Побочный эффект после прививки от кори краснухи паротита

Содержание статьи

Чем опасна прививка корь, краснуха, паротит: побочные действия и осложнения у детей

Вакцина ККП вводится детям двукратно: в возрасте 12 месяцев и 6 лет. Иммунизация защищает сразу от трех опасных инфекций, но довольно часто вызывает негативные реакции со стороны организма ребенка. Какими же могут быть осложнения после прививки корь краснуха паротит и как правильно вести себя родителям?

Нормальная реакция на вакцинацию у детей

Прививка КПК содержит живые и сильно ослабленные вирусы кори, краснухи и паротита, поэтому реакция со стороны организма может наблюдаться не сразу, а на 5-15 день после вакцинации. Связано это с особенностями формирования иммунного ответа.

Все нормальные поствакцинальные явления делятся на две большие группы:

Фото 2

  1. местные. Отек, покраснение и уплотнение в зоне укола. Местные реакции, как правило, не являются отсроченными — они возникают в первые двое суток и проходят самостоятельно за 1-2 дня;
  2. общие. К ним относят: незначительное повышение температуры, мелкая сыпь на коже, увеличение лимфоузлов, покраснение горла, несильный кашель, насморк, боли в мышцах и суставах.

Часто родители интересуются, кто переносит иммунизацию тяжелее, годовалый или шестилетний ребенок? Как правило, степень выраженности последствий вакцинации у обоих возрастных групп идентична.

Побочные действия после прививки корь, краснуха, паротит

Реакции на прививку ККП, согласно проведенным исследованиям, возникают у 10-20% прошедших вакцинацию.

Высокая температура

Фото 3В большинстве случаев, температура в поствакцинальный период не превышает показателя в 37,5-38,5 градусов. Редко возможна гипертермия до 39-40 градусов.

В обоих случаях состояние стабилизируется в течение одного-двух дней. Нужно ли сбивать температуру после прививки КПК — однозначно, да.

Во-первых, температура никак не помогает организму бороться с вирусами кори, краснухи и паротита, поскольку механизм иммунной реакции при вакцинации отличен от того, который возникает при обычном ОРВИ, например. Во-вторых, на фоне слишком высоких показателей, возможно развитие фебрильных судорог, а также общее ухудшение состояния ребенка.

В качестве антипиретиков можно использовать препараты на основе ибупрофена или парацетамола, в любой удобной форме выпуска (свечи, таблетки, сироп).

Кашель и сопли

Фото 4Если у ребенка после прививки КПК возникли признаки легкой простуды с несильным кашлем, ринитом и покраснением горла, то это лишь говорит о нормальном процессе формирования иммунного ответа.

Такое явление длится не более нескольких дней и не требует лечения. Однако, если симптомы нарастают, а состояние не улучшается, это может говорить о вирусной инфекции, никак не связанной с вакцинацией — в этом случае стоит посетить врача.

Понос и рвота

Прививка КПК может вызывать расстройства со стороны пищеварительной системы, включая рвоту, диарею и отказ от пищи. При многократном повторении подобных явлений, необходимо обратиться за медицинской помощью, поскольку малышу может грозить обезвоживание.

Сыпь, крапивница и другие проявления аллергии

Фото 5Аллергические реакции на прививку связаны, как правило, с наличием в составе вакцины антибиотиков ряда аминогликозидов и белка яиц.

Крапивница, сыпь, сильный отек в месте укола, а также анафилаксия, являются не просто побочными эффектами, а осложнениями прививки.

Как правило, они делают дальнейшую иммунизацию против ККП невозможной. Осмотр врачом является обязательным.

Увеличение лимфоузлов

Увеличение лимфоузлов после иммунизации считается нормой. Связано это с попаданием инфекций в организм и активной борьбой иммунитета с ними. Кроме увеличения в объемах, лимфатические узлы могут быть болезненными при прикосновении. Как правило, такое состояние проходит в течение нескольких дней.

Другие осложнения после прививки корь, краснуха, паротит

Кроме перечисленных выше, могут наблюдаться и другие реакции:

  • менингит (один случай на миллион привитых);
  • миокардит;
  • боли в животе;
  • временное снижение числа тромбоцитов в крови;
  • энцефалит (один случай на миллион привитых);
  • гломерулонефрит;
  • пневмония;
  • болезненный кратковременный отек яичек;
  • конъюнктивит;
  • реактивный артрит.

Что делать, если появились высыпания на теле?

Мелкая сыпь, окрашенная в различные оттенки розового, почти неотличимая от основного цвета кожи, напоминает ту, что возникает при заражении корью. В большинстве случаев высыпания локализуются на лице, шее, руках, а также туловище, на отдельных участках либо на больших площадях кожи.

Никаких манипуляций со стороны родителей, такие проявления не требуют. Они проходят самостоятельно, поэтому обрабатывать кожу кремами или зеленкой не нужно.

Ребенок с сыпью, появившейся после прививки ККП, не заразен для окружающих.

При каких симптомах необходимо обратиться к врачу?

Основные состояния, при которых медицинская помощь нужна незамедлительно:

Фото 6

  • любые анафилактические реакции. Их симптомы очень яркие: обильная сыпь по телу, затруднение дыхания, спутанность сознания, судороги и прочее;
  • лихорадка, не сбиваемая приемом жаропонижающих препаратов;
  • судороги;
  • обильная сыпь;
  • подозрение на бронхит, отит, пневмонию;
  • многоформная эритема.

В тяжелых случаях ребенку может понадобится госпитализация.

Может ли ребенок заболеть после иммунизации?

Все виды вакцин, применяемых против кори, краснухи и паротита, содержат исключительно аттенуированные штаммы вирусов. Вирулентность или способность патогенного микроорганизма заразить привитого человека, в таком типе прививок практически равна нулю.

Ребенок после укола не может заболеть ни корью, ни краснухой, ни паротитом. В редких случаях и при определенной совокупности симптомов, специалисты отмечают развитие кореподобного признака, который напоминает инфекцию, но проходящую в очень слабой форме.

Фото 7

Вирус кори

Можно ли в садик после вакцинации КПК?

Прямых запретов на посещение детских коллективов после иммунизации нет, поскольку прошедший вакцинацию не заразный. Однако любая прививка, довольно сильно ослабляет иммунную систему (организму приходится бороться с вирусами). Поэтому, если есть такая возможность, на одну-две недели лучше отказаться от садика.

Читайте также:  Приорикс против кори паротита краснухи

По прошествии этого времени, риск возникновения каких-либо поствакцинальных осложнений существенно снизиться, иммунитет к кори, краснухе и паротиту будет сформирован, а значит, случайно заболев, ребенок перенесет патологию не тяжелее, чем обычно.

Что делать, чтобы избежать последствий в поствакцинальный период?

Правил поведения после вакцинации относительно немного:

  1. не покидать территорию поликлиники в течение получаса после укола, стараясь избегать нахождения в помещении с большим количеством людей. Указанное время лучше провести ни улице. Именно в этот период наиболее высок риск развития анафилактических реакций на прививку;
  2. при благоприятных погодных условиях, не сидеть дома, а отправиться гулять на свежий воздух;
  3. купаться после иммунизации допустимо, но не ванне, а в душе. Губки и мочалки лучше отложить, чтобы случайно не растереть место инъекции;
  4. отказаться от новых продуктов и блюд, минимум на неделю, чтобы не спровоцировать аллергических реакций;
  5. постараться избегать контактов с людьми — для этого стоит отказаться от посещения кафе, кинотеатров, ТРЦ, магазинов и прочих подобных мест.

И конечно, стоит заранее внимательно изучить список противопоказаний, и при подозрении на их наличие проинформировать об этом врача. Часто родители задумываются над тем, прививать ли ребенка отечественной вакциной или отдать предпочтение иностранной (Приорикс, MMR2 и пр.).

Фото 8

Вакцина Приорикс

Оценка мнения специалистов, а также изучение отзывов мам позволяет утверждать, что и российский, и зарубежный препарат имеет одинаковую эффективность и частоту возникновения побочных реакций. Отечественная прививка менее удобна лишь по причине того, что приходится делать два укола в разные части тела (нет трехкомпонентной вакцины).

Видео по теме

Доктор Комаровский о возможных осложнениях вакцинации:

В настоящее время многие родители отказываются прививать своих детей. Специалисты утверждают, что это приведет к увеличению числа фактов заражения детей и взрослых, вплоть до эпидемии.

Случаи, когда ребенку после инъекции КПК нужна медицинская помощь, единичны. При реальной встрече даже с одной из инфекций, шансы попасть в больницу из-за тяжелых осложнений выше в десятки раз. Только вакцинация является единственным способом защититься от таких высоко контагиозных заболеваний.

Источник

Прививка корь, краснуха, паротит

Содержание статьи

  • Этиология болезней
  • График прививок
  • Противопоказания к проведению
  • Подготовка к прививке КПК, проведение
  • Что не нужно делать после прививки
  • Возможные реакции и осложнения
  • Препараты для вакцинации

Инфекции крайне заразны, передаются воздушно-капельным путем – при кашле, разговоре, чихании, плаче. В детских коллективах (садах, школах) они могут распространяться и через посуду, грязные руки, общие игрушки. Особенно опасны эти инфекции для малышей, у которых иммунитет только формируется, а также детей с хроническими заболеваниями. Краснуха опасна и для матерей заболевших детей, если они не имеют иммунитета или прививки, и на момент заражения находятся на раннем сроке беременности.  Источник:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6605874/
Hervé Haas, Patrick Richard, Cécile Eymin, Anne Fiquet, Barbara Kuter and Benoit Soubeyrand Immunogenicity and safety of intramuscular versus subcutaneous administration of a combined measles, mumps, rubella, and varicella vaccine to children 12 to 18 months of age // Hum Vaccin Immunother. 2019; 15(4): 778–785

Этиология болезней

Все три инфекции имеют вирусную природу, поражают органы дыхания и иммунную систему. При тяжелом течении и осложнениях могут повреждаться внутренние органы, зрение, репродуктивная сфера (при паротите) и нервная система.

  • Корь характеризуется сочетанием поражений глаз и дыхательных путей, высыпаниями на коже. Первые проявления:
  • мелкие белые пятнышки на щеках и деснах (признак Коплика);
  • покраснение глаз;
  • сопли, заложенность носа;
  • сухой сильный кашель;
  • высокая температура;
  • точечная красная сыпь, появляющаяся от макушки к пяткам.  Источник:
    И.Л. Соловьева, Е.А. Александрова, Е.М. Лежень, О.В. Аносова, А.А. Соловьева
    Вакцинопрофилактика кори и эпидемического паротита у детей в современных условиях // Ульяновский медико-биологический журнал, 2013, №4, с.47-53

Без лечения корь опасна развитием гнойных отитов, бронхитов и пневмонии, а также формированием энцефалита.

  • Эпидемический паротит – это поражение железистой ткани и респираторных органов. Для него типичны:
  • насморк;
  • повышение температуры;
  • резкое недомогание с головной болью;
  • мышечная ломота;
  • боль в жевательных мышцах, при глотании;
  • воспаление слюнных желез с отеком за ушами и вдоль края нижней челюсти;
  • сухость во рту, снижение аппетита, сильная жажда.

При осложнениях паротита возможно развитие воспаления придатков (у девочек) и яичка (у мальчиков) с последующим бесплодием, а также глухота, развитие менингита.

  • Краснуха протекает легче, для нее характерны:
  • умеренная температура;
  • покраснение глаз;
  • появление сыпи на коже;
  • увеличение лимфоузлов на затылке и шее;
  • поражение суставов.

Краснуха особенно опасна для малышей, может приводить к бронхитам и отитам. Для беременных женщин грозит пороками плода. В редких случаях у детей могут быть бронхиты, отиты или пневмония.

График прививок

Сегодня прививку от кори, краснухи, паротита, согласно Национальному календарю вакцинации, проводят всем детям, не имеющим противопоказаний к вакцинации. У здоровых малышей первая прививка ставится в год, затем перед поступлением в школу выполняется ревакцинация в возрасте 6-7 лет.

Если у ребенка на момент прививки наблюдается простуда, обострение хронического заболевания или есть иные противопоказания, которые определил врач, иммунизация может проводиться по индивидуальному графику, с предварительной подготовкой к прививке и соблюдением сроков между введением препарата. Родители в силу различных обстоятельств могут отказаться от прививки, перенести сроки вакцинации, написав соответствующее заявление у врача.

Сегодня применяются комплексные вакцины, содержащие три компонента, – один укол сразу от трех инфекций.

Противопоказания к проведению

Противопоказания к вакцинации определяет врач. Они могут быть временными – это острые заболевания (ОРВИ, грипп, кишечные инфекции, лихорадка неясного происхождения), обострение хронической патологии, аллергические реакции. Прививка может быть отложена, если ребенок только вернулся с поездки в другую страну, контактировал с больными и не исключено заражение.

К постоянным противопоказаниям относят аллергию к компонентам вакцины, при опухолевых процессах, врожденных либо приобретенных иммунодефицитах, тяжелых заболеваниях крови. Если на первую вакцинацию была сильная реакция, введение последующих доз запрещено.

Подготовка к прививке КПК, проведение

На момент вакцинации ребенок должен быть абсолютно здоров, не иметь признаков ОРВИ, кишечных расстройств, аллергии. Если ребенок переболел ОРВИ или другой инфекцией, после выздоровления должно пройти не менее 4 недель. За 3 суток до прививки стоит отказаться от посещения людных мест и избегать контактов с больными.  Источник:
Н.В. Юминова, Е.О. Контарова, Н.В. Балаев, С.В. Артюшенко, Н.А. Контаров, Н.В. Россошанская, Е.С. Сидоренко, Р.Р. Гафаров, В.В. Зверев
Вакцинопрофилактика кори, эпидемического паротита и краснухи: задачи, проблемы и реалии // Эпидемиология и Вакцинопрофилактика, 2011, №4(59), с.40-44

Читайте также:  Паротит у ребенка 6 лет

Перед введением прививки проводится осмотр у педиатра. Если есть сомнения, могут быть назначены анализы крови и мочи.

Врач расскажет, куда делают прививку: до трех лет – это внутримышечная инъекция в ягодицу, после трех лет – в область плеча.

Что не нужно делать после прививки

Здоровым детям после прививки не нужно принимать каких-либо препаратов (антигистаминные, жаропонижающие). В день укола не рекомендуется купать ребенка, на следующие сутки можно мыться, не растирая место инъекции. В первые 2-3 дня не стоит посещать с ребенком места скопления людей (цирк, кино, торговые центры). Важно не перегревать и не переохлаждать малыша, одевать на прогулке по погоде.

В последующие 2-3 дня после укола не нужно вводить новые продукты питания, чтобы исключить аллергию, важно не перекармливать ребенка, давать много жидкости.

Возможные реакции и осложнения

Врач подробно расскажет, как переносится прививка, какая реакция на прививку допустима и когда стоит беспокоиться. После инъекции возможно покраснение в месте укола, легкие простудоподобные состояния, в период с 5 до 12 сутки возможны легкие высыпания после прививки. Это не опасно, такая реакция ребенка на прививку ККП связана с тем, что вводимые вирусы живые, ослабленные, и они имитируют в организме инфекционный процесс, стимулируя выработку защитных антител.

Возможные побочные реакции и эффекты включают в себя аллергические реакции, повышение температуры в первые 6-12 суток. Исключительно редко могут быть и более серьезные последствия и осложнения (тромбоцитопения, поствакцинальный энцефалит), но все они вероятны в случаях, если не учтены противопоказания.

Препараты для вакцинации

В нашей стране используют импортные (Приорикс, MMR-II) и отечественные тривакцины. Они содержат в составе культивированные в лаборатории, живые и ослабленные вирусы от трех инфекций. По показаниям может вводиться дивакцина (от двух инфекций) или прививки только от одной болезни. Препараты могут быть импортными или отечественными.

Источники:

  1. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6605874/ Hervé Haas, Patrick Richard, Cécile Eymin, Anne Fiquet, Barbara Kuter and Benoit Soubeyrand. Immunogenicity and safety of intramuscular versus subcutaneous administration of a combined measles, mumps, rubella, and varicella vaccine to children 12 to 18 months of age // Hum Vaccin Immunother. 2019; 15(4): 778–785.
  2. И.Л. Соловьева, Е.А. Александрова, Е.М. Лежень, О.В. Аносова, А.А. Соловьева. Вакцинопрофилактика кори и эпидемического паротита у детей в современных условиях // Ульяновский медико-биологический журнал, 2013, №4, с.47-53.
  3. Н.В. Юминова, Е.О. Контарова, Н.В. Балаев, С.В. Артюшенко, Н.А. Контаров, Н.В. Россошанская, Е.С. Сидоренко, Р.Р. Гафаров, В.В. Зверев. Вакцинопрофилактика кори, эпидемического паротита и краснухи: задачи, проблемы и реалии // Эпидемиология и Вакцинопрофилактика, 2011, №4(59), с.40-44.

Источник

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная (лиофилизированная)

МНН: Вакцина против кори, краснухи и эпидемического паротита

Производитель: Serum Institute of India Ltd

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Measles, combinations with mumps & rubella, live attenuated

Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№013464

Информация о регистрации в РК:
31.07.2014 — 31.07.2019

Предельная цена закупа в РК:
1 215.33 KZT

Торговое название

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная лиофилизированная

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

1 доза во флаконе в комплекте с растворителем 0,5 мл в ампуле (вода для инъекций)

Состав

Одна доза (0,5 мл) содержит

активные вещества: вирус кори не менее 1000 ТЦД50 , вирус паротита не менее 5000 ТЦД50, вирус краснухи не менее 1000 ТЦД50,

вспомогательные вещества: желатин частично гидролизованный, сорбитол, гистидин, L-аланин, трицин , L-аргинина гидрохлорид,

лактальбумина гидролизат.

Растворитель — вода для инъекций 0,5 мл.

Описание

Однородная, пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. После растворения прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные вакцины. Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи — живой ослабленный.

Код АТХ J07BD52

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Вакцина представляет собой комбинированный препарат, содержащий живые аттенуированные штаммы вируса кори Edmonston-Zagreb, вируса паротита Leningrad-Zagreb(L-Z) и вируса краснухи Wistar RA 27/3. Вирусы кори и краснухи выращиваются на человеческих диплоидных клетках (ЧДК), вирус паротита выращивается на куриных фибробластах, полученных из яиц SPF (свободных от специфических патогенов). Вакцина формирует активный иммунитет против вирусов кори, эпидемического паротита и вируса краснухи путем индуцирования синтеза антител IgG кори, эпидемическому паротиту и краснухи, который развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 16 лет. Серо-конверсия наблюдается у 95-100% привитых пациентов. При проведении серологического исследования результат считается положительным при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом и вакцинации для него не требуется. При разведении менее 1/20 результат считается отрицательным.

Вакцина соответствует требованиям Всемирной Организации здравоохранения.

Показания к применению

Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи

Первичная вакцинация

— активная иммунизация против кори, паротита и краснухи детей в возрасте 12-15 месяцев

Ревакцинация

— дети, впервые иммунизированные в возрасте 12-15 месяцев, должны быть иммунизированы повторно ввозрасте 4-6 лет

— в случаях если первичная вакцинация была не эффективна (защитный титр менее 1/20)

Данную вакцину рекомендуется использовать у детей в соответствии с Национальным Календарём прививок и для проведения экстренной иммунизации у взрослых лиц до 30 лет по эпидпоказаниям (Рекомендации ВОЗ).

Способ применения и дозы

Вакцина должна быть разведена только прилагаемым растворителем (стерильная вода для инъекций) с использованием стерильного шприца. Сухая вакцина легко растворяется при осторожном встряхивании. Вакцина должна быть использована сразу же после разведения. Однократная доза препарата (0,5 мл) вводится только глубоко подкожно в переднебоковую верхнюю часть бедра новорожденным и в плечо детям старшего возраста.

Прилагаемый растворитель специально изготовлен для данной вакцины. Допускается использование только прилагаемого растворителя. Не используйте растворители для вакцин других типов и вакцин против кори, паротита и краснухи (КПК) других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.

Читайте также:  Эпидемический паротит что это такое

Перед тем, как вводить препарат, необходимо произвести визуальный осмотр растворителя и разведенной вакцины, чтобы определить наличие хлопьев и/или отклонений в физических характеристиках. В случае неудовлетворительных результатов визуального осмотра растворитель или разведенную вакцину использовать нельзя.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень частые (≥1/10, более 10%); частые (≥1/100, но <1/10, более 1%, но менее 10%); нечастые (≥1/1,000, но <1/100, более 0,1%, но менее 1%); редкие (≥1/10,000, но <1/1,000, более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие (<1/10,000, менее 0,01%), включая единичные сообщения

Очень часто

— умеренное повышение температуры на 7-12 день после вакцинации длительностью 1-2 дня

— умеренная болезненность в месте инъекции в течение 24 часов после вакцинации, в большинстве случаев проходит самостоятельно в течение 2-3 дней

— артралгии и артрит у девочек-подростков и взрослых женщин за счет краснушного компонента, которые длятся от нескольких дней до 2 недель

Часто

— сыпь на 7-10 день и исчезающая через 2 дня

— артралгии и артрит у детей и мужчин за счет краснушного компонента, возникающие через 1-3 недели после вакцинации и сохраняющиеся от 1 дня до 2 недель. Эти проходящие реакции характерны только для неиммунизированных лиц, для которых вакцинация данной вакциной имеет большое значение.

Редко

— лимфаденопатия

— миалгии и парестезии

Очень редко

— паротит и орхит за счет паротитного компонента (0,008%)

— асептический менингит на 15-35 день после иммунизации за счет паротитного компонента, проходит без лечения в течение недели и не вызывает осложнений

— энцефалит за счет коревого компонента (1:1000000)

— тромбоцитопения (менее 1:30000)

— анафилактический шок

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам вакцины (на неомицин и яичный белок)

— лихорадочное состояние

— острые инфекционные заболевания

— беременность и период лактации

— лейкемия

— выраженная анемия и другие тяжелые заболевания крови, включая злокачественные

— тяжелые нарушения функций почек

— заболевания сердца в стадии декомпенсации

— злокачественные новообразования

— иммунодефицитные состяния с поражением клеточного иммунитета

— предшествующее вакцинации применение кортикостероидов, имму-нодепресантов или лучевая терапия

— предшествующее вакцинации применение гаммаглобулинов или трансфузия крови

— анафилактические или анафилактоидные реакции на введение вакцины в анамнезе

Лекарственные взаимодействия

Возможно одновременное (в один день) назначение вакцины с вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка; дифтерии и столбняка; столбнячным анатоксином; полиовакциной (живой и инактивированной); вакциной против Haemophilus influenzae типа b; вакциной против вируса гепатита В без риска осложнений или снижения эффективности. При этом вакцины вводят в разные участки тела разными шприцами.

Вакцину КПК не следует назначать раньше чем через 3 месяца после введения иммуноглобулинов и содержащих их продуктов крови (цельной крови, плазмы), поскольку при этом может произойти инактивация вакцины. По этой же причине иммуноглобулины не следует назначать в течение 2 недель после вакцинации. У лиц, получающих кортикостероиды наблюдаться недостаточный иммунный ответ.

Особые указания

ВНИМАНИЕ!

1. Вакцина должна вводиться глубоко подкожно. Поскольку любой компонент вакцины может вызвать развитие анафилактической реакции, наготове должен быть раствор адреналина (1:1000) для внутрикожной или внутримышечной инъекции. Для лечения тяжелой анафилаксии первоначальная доза адреналина составляет 0,1-0,5 мг (0,1-0,5 мл инъекции 1:1000) и вводится внутримышечно или подкожно. Разовая доза не должна превышать 1 мг (1 мл). Для младенцев и детей рекомендованная доза адреналина составляет 0,01 мг/кг (0,01 мл/кг инъекции 1:1000). Разовая педиатрическая доза не должна превышать 0,5 мг (0,5 мл). Это поможет эффективно устранить анафилактический шок / анафилактическую реакцию. Адреналин следует вводить при первом же подозрении о начале развития анафилактического шока.

2. Лицо, получившее прививку, должно находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 30 минут после введения вакцины, что необходимо для своевременного распознавания аллергических реакций немедленного типа. В пункте вакцинации должны быть в наличии преднизолон и/или другие антигистаминные препараты для инъекций, а также другие средства: кислородный дыхательный аппарат и т.д.

ВИЧ-инфекция

Живая вакцина ККП может назначаться детям с ВИЧ — инфекцией без клинических проявлений.

Беременность и период лактации

Запрещается вводить вакцину во время беременности!

Исследований по влиянию вакцины на лактацию не проводилось.

Вакцинированным женщинам не рекомендуется зачатие в течение одного месяца после вакцинации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет никаких доказательств того, что вакцина КПК влияет на способность управлять транспортными средствами и агрегатами.

Передозировка

Случаев передозировки отмечено не было.

Форма выпуска и упаковка

Вакцина. По 1 дозе вакцины в стеклянных флаконах коричневого цвета. По 50 флаконов с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

Растворитель. По 0.5 мл в ампуле из бесцветного прозрачного стекла 1 гидролитической группы. По 50 ампул с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке или по 10 ампул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий ПВХ и фольги алюминиевой печатно-лакированной; по 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

Условия хранения

Вакцина. Хранить в защищенном от света месте при температуре от

2 С до 8 С. Не замораживать.

Растворитель. Хранить при температуре от 5 С до 30С.

Не замораживать.

Восстанавливать только растворителем, поставляемым производителем. Восстановленная вакцина хранению не подлежит.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Вакцина — 2 года

Растворитель — 5 лет

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений)

Производитель

Serum Institute of India Pvt. Ltd.

212/2, Hadapsar, Pune 411028, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Serum Institute of India Pvt. Ltd.

212/2, Hadapsar, Pune 411028, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «NF Pharma»

г. Алматы, Пр. Достык, 38, 8 этаж, блок Б, оф 804

тел: +7(727) 345-10-12

факс: +(727) 291-85-33

E-mail: dr.noushad@thesay.me

484494691477976700_ru.doc 76.5 кб
965995331477977842_kz.doc 83 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник