Прививка от кори индия

Индийские фармацевтические компании наладили выпуск вакцины «Спутник V»

ХАЙДАРАБАД /ИНДИЯ/, 14 февраля. /Корр. ТАСС Евгений Пахомов/. Индийские фармацевтические компании уже освоили производство российской вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник V». Об этом сообщил заместитель вице-президента компании Hetero Biopharma Limited Бала Редди. Эта индийская фармацевтическая компания будет выпускать препарат в сотрудничестве с Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ), курирующим проект.

На эту тему

Ожидается, что вакцина, разработанная Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи и произведенная в Индии, станет использоваться не только в этой стране, но и поставляться по договоренности с РФПИ в другие государства. «Когда будет решение властей [о регистрации препарата в Индии], уже через две недели вакцина «Спутник V» может быть в аптеках», — сказал Редди в воскресенье представителям российских СМИ. Впервые этот один из крупнейших индийских производителей лекарств согласился допустить иностранных журналистов в производственные помещения, где готовятся выпускать вакцину.

Против COVID-19

В 90 км от Хайдарабада, столицы штата Телангана, расположился современный фармацевтический кластер, где находится производство компании Hetero Biopharma.

Как напомнил ТАСС старший менеджер компании Раджендра Кумар Палакортхи, компания производит многие лекарства, например препараты для борьбы с раком, лечения болезней почек и ортопедических заболеваний. Однако вакцину здесь будут производить впервые — «пандемия заставила».

«Почему мы решили выбрать именно «Спутник V»? Большинство таких препаратов имеют результативные показатели 70 — 80%, но более 90%, как у вакцины от Гамалеи, — это прекрасный результат,» — объясняет собеседник агентства.

К выпуску «Спутника V» в компании создали две производственные линии. Корреспондента ТАСС провели в один из цехов. «Сначала нужно соответственно одеться, — объясняет Палакортхи. — И ничего лишнего с собой брать нельзя».

Для всех сотрудников рабочий день начинается с переодевания: специальный халат, бахилы, шапочка, маска. При этом на входе нужно оставить все лишнее — часы, документы, телефон, блокнот. Проход — через специальную камеру, в помещениях поддерживается определенная температура и давление. Внутри — длинный коридор, с обеих сторон которого сквозь стеклянные стены видно, как работает группа специалистов в специальных костюмах.

«Здесь стоят биореакторы, в них «созревает» будущая вакцина. Это сердце всего производства. Из небольшой дозы исходного материала мы получаем нужный объем — клеточная культура в них начинает делиться», — рассказывает менеджер компании.

Полный цикл создания вакцины занимает от 25 до 35 дней. Работа Hetero над подготовкой к выпуску вакцины началась еще в декабре 2020 года, тогда российская делегация посетила предприятия компании, осмотрела возможности производства и заключила соглашение с РФПИ. Теперь в среднем дважды неделю специалисты компании связываются с коллегами из РФПИ и Центра им. Гамалеи.

«Хотя вакцину мы делаем впервые, технология такого производства нам знакома. Для массового производства «Спутника V» не требуется больших технологических изменений. Кроме того, мы отправляем готовые образцы в Москву для тестирования», — добавил старший менеджер. Всего над «Спутником V» в компании работают 400 человек.

Привить весь мир

«Индия готова помочь всему миру с вакциной от коронавирусной инфекции. И здесь, в Хайдарабаде, складывается центр по производству вакцин для всех. У Индии для этого есть все возможности», — говорит менеджер по производству.

О том, что Индия намерена предложить другим странам свою фармацевтическую промышленность для выпуска вакцины от COVID-19, неоднократно говорил премьер-министр страны Нарендра Моди. В конце января премьер, выступая в видеоформате на онлайн-дискуссии «Давосская повестка дня» Всемирного экономического форума, отметил, что Индия помогает многим государствам, направляя им вакцины от коронавирусной инфекции, а также медикаменты. «Индия, отправляя вакцины в другие страны, спасает жизни во всем мире. Сейчас есть только две вакцины с маркировкой «сделано в Индии». В ближайшие дни их будет больше», — заверил Моди.

Страна начала массовую кампанию по вакцинации граждан 16 января. Уже привиты более 8 млн индийцев. Пока инъекции здесь делаются двумя вакцинами: Covishield, разработанной британско-шведской компанией AstraZeneca и Оксфордским университетом, а также Covaxin от индийской компании Bharat Biotech. Все эти препараты производятся в Индии, а Covaxin — в Хайдарабаде.

Местная пресса уже заговорила о «вакцинной дипломатии». На утро воскресенья Индия поставила почти 23 млн доз вакцин против COVID-19 в 20 стран мира. Нью-Дели 21 января объявил о начале инициативы «вакцин маитри» (можно перевести с санскрита как «дружеская вакцина»), в рамках которой 6,47 млн доз препарата были отправлены за рубеж в качестве грантовой помощи, а 16,5 млн доз — на основе коммерческих соглашений. Ожидается, что в ближайшие недели в страны Африки и Латинской Америки будут отправлены новые партии.

Поэтому компании из фармацевтического кластера близ Хайдарабада готовятся наращивать производство. Как отметили в компании Hetero Biopharma Limited, Хайдарабад уже стал одной из индийских и становится одной из мировых «вакцинных» столиц мира. «Очень скоро число вакцин, производимых в Хайдарабаде, вырастет, — уверен менеджер компании по производству. — И российская вакцина «Спутник V» станет частью этого!».

Источник

Как в Индии проходит самая массовая в мире вакцинация от ковида

«Самая большая демократия мира» приступила 16 января к «самой массовой вакцинации в истории человечества» — уже к июлю в Индии должны быть привиты 300 млн человек. Но и это не предел, подчеркивают местные власти: они готовы помочь привиться от коронавируса всей планете. На чем основано обещание и как идет эксперимент на себе?

Евгений Пахомов, корр. ТАСС в Нью-Дели,- специально для «Огонька»

«Хочу дать гарантию мировому сообществу. Производство и поставка вакцин в Индии будут использованы для помощи всему человечеству в борьбе с этим кризисом»,- с таким заявлением премьер-министр Индии Нарендра Моди выступил еще в сентябре на 75-й сессии Генеральной ассамблеи ООН.

И там же отметил, что Индия — «крупнейшая страна — производитель вакцин в мире» — готова помочь всем остальным государствам и в развитии систем хранения и транспортировки вакцин. Нью-Дели, по его словам, всегда готов поделиться опытом.

Заявления главы правительства не бахвальство, и появились они не на пустом месте. Его страна действительно один из крупнейших мировых производителей лекарственных средств, в том числе и вакцин от самых разных заболеваний, опыта в разработке и производстве таких препаратов ей не занимать. К тому же за спиной у Индии еще и огромный опыт по организации многомиллионных кампаний вакцинации — страна в свое время массово прививалась и от полиомиелита, и от черной оспы, и от других «болезней Востока». В стране с гигантским населением такие операции всегда требовали серьезной подготовки и организации.

Но на этот раз, даже несмотря на весь опыт, «самой многочисленной демократии мира» придется непросто. Согласно национальной программе иммунизации, в короткий срок, примерно за месяц-два, вакцину получат порядка 30 млн человек — 10 млн медработников и 20 млн тех, кого власти объявили «находящимися на переднем крае» — полисмены, военные и т.п.

Затем будут вакцинироваться индийцы в возрасте за 50 и те, кто имеет сопутствующие заболевания, а это еще 270 млн человек. Таким образом, 300 млн — почти четверть граждан страны с населением 1,3 млрд — планируют привить к июлю наступившего года. А всего в этом году вакцину могут получить до 600 млн индийцев.

«Это будет самая большая прививочная кампания, которая была когда-либо и где-либо в мире»,- сказал журналистам глава Министерства здравоохранения и благополучия семьи Индии Харш Вардхан в день начала массовой вакцинации 16 января.

Вакцинация как выборы

Впрочем, число вакцинируемых — не единственный рекорд, который намерена побить Индия в ходе этой кампании.

Вакцинация в Индии — это еще и свободный выбор каждого, утверждают власти. К вопросу о выборе — к прививочному процессу привлечена даже избирательная комиссия!

Зачем? Причина проста — в стране нет строгой паспортной системы, но каждый избиратель должен зарегистрироваться в местном избиркоме и получить соответствующее удостоверение. МВД Индии в декабре ушедшего года специально попросило избирательную комиссию помочь в «выявлении лиц старше 50 лет». Для этого будут использованы избирательные списки на последних выборах в парламент и местные законодательные органы. В ответ комиссия сообщила, что готова помочь в проведении прививочной кампании, но с условием: «Полученные данные будут использоваться только для целей вакцинации. Эти данные должны быть удалены органами здравоохранения после завершения кампании».

По большому счету обращение к избирательной комиссии было оправданно — согласно индийским законам, все участки для голосования должны быть в пешей доступности для избирателей: на расстоянии не более двух километров от жилья, в том числе в горах, джунглях, на островах. Поэтому урны для голосования доставляют и в заповедники с тиграми и львами, и в джунгли, и в горные деревни, и даже на острова, где живут традиционные племена. А потому никто лучше избиркомов на местах не знает, кто где живет и как к кому добраться.

Подготовка к кампании была долгой и тщательной, сообщил журналистам глава Минздрава Харш Вардхан: «Мы готовились к этому пять месяцев и организовали прививочные пункты по всей стране, даже в труднодоступных и неразвитых районах, в племенных зонах».

Для проведения кампании были обучены около 150 тысяч вакцинаторов в 700 округах. Да еще порядка 2360 человек прошли подготовку по программе инструкторов на национальном уровне, а на уровне штатов, округов и районов было подготовлено более 61 тысячи менеджеров по организации вакцинации. Заранее, 2 и 8 января, прошли общенациональные учения по прививанию: доставщики привозили на пункты прививания «условную вакцину» (физраствор), но с соблюдением всех необходимых температурных норм. А вакцинаторы «прививали» медицинские манекены.

Заранее была подготовлена и цепь холодильных установок — для распространения, хранения и быстрой доставки вакцины по всей стране. Задействованы государственные и частные фармацевтические компании, предприятия пищевой промышленности. Привлекли даже стартапы по доставке клиентам пиццы и другой еды, предварительно выяснив, где и какие холодильники у них есть, чтобы использовать для хранения препарата по маршруту доставки.

Но главное, чем особо гордятся власти,- была разработана онлайн-платформа Co-WIN — это цифровая система управления поставками вакцин (Covid Vaccine Intelligence Network), благодаря которой каждая вакцина отслеживается и всегда можно понять, какой запас препаратов остался и где он находится. Было разработано и приложение Co-WIN для граждан. Предполагается, что когда будет завершено прививание первых «льготных» групп, то к вакцинированию в Индии будут допускать только тех, кто зарегистрировался через это приложение. Граждане будут получать СМС-сообщение с датой, временем и местом вакцинации, которые должны строго соблюдаться,- в каждом пункте будут прививать не более чем 100 человек в день, чтобы избежать толкучки и очередей на прививочных пунктах.

Впрочем, пока приложение так и не работает и скачать его нельзя. Но обещают, что оно будет задействовано уже «очень скоро».

Два плюс шесть, включая «Спутник»

Очередь на вакцинацию соблюдается очень строго. Премьер Моди специально подчеркнул, что политики и чиновники не должны получать препарат вне очереди, а будут ждать своей СМС на прививку. «Политики не входят в первый этап вакцинации, начавшийся 16 января»,- сказал он, после того как ряд главных министров штатов (глав региональных правительств.- «О») обратились в Центр с предложением, чтобы представители местных властей также были признаны приоритетной группой.

А чем прививается «самая большая демократия мира»? Пока в Индии официально разрешено использовать против COVID-19 только две вакцины. Одна из них — Covishield, разработанная британско-шведской компанией AstraZeneca и Оксфордским университетом, ее производит Институт сыворотки Индии в Пуне. Другая — Covaxin, разработанная и производимая индийской компанией Bharat Biotech. Обе вакцины, подчеркну еще раз, выпускаются в Индии.

«Обычно на изготовление вакцины уходит много лет, но за такой короткий промежуток времени готовы даже не одна, а две вакцины с маркой «Сделано в Индии». Тем временем работа над другими вакцинами также продвигается быстрыми темпами»,- с гордостью подчеркнул в день начала кампании премьер-министр Нарендра Моди. Он же и дал отмашку в прямом эфире, после чего по всей стране под объективами журналистов началась вакцинация.

Индийские власти допустили использование этих двух препаратов 3 января — в экстренном порядке, то есть еще до завершения полного цикла испытаний на территории страны. Такое произошло впервые — в соответствии с местным законодательством, чтобы какая-либо вакцина была здесь разрешена, она должна пройти в самой Индии многоэтапные клинические испытания. Генеральный контролер лекарственных средств Индии DCGI (Drugs Controller General of India) имеет полномочия отказываться от таких испытаний — в особых случаях. Однако раньше такая норма не применялась.

Интересно, что запрос на экстренное использование своего препарата в Индии еще в декабре направил и американский фармацевтический гигант Pfizer, но его вакцина здесь пока так и не разрешена. При этом все понимают, что таких препаратов Индии потребуется много. Поэтому в стране испытания проходят, по разным данным, еще шесть препаратов, в том числе и российский «Спутник V».

Что касается самой прививочной кампании, то она в Индии стартовала бурно, но все же не столь активно, как ожидалось. За первые четыре дня массовой вакцинации, к утру среды 20 января, были привиты от коронавируса 674 835 человек. Хотя предполагалось, что будет раза в полтора больше. Так, планировалось, что в первый день — 16 января — прививку себе поставят 300 тысяч человек, но их оказалось значительно меньше — 207 229.

Уже в первые дни появилась и информация о побочных «нежелательных» последствиях прививок, через три дня они были отмечены у 580 человек, семь человек были госпитализированы. После вакцинации два человека умерли, впрочем Минздрав страны тут же сообщил, что эти смерти не связаны с прививками: один умер, по официальной информации, из-за сердечно-легочной болезни, второй — из-за инфаркта.

— До настоящего времени не было случаев серьезных или тяжелых побочных явлений, связанных с вакцинацией,- сообщил журналистам представитель Минздрава Манохар Агнани. По его словам, побочные явления носят незначительный характер: это несильная боль и небольшая отечность в месте инъекции, повышенная температура, тошнота и легкие аллергические реакции — сыпь, например.

Как к этому относиться? Специалисты дают понять: такая масштабная программа, конечно, не может обойтись без каких-то проблем. Но подчеркивают: тем не менее кампания, которая призвана стать самой массовой операцией по прививанию населения в мировой истории, началась и идет.

Индия при этом не забыла об обещании «помочь привиться всему миру»: 20 января эта страна начала отгрузку препаратов соседним странам. «Правительство Индии получило несколько просьб о поставках индийских вакцин от соседних стран и ключевых стран-партнеров. В ответ на эти просьбы и в соответствии с заявленным Индией обязательством использовать возможности Индии по производству и доставке вакцин для оказания помощи всему человечеству в борьбе с пандемией COVID-19 поставки в рамках грантовой помощи Бутану, Мальдивским Островам, Бангладеш, Непалу, Мьянме и Сейшельским Островам начинаются с 20 января 2021 года»,- официально сообщил МИД Индии. Ожидается, что в ближайшее время к этому списку присоединятся Шри-Ланка, Афганистан и Маврикий. А потом и другие страны.

Автор этой статьи на церемонии начала вакцинации, которая прошла в Индийском институте по медицинским исследованиям 16 января, спросил у главы Минздрава Индии Харша Вардхана, готова ли его страна производить вакцину также и для России. Ответ был таков: «Индия делает вакцины для всего мира. Это не вопрос, чтобы сделать вакцину для той или иной страны, наши мощности и возможности производства вакцины в самом деле огромны!»

Источник