Растворитель для вакцины кори

Растворитель для коревой, паротитной, паратитно-коревой вакцин культуральных живых

Производитель: ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Растворители и растворы для разведения, включая ирригационные растворы

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№019653

Информация о регистрации в РК: 01.02.2013 — 01.02.2018

Торговое название

Растворитель для коревой, паротитной, паротитно-коревой вакцин культуральных живых

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Растворитель для вакцин

Состав

0,5 мл (для одной дозы вакцины) содержат

активное вещество — сухая смесь солей Хенкса без фенолового красного и глюкозы: натрия хлорид — 4,0 мг; калия хлорид — 0,2 мг; магния сульфат — 0,05 мг; калия дигидрофосфат — 0,03 мг; натрия гидрофосфат- 0,02 мг; кальция хлорид — 0,035 мг,

вспомогательное вещество — вода для инъекций — до 0,5 мл

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Другие нелечебные средства. Растворители

Код АТХ V07AB

Показания к применению

— в качестве растворителя для коревой, паротитной, паротитно-коревой вакцин культуральных живых

Способ применения и дозы

Непосредственно перед использованием одной из вакцин в ампулу с препаратом вносят растворитель из расчета 0,5 мл на одну прививочную дозу вакцины.

Лекарственные взаимодействия

Применяется только для указанных вакцин.

Особые указания

Вскрытие ампулы осуществляют при строгом соблюдении правил асептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70 %-ным спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Вскрытая ампула с растворителем должна использоваться немедленно и хранению не подлежит.

Форма выпуска и упаковка

По 0,5 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом ампульным.

При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, нож ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2°С до 25 °С. Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для специализированных лечебно-профилактических учреждений)

Производитель

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России

Российская Федерация, 115088, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87.

Адрес производства: Россия,115088, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д. 15,

тел. (495) 674-55-80.

Владелец регистрационного удостоверения

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация

Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.»,

Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16,

тел. /факс (727) 2796659, : ip_n_nesterenko@list.ru.

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Растворитель для коревой, паротитной, паротитно-коревой вакцин культуральных живых сухих

Содержание инструкции

1. Названия
2. Описание лекарственной формы
3. Компоненты препарта
4. Характеристика вещества
5. Показания к применению
6. Способ применения и дозы
7. Условия хранения
8. Срок годности
9. Условия отпуска из аптек
10. Нозологии
11. Противопоказания компонентов
12. Побочные эффекты компонентов
13. Фирмы производители препарата

Названия

 Название препарата: Растворитель для коревой, паротитной, паротитно-коревой вакцин культуральных живых сухих.

Описание лекарственной формы

 Растворитель для вакцин.

 Прозрачная бесцветная жидкость.

 По 0,5 мл, 1 мл или 2,5 мл в ампуле.

 По 10 ампул в пачке из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный в случае использования ампул, не имеющих кольцо излома или точку для вскрытия.

Компоненты препарта

 0,5 мл растворителя для 1 дозы вакцины содержит: натрия хлорида 4,0 мг, калия хлорида 0,2 мг, магния сульфата безводного 0,05 мг, калия фосфата однозамещенного 0,03 мг, натрия фосфата двузамещенного безводного 0,02 мг, кальция хлорида 0,035 мг, воды для инъекций — до 0,5 мл.

Характеристика вещества

 Растворитель для коревой, паротитной, паротитно-коревой вакцин культуральных живых представляет собой растворенную в воде для инъекций смесь неорганических солей.

Показания к применению

 Используется в качестве растворителя для коревой, паротитной, паротитно-коревой вакцин культуральных живых.

Способ применения и дозы

 Непосредственно перед использованием одной из вакцин в ампулу с препаратом вносят растворитель из расчета 0,5 мл на одну прививочную дозу вакцины.

 Вскрытие ампулы осуществляют при строгом соблюдении правил асептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70%-ным спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

 Вскрытая ампула с растворителем должна использоваться немедленно и хранению не подлежит.

Условия хранения

 Хранение в соответствии СП 3,3,2,1248-03 при температуре от 2 до 25°С в условиях, исключающих замораживание.

 Транспортирование в соответствии с СП 3,3,2,1248-03 всеми видами крытого транспорта при температуре от 2 до 25°С в условиях, исключающих замораживание.

Срок годности

 Срок годности — 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

 Для лечебно-профилактических учреждений.

Нозологии

 (Данные взяты из действующего вещества Potassium chloride).

 • E87,6 Гипокалиемия.

 • I49,9 Нарушение сердечного ритма неуточненное.

 • T46,0 Отравление сердечными гликозидами и препаратами аналогичного действия.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Potassium chloride.

 Гиперчувствительность. Острая и хроническая почечная недостаточность. Полная блокада сердца. Лечение калийсберегающими диуретиками. Гиперкалиемия. Метаболические нарушения (ацидоз. Гиповолемия с гипонатриемией). Заболевания ЖКТ в стадии обострения. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Противопоказания Magnesium sulfate.

 Гиперчувствительность, гипермагниемия. Для инъекционного введения (дополнительно): артериальная гипотензия. Угнетение дыхательного центра. Выраженная брадикардия. AV-блокада. Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин). Предродовый период (за 2 ч до родов).

 Для назначения внутрь (дополнительно). Аппендицит, ректальное кровотечение (в тч предполагаемое), кишечная непроходимость, дегидратация.

Противопоказания Sodium phosphate.

 Острый геморрой, трещины заднего прохода, острые воспалительные и/или язвенные поражения нижних отделов ЖКТ.

Противопоказания Calcium chloride.

 Гиперчувствительность, гиперкальциемия, атеросклероз, склонность к тромбозам.

Использование препарата Potassium chloride при кормлении грудью.

 При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

 Категория действия на плод по FDA. C.

 На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Использование препарата Magnesium sulfate при кормлении грудью.

 Исследований на животных с в/в применением магния сульфата не проводили. Неизвестно, может ли магния сульфат оказывать неблагоприятное эмбриональное воздействие при в/в введении беременным женщинам или влиять на репродуктивную способность. Следует использовать при беременности только в случае необходимости.

 При парентеральном введении при эклампсии у беременных женщин быстро проходит через плаценту и в сыворотке плода достигает концентраций, примерно равных таковым у матери. Эффекты магния сульфата у новорожденных сходны с таковыми у матери и могут включать гипотонию, гипорефлексию, угнетение дыхания, если женщина получала магния сульфат до родоразрешения. Поэтому обычно магния сульфат не применяют в предродовый период (за 2 ч до родов), за исключением случаев, когда требуется предотвращение судорог при эклампсии. Магния сульфат можно вводить непрерывно в/в капельно со скоростью 1-2 г каждый час при условии, что проводится тщательный мониторинг плазменной концентрации магния, АД, частоты дыхания и глубоких сухожильных рефлексов.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Potassium chloride.

 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. Рвота. Диарея. Метеоризм. Боль в животе. Изъязвления слизистой оболочки ЖКТ. Кровотечения. Перфорация и непроходимость кишечника.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Парестезия, миастения, спутанность сознания.

 Прочие. Гиперкалиемия, снижение АД, аллергические реакции.

Побочные эффекты Magnesium sulfate.

 При инъекционном введении. Признаки и симптомы гипермагниемии — брадикардия. Диплопия. Прилив крови к лицу. Потливость. Снижение АД. Угнетение деятельности сердца и ЦНС. При концентрации Mg2+ в крови 2-3,5 ммоль/л — снижение глубоких сухожильных рефлексов. 2,5-5 ммоль/л — удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на ЭКГ. 4-5 ммоль/л — утрата глубоких сухожильных рефлексов. 5-6,5 ммоль/л — угнетение дыхательного центра. 7,5 ммоль/л — нарушение проводимости сердца. 12,5 ммоль/л — остановка сердца. Кроме того. Тревога. Головная боль. Слабость. Атония матки. Гипотермия. Сообщалось о гипокальциемии с признаками вторичной тетании при купировании эклампсии. При чрезмерно высокой плазменной концентрации магния (например при очень быстром в/в введении, при почечной недостаточности): тошнота, парестезия, рвота, полиурия.

 При приеме внутрь. Тошнота. Рвота. Диарея. Обострение воспалительных заболеваний ЖКТ. Нарушение электролитного баланса (повышенная утомляемость. Астения. Спутанность сознания. Аритмия. Судороги). Метеоризм. Абдоминальная боль спастического характера. Жажда. Признаки и симптомы гипермагниемии (особенно при почечной недостаточности).

Побочные эффекты Sodium phosphate.

 Местное раздражающее действие, аллергические реакции.

Побочные эффекты Calcium chloride.

 При приеме внутрь — боль в эпигастрии, изжога, тошнота, рвота, гастрит. При в/в введении — ощущение жара, гиперемия лица, брадикардия; при быстром в/в введении — фибрилляция желудочков сердца; местные реакции при в/в введении — боль и гиперемия по ходу вены.

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

 Микроген НПО ФГУП [Московское подразделение по производству бактерийных препаратов], Микроген НПО ФГУП МЗ РФ

Источник

Инструкция по применению Растворитель для коревой и паротитных вакцин культуральных живых раствор для инъекций 0,5мл

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Инструкция по применению Растворитель для коревой и паротитных вакцин культуральных живых раствор для инъекций 0,5мл.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Растворитель для коревой и паротитных вакцин культуральных живых раствор для инъекций 0,5мл

Источник