Побочные эффекты прививки корь паротит

Вакцина паротитно-коревая культуральная живая — инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного препарата

Вакцина паротитно-коревая культуральная живая сухая

Торговое наименование препарата

Вакцина паротитно-коревая культуральная живая сухая

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики кори и паротита

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

Одна прививочная доза препарата содержит:

Действующие вещества:

— вирус кори — не менее 1 000 (3,0 lg) тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50);

— вирус паротита — не менее 20 000 (4,3 lg) ТЦД50.

Вспомогательные вещества:

— стабилизатор — смесь 0,08 мл водного раствора ЛС-18* и 0,02 мл 10% раствора желатина;

— гентамицина сульфат — не более 20 мкг.

Примечание. *Состав водного раствора ЛС-18: сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг, натрий глутаминовокислый — 37,5 мг, глицин — 25 мг, L- пролин — 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным — 7,15 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Однородная пористая масса от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Код АТХ

J07BD

Фармакодинамика:

Вакцина паротитно-коревая культуральная живая лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов коревой и паротитной вакцин приготовленных методом культивирования аттенуированных штаммов вируса кори Л-16 и вируса эпидемического паротита Л-3 на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов.

Вакцина стимулирует у серонегативных привитых выработку антител к вирусам кори и паротита достигающих максимальных величин через 3-4 недели и 6-7 недель после вакцинации соответственно.

Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

Показания:

Профилактика кори и эпидемического паротита начиная с возраста 12 месяцев.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям не болевшим корью и эпидемическим паротитом.

Противопоказания:

— Анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат) куриные и/или перепелиные яйца;

— первичные иммунодефицитные состояния злокачественные заболевания крови и новообразования;

— сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или коревой вакцин;

— беременность и период грудного вскармливания;

— острые заболевания или обострение хронических заболеваний.

Примечание. ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Беременность и лактация:

Проведение вакцинации противопоказано.

Способ применения и дозы:

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой паротитной и паротитно-коревой культуральных живых вакцин (далее именуется растворитель) из расчета 05 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина имеет вид прозрачной жидкости розового цвета.

Не пригодны к применению вакцина или растворитель в ампулах с нарушенной целостностью маркировкой а также при изменении их физических свойств (цвета и прозрачности и пр.) с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Ампулы с вакциной и растворителем в месте надреза обрабатывают 70° этиловым спиртом и обламывают не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц которым далее проводят вакцинацию.

Вакцину вводят подкожно в объеме 05 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны) предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° этиловым спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата даты вакцинации дозы предприятия-изготовителя номера серии срока годности реакции на прививку.

Меры предосторожности при применении

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок отек Квинке крапивница) у особо чувствительных лиц за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Побочные эффекты:

У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности:

Часто (1/10- 1/100):

— с 5 по 15 сут — кратковременное незначительное повышение температуры тела катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева ринит).

При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 385 °С не должно быть более чем у 2-х процентов привитых. Повышение температуры тела выше 385 °С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Нечасто (1/100 — 1/1000):

— с 5 по 18 сут — покашливание конъюнктивит кореподобная сыпь продолжающиеся 1-3 сут.

Редко (1/1000 — 1/10000):

— в первые 48 ч после прививки местные реакции выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины которые проходят без лечения;

— с 5 по 42 сут — кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желез продолжающееся 2-3 сут.

— беспокойство вялость нарушение сна.

Очень редко (<1/10000):

— в первые 24-48 ч — аллергические реакции возникающие у лиц с измененной реактивностью;

— через 6-10 сут — судорожные реакции возникающие после прививки на фоне высокой температуры;

— через 2-4 недели — доброкачественно протекающий серозный менингит каждый случай которого требует дифференциальной диагностики;

— развитие энцефалита каждый случай которого требует дифференциальной диагностики;

— боли в животе абдоминальный синдром;

— болезненный кратковременный отек яичек.

При возникновении побочных действий не описанных в инструкции пациенту следует сообщить о них врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие:

Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами живой и инактивированной полиомиелитной вакциной вакциной против гепатита В краснухи гриппа гемофильной инфекции при условии введения в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину что послужит причиной ложного отрицательного результата.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки проводить не ранее чем через 2 мес. После введения паротитно-коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита и кори следует повторить.

Особые указания:

Вакцинацию проводят:

— после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний после обострения хронических заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания;

— при нетяжелых ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. — сразу же после нормализации температуры;

— после проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3-6 мес после окончания лечения.

Вакцинацию паротитно-коревой вакциной не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозными менингитами.

Лица временно освобожденные от вакцинации должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Упаковка:

По 1 дозе в ампуле.

В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности:

1 год.

Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России), 115088 г. Москва, ул.1-ая Дубровская, 15., Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России

Вакцина паротитно-коревая культуральная живая — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина паротитно-коревая культуральная живая в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

Прививка от кори, краснухи и эпидемического паротита: как и когда можно прививаться?

Корь — острая вирусная инфекция, которая характеризуется повышением температуры, развитием катаральных явлений и появлением специфической сыпи. Корь очень заразна. Передается от человека к человеку воздушно-капельным путем. Болезнь развивается примерно через 10 дней после контакта.

Проявления болезни начинаются с повышения температуры, насморка, кашля. Развивается конъюнктивит и светобоязнь. Примерно с 4 дня болезни появляется характерная сыпь на слизистых оболочках полости рта и на коже. Сыпь на коже появляется этапами начиная с головы. Затем переходит на туловище, руки и ноги. К 4 дню сыпь начинает темнеть и шелушиться. После сходит в той же последовательности, в которой появлялась. Специфического лечения кори не существует. Осложнения инфекции возникают примерно в четверти случаев заболевания. К ним относятся: бронхиты, синуситы, пневмонии и энцефалиты.

Корь очень заразная инфекция при контакте с больным заражаются 9 из 10 непривитых детей. Вирус кори имеет свойство поражать клетки иммунной системы ребенка. Это влечет за собой высокий риск инфекционных осложнений. В дорпрививочную эпоху корь была одной из первых причин детской смертности. Кроме того, корь часто осложняется заболеванием нервной системы. Коревой энцефалит развивается примерно у одного из 300 заболевших детей и не имеет специфического лечения. Из-за высокой «заразности» в мире до сих пор возникают вспышки кори, особенно в коллективах с малым охватом прививками.

Краснуха — вирусная инфекция, для которой характерны неяркие катаральные явления и появление сыпи. Краснуха имеет длительный инкубационный период. От инфицирования до развития болезни проходит 2-4 недели. При этом человек становится заразным уже в середине инкубационного периода и остается заразным после схода краснушной сыпи. Первые симптомы заболевания неспецифические — незначительное повышение температуры, легкий насморк, слабость, увеличение лимфоузлов. Примерно через 2 дня болезни появляется характерная мелкоточечная яркая сыпь. Сначала на голове, затем постепенно спускается на конечности. Через несколько дней сыпь проходит самостоятельно бесследно. Краснуха у детей обычно протекает не тяжело. Редко приводит к осложнениям.

Краснуха имеет легкое течение у детей. Однако, в связи с тем, что больной длительно заразен, даже не имея клиники, краснуха легко распространяется. Инфицирование краснухой чрезвычайно опасно для беременных женщин, особенно в первом триместре беременности. Примерно в четверти случаев у женщин, перенесших краснуху, рождаются малыши с той или иной тяжелой патологией. Самая частая из них — врожденная катаракта (нарушение зрения, вплоть до слепоты).

Эпидемический паротит (свинка) — острое инфекционное заболевание, характеризующееся поражением желез внутренней секреции (чаще околоушной слюнной железы). Вирус передается воздушно-капельным, реже контактным (с зараженных поверхностей) путем. Болезнь имеет длительный инкубационный период — примерно 16-18 дней. При этом с середины инкубационного периода ребенок может быть заразен. Болезнь начинается с незначительного повышения температуры, общей слабости, сухого кашля. На 2-3 день увеличиваются околоушные слюнные железы. Примерно через неделю, размер желез начинает уменьшаться и больной выздоравливает. В некоторых случаях, выздоровления не происходит, появляются осложнения — поражение поджелудочной, молочной или половых желез, нервной системы, нарушением слуха.Важно отметить, что эпидемический паротит не имеет специфического лечения.

Эпидемический паротит чаще течет не тяжело и редко дает осложнения. Но эти осложнения сохраняются на всю жизнь. К ним относится бесплодие, глухота или развитие сахарного диабета. Кроме того, у переболевших эпидемическим паротитом, не всегда развивается иммунитет. Может возникнуть повторное заболевание во взрослом возрасте. Риск развития осложнений у взрослых значительно повышается.

Какие бывают прививки от кори, краснухи и эпидемического паротита?

Все прививки от кори, краснухи и эпидемического паротита относятся к живым аттенуированным вакцинам. Это означает, что в препарате содержится живые вирусы, выращенные в искусственных условиях и специальным образом «ослабленные». Так, что они не могут вызвать полноценное заболевание, но при этом формируют стойкий пожизненный иммунитет. Попытки создания инактивированных (не живых) вакцин от этих инфекций были неудачными. Такие вакцины оказывались слишком «слабыми», неспособными вызвать стойкий иммунитет.

Среди вакцин выделяют:

— моновакцины. Отдельно паротитную, коревую и краснушную;

— дивакцины. В нашей стране распространена паротитно-коревая вакцина;

— и тривакцины. К этой группе относится вакцина «ММР» и «Приорикс». Такие вакцины предпочтительны, т.к. вместо двух или трех уколов ребенок получает только одну инъекцию.

Когда делают прививку от кори, краснухи и эпидемического паротита?

Согласно национальному календарю прививок вакцину (или 2 вакцины, отдельно краснушную и паротитно-коревую) вводят в 12 месяцев. Этот возраст выбран потому, что примерно до 11 месяцев у ребенка может сохраняться иммунитет, переданный внутриутробно от матери.

Вторую вакцинацию делают в 6 лет. Повторное введение рекомендовано потому, что первая прививка дает примерно 70 — 80% защиты от инфекции. Повторная вакцинация повышает уровень защиты примерно до 95%.

Отдельно календарем предусмотрена прививка для девушек от 18 до 25 лет. С целью предотвращения развития врожденной краснухи у детей.

Прививка от краснухи и беременность.

Доказано, что антитела после прививки от краснухи сохраняется примерно 10 — 20 лет.

1. Если женщина, планирующая беременность, уверена, что она была привита не более, чем 10 лет назад, при этом за всю свою жизнь получила не менее 2-х прививок, она может спокойно планировать беременность.
2. Второй вариант, если женщина не была привита, график вакцинации был незакончен или она не знает, какие прививки были сделаны и когда. Перед тем, как планировать беременность лучше сделать прививку от краснухи.
3. Если женщина была привита двукратно, но после прививки прошло больше 10 лет. В этом случае перед тем как планировать беременность, можно сдать анализ крови на антитела. Если уровень антител будет достаточным, можно планировать беременность. В случае снижения уровня антител или их отсутствия, женщине рекомендуют сделать прививку.

Как быть, если прививки от кори, краснухи и эпидемического паротита не были сделаны вовремя?

Детям, не получившим ни одной прививки, после годовалого возраста также рекомендуют двукратное введение вакцины. Вторая прививка делается минимум через 6 месяцев от первой. Для прививки от краснухи время между первой и второй вакциной можно сократить до 3-х месяцев. Согласно национальному календарю, прививка от кори, краснухи и паротита должна быть сделана всем людям до 35-летнего возраста.

Что входит в состав прививки от кори, краснухи и эпидемического паротита?

Основным компонентом вакцины являются живые, ослабленные и модифицированные вирусы.

Кроме основных компонентов, вакцины содержат консервант (желатин) и стабилизаторы: сахарозу, лактозу, глицин, пролин. Трехкомпонентные вакцины содержат антибиотик неомицин для профилактики развития инфекционных осложнений.

Какие осложнения могут быть после прививки от кори, паротита и коклюша?

Все побочные реакции можно условно разделить на 2 большие группы: неспецифические и специфические.

Неспецифические реакции обычно возникают не позднее третьего дня после прививки. К ним относится:

-повышение температуры до незначительных цифр. Этот симптом встречается нечасто, с ним можно бороться приемом жаропонижающего;

-при высокой температуре, у детей имеющих предрасположенность, могут возникнуть фебрильные судороги. Это доброкачественное состояние, обычно проходящее с возрастом и не требующее специфического лечения. Однако, малыша с приступом таких судорог обязательно должен наблюдать врач. Календарь вакцинации у детей, имеющих такую реакцию на прививку, должен составляться индивидуально;

-общее нарушение самочувствия — слабость сонливость или, наоборот, беспокойство и нарушение сна. Это проходит самостоятельно и коррекции не требуют;

-отечность и покраснение в месте введения. У таких вакцин этот симптом встречается редко, проходит сам и не требует лечения;

-острые аллергические реакции. Очень редкий побочный эффект для этого вида вакцин. Встречается примерно в 1 случае на 3,5 млн прививок. Развивается в первом часу после получения вакцины и требует оказания квалифицированной медицинской помощи. Чтобы успеть помочь малышу, у которого развилась острая аллергическая реакция, маму первые 30-40 мин. после прививки просят находиться в непосредственной близости от лечебного учреждения.

Специфические реакции развиваются из-за того, что вакцина содержит живой ослабленный вирус. Такие реакции возникают не сразу, а через 2-3 недели после прививки. К ним относятся:

— общее недомогание, симптомы легкого ОРВИ;

— незначительная сыпь на теле, проходящая самостоятельно через несколько дней;

— легкий отек и болезненность околоушных слюнных желез;

— временное снижение уровня тромбоцитов крови.

Все эти симптомы не требуют лечения.

Когда прививку от кори, краснухи и эпидемического паротита делать нельзя?

1. Если в прошлом у ребенка были тяжелые аллергические реакции на аминогликозидный антибиотик.
2. Тяжелые иммунодефицитные состояния (ВИЧ-инфекция, онкологические заболевания, заболевания крови). Однако, в период ремиссии и под наблюдением лечащего врача такие дети могут быть привиты.
3. Период беременности и грудного вскармливания.
4. Выраженная реакция на предыдущее введение препарата (температура выше 40*С, выраженное покраснение и отек).
5. Временно прививку откладывают, если у ребенка протекает острая инфекция или обострение хронического заболевания.

Прививка от кори и аллергия на куриные яйца

Все штаммы вирусов, входящие в состав вакцин, произведенных в России, выращиваются на белке перепелиных, а не куриных яиц. Поэтому для отечественных вакцин аллергия на белок куриного яйца не является противопоказанием. Для вакцин импортных («ММР» или «Приорикс») противопоказанием является только тяжелая анафилактическая реакция. Согласно рекомендации ВОЗ при простой пищевой аллергии у ребенка в виде сыпи прививку делать можно.

Прививка от кори и аутизм

В 1998 году британский ученый в научном журнале опубликовал статью о том, что консервант мертиолят ртути, содержащейся в вакцине от кори, вызывает у детей воспаление кишечника и аутизм. Немногим позже другие исследователи опровергли статью и установили, что факты в ней были подтасованы. А сам автор признался, что исследование свое он опубликовал с коммерческой целью. Он хотел поддержать продажи вакцины без мертиолята. Статья была опровергнута, ученый лишен всех регалий и звания врача.

Публикация успела породить такое количество слухов, что и сейчас на приеме я часто слышу предположение о связи прививок с аутизмом. С тех пор проводилось большое количество исследований. Последнее, длительное, с участием 400 тысяч привитых детей завершилось в 2020 году.

Ни одно из проведенных исследований не подтвердило связь прививки с аутизмом. К сожалению, причины развития этого заболевания до сих пор не установлены.

Источник