатических узлов за ушами и на затылке.

Сыпь в виде мелких пятен появляется на боковых участках рук, ног, туловища и держится в течение 5-ти дней. Болезнь длится 1-2 недели. Осложнения бывают крайне редко, в отдельных случаях возникает энцефалит (воспаление мозга). Очень опасно это заболевание для будущих мам, поскольку ведёт к поражению тканей плода.

Эпидемический паротит (свинка)

Болезнь представляет собой острую вирусную инфекцию, которая поражает околоушные и подчелюстные слюнные железы. В результате их опухания лицо становится отёчным и покрасневшим, из-за чего заболевание и получило название «свинка».

Вирус паротита также передаётся воздушно-капельным путём, но в отличие от кори и краснухи на гораздо меньшие расстояния. Если изолировать инфицированного малыша в комнате, то контактирующие с ним люди не заразятся.

Начинается свинка постепенно: с недомогания, невысокой температуры, через 2-3 дня увеличиваются слюнные железы за ушами, что вызывает болезненные ощущения во время жевания и глотания. Со стороны поражения на слизистой оболочке щёк можно увидеть воспалённый сосочек протока слюнной железы.

Кроме этих явлений, вирус паротита может вызывать воспаление поджелудочной железы (панкреатит), воспаление оболочек головного мозга (менингит), а иногда поражает и ткани головного мозга (менингоэнцефалит).

Паротит очень опасен из-за возможности возникновения тяжёлых осложнений. В 30% случаев у перенесших паротит мальчиков подросткового возраста и мужчин возникает воспаление яичек (орхит), а у женщин и девушек в 5% случаев — оофорит (поражение яичников). Оба эти недуга нередко приводят к бесплодию. Не исключены и смертельные случаи.

Единственным способом предотвращения всех трёх описанных инфекций является своевременная вакцинация.

Сроки и способы вакцинации

Прививки против свинки и кори делают отечественными вакцинами, а против краснухи — препаратами, произведёнными в Индии. Осуществляется вакцинация в соответствии с Национальным календарём профилактических прививок.

Вакцинация детям делается бесплатно. Существует и дивакцина российского производства от кори и паротита.

В календаре установлены такие сроки вакцинации против всех трёх болезней:

  • вакцинация в 12 месяцев;
  • ревакцинация в шесть лет.
  • если по каким-то причинам ребёнку не сделали прививки, их делают по достижении возраста 13-ти лет.

Таким образом, при единовременной вакцинации от кори, краснухи и паротита делаются два укола (отдельно от кори-паротита и краснухи). Кроме отечественных препаратов возможно использование импортных очищенных вакцин, содержащих все 3 вируса в одной дозе.

Такие прививки также финансируются из государственного бюджета. Препараты импортного производства содержат ослабленные вирусы, способные создать достаточный иммунитет, не вызывая самого заболевания. Ассоциированные, монопрепараты или дивакцины можно делать и одновременно с другими вакцинами, кроме БЦЖ.

К противопоказаниям относятся:

  • первичный иммунодефицит (СПИД);
  • тяжёлые аллергические реакции (анафилактический шок, отёк Квинке) на компоненты вакцины (антибиотики, белок).
  • если ребёнку делалось переливание крови, тогда прививку можно делать не ранее, чем через три месяца.
Читайте также:  Прививка от паротита переносимость

Реакция детского организма на прививки

У подавляющего большинства детей ни импортные, ни отечественные вакцины осложнений не вызывают. В десяти процентах случаев наблюдается местная реакция: небольшая отёчность или покраснение на месте укола, которое через 1-2 дня проходят.

У 10-15% детей наблюдаются такие реакции:

  • прививка от кори: через 7 дней после вакцинации поднимается температура выше 39-ти, кашель, насморк;
  • прививка от паротита: покраснение в горле, насморк, температура. Кратковременное увеличение слюнных желез, причём иногда появляющееся только через 15-20 дней после прививки;
  • прививка от краснухи: сыпь, кашель, насморк, повышение температуры. Иногда (редко) увеличение лимфатических узлов;
  • в некоторых случаях может быть аллергическая реакция на компоненты вакцин — большое покраснение в месте укола (до 8-ми см).

Во всех этих случаях нужно обратиться к своему лечащему врачу, объяснить ему динамику появления симптомов и назначить лечение.

