Реакция на прививку краснуха лечение

Вакцина против краснухи культуральная живая — инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного препарата

Вакцина против краснухи культуральная живая

Торговое наименование препарата

Вакцина против краснухи культуральная живая

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики краснухи

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:

действующее вещество: аттенуированный штамм RA 27/3 вируса краснухи не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50);

вспомогательные вещества: стабилизатор — смесь 0,100 мл водного раствора ЛС-18 (сахароза 250 мг, лактоза 50 мг, натрий глутаминовокислый 37,5 мг, глицин 25 мг, L-пролин 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным 7,15 мг, вода для инъекций — до 1 мл) и 0,025 мл 10% раствора желатина.

Описание

Лиофилизат — однородная пористая масса светло-желтого цвета, допускается розоватый оттенок. Гигроскопична.

Восстановленный препарат — прозрачная жидкость розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Код АТХ

J07BJ

Фармакодинамика:

Препарат готовят методом культивирования аттенуированного штамма вируса краснухи RA 27/3 на диплоидных клетках человека MRC-5.

Показания:

Профилактика краснухи.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят в возрасте 12 мес ревакцинацию — в 6 лет.

Национальный календарь профилактических прививок предусматривает вакцинацию детей в возрасте от 1 года до 18 лет женщин от 18 до 25 лет (включительно) не болевших не привитых привитых однократно против краснухи не имеющих сведений о прививках против краснухи.

Противопоказания:

— Аллергические реакции на компоненты вакцины;

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний;

— иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования;

— беременность и период грудного вскармливания;

— сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С отек гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу вакцины.

Примечание.

При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Проведение вакцинации противопоказано.

Способ применения и дозы:

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 05 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание вспенивания вакцину растворяют слегка покачивая ампулу. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную жидкость розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью маркировкой а также при изменении их физических свойств (цвета прозрачности и др.) неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70° спиртом и обламывают не допуская при этом попадания спирта в ампулу. Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Вакцину вводят только подкожно в дозе 05 мл в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны) предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° этиловым спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата даты вакцинации дозы предприятия-изготовителя номера серии срока годности реакции на прививку.

Меры предосторожности при применении

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок отек Квинке крапивница) у особо чувствительных лиц за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Побочные эффекты:

После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности частота развития которых указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории:

Часто (1/10-1/100):

— необильная кожная сыпь лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов) возможна у 1-2 % привитых.

Нечасто (1/100-1/1000):

— в течение 24 ч в месте введения может развиться кратковременная гиперемия отек и уплотнение сопровождающиеся болезненностью.

Редко (1/1000-1/10000):

— у некоторых привитых на 6-14 день может развиться кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин сопровождающееся катаральными явлениями и возможностью развития конъюнктивита.

Указанные реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.

Очень редко (<1/10000):

— тромбоцитопеническая пурпура (развивается чаще с 5 по 21 день после вакцинации);

— аллергические реакции немедленного типа в том числе анафилактические.

Артралгия артрит; эти реакции возникают через 1-3 недели после иммунизации их частота различается в зависимости от возраста и пола.

Взрослые женщины:

Очень часто (≥1/10) частота может доходить до 25 %;

Подростки (девочки):

Часто (1/10-1/100) частота не превышает 5 %;

Дети раннего возраста взрослые мужчины:

Очень редко (<1/10000).

Передозировка. Случаи передозировки не установлены.

Передозировка:

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие:

Вакцинация против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против коклюша дифтерии столбняка эпидемического паротита кори полиомиелита гепатита В) или не ранее чем через 1 месяц после предшествующей прививки. При одновременной вакцинации препараты вводят в разные места смешивание вакцин в одном шприце запрещается.

После введения препаратов крови человека (иммуноглобулин плазма и др.) вакцину вводят не ранее чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты крови можно вводить не ранее чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 месяца. При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят.

Туберкулиновые пробы рекомендуется проводить до или через 4-6 недель после введения вакцины против краснухи.

После назначения иммунодепрессантов и лучевой терапии вакцинацию проводят не ранее чем через 12 месяцев после окончания лечения.

Особые указания:

Вакцинация женщин детородного возраста проводится при условии что женщины на момент вакцинации не беременны и будут принимать меры предосторожности во избежание зачатия в течение 2 месяцев после вакцинации. Случайная вакцинация беременной женщины не является показанием к прерыванию беременности.

После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний обострений хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее чем через 1 месяц после выздоровления.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 05 мл/доза.

Упаковка:

По 1 дозе вакцины в ампуле вместимостью 2 мл.

В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности:

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России), 115088 г. Москва, ул.1-ая Дубровская, 15., Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России

Вакцина против краснухи культуральная живая — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина против краснухи культуральная живая в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

Название заболевания: Краснуха

Варианты вакцин

Вакцина против краснухи на основе живого аттенуированного штамма используется на протяжении более чем 40 лет. Единственная доза обеспечивает свыше 95% длительного иммунитета, схожего с иммунитетом, вырабатываемым в результате естественного инфицирования. Вакцины против краснухи имеют либо моновалентную форму (вакцина, направленная только на один патоген), либо, чаще всего, комбинированную с другими вакцинами — такими, как вакцины против кори (КК), кори и свинки (КСК) или кори, свинки и ветряной оспы (КСКВ). В России используются: вакцина против краснухи живая, вакцина против краснухи живая аттенуированная, «Приорикс», «MMR-II».

Принципы и цели вакцинации

Если инфицирование женщины вирусом краснухи происходит в начале ее беременности, то вероятность того, что она передаст вирус плоду, составляет 90%. Это может приводить к выкидышу, мертворождению или тяжелым врожденным порокам развития, известным как СВК. Поэтому крайне важна профилактика этой болезни. К концу 2013 года вакцина против краснухи была введена на общенациональном уровне в 137 странах.

Существует три принципиальных подхода к искоренению краснухи и СВК — вакцинация детей, вакцинация девушек-подростков и вакцинация женщин детородного возраста, планирующих иметь детей. Первая стратегия эффективна против борьбы с самой краснухой, но полностью не решает проблемы СВК (для этого потребуется 20-30 лет), поскольку, по имеющимся данным, вакцинация защищает на срок около 20 лет, а значит, теоретически она способна сдвинуть заболеваемость краснухой на детородный возраст. Вторая стратегия, вакцинация девушек-подростков эффективна в плане искоренения СВК (правда, для достижения этой цели потребуется 10-20 лет), но не решает проблемы заболеваемости краснухой вообще (в России пик приходится на возраст 7-14 лет). Вакцинация женщин крайне эффективна в плане борьбы с СВК (хотя добиться 100% охвата взрослого населения практически нереально), но также не решает проблему самой краснухи.

Ввиду этих соображений ВОЗ рекомендует сочетать, по мере возможности, все три стратегии. Примером такого сочетания являются США, где, помимо вакцинации детей, вакцинация проводится в колледжах и Вооруженных силах. В в соответствии с Национальным календарем прививок должны вакцинироваться дети от 1 года до 18 лет, женщины от 18 до 25 лет (включительно), не болевшие, не привитые, привитые однократно против краснухи, не имеющие сведений о прививках против краснухи. Интересное решение проблемы вакцинации женщин детородного возраста нашли во Франции — отказ в регистрации брака при отсутствии отметки о прививке против краснухи либо записи о перенесённой инфекции.

Эффективность вакцин

В России, начавшей массовую вакцинацию только в 2002-2003 гг., достигнуты большие успехи: в 2012 г. заболеваемость упала до 0,67 на 100 тыс. Среди больных краснухой преобладали непривитые лица и лица с неизвестным прививочным анамнезом (их доля составила 87,4% в 2011 г. и 90,7% в 2012 г.), так что сложились условия для внедрения программы элиминации краснухи и предотвращения синдрома врожденной краснухи (СВК).

Поcтвакцинальные реакции

Нежелательные поствакцинальные явления на вакцинацию обычно бывают легкими. Они могут включать боль и покраснение в месте инъекции, незначительное повышение температуры, сыпь и мышечные боли. Во время проведения кампаний массовой иммунизации в Американском регионе, охвативших более 250 миллионов подростков и взрослых людей, не было выявлено каких-либо серьезных неблагоприятных реакций, связанных с этой вакциной.

Риск поствакцинальных осложнений

Редким осложнением является временное снижение числа тромбоцитов в крови — такое же, как и при вакцинации коревой вакциной. Возникает через 2-3 недели после прививки. Тромбоцитопения после вакцинации 1/40 000, в ходе перенесенного заболевания — до 1/300.

Противопоказания

Иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования. сильная реакция (подъем температуры выше 40 С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — прививку проводить не ранее 1 месяца после выздоровления; беременность;

Примечания:

• При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 12 месяцев после окончания лечения;
• ВИЧ — инфицированные дети могут быть иммунизированы вакциной против краснухи;
• Запрещается вводить вакцину во время беременности. Необходимо принимать меры предосторожности во избежание зачатия в течение 2-ч месяцев после вакцинации.

Когда прививать?

Согласно национальному календарю прививок и рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, детей прививают от краснухи в возрасте 1 года. В 6 лет показана ревакцинация. Также дети от 1 до 18 лет, не болевшие, не привитые, привитые однократно против краснухи; девушки от 18 до 25 лет, не болевшие, не привитые ранее.

Источник

Прививки. Делать или не делать. Прогноз реакции на прививку. Лечение осложнений

Зачем нужна вакцинация? Вакцина — учебное пособие для иммунитета

Если иммунная система уже хорошо знакома с возбудителем инфекции — к нему выработаны антитела, то борьба с микробом происходит быстро и успешно, и заболевание проходит в легкой форме или его нет совсем. А если иммунная система с возбудителем не знакома, то ей нужно довольно длительное время, чтобы наработать антитела — факторы, которые как ключик к замку подойдут к этому микробу и убьют его.

Прививка — это учебное пособие для иммунитета. У каждого микроба уникальный белок, по характерной структуре которого иммунная система его и определяет. Вакцина (прививка) содержит те же белки, из которых состоит микроб. В состав вакцины, как правило, входят ослабленные или убитые микробы или вирусы, которые не в состоянии вызвать заболевание у здорового человека. Когда мы вводим вакцину и «показываем» ее иммунной системе, иммунитет как на учебном пособии учится бороться с заболеванием. Все это просто, логично и хорошо работает.

Почему не всем можно делать прививки?

В случае, когда иммунная система оказалась ослабленной, и была введена вакцина, возможны осложнения:

1. Иммунитет не сможет адекватно ответить на прививку — и вакцина сработает слабо, либо не сработает совсем;
2. Если иммунитет в это время борется с какой-то инфекцией, мы отвлечем его силы на борьбу с вакциной, что может вызвать заболевание, аллергию, или тяжелые осложнения;
3. В случае, если при истощенном иммунитете вводится ослабленный, но живой микроб, вакцина способна вызвать заболевание. Такие осложнения возможны, например, когда ребенку делают прививку БЦЖ или вводят живую вакцину от полиомиелита.

Чем мы можем Вам помочь? Обследование перед прививками и лечение поствакцинальных осложнений

1. Перед прививкой мы рекомендуем Вам:

   Сделать анализ крови — прогноз индивидуальной реакции на прививку. Этот анализ с высокой точностью позволяет определить аллергию на компоненты вакцины.

2. В случае ослабленного иммунитета, при частых обострениях инфекций или наличии временных противопоказаний к вакцинации, мы рекомендуем провести обследование иммунитета — иммунограмму. Она покажет нарушения в работе иммунной системы.
3. Пройти обследование у врача невролога-иммунолога с результатами анализов. При наличии нарушений со стороны центральной нервной системы, аллергии, других хронических заболеваний или дисбалансе иммунной системы, врач рекомендует лечение и проведет подготовку к вакцинации. Подберет подходящие именно Вам вакцины, риск осложнений будет сведен к минимуму.

Основные статьи затрат при подготовке к вакцинации — анализ крови на переносимость вакцин (зависит от количества вакцин) и иммунограмма. У нас действует одно из самых выгодных предложений по иммунограмме, ознакомиться с ним можно здесь. Стоимость консультации невролога-иммунолога можно узнать в прайс-листе.

Мы занимаемся лечением поствакцинальных осложнений. Наиболее частые осложнения после прививок, с которыми мы сталкиваемся, возникают со стороны нервной системы и иммунной системы: энцефалит, панэнцефалит, неврит зрительного нерва, паралич лицевого нерва, обострение рассеянного склероза, аллергические реакции и др. В нашей клинике работают высококвалифицированные специалисты, которые успешно лечат подобные осложнения.

Риск осложнений после вакцинации можно свести к минимуму, если заранее пройти обследование у врача невролога-иммунолога.

Осложнения после прививок. Осложнения у детей после прививок

Любая вакцина небезопасна, но нужно отметить, что сами по себе прививки редко вызывают осложнения. Относительно часто встречаются побочные реакции на прививки, их разделяют на местные и общие, это нежелательные реакции организма на введенную вакцину. К местным реакциям относят покраснения, болезненность и уплотнения в месте инъекции, к общим — повышение температуры и общее недомогание. В целом, побочные реакции не считаются патологией, это нормальный ответ организма на введение чужеродного антигена, и в большинстве случаев они отражают процесс выработки иммунитета.

Побочные реакции следует отличать от осложнений после прививок. Поствакцинальные осложнения встречаются крайне редко, это тяжелая реакция организма на вакцину. Осложнения чаще всего возникают на фоне ослабленного иммунитета или в случаях, когда были нарушены правила и инструкции по вакцинации, например, техника введения вакцины, нарушение условий ее хранения или введение вакцины, несмотря на наличие противопоказаний.

Осложнения после прививки от гепатита

Вакцины против гепатита В признаны одними из самых безопасных. Но в описаниях препаратов есть ссылки на осложнения, возникающие редко или крайне редко: повышение температуры тела (выше 38,8°С), общие реакции (недомогание, утомляемость, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, миалгия, артрит), кожная сыпь и преходящее повышение активности трансаминаз, случаи полинейропатии, неврит зрительного нерва, паралич лицевого нерва, обострение рассеянного склероза, синдром Гийена-Барре.

Осложнения после прививки АКДС

АКДС — это комбинированная вакцина против коклюша, дифтерии и столбняка. Эта вакцина считается самой опасной. Она отличается очень высоким риском осложнений и повышенной аллергенностью.

Наиболее реактогенным компонентом вакцины АКДС считается инактивированная коклюшная палочка, поскольку ее антигены имеют свойство поражать ткани головного мозга как напрямую, так и посредством иммунного ответа. Это происходит, т.к. эти же антигены имеют некоторое сходство с антигенами мозговых оболочек.

Вакцина АДСМ, АДС(М) — это, по сути, та же вакцина, но в ее состав не входит коклюшная палочка. Поэтому побочных реакций, как правило, не вызывает.

Помимо активных компонентов в состав АКДС (или других вакцин против коклюша, дифтерии и столбняка) могут входить консерванты и другие дополнительные вещества, например мертиолят, гидроксид алюминия, формальдегид или консерванты на основе ртути, представляющие опасность для ослабленного организма ребенка. Именно эти вещества, как правило, вызывают местную реакцию: покраснение, уплотнение или болезненность в месте укола.

К общим реакциям на прививку АКДС относят повышение температуры тела до 38⁰С-39⁰С.

Тяжелые реакции на АКДС: длительный пронзительный плач ребенка (constant persistent crying) — необычный (вплоть до визга) плач ребенка, как правило, непрерывно продолжающийся до 3 и более часов, температура выше 40⁰С, рвота, судороги, поствакцинальный энцефалит.

Осложнения: официальной статистики осложнений после введения вакцины АКДС нет, но в общедоступных источниках можно найти информацию о тяжелых поражениях центральной нервной системы (энцефалит, эпилепсия, паралич, гидроцефалия, аутизм, задержка развития), иммунной системы (тяжелые аллергические реакции) и других органов (пиелонефрит, лейкоз).

Все реакции чаще проявляются после повторных введений вакцины.

Осложнения после прививки полиомиелита

Для вакцинации против полиомиелита применяют два препарата: оральную живую полиомиелитную вакцину (ОПВ), содержащую ослабленные живые вирусы полиомиелита — ее капают в рот, и инактивированную полиомиелитную вакцину (ИПВ) — эта вакцина содержит убитые вирусы полиомиелита и вводится с помощью инъекций подкожно или внутримышечно.

Единственным тяжелым, но крайне редким осложнением после ОПВ является вакциноассоциированный полиомиелит. В основном, это осложнение возникает на фоне иммунодефицита или врожденных пороков развития желудочно-кишечного тракта.

После введения ИПВ реакции на прививку наблюдаются редко. Чаще всего они выражены в кратковременном повышении температуры тела и кожной реакцией в месте укола.

Осложнения после прививки от кори, паротита и краснухи (КПК, ККП)

После вакцинации КПК возможны общие и местные реакции легкой и умеренной степени. Тяжелые реакции и осложнения наблюдаются очень редко, к ним относят: пневмонию, панэнцефалит, одностороннюю глухоту, тромбоцитопению (отмечались единичные случаи).

В некоторых случаях возникают вакциноассоциированные заболевания (корь, паротит), вызванные применением живых вакцин.

Осложнения после прививки БЦЖ (туберкулеза)

Поствакцинальные осложнения после прививки против туберкулеза можно условно разделить на 4 группы:

1. Местные реакции: холодный абсцесс, язва, региональный лимфаденит, келлоидный рубец.
2. Остеиты, клинически протекающие как костный туберкулез, лимфадениты двух и более локализаций, единичные осложнения в виде аллергических васкулитов, красной волчанки.
3. Генерализованная БЦЖ-инфекция, возникает крайне редко, в единичных случаях. В основном встречается у детей с Т-клеточным иммунодефицитом.
4. Пост-БЦЖ-синдром — проявления заболевания аллергического характера: анафилактический шок, узловатая эритема, сыпи, вторичная инфекция.

Делать или не делать прививки? Как принять решение?

Прививка хороша, когда иммунитет может на неё правильно ответить. Если иммунитет истощён — вакцина сработает слабо, иммунитет ослабнет еще больше, будет риск развития осложнений.

Мы рекомендуем проверить иммунитет и состояние организма в целом перед прививками. Иммунограмма — анализ крови, который позволяет нам определить, как работает иммунитет, все ли с ним в порядке, чего не хватает, что в избытке.

Обследование иммунитета и позволит с уверенностью принять одно из решений:

1. Делать прививку;
2. Воздержаться от прививки;
3. Привести иммунную системы в порядок и только тогда выполнить прививку.

А анализ крови на индивидуальную переносимость вакцины поможет выбрать вакцину, подходящую именно Вам.

Если Вы или члены Вашей семьи столкнулись с какими-либо проблемами вакцинации, с прививочными осложнениями, если Вы сомневаетесь в целесообразности прививки, наш врач аллерголог-иммунолог или детский иммунолог поможет Вам и Вашему ребенку.

У нас действует одно из самых выгодных предложений по иммунограмме, ознакомиться с ним можно здесь.

Источник