Прививка от ветряной оспы что это
Содержание статьи
Прививка от ветряной оспы (ветрянки)
Варианты вакцин
Имеющиеся на данный момент на рынке прививки от ветрянки детям и взрослым получены с использованием, так называемого, штамма VZV Ока, который был модифицирован посредством последовательного воспроизводства в различных клеточных культурах. Разные составы таких живых аттенуированных вакцин прошли тщательные испытания и были одобрены для применения в Японии, Республике Корея, США, а также в ряде стран Европы. Некоторые прививки одобрены для применения детям в возрасте от 9 месяцев и старше. В России для профилактики ветрянки применяется вакцина «Варилрикс». Вакцина «Окавакс» в настоящее время в России и в Европе не используется.
Принципы и цели вакцинации
На сегодняшний день ветряная оспа (ветрянка) является одной из самых заразных и распространенных инфекций в мире — ею заболевают почти все дети или молодые взрослые. Помимо вакцинации нет никаких контрмер по борьбе с распространением ветряной оспы или частотой опоясывающего лишая в восприимчивой к инфекции общине. Одновременное введение в организм человека прививки против ветряной оспы и других вакцин в разные места и разными шприцами безопасно и эффективно, как и при иммунизации теми же вакцинами с интервалом в несколько недель.
Однако для того, чтобы вызвать такой же иммунный ответ, как и в случае применения моновалентной прививки, доза компонента против ветряной оспы должна быть увеличена (в случае его включения в тетравалентную вакцину в комбинации с вакциной против кори-паротита-краснухи). С точки зрения логистики и эпидемиологической ситуации, оптимальный возраст для прививки от ветрянки детям — 12-24 месяца.
Эффективность прививки
Прививки от ветряной оспы, полученные с использованием штамма Ока вируса VZV, имеются на рынке с 1974 года. Положительные результаты относительно безопасности, эффективности и анализа эффективности затрат подтвердили обоснованность их внедрения в программы детской иммунизации ряда индустриально развитых стран. После наблюдения за исследуемыми группами населения в течение 20 лет в Японии и 10 лет в США более 90% иммунокомпетентных взрослых, вакцинированных в детстве, все еще имели защиту от ветряной оспы. В Японии и нескольких других странах одна доза вакцины считается достаточной вне зависимости от возраста. В США 2 дозы вакцины, вводимые с 4-8 недельным интервалом, рекомендованы для детей и взрослых, среди которых у 78% сероконверсия наблюдалась после первой дозы и у 99% — после второй дозы вакцины. Согласно современному календарю прививок США дети получают 2 дозы вакцины (1-ю дозу — в 12 месяцев, 2-ю — в 6 лет).
В ответ на вакцинацию от ветрянки около 95% детей вырабатывают антитела и 70-90% будут защищены от инфекции, по меньшей мере, на 7-10 лет после вакцинации. Согласно данным японских исследователей (Япония — первая страна, в которой была зарегистрирована вакцина), иммунитет длится 10-20 лет. После исследования вспышки ветрянки в одном из дневных стационаров, результаты показали — эффективность прививок составила 100% в отношении профилактики тяжелых случаев и 86% относительно профилактики заболевания как такового. Уровень пораженности среди невакцинированных восприимчивых детей составил 88%.
Можно с уверенностью говорить о том, что циркулирующий вирус ветреной оспы способствует «ревакцинации» привитых, увеличивая длительность иммунитета. После введения одной дозы вакцин сероконверсия наблюдается приблизительно у 95% здоровых детей.
Исследования показывают, что может быть эффективна и экстренная вакцинация — когда вакцина вводится в течение 72-96 часов с момента контакта с VZV — можно ожидать, по крайней мере, 90%-ную защитную эффективность. Ветряная оспа у лиц, получивших прививку, протекает значительно слабее, чем у лиц, не привитых.
Поствакцинальные реакции
Прививка от ветрянки переносится людьми очень легко, реакции на нее наблюдаются очень редко. У большинства людей, отмечавших какие-либо реакции на прививку, развивались местные проявления. К местным реакциям относят следующие симптомы в месте инъекции: отечность, уплотнение, краснота и небольшая болезненность. Эти симптомы проходят в течение нескольких дней и развиваются в первые сутки после иммунизации. Кроме местных реакций в 0,1-5% случаев развиваются общие симптомы. К общим реакциям на прививку от ветряной оспы относятся: повышение температуры, сыпь, зуд кожи, слабость, повышение температуры, увеличение и болезненность лимфатических узлов.
Риск поствакцинальных осложнений
Осложнениями прививки от ветрянки являются следующие состояния: легкая форма опоясывающего лишая, энцефалит, нарушение чувствительности, снижение количества тромбоцитов в крови, патология суставов. Вышеперечисленные осложнения, по данным Всемирной организации здравоохранения, наблюдались только у 1500 из 10 000 000 людей, которые получили вакцину от ветрянки.
Описано всего 5 случаев (на 56 миллионов доз) заражения вакцинным вирусом восприимчивого контакта.
Противопоказания
Прививка от ветрянки противопоказана людям, которые на тот момент имеют острые заболевания или обострение хронической патологии. В этом случае прививку ставят после выздоровления или после достижения стойкой ремиссии.
Если человек болел легкими респираторными или кишечными инфекциями, то прививку можно ставить через 2-4 недели. Если же были тяжелые заболевания нервной системы (например, менингит), то прививку можно сделать минимум через полгода после выздоровления.
Абсолютно противопоказана вакцинация при тяжелом иммунодефицитном состоянии, когда количество лимфоцитов в крови меньше 1200 в 1 мл. Такой сильный иммунодефицит может наблюдаться на фоне опухолевых патологий, СПИДа, использования кортикостероидов и т.д.
Беременность (или планируемая беременность в течение 3 месяцев) также является противопоказанием для прививки от ветрянки. Если предстоит хирургическое вмешательство, то прививку следует сделать не менее чем за месяц до манипуляции.
У вакцин имеется еще одно противопоказание — наличие аллергии на неомицин или другие компоненты препарата, а также тяжелая реакция на предыдущее введение вакцины.
Нельзя вакцинировать против ветрянки, если в течение полугода до этого момента были эпизоды введения иммуноглобулинов и препаратов крови. От введения данных препаратов следует воздержаться в течение 3-х недель после прививки от ветрянки.
Когда прививать?
С 12 месяцев.
Источник
Прививка от ветрянки
Самая первая вакцина против ветряной оспы была разработана японским учёным Митиаки Такахаси в 1974 году [1,2]. С тех вакцина она претерпела ряд улучшений и теперь доступна взрослым и детям во многих странах мира.
Когда делать прививку?
Вакцинация детей против ветряной оспы у детей разрешена с 1 года (после 12 месяцев), некоторые вакцины, например, производителя «GlaxoSmithKline» [1], могут вводиться с 9 месяцев.
От ветряной оспы рекомендуется прививаться дважды [3]. Детям рекомендуется прививаться в возрасте 12-15 месяцев и в 4-6 лет.
Зачем делать две прививки? Иногда случается так, что при введении одной вакцины у 9-14% детей [2] наблюдается недостаточная выработка защитных антител. Для устранения этого недостатка и повышения качества вакцинации в целом всем обязательно выполняется вторая прививка. У кого в первый раз выработка антител была недостаточной, вторая прививка дополнительно стимулирует их синтез. У тех, у кого в первый раз выработка антител была достаточной, вторая прививка способствует усилению иммунитета.
Если по каким-либо обстоятельствам первая прививка была выполнена за 5 дней до достижения ребёнком возраста 1 год (11 месяцев и 25 дней или ранее), то не рекомендуется расценивать её как валидную и в таких случаях лучше привить ребёнка снова в 12-15 месяцев спустя 28 дней от выполненной преждевременно прививки [3-5].
При вакцинации детей младше 13 лет рекомендуемый интервал между прививками составляет 3 месяца [3-5]. Подросткам и взрослым также рекомендуется прививаться два раза с интервалом между прививками не менее 4-6-8 недель [5-7]. Если по каким-либо причинам между прививками прошло больше времени, то вторую прививку необходимо выполнить, как только появится возможность. Повторять вакцинацию сначала не нужно.
После вакцинации через 4-6 недель [1] в кровотоке появляются специфичные антитела, которые определяются ещё в течение следующих 20 лет и более [5].
Вакцинация взрослым настоятельно рекомендуется, если они работают в медицинском учреждении, совместно проживают с лицами, страдающими тяжелыми хроническими заболеваниями, работают в коллективе, планируют беременность и любят путешествовать [8].
Эффективность однократной вакцинации составляет 84,5%, двукратной вакцинации — 92%. Вакцинация в 100% предотвращает тяжёлое течение ветряной оспы [1,8].
Какую прививку делать?
Прививки от ветряной оспы являются живыми аттенуированными, т. е. содержат ослабленную форму вируса. Прививки могут быть представлены как моновакцины («Варилрикс», «Окавакс», «Варивакс») или комбинированные вакцины («Проквад», «Приорикс-тетра»).
На сегодняшний день вакцины от ветряной оспы производятся в Китае, Бельгии («Варилрикс», «Приорикс-тетра»), Японии («Окавакс»), Южной Корее («Судувакс») и Америке («Варивакс», «Проквад») [1].
Если перед вами стоит выбор, какую вакцину выбрать для ребёнка, то следует знать, что по данным клинических исследований и сравнения эффективности вакцин, а также анализа частоты возникновения побочных явлений не было зафиксировано каких-либо значимых различий между вакцинами [9].
Можно ли прививаться от других инфекций в день прививки от ветрянки?
Прививаться от ветряной оспы можно параллельно с введением других вакцин.
Пробу Манту можно проводить за несколько дней до или в один и тот же день с прививкой. Не желательно делать пробу Манту после прививки, рекомендуется её отложить на 4 недели [3,9].
Прививка от ветрянки вводится в объёме 0,5 мл подкожно [7]. Имеются ограниченные данные о безопасном и эффективном внутримышечном введении вакцины [1].
Какие осложнения могут быть?
В подавляющем большинстве случаев прививки против ветряной оспы хорошо переносятся детьми.
В течение первых трёх дней (примерно у 20-25% привитых [9]) возможны локальные болезненность и покраснение, небольшой подъём температуры тела на 5-21 день после вакцинации.
Бывают редкие случаи, когда у привитых после вакцинации могут появиться высыпания. Сыпь после вакцинации — это редкое явление. По доступным данным, известно только о 4% детей и 6% подростков, у кого после прививки появились высыпания [10].
Характерная сыпь может появиться в среднем через 21 день после вакцинации (в течение 5-42 дней). Если заболевание возникло более чем через 42 дня от вакцинации, очень велика вероятность того, что произошло заражение «диким» штаммом вируса (прорывная ветрянка). Для дифференциальной диагностики рекомендуется выполнить анализ ПЦР. Он позволяет точно определить, каким именно штаммом вируса вызвано заболевание. Как правило, ветрянка у ранее привитых имеет лёгкое течение (количество высыпаний менее 50) [1,9].
При появлении сыпи после вакцинации привитые могут быть заразными. По данным литературы, заражение от вакцинированных с сыпью случилось в 23% случаев [10].
После вакцинации привитые не представляют угрозы при контакте с лицами, страдающими тяжелыми хроническими заболеваниями. Передача вируса возможна только при появлении высыпаний у привитого. У заразившихся ветрянка имеет нетяжелое течение [10].
Лицам с ослабленным иммунитетом не рекомендуется контактировать с привитыми, у кого появилась сыпь, но даже в случае контакта проведение постэкспозиционной профилактики (введение иммуноглобулина) им не показано [10].
Передача вируса ветряной оспы от вакцинированного без высыпаний практически невозможна [10]. С момента появления вакцины против ветряной оспы в мире было зарегистрировано всего 13 случаев [7].
Какие ограничения?
Противопоказанием к вакцинации являются аллергические реакции на введение каких-либо компонентов вакцины, например, неомицина, желатина и пр. Перед введением следует внимательно ознакомиться с инструкцией к вакцине, так как состав разных вакцин не идентичен [11].
Вопрос о вакцинации детей и взрослых с ослабленным иммунитетом и/или хроническими заболеваниями решается в индивидуальном порядке; в большинстве случаев вакцинация не противопоказана и возможна в периоде ремиссии [1].
Вакцинация не рекомендована только лицам с тяжёлыми нарушениями иммунитета, в случае контакта с больным ветрянкой им проводится пассивная иммунизация. Подробнее в статье «Экстренная профилактика ветрянки».
При предшествующем введении препаратов крови следует выполнять вакцинацию спустя несколько месяцев (точный срок зависит от вводимого препарата) [12].
Во время первой вакцинации в возрасте 12-47 месяцев рекомендуется отдавать предпочтение моновакцине от ветрянки. Использование комбинированной вакцины — корь, краснуха, паротит, ветрянка (MMRV) у детей младше 48 месяцев может быть связано с риском возникновения фебрильных судорог по сравнению с использованием моновакцины, выполненной в один день с вакциной от кори, краснухи и паротита, но в разные локусы. Использование MMRV для проведения повторной вакцинации в любом возрасте или для проведения первой вакцинации у детей старше 48 месяцев признано более безопасным [1]. MMRV используется у детей младше 13 лет.
Во время введения вакцины не желательно, чтобы в кабинете находились лица, восприимчивые к ветрянке (не привитые, не болевшие и/или с ослабленным иммунитетом). Одним из значимых путей распространения ветряной оспы является аэрозольный, следовательно, существует вероятность попадания вируса в окружающую среду при подготовке вакцины (например, при наборе вакцины в шприц или выпускании воздуха из шприца) и последующего заражения [10]. Подробнее о путях распространения инфекции в статье «Ветрянка. Возбудитель и симптомы».
После вакцинации не рекомендуется в течение 6 недель принимать салицилаты и использовать средства наружной терапии, включая косметику и средства ухода, в связи с риском развития синдрома Рея [11,13]
Как оценить иммунитет после прививки?
На сегодняшний день не существует достоверного теста для определения количества противоветряночных антител. Часто с этой целью используется иммуноферментный анализ (ИФА), однако он не обладает достаточной точностью — около 10% результатов являются ложноотрицательными [1]. Более точные тесты — например, FAMA — недоступны для широкого использования.
Самым лучшим подтверждением наличия иммунитета на сегодняшний день признаны данные о перенесённом заболевании или проведённой вакцинации [1].
Источник
Варилрикс™, вакцина против ветряной оспы
Торговое название
Варилрикс™
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для инъекций в комплекте с растворителем,
0.5 мл/доза
Состав
Одна доза (0.5 мл) содержит
Порошок лиофилизированный
активное вещество — живой аттенуированный вирус Varicella zoster, штамм OКА не менее 103.3 БОЕ*,
вспомогательные вещества: неомицина сульфат, альбумин человеческий, лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты для инъекций.
*Бляшкообразующая единица
Растворитель
вода для инъекций
Описание
Лепешка или порошок от кремового до желтоватого или розоватого цвета. Растворитель — прозрачная бесцветная жидкость. После разведения растворителем — прозрачный раствор от персикового до розоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Вакцины против ветряной оспы.
Код АТС J07BК01
Иммунологические свойства
Варилрикс™ — живая ослабленная вакцина против вируса Varicella zoster, полученная путем размножения вируса в человеческой диплоидной клеточной культуре MRC5.
Варилрикс™ отвечает требованиям Всемирной Организации Здравоохранения для биологических веществ и для вакцин против ветряной оспы.
Определенной степени защиты можно добиться, проведя вакцинацию в течение 72 часов после контакта с больным ветряной оспой. Если после проведения вакцинации у пациента обнаруживаются антитела, это расценивается как признак развивающейся защиты против заболевания.
У детей в возрасте от 11 до 21 месяца уровень сероконверсии после введения первой дозы составляет 89.6%, после введения второй дозы уровень сероконверсии достигает 100%.
У детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет было установлено, что уровень сероконверсии превышал 98 % через 6 недель после вакцинации одной дозой.
У детей, вакцинированных в возрасте 12-15 месяцев, антитела сохраняются не менее 7 лет после вакцинации одной дозой.
У детей в возрасте от 9 месяцев до 6 лет коэффициент сероконверсии достигал 100 % через 6 недель после введения второй дозы. После введения второй дозы отмечалось увеличение титров антител.
У детей в возрасте 13 лет и старше коэффициент сероконверсии достигал 100 % через 6 недель после введения второй дозы. Через год после вакцинации все вакцинированные субъекты оставались серопозитивными.
Большинство привитых лиц, которые впоследствии подверглись воздействию вируса, были либо полностью защищены от ветряной оспы или развивали умеренную форму болезни (незначительное количество везикул, отсутствие лихорадки).
В клинических исследованиях подтвердилась 100% защитная эффективность вакцины против клинических случаев ветряной оспы либо ее развитие в легкой форме.
Пациенты группы высокого риска
У пациентов группы высокого риска развития инфекций уровень сероконверсии составляет ≥ 80 %.
Через 6 недель после первичной вакцинации рекомендуется определить уровень антител против ветряной оспы для выявления необходимости повторной вакцинации.
У пациентов, получающих массивную терапию иммунодепрессантами, после введения вакцины могут развиться реакции, связанные с вакцинацией (преимущественно папуловезикулярные высыпания и повышение температуры тела), в большинстве случаев слабо выраженные.
Показания к применению
Профилактика ветряной оспы у непереболевших ветряной оспой ранее:
— здоровые дети старше 9 месяцев
— здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими (в течение 72 часов после контакта)
— пациенты группы высокого риска (больные лейкозом, пациенты на иммунодепрессивной и кортикостероидной терапии по поводу злокачественных солидных опухолей, при серьезных хронических заболеваниях, таких как хроническая почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, диффузные болезни соединительной ткани, тяжелое течение бронхиальной астмы, после трансплантации органов). Вакцинация пациентам этой группы рекомендована при полной гематологической ремиссии основного заболевания и соблюдении следующих условий:
— у пациентов с острой фазой лейкоза химиотерапия должна быть отменена на срок равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Не вакцинируются пациенты в период проведения рентгенотерапии.
— общее количество лимфоцитов должно составлять не менее 1200/мкл при отсутствии других симптомов, указывающих на недостаточность клеточного иммунитета
— при трансплантации органов вакцинация должна проводиться за 6 недель до начала проведения иммунодепрессивной терапии
Способ применения и дозы
Варилрикс™ предназначен для подкожного введения. Детям до 1 года препарат вводят в переднюю наружную область бедра (латеральная часть четырехглавой мышцы). Детям от 1 года и старше вакцину вводят в область дельтовидной мышцы плеча.
В 0.5 мл приготовленного раствора вакцины содержится одна иммунизирующая доза.
Дети в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно
Рекомендуется вводить 2 дозы вакцины.
Введение второй дозы рекомендуется через 6 недель после первичной вакцинации.
Ни при каких обстоятельствах введение второй дозы не должно быть раньше, чем через 4 недели!
Дети в возрасте от 13 лет и старше
Рекомендуется вводить 2 дозы вакцины.
Введение второй дозы рекомендуется через 6 недель после первичной вакцинации.
Ни при каких обстоятельствах введение второй дозы не должно быть раньше, чем через 4 недели!
Пациентам группы высокого риска независимо от возраста может потребоваться введение дополнительной дозы вакцины. Через 6 недель после повторной вакцинации рекомендуется определить уровень антител против ветряной оспы для выявления случаев необходимости повторной вакцинации.
Правила приготовления раствора вакцины
Вакцину следует растворять путем добавления растворителя во флакон, содержащий лиофилизированый порошок. Смесь необходимо хорошо встряхнуть по полного растворения лиофилизата. Из-за незначительных изменений pH цвет раствора восстановленной вакцины может варьировать от персикового до розового.
Приготовленный раствор вакцины перед введением следует осмотреть на наличие инородных тел. При наличии инородных тел вакцина не подлежит использованию.
После обработки места инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку при контакте с дезинфицирующими средствами может произойти инактивация вируса вакцины.
Содержимое флакона вводится полностью.
После приготовления раствора вакцину рекомендуется ввести сразу, но
восстановленная вакцина может храниться в течение 90 минут при комнатной температуре (25 °C) и до 8 часов в холодильнике (от 2 °C до
8 °C).
Если восстановленная вакцина не была использована в течение установленного времени, остаток неиспользованной вакцины подлежит уничтожению.
Варилрикс™ не следует вводить внутрикожно.
Варилрикс™ ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.
Побочные действия
Больше чем 7 900 здоровых лиц участвовали в клинических испытаниях вакцины. Профиль безопасность применения вакцины Варилрикс был изучен на 5369 дозах применяемых у детей, подростков и взрослых.
Нежелательные реакции, приведенные ниже, сгруппированы по системам органов и частоте встречаемости: очень часто ≥ 10%, часто ≥ 1% и < 10%, иногда от 0,1% и < 1%, редко > 0.01% и < 0.1%, очень редко < 0.01%.
Очень часто
— боль, покраснение в месте инъекции
Часто
— сыпь
— отек в месте инъекции, повышение температуры тела ≥ 37.5 °C или ректальной температуры ≥ 38.0 °C
Иногда
— инфекции верхних дыхательных путей, фарингиты, кашель, ринит
— лимфоаденопатия
— раздражительность
— головная боль, сонливость
— тошнота, рвота
— везикуло-папулезная сыпь, зуд
— артралгия, миалгия
— повышение температуры тела >39 °C или ректальной температуры
> 39.5 °C
Редко
— конъюнктивит
— боли в животе, диарея
— крапивница
Частота побочных эффектов после введения второй дозы была не выше, чем после введения первой. Частота покраснения в месте инъекции у детей до 13 лет оставалась на том же уровне, что и после введения первой дозы.
Так же не было выявлено различий между пациентами, которые до введения вакцины были серопозитивными и серонегативными.
Пациенты группы высокого риска
— везикуло-папулезная сыпь и лихорадка, боль, покраснение в месте инъекции — иногда.
Данные пост- маркетинговых исследований
— герпес зостер**
— гиперчувствительность
— судороги, мозжечковая атаксия**.
** Реакция, описанная после вакцинации, является последствием инфекции ветряной оспы штаммом вируса дикого типа. Увеличения риска возникновения данных реакций после прививки по сравнению с заболеванием ветряной оспы от штамма дикого типа нет (единичные сообщения > 0.001% и < 0.01%). Анафилактические реакции — 1 случай на 1 000 000.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к неомицину и к другим компонентам вакцины
— пациенты в стадии обострения с первичным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе с острым лейкозом, лимфомой, клиническими проявлениями ВИЧ-инфекции, при лечении иммуносупрессивной терапией, включающей высокие дозы кортикостероидов; изменениями показателей крови (общее количество лимфоцитов ниже 1200/мкл, а так же наличие других симптомов клеточного иммунодефицита)
— острые инфекционные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
У лиц, получающих иммуноглобулины или переливание крови, иммунизация должна быть отложена на 3 месяца из-за вероятности неэффективной вакцинации вследствие пассивно приобретенных антител ветряной оспы.
Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации Варилриксом™, так как сообщается о развитии синдрома Рейе после их применения при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster.
Здоровым людям Варилрикс™ можно вводить одновременно с любыми другими вакцинами, но инъекции производятся в разные участки тела.
Между введением Варилрикса™ и противокоревой вакцины следует соблюдать интервал, по крайне мере, 1 месяц, так как считается, что противокоревая вакцина может вызвать кратковременное подавление клеточного иммунитета.
Пациентам группы риска Варилрикс™ не следует вводить в одно и тоже время с другими живыми ослабленными вакцинами. Интервал между введением должен быть не менее 1 месяца.
Инактивированные вакцины можно вводить независимо от времени введения Варилрикс™, но в разные места.
Варилрикс™ не должен быть смешан с другими вакцинами в одно и том же шприце.
Особые указания
В случае наличия острого инфекционного заболевания, сопровождающегося повышением температуры тела, вакцинацию следует отложить. Инфекция в легкой форме не является противопоказанием для вакцинации.
При введении любой инъекционной вакцины следует предусмотреть все необходимое для оказания медицинской помощи в случае развития редкой анафилактической реакции на введение вакцины.
В связи с этим вакцинируемый должен оставаться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.
Возможно развитие обморочного состояния как психологической реакции на инъекционный путь введения препарата, в связи с чем необходимо предупредить возможные ушибы и ранения при падении пациента.
После применения Варилрикс™ наблюдались случаи развития инфекции, течение которой было более легким и сопровождалось менее выраженной лихорадкой, меньшим количеством высыпаний, по сравнению с невакцинированными пациентами.
Вакцинацию следует проводить не менее чем через 3 месяца после терапии иммуноглобулинами или после переливания крови, поскольку вследствие пассивного приобретения антител к вирусу Varicella zoster применение вакцины может быть не эффективным.
Вакцину нельзя вводить внутрикожно и внутривенно.
Здоровые люди, проживающие в тесном контакте с заболевшими
Чтобы заранее предупредить возможность развития инфекционного заболевания у лиц из группы высокого риска, рекомендуется вакцинировать так же неиммунизированных лиц, которые проживают в тесном контакте с заболевшими ветряной оспой или с пациентами группы высокого риска. В эту категорию входят родители, родные братья и сестры, врачебный и средний медицинский персонал, а так же другие лица, проживающие в тесном контакте с заболевшими. Рекомендуется однократное введение 1 дозы для детей от 9 месяцев до 12 лет и введение
2-х доз вакцины лицам старше 13 лет с интервалом между введением каждой дозы не менее 6 недель.
Беременность и период лактация
Противопоказано. Женщинам детородного возраста следует избегать беременности в течение 3 месяцев после вакцинации. Вакцинированные пациенты, у которых выявляются высыпания в течение 3 недель после вакцинации, должны исключить любые контакты с беременными женщинами (особенно в течение I триместра беременности).
Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами и другими потенциально опасными механизмами
Маловероятно.
Передозировка
Симптомы: вялость, апатичность, судороги.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Порошок лиофилизированный для инъекций в комплекте с растворителем. По 1 дозе порошка лиофилизированного помещают во флакон из прозрачного стекла типа I, герметически укупоренный резиновой бутиловой пробкой.
По 1 дозе (0.5 мл) растворителя помещают в запечатанную ампулу из бесцветного стекла с белым кольцом для вскрытия на горлышке ампулы.
1 флакон с порошком лиофилизированным и 1 ампулу с растворителем вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Порошок лиофилизированный: хранить в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C. Заморозка не влияет на качество вакцины.
Растворитель: хранить при температуре от 2 оС до 25 оС. Не замораживать.
Восстановленная вакцина: хранить в течение 90 минут при температуре
25 °C и до 8 часов в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C.
Транспортировка осуществляется при температуре от 2 оС до 8 оС в специальных контейнерах, особенно в странах с жарким климатом.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Порошок лиофилизированный — 2 года.
Растворитель — 5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Производитель
GlaxoSmithKline Biologicals s.a, Бельгия
Rui de I’Institut, 89, B-1330 Rixensart, Belgium
Владелец регистрационного удостоверения
GlaxoSmithKline Biologicals s.a, Бельгия
Rui de I’Institut, 89, B-1330 Rixensart, Belgium
Варилрикс является торговой маркой группы компаний ГлаксоСмитКляйн
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане
050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273
Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
Номер факса: + 7 727 258 28 90
Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com
Источник