Источник

Приорикс™ (вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи живая аттенуированная)

МНН: Вакцина против кори, краснухи и эпидемического паротита

Производитель: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Measles, combinations with mumps & rubella, live attenuated

Номер регистрации в РК: № РК-БП-5№004775

Информация о регистрации в РК: 27.06.2017 — 27.06.2022

Предельная цена закупа в РК: 846.73 KZT

Торговое название

Приорикс™

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 0.5 мл/доза

Состав

1 доза (0,5 мл) содержит

Лиофилизат

активные вещества: живой аттенуированный вирус кори (штамм

Schwarz) — не менее103.0 ЦПД501;

живой аттенуированный вирус паротита (штамм RIT 4385) — не менее103.7 ЦПД501;

живой аттенуированный вирус краснухи (штамм Wistar RA 27/3) — не менее103.0 ЦПД501

1 ЦПД — цитопатогенное действие

вспомогательные вещества: лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Содержит остаточное вещество неомицина сульфат (не более 25 мкг).

Растворитель

Вода для инъекций 0.5 мл

Описание

Лиофилизат: однородная пористая масса от беловатого до слегка розового цвета.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

После разведения растворителем: раствор от светло-персикового до красновато-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противокоревые вакцины. Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи — живыми ослабленными.

Код АТХ J07BD52

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT4385, производные Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы паротита и кори) и диплоидных клетках человека MRC5 (вирус краснухи).

Приорикс™ соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

Иммуногенность

В проведенных клинических испытаниях Приорикс™ показал высокую имунногенность. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98%, к вирусу эпидемического паротита — у 96.1%, к вирусу краснухи — у 99.3% ранее серонегативных привитых.

Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к кори и краснухе и у 88.4% к вирусу эпидемического паротита, при этом все привитые имели ранее серонегативные реакции. В течение 12 месяцев после вакцинации все лица, за которыми велось наблюдение, оставались серопозитивными на антитела против кори и краснухи. Для антител против эпидемического паротита серопозитивными были 88.4% вакцинированных в течение 12 месяцев.

Показания к применению

— активная иммунизация против кори, эпидемического паротита и краснухи возрастной категории от 12 месяцев и старше

Способ применения и дозы

Приорикс™ вводится подкожно в дозе 0.5 мл, но также может применяться в виде внутримышечных инъекций.

Необходимо соблюдать официальные рекомендации во время иммунизации препаратом Приорикс™. График вакцинации утверждается в соответствии с Национальным календарем прививок Республики Казахстан, согласно которому детей вакцинируют следующим образом: первичная вакцинация — в возрасте 12-15 месяцев и ревакцинация — в 6 лет.

В странах, где частота кори и смертность от нее на протяжении первого года жизни высоки, рекомендуется иммунизация вакциной в возрасте 9 месяцев (270 дней) или вскоре после этого срока.

Инструкции по использованию

Перед применением растворитель и растворенный лиофилизат необходимо визуально оценить на наличие инородных частиц, в случае обнаружения которых вакцина не подлежит использованию.

Лиофилизированный порошок необходимо растворить растворителем, который прилагается в комплекте, путем введения растворителя во флакон с лиофилизатом.

Полученную смесь взбалтывают до полного растворения лиофилизированного порошка.

В связи с незначительным изменениями рН цвет восстановленной вакцины может варьировать от светло-персикового до красновато-розового, что не влияет на качество вакцины.

Для введения вакцины следует использовать новую иглу.

Полученный раствор следует ввести полностью.

Приорикс™ ни при каких условиях не вводится внутривенно!

Необходимо дождаться полного испарения спирта или других дезинфицирующих веществ с поверхности кожи перед инъекцией, поскольку они могут инактивировать вирусы данной вакцины.

Читайте также:  Почему манту делают перед корь краснуха паротит

Приготовленную вакцину следует использовать по возможности сразу после разведения, максимальный срок хранения восстановленной вакцины составляет 8 часов при условии её хранения в холодильнике (при температуре от +2 С до +8 С).

Любая неиспользуемая вакцина или отходы должны утилизироваться в соответствии с местными требованиями к биоопасным материалам.

Побочные действия

В контролируемых клинических исследованиях, проведенных более чем на 12000 вакцинированных, активно исследовались объективные и субъективные симптомы в течение 42-х дней после вакцинации.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥ 1/1,000, но <1/100), редко (≥1/10,000, но <1/1,000), очень редко (< 1/10,000), единичные сообщения < 1/10000000).

Очень часто

— покраснение в месте инъекции

— повышение температуры до ≥ 37,5 оС (или ≥ 38 оС при ректальном измерении)

Часто

— инфекция верхних дыхательных путей

— сыпь

— болезненность и припухлость в месте инъекции

— повышение температуры до > 39,0 оС (или > 39.5 оС при ректальном измерении)

Нечасто

— средний отит

— лимфаденопатия

— нервозность, необычный плач, бессонница

— конъюнктивит

— бронхит, кашель

— рвота, потеря аппетита, диарея

— увеличение околоушных желез

Редко

— аллергические реакции (крапивница, зуд)

— фебрильные судороги

По данным постмаркетинговых исследований отмечались дополнительные единичные сообщения о преходящих реакциях, наличие которых было связано с вакцинацией с частотой < 1 случая на 10000000 доз:

— менингит, кореподобный синдром, паротитоподобный синдром (включая орхит, эпидидимит и паротит)

— тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

— анафилактические реакции

— энцефалит, церебеллит, церебеллито-подобный синдром (в т.ч. перемежающаяся хромота и преходящая атаксия), синдром Гийена-Барре, поперечный миелит, периферический неврит

— васкулиты (в т.ч. гемморагическая пурпура Шенлейн-Геноха и синдром Кавасаки)

— мультиформная эритема

— артралгия, артрит.

Случайно внутрисосудистое введение может привести к тяжелым реакциям вплоть до развития шока. В зависимости от тяжести состояния требуется проведение неотложных мер.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к неомицину или к любому другому компоненту вакцины и куриному белку. Контактный дерматит на неомицин не является противопоказанием.

— реакции гиперчувствительности на предыдущее введение вакцин, содержащих компоненты кори, эпидемического паротита и/или краснухи

— гуморальный или клеточный иммунодефицит тяжелой степени (первичный или вторичный), в т.ч. манифестная ВИЧ-инфекция.

— беременность, женщины должны предохраняться от беременности в течение 1 месяца после вакцинации.

— острые инфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний.

— повышение температуры тела выше 37 оС.

Лекарственные взаимодействия

Туберкулиновая проба должна проводиться либо до вакцинации, либо одновременно с введением вакцины, поскольку было выявлено, что живая коревая вакцина (и, возможно, паротитная) может быть причиной временного ослабления общего иммунитета на период от 4 до 6 недель. Поэтому, во избежание ложноположительных результатов, туберкулиновую пробу не проводят в течение 6 недель после вакцинации.

Приорикс™ может вводиться одновременно с живой ослабленной вакциной против ветряной оспы (Варилрикс™), при условии введения инъекций разными шприцами в разные участки тела.

Приорикс™ можно вводить одновременно с живой (ОПВ) и инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ), с АбКДС и АцКДС вакцинами, вакцинами против Haemophilus influenzae типа b при условии введения инъекций разными шприцами в разные участки тела.

Если Приорикс™ не вводится одновременно с другими живыми ослабленными вакцинами, то интервал между вакцинациями должен составлять не менее одного месяца.

У лиц, получавших человеческий гамма-иммуноглобулин или переливание крови, вакцинация должна быть отложена на три месяца, ввиду возможной неэффективности в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи.

Приорикс™ может применяться в качестве бустерной дозы у пациентов, вакцинированных ранее другой комбинированной вакциной от кори, эпидемического паротита и краснухи.

Приорикс™ нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Особые указания

Вакцинация Приорикс™ должна быть отложена у лиц, страдающих острыми лихорадочными состояниями. Легкая инфекция не является противопоказанием для вакцинации.

Возможно развитие обморочного состояния как психологической реакции на инъекционный путь введения препарата, в связи с чем необходимо предупредить возможные ушибы и ранения при падении пациента.

Необходимо дождаться полного испарения спирта или других дезинфицирующих веществ с поверхности кожи перед инъекцией, поскольку они могут инактивировать вирусы данной вакцины.

Ограниченная защита от кори может быть достигнута путем вакцинации в течение до 72 часов после контакта с больными корью.

Вакцинация детей в возрасте до 12 месяцев может оказаться недостаточно эффективной по коревому компоненту в связи с возможным сохранением у них материнских антител. Вместе с тем, данная ситуация не является противопоказанием для использования вакцины у младенцев (<12месяцев) в ситуациях со степенью высокого риска заражения. При таких обстоятельствах показана повторная вакцинация после достижения возраста 12 месяцев.

Как и с другими инъекционными вакцинами, должен быть налажен соответствующий медицинский уход и наблюдение на случай возникновения редких анафилактических реакций после применения вакцины. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Коревые и паротитные компоненты вакцины, выделенные на тканях культур куриных эмбрионов, содержат яичный белок. У пациентов, имеющих в анамнезе анафилактические, анафилактоидные и другие реакции (например, генерализованная крапивница, отек гортани и ротовой области, затрудненное дыхание, гипотония, шок) на прием куриного белка, существует риск проявления реакции гиперчувствительности немедленного типа после прививки. В связи с этим у пациентов с известной гиперчувствительностью к куриному белку вакцинация должна проводиться с крайней осторожностью, при наличии полного комплекта противошоковой терапии на случай возникновения аллергической реакции.

Читайте также:  Возбудителем эпидемического паротита является

Приорикс™ должен применяться с осторожностью у лиц, имеющих в анамнезе у себя или членов семьи аллергические и судорожные реакции.

Передача вирусов кори и эпидемического паротита от вакцинированных не зарегистрирована. Известны случаи фарингеального выделения вируса краснухи на 7-28 день после вакцинации с пиком выделения приблизительно на 11-й день. Тем не менее, доказательств передачи этого вируса посредством контактов нет.

Приорикс™ ни при каких обстоятельствах нельзя назначать внутривенно.

Как и в случае с другими вакцинами, адекватный ответ на вакцинацию может быть достигнут не у всех вакцинируемых.

У пациентов с тромбоцитопенией после введения первой дозы вакцины возможно ухудшение симптомов или возобновление реакций, связанных с тромбоцитопенией. В таких случаях перед иммунизацией вакциной Приорикс™ необходимо провести тщательную оценку соотношения пользы и риска вакцинации.

Существует ограниченные данные о применении Приорикс™ у лиц с ослабленным иммунитетом, поэтому вакцинация должна рассматриваться с осторожностью и только в случае, когда, по мнению врача, польза превышает риск (в.т.ч. лицам с бессимптомной ВИЧ — инфекцией).

Иммунологический ответ у лиц с иммунодефицитом, не имеющих противопоказаний для вакцинации (см. «Противопоказания»), может отличаться от такового иммунокомпетентных субъектов, поэтому у некоторых лиц с иммунодефицитом может развиться корь, эпидемический паротит или краснуха, несмотря на соответствующую вакцинацию. Субъекты с иммунодефицитом должны тщательно наблюдаться на наличие симптомов кори, эпидемического паротита и краснухи.

Наличие в анамнезе контактного дерматита к неомицину не является противопоказанием для вакцинации.

Фертильность

Нет данных.

Беременность

Противопоказано применение вакцины Приорикс™ беременным женщинам.

Однако не зафиксировано сообщений о повреждении плода в случаях, когда вакцинация от кори, краснухи и паротита проводилась во время беременности.

Даже если теоретический риск не может быть исключен, не было зарегистрировано ни одного случая синдрома врожденной краснухи у более чем 3500 привитых женщин, которые были на ранних сроках беременности и не знали об этом в момент вакцинации против краснухи. Таким образом, случайная вакцинация против кори, эпидемического паротита и краснухи женщин, которые на момент вакцинации не знали о своей беременности, не должно быть причиной для прерывания беременности.

Необходимо использовать контрацептивные методы во избежание развития беременности в течение 1 месяца после вакцинации.

Лактация

В настоящий момент недостаточно сведений относительно использования вакцины у кормящих женщин. Женщина может быть вакцинирована, если польза от вакцинации превышает риск.

Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами и другими потенциально опасными механизмами

Влияние вакцины на способность управлять автомобилем и работать с механизмами маловероятно.

Передозировка

Не отмечалось побочных эффектов, связанных с передозировкой (введение 2-х доз).

Форма выпуска и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 0.5 мл/доза.

Лиофилизат: флакон из прозрачного стекла типа I, герметически укупоренный резиновой бутиловой пробкой.

Растворитель: запечатанная ампула из бесцветного стекла с белым кольцом для вскрытия на горлышке ампулы.

100 флаконов с лиофилизатом в картонную коробку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках.

100 ампул с растворителем в отдельную картонную коробку.

Условия хранения

Лиофилизат: хранить при температуре от 2 С до 8 С в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать.

Растворитель: хранить при температуре от 2 С до 25 С. Не замораживать.

Восстановленная вакцина: можно хранить в течение 8 часов при температуре от 2 С до 8 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортировки

При температуре от 2 С до 8 С. Не замораживать.

Срок хранения

Лиофилизат: 2 года

Растворитель: 5 лет

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту (только для специализированных учреждений)

Производитель

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия

(Rue de I’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgium)

Упаковщик

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия

(Rue Flemming 20, 1300 Wavre, Belgium)

Владелец регистрационного удостоверения

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия

(Rue de I’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgium)

Приорикс является торговой маркой группы компаний ГлаксоСмитКляйн

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 7019908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com

265113411477977086_ru.doc82.5 кб
738324751477978250_kz.doc91 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник