Побочные действия от прививки корь краснуха паротит взрослым
Содержание статьи
Побочные действия прививки
Прививка против таких болезней как паротит, краснуха и корь обеспечивает сразу тройную иммунизацию, благодаря чему экономится время и минимизируется эмоциональное напряжение. Несмотря на то, что данная вакцинация проста в выполнении, побочные действия прививки корь, краснуха, паротит могут быть опасными.
Осложнения
Осложнения после рассматриваемой вакцины очень редки и проявляются в исключительных случаях. Это могут быть следующие последствия:
- синдром токсического шока;
- гломерулонефрит;
- болевые ощущения в области живота;
- процентное соотношение тромбоцитов в крови временно снижается;
- серозный асептический менингит;
- ангина и воспаление легких;
- энцефалит;
- аллергия может быть представлена сильным отеком, крапивницей или анафилактическим шоком.
Если ребенок серьезно заболел первой вакцинации, ревакцинацию нельзя будет делать. Организм может по-разному отреагировать на прививку, и это могут быть не только осложнения, но также побочные эффекты.
Реакция организма
Побочные эффекты после рассматриваемой прививки являются нормальной реакцией организма, это указывает на то, что иммунитет человека активно работает.
В лечении нет никакой необходимости, и течение недели все нежелательные симптомы пройдут.
Нежелательные последствия не имеют никакого отношения к вакцине, если они появились раньше или позже, чем через неделю-две после прививки.
В разном возрасте реакция организма может отличаться, поскольку все системы организма совершенствуются и при ревакцинации реакция меняется. В возрасте одного года реакция может напоминать ОРВИ со следующей симптоматикой:
- высокая температура;
- появляется сыпь, крапивница;
- горло воспаляется, вскоре появляется насморк;
- снижается аппетит и нарушается сон;
- понос и жидкий стул;
- появляется головная боль.
Местные реакции также имеют место быть — область укола отекает и краснеет. В возрасте 6 лет негативные симптомы такие же, но аллергия проявляется не только в месте укола, но и по всему телу. К бактериальным осложнениям относится отит, воспаление горла, бронхит — это те проявления, которые возникают из-за невыполнения рекомендаций и ограничений перед прививкой или неправильных действий после, в частности, нельзя купаться (можно мыться под теплым душем, но недолго).
Специфические побочные эффекты
Отдельно стоит упомянуть о специфических побочных эффектах, которые являются реакцией на конкретный компонент вакцины, а не на прививку в целом. Так, негативная симптоматика может возникать в результате реакции организма отдельно на компонент против одной из трех болезней.
Относительно специфических побочных реакций также нет необходимости сколько-нибудь беспокоиться. В течение недели все нежелательные симптомы исчезнут.
[=https://youtu.be/_6UdP0IoUTg]
Компонент против кори
Некоторые негативные состояния длятся не больше дня и не нуждаются во внимании вовсе.
Однако справиться с нежелательными последствиями намного легче, если знать о них заранее.
Коревой компонент вакцины наиболее реактогенный, именно к последствиям данной группы стоит подготовиться в первую очередь.
Коревые компоненты прививки живые, но бояться ее не стоит, поскольку вирусы очень слабые и не способны спровоцировать развитие инфекции. У ребенка могут возникать следующие реакции на рассматриваемый компонент:
- аллергическая реакция может проявиться отеком Квинке, высыпаниями или анафилактическим шоком;
- поствакцинальное воспаление головного мозга и судороги;
- тяжелое проявление токсической реакции, которое сопровождается увеличением лимфоузлов, слабостью, покраснением и болью в горле, сыпью;
- высыпания могут визуально напоминать коревую инфекцию;
- повышение температуры (не 40, а 39 максимум);
- носовые кровотечения крайне редки;
- снижение аппетита, сопли и кашель;
- в течение пары суток могут сохраняться местные реакции — отек или покраснение.
Несмотря на то, что связанная с коревым компонентом негативная симптоматика считается наиболее сложной и опасной, возникает она крайне редко.
Компонент против паротита
Компонент против паротита также является ослабленной живой вакциной, однако она провоцирует не такие тяжелые негативные симптомы.
Последствия редкие и не такие выраженные. Проявления наблюдаются спустя неделю после манту и спустя две недели достигают своего пика.
- симптомы менингита выражены рвотой и тошнотой, судорогами, слабостью и головными болями;
- токсические реакции сопровождаются резким ухудшением самочувствия и повышенной температурой;
- температура повышается не более чем на 2 дня;
- возникает ринит, горло краснеет;
- на протяжении одного-трех дней околоушные слюнные железы незначительно увеличиваются.
Аллергия возникает крайне редко и лишь при наличии в анамнезе аллергии на консерванты, лекарства и продукты питания.
Компонент против краснухи
Рассматриваемая вакцина также включает живые ослабленные клетки краснухи, реакция организма на которые также возникает редко и они не тяжелые.
Симптом | Характеристика |
Артралгия | В состоянии покоя или при незначительной нагрузке возникают незначительные боли в суставах. |
Повышение температуры | Незначительное, длится не более двух дней. |
Увеличение лимфоузлов | Место инфекции может покраснеть. |
В качестве наиболее характерной реакции именно на компонент краснухи принято рассматривать сыпь в виде фиолетовых или мелких красных пятен.
Что делать с последствиями?
Припухлости и покраснения относятся к разряду нормы, даже если они не сходят в течение двух дней. Можно использовать жаропонижающие, противоаллергические и противовоспалительные препараты.
Чем раньше будет введена вакцина (с учетом графика вакцинации), тем лучше организм ребенка перенесет побочные явления.
Никогда не стойте в очереди в больнице вместе с ребенком: очередь должен занять отец или бабушка, а вы в это время гуляйте с ребенком на улице, чтобы минимизировать контакт с инфицированными детьми.
Заранее обсудите с врачом насколько высок риск возникновения побочных эффектов и запаситесь необходимыми лекарствами. Обратитесь в больницу, если осложнения слишком тяжелые, поскольку госпитализация иногда единственный вариант.
Источник
Прививка от кори, краснухи и эпидемического паротита: как и когда можно прививаться?
Корь — острая вирусная инфекция, которая характеризуется повышением температуры, развитием катаральных явлений и появлением специфической сыпи. Корь очень заразна. Передается от человека к человеку воздушно-капельным путем. Болезнь развивается примерно через 10 дней после контакта.
Проявления болезни начинаются с повышения температуры, насморка, кашля. Развивается конъюнктивит и светобоязнь. Примерно с 4 дня болезни появляется характерная сыпь на слизистых оболочках полости рта и на коже. Сыпь на коже появляется этапами начиная с головы. Затем переходит на туловище, руки и ноги. К 4 дню сыпь начинает темнеть и шелушиться. После сходит в той же последовательности, в которой появлялась. Специфического лечения кори не существует. Осложнения инфекции возникают примерно в четверти случаев заболевания. К ним относятся: бронхиты, синуситы, пневмонии и энцефалиты.
Корь очень заразная инфекция при контакте с больным заражаются 9 из 10 непривитых детей. Вирус кори имеет свойство поражать клетки иммунной системы ребенка. Это влечет за собой высокий риск инфекционных осложнений. В дорпрививочную эпоху корь была одной из первых причин детской смертности. Кроме того, корь часто осложняется заболеванием нервной системы. Коревой энцефалит развивается примерно у одного из 300 заболевших детей и не имеет специфического лечения. Из-за высокой «заразности» в мире до сих пор возникают вспышки кори, особенно в коллективах с малым охватом прививками.
Краснуха — вирусная инфекция, для которой характерны неяркие катаральные явления и появление сыпи. Краснуха имеет длительный инкубационный период. От инфицирования до развития болезни проходит 2-4 недели. При этом человек становится заразным уже в середине инкубационного периода и остается заразным после схода краснушной сыпи. Первые симптомы заболевания неспецифические — незначительное повышение температуры, легкий насморк, слабость, увеличение лимфоузлов. Примерно через 2 дня болезни появляется характерная мелкоточечная яркая сыпь. Сначала на голове, затем постепенно спускается на конечности. Через несколько дней сыпь проходит самостоятельно бесследно. Краснуха у детей обычно протекает не тяжело. Редко приводит к осложнениям.
Краснуха имеет легкое течение у детей. Однако, в связи с тем, что больной длительно заразен, даже не имея клиники, краснуха легко распространяется. Инфицирование краснухой чрезвычайно опасно для беременных женщин, особенно в первом триместре беременности. Примерно в четверти случаев у женщин, перенесших краснуху, рождаются малыши с той или иной тяжелой патологией. Самая частая из них — врожденная катаракта (нарушение зрения, вплоть до слепоты).
Эпидемический паротит (свинка) — острое инфекционное заболевание, характеризующееся поражением желез внутренней секреции (чаще околоушной слюнной железы). Вирус передается воздушно-капельным, реже контактным (с зараженных поверхностей) путем. Болезнь имеет длительный инкубационный период — примерно 16-18 дней. При этом с середины инкубационного периода ребенок может быть заразен. Болезнь начинается с незначительного повышения температуры, общей слабости, сухого кашля. На 2-3 день увеличиваются околоушные слюнные железы. Примерно через неделю, размер желез начинает уменьшаться и больной выздоравливает. В некоторых случаях, выздоровления не происходит, появляются осложнения — поражение поджелудочной, молочной или половых желез, нервной системы, нарушением слуха.Важно отметить, что эпидемический паротит не имеет специфического лечения.
Эпидемический паротит чаще течет не тяжело и редко дает осложнения. Но эти осложнения сохраняются на всю жизнь. К ним относится бесплодие, глухота или развитие сахарного диабета. Кроме того, у переболевших эпидемическим паротитом, не всегда развивается иммунитет. Может возникнуть повторное заболевание во взрослом возрасте. Риск развития осложнений у взрослых значительно повышается.
Какие бывают прививки от кори, краснухи и эпидемического паротита?
Все прививки от кори, краснухи и эпидемического паротита относятся к живым аттенуированным вакцинам. Это означает, что в препарате содержится живые вирусы, выращенные в искусственных условиях и специальным образом «ослабленные». Так, что они не могут вызвать полноценное заболевание, но при этом формируют стойкий пожизненный иммунитет. Попытки создания инактивированных (не живых) вакцин от этих инфекций были неудачными. Такие вакцины оказывались слишком «слабыми», неспособными вызвать стойкий иммунитет.
Среди вакцин выделяют:
— моновакцины. Отдельно паротитную, коревую и краснушную;
— дивакцины. В нашей стране распространена паротитно-коревая вакцина;
— и тривакцины. К этой группе относится вакцина «ММР» и «Приорикс». Такие вакцины предпочтительны, т.к. вместо двух или трех уколов ребенок получает только одну инъекцию.
Когда делают прививку от кори, краснухи и эпидемического паротита?
Согласно национальному календарю прививок вакцину (или 2 вакцины, отдельно краснушную и паротитно-коревую) вводят в 12 месяцев. Этот возраст выбран потому, что примерно до 11 месяцев у ребенка может сохраняться иммунитет, переданный внутриутробно от матери.
Вторую вакцинацию делают в 6 лет. Повторное введение рекомендовано потому, что первая прививка дает примерно 70 — 80% защиты от инфекции. Повторная вакцинация повышает уровень защиты примерно до 95%.
Отдельно календарем предусмотрена прививка для девушек от 18 до 25 лет. С целью предотвращения развития врожденной краснухи у детей.
Прививка от краснухи и беременность.
Доказано, что антитела после прививки от краснухи сохраняется примерно 10 — 20 лет.
- Если женщина, планирующая беременность, уверена, что она была привита не более, чем 10 лет назад, при этом за всю свою жизнь получила не менее 2-х прививок, она может спокойно планировать беременность.
- Второй вариант, если женщина не была привита, график вакцинации был незакончен или она не знает, какие прививки были сделаны и когда. Перед тем, как планировать беременность лучше сделать прививку от краснухи.
- Если женщина была привита двукратно, но после прививки прошло больше 10 лет. В этом случае перед тем как планировать беременность, можно сдать анализ крови на антитела. Если уровень антител будет достаточным, можно планировать беременность. В случае снижения уровня антител или их отсутствия, женщине рекомендуют сделать прививку.
Как быть, если прививки от кори, краснухи и эпидемического паротита не были сделаны вовремя?
Детям, не получившим ни одной прививки, после годовалого возраста также рекомендуют двукратное введение вакцины. Вторая прививка делается минимум через 6 месяцев от первой. Для прививки от краснухи время между первой и второй вакциной можно сократить до 3-х месяцев. Согласно национальному календарю, прививка от кори, краснухи и паротита должна быть сделана всем людям до 35-летнего возраста.
Что входит в состав прививки от кори, краснухи и эпидемического паротита?
Основным компонентом вакцины являются живые, ослабленные и модифицированные вирусы.
Кроме основных компонентов, вакцины содержат консервант (желатин) и стабилизаторы: сахарозу, лактозу, глицин, пролин. Трехкомпонентные вакцины содержат антибиотик неомицин для профилактики развития инфекционных осложнений.
Какие осложнения могут быть после прививки от кори, паротита и коклюша?
Все побочные реакции можно условно разделить на 2 большие группы: неспецифические и специфические.
Неспецифические реакции обычно возникают не позднее третьего дня после прививки. К ним относится:
-повышение температуры до незначительных цифр. Этот симптом встречается нечасто, с ним можно бороться приемом жаропонижающего;
-при высокой температуре, у детей имеющих предрасположенность, могут возникнуть фебрильные судороги. Это доброкачественное состояние, обычно проходящее с возрастом и не требующее специфического лечения. Однако, малыша с приступом таких судорог обязательно должен наблюдать врач. Календарь вакцинации у детей, имеющих такую реакцию на прививку, должен составляться индивидуально;
-общее нарушение самочувствия — слабость сонливость или, наоборот, беспокойство и нарушение сна. Это проходит самостоятельно и коррекции не требуют;
-отечность и покраснение в месте введения. У таких вакцин этот симптом встречается редко, проходит сам и не требует лечения;
-острые аллергические реакции. Очень редкий побочный эффект для этого вида вакцин. Встречается примерно в 1 случае на 3,5 млн прививок. Развивается в первом часу после получения вакцины и требует оказания квалифицированной медицинской помощи. Чтобы успеть помочь малышу, у которого развилась острая аллергическая реакция, маму первые 30-40 мин. после прививки просят находиться в непосредственной близости от лечебного учреждения.
Специфические реакции развиваются из-за того, что вакцина содержит живой ослабленный вирус. Такие реакции возникают не сразу, а через 2-3 недели после прививки. К ним относятся:
— общее недомогание, симптомы легкого ОРВИ;
— незначительная сыпь на теле, проходящая самостоятельно через несколько дней;
— легкий отек и болезненность околоушных слюнных желез;
— временное снижение уровня тромбоцитов крови.
Все эти симптомы не требуют лечения.
Когда прививку от кори, краснухи и эпидемического паротита делать нельзя?
- Если в прошлом у ребенка были тяжелые аллергические реакции на аминогликозидный антибиотик.
- Тяжелые иммунодефицитные состояния (ВИЧ-инфекция, онкологические заболевания, заболевания крови). Однако, в период ремиссии и под наблюдением лечащего врача такие дети могут быть привиты.
- Период беременности и грудного вскармливания.
- Выраженная реакция на предыдущее введение препарата (температура выше 40*С, выраженное покраснение и отек).
- Временно прививку откладывают, если у ребенка протекает острая инфекция или обострение хронического заболевания.
Прививка от кори и аллергия на куриные яйца
Все штаммы вирусов, входящие в состав вакцин, произведенных в России, выращиваются на белке перепелиных, а не куриных яиц. Поэтому для отечественных вакцин аллергия на белок куриного яйца не является противопоказанием. Для вакцин импортных («ММР» или «Приорикс») противопоказанием является только тяжелая анафилактическая реакция. Согласно рекомендации ВОЗ при простой пищевой аллергии у ребенка в виде сыпи прививку делать можно.
Прививка от кори и аутизм
В 1998 году британский ученый в научном журнале опубликовал статью о том, что консервант мертиолят ртути, содержащейся в вакцине от кори, вызывает у детей воспаление кишечника и аутизм. Немногим позже другие исследователи опровергли статью и установили, что факты в ней были подтасованы. А сам автор признался, что исследование свое он опубликовал с коммерческой целью. Он хотел поддержать продажи вакцины без мертиолята. Статья была опровергнута, ученый лишен всех регалий и звания врача.
Публикация успела породить такое количество слухов, что и сейчас на приеме я часто слышу предположение о связи прививок с аутизмом. С тех пор проводилось большое количество исследований. Последнее, длительное, с участием 400 тысяч привитых детей завершилось в 2020 году.
Ни одно из проведенных исследований не подтвердило связь прививки с аутизмом. К сожалению, причины развития этого заболевания до сих пор не установлены.
Источник
Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная (лиофилизированная)
МНН: Вакцина против кори, краснухи и эпидемического паротита
Производитель: Serum Institute of India Ltd
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Measles, combinations with mumps & rubella, live attenuated
Номер регистрации в РК: № РК-БП-5№013464
Информация о регистрации в РК: 04.04.2019 — 04.04.2024
Предельная цена закупа в РК: 1 215.33 KZT
Торговое название
Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная лиофилизированная
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
1 доза во флаконе в комплекте с растворителем 0,5 мл в ампуле (вода для инъекций)
Состав
Одна доза (0,5 мл) содержит
активные вещества: вирус кори не менее 1000 ТЦД50 , вирус паротита не менее 5000 ТЦД50, вирус краснухи не менее 1000 ТЦД50,
вспомогательные вещества: желатин частично гидролизованный, сорбитол, гистидин, L-аланин, трицин , L-аргинина гидрохлорид,
лактальбумина гидролизат.
Растворитель — вода для инъекций 0,5 мл.
Описание
Однородная, пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. После растворения прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные вакцины. Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи — живой ослабленный.
Код АТХ J07BD52
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.
Фармакодинамика
Вакцина представляет собой комбинированный препарат, содержащий живые аттенуированные штаммы вируса кори Edmonston-Zagreb, вируса паротита LeningrZagreb(L-Z) и вируса краснухи Wistar RA 27/3. Вирусы кори и краснухи выращиваются на человеческих диплоидных клетках (ЧДК), вирус паротита выращивается на куриных фибробластах, полученных из яиц SPF (свободных от специфических патогенов). Вакцина формирует активный иммунитет против вирусов кори, эпидемического паротита и вируса краснухи путем индуцирования синтеза антител IgG кори, эпидемическому паротиту и краснухи, который развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 16 лет. Серо-конверсия наблюдается у 95-100% привитых пациентов. При проведении серологического исследования результат считается положительным при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом и вакцинации для него не требуется. При разведении менее 1/20 результат считается отрицательным.
Вакцина соответствует требованиям Всемирной Организации здравоохранения.
Показания к применению
Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи
Первичная вакцинация
— активная иммунизация против кори, паротита и краснухи детей в возрасте 12-15 месяцев
Ревакцинация
— дети, впервые иммунизированные в возрасте 12-15 месяцев, должны быть иммунизированы повторно в возрасте 4-6 лет
— в случаях если первичная вакцинация была не эффективна (защитный титр менее 1/20)
Данную вакцину рекомендуется использовать у детей в соответствии с Национальным Календарём прививок и для проведения экстренной иммунизации у взрослых лиц до 30 лет по эпидпоказаниям (Рекомендации ВОЗ).
Способ применения и дозы
Вакцина должна быть разведена только прилагаемым растворителем (стерильная вода для инъекций) с использованием стерильного шприца. Сухая вакцина легко растворяется при осторожном встряхивании. Вакцина должна быть использована сразу же после разведения. Однократная доза препарата (0,5 мл) вводится только глубоко подкожно в переднебоковую верхнюю часть бедра новорожденным и в плечо детям старшего возраста.
Прилагаемый растворитель специально изготовлен для данной вакцины. Допускается использование только прилагаемого растворителя. Не используйте растворители для вакцин других типов и вакцин против кори, паротита и краснухи (КПК) других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.
Перед тем, как вводить препарат, необходимо произвести визуальный осмотр растворителя и разведенной вакцины, чтобы определить наличие хлопьев и/или отклонений в физических характеристиках. В случае неудовлетворительных результатов визуального осмотра растворитель или разведенную вакцину использовать нельзя.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: очень частые (≥1/10, более 10%); частые (≥1/100, но <1/10, более 1%, но менее 10%); нечастые (≥1/1,000, но <1/100, более 0,1%, но менее 1%); редкие (≥1/10,000, но <1/1,000, более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие (<1/10,000, менее 0,01%), включая единичные сообщения
Очень часто
— умеренное повышение температуры на 7-12 день после вакцинации длительностью 1-2 дня
— умеренная болезненность в месте инъекции в течение 24 часов после вакцинации, в большинстве случаев проходит самостоятельно в течение 2-3 дней
— артралгии и артрит у девочек-подростков и взрослых женщин за счет краснушного компонента, которые длятся от нескольких дней до 2 недель
Часто
— сыпь на 7-10 день и исчезающая через 2 дня
— артралгии и артрит у детей и мужчин за счет краснушного компонента, возникающие через 1-3 недели после вакцинации и сохраняющиеся от 1 дня до 2 недель. Эти проходящие реакции характерны только для неиммунизированных лиц, для которых вакцинация данной вакциной имеет большое значение.
Редко
— лимфаденопатия
— миалгии и парестезии
Очень редко
— паротит и орхит за счет паротитного компонента (0,008%)
— асептический менингит на 15-35 день после иммунизации за счет паротитного компонента, проходит без лечения в течение недели и не вызывает осложнений
— энцефалит за счет коревого компонента (1:1000000)
— тромбоцитопения (менее 1:30000)
— анафилактический шок
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам вакцины (на неомицин и яичный белок)
— лихорадочное состояние
— острые инфекционные заболевания
— беременность и период лактации
— лейкемия
— выраженная анемия и другие тяжелые заболевания крови, включая злокачественные
— тяжелые нарушения функций почек
— заболевания сердца в стадии декомпенсации
— злокачественные новообразования
— иммунодефицитные состяния с поражением клеточного иммунитета
— предшествующее вакцинации применение кортикостероидов, имму-нодепресантов или лучевая терапия
— предшествующее вакцинации применение гаммаглобулинов или трансфузия крови
— анафилактические или анафилактоидные реакции на введение вакцины в анамнезе
Лекарственные взаимодействия
Возможно одновременное (в один день) назначение вакцины с вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка; дифтерии и столбняка; столбнячным анатоксином; полиовакциной (живой и инактивированной); вакциной против Haemophilus influenzae типа b; вакциной против вируса гепатита В без риска осложнений или снижения эффективности. При этом вакцины вводят в разные участки тела разными шприцами.
Вакцину КПК не следует назначать раньше чем через 3 месяца после введения иммуноглобулинов и содержащих их продуктов крови (цельной крови, плазмы), поскольку при этом может произойти инактивация вакцины. По этой же причине иммуноглобулины не следует назначать в течение 2 недель после вакцинации. У лиц, получающих кортикостероиды наблюдаться недостаточный иммунный ответ.
Особые указания
ВНИМАНИЕ!
1. Вакцина должна вводиться глубоко подкожно. Поскольку любой компонент вакцины может вызвать развитие анафилактической реакции, наготове должен быть раствор адреналина (1:1000) для внутрикожной или внутримышечной инъекции. Для лечения тяжелой анафилаксии первоначальная доза адреналина составляет 0,1-0,5 мг (0,1-0,5 мл инъекции 1:1000) и вводится внутримышечно или подкожно. Разовая доза не должна превышать 1 мг (1 мл). Для младенцев и детей рекомендованная доза адреналина составляет 0,01 мг/кг (0,01 мл/кг инъекции 1:1000). Разовая педиатрическая доза не должна превышать 0,5 мг (0,5 мл). Это поможет эффективно устранить анафилактический шок / анафилактическую реакцию. Адреналин следует вводить при первом же подозрении о начале развития анафилактического шока.
2. Лицо, получившее прививку, должно находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 30 минут после введения вакцины, что необходимо для своевременного распознавания аллергических реакций немедленного типа. В пункте вакцинации должны быть в наличии преднизолон и/или другие антигистаминные препараты для инъекций, а также другие средства: кислородный дыхательный аппарат и т.д.
ВИЧ-инфекция
Живая вакцина ККП может назначаться детям с ВИЧ — инфекцией без клинических проявлений.
Беременность и период лактации
Запрещается вводить вакцину во время беременности!
Исследований по влиянию вакцины на лактацию не проводилось.
Вакцинированным женщинам не рекомендуется зачатие в течение одного месяца после вакцинации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет никаких доказательств того, что вакцина КПК влияет на способность управлять транспортными средствами и агрегатами.
Передозировка
Случаев передозировки отмечено не было.
Форма выпуска и упаковка
Вакцина. По 1 дозе вакцины в стеклянных флаконах коричневого цвета. По 50 флаконов с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Растворитель. По 0.5 мл в ампуле из бесцветного прозрачного стекла 1 гидролитической группы. По 50 ампул с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке или по 10 ампул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий ПВХ и фольги алюминиевой печатно-лакированной; по 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Условия хранения
Вакцина. Хранить в защищенном от света месте при температуре от
2 С до 8 С. Не замораживать.
Растворитель. Хранить при температуре от 5 С до 30С.
Не замораживать.
Восстанавливать только растворителем, поставляемым производителем. Восстановленная вакцина хранению не подлежит.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Вакцина — 2 года
Растворитель — 5 лет
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений)
Производитель
Serum Institute of India Pvt. Ltd.
212/2, Hadapsar, Pune 411028, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Serum Institute of India Pvt. Ltd.
212/2, Hadapsar, Pune 411028, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «NF Pharma»
г. Алматы, Пр. Достык, 38, 8 этаж, блок Б, оф 804
тел: +7(727) 345-10-12
факс: +(727) 291-85-33
: dr.noushad@thesay.me
484494691477976700_ru.doc | 76.5 кб |
965995331477977842_kz.doc | 83 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник