От чего прививка краснуха
Содержание статьи
Вакцина против краснухи культуральная живая (Vaccine rubella live)
Дата обновления страницы 12.10.2020
| Лек. форма | Дозировка | Кол-во, шт | Производитель |
|---|---|---|---|
| лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения | 0.5 мл/доза | 10 |
Действующее вещество
Вакцина для профилактики краснухи (Vaccine rubella virus live)
Аналоги по АТХ
J07BJ01 Вирус краснухи живой ослабленный
Фармакологическая группа
- Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Вакцина против краснухи культуральная живая
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-000463
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Характеристика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 27.04.2017
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.
Состав
Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:
Действующее вещество:
Аттенуированный штамм RA 27/3 вируса краснухи не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50).
Вспомогательные вещества:
Стабилизатор — смесь 0,100 мл водного раствора ЛС-18 (сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг, натрий глутаминовокислый — 37,5 мг, глицин — 25 мг, L-пролин — 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным — 7,15 мг, вода для инъекций — до 1 мл) и 0,025 мл 10 % раствора желатина.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат — однородная пористая масса светло-желтого цвета, допускается розоватый оттенок. Гигроскопична.
Восстановленный препарат — прозрачная жидкость розового цвета.
Характеристика
Препарат готовят методом культивирования аттенуированного штамма вируса краснухи RA 27/3 на диплоидных клетках человека MRC-5.
Показания
Профилактика краснухи.
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят в возрасте 12 мес, ревакцинацию — в 6 лет.
Национальный календарь профилактических прививок предусматривает вакцинацию детей в возрасте от 1 года до 18 лет, женщин от 18 до 25 лет (включительно), не болевших, не привитых, привитых однократно против краснухи, не имеющих сведений о прививках против краснухи.
Противопоказания
- аллергические реакции на компоненты вакцины;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний;
- иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования;
- беременность и период грудного вскармливания;
- сильная реакция (подъем температуры выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу вакцины.
Примечание
При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).
Применение при беременности и кормлении грудью
Проведение вакцинации противопоказано.
Способ применения и дозы
Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание вспенивания вакцину растворяют, слегка покачивая ампулу. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную жидкость розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), неправильно хранившиеся.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70° спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу. Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.
Вакцину вводят только подкожно в дозе 0,5 мл в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° этиловым спиртом.
Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.
Побочные действия
После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности, частота развития которых указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории:
Часто (1/10-1/100):
- необильная кожная сыпь, лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов) возможна у 1-2 % привитых.
Нечасто (1/100-1/1000):
- в течение 24 ч в месте введения может развиться кратковременная гиперемия, отек и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью.
Редко (1/1000-1/10000):
- у некоторых привитых на 6-14 день может развиться кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин, сопровождающееся катаральными явлениями и возможностью развития конъюнктивита.
Указанные реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.
Очень редко (<1/10000):
- тромбоцитопеническая пурпура (развивается чаще с 5 по 21 день после вакцинации);
- аллергические реакции немедленного типа, в том числе анафилактические.
Артралгия, артрит; эти реакции возникают через 1 -3 недели после иммунизации, их частота различается в зависимости от возраста и пола.
Взрослые женщины:
Очень часто (e1/10), частота может доходить до 25 %;
Подростки (девочки):
Часто (1/10-1/100), частота не превышает 5 %;
Дети раннего возраста, взрослые мужчины:
Очень редко (<1/10000).
Передозировка
Случаи передозировки не установлены.
Взаимодействие
Вакцинация против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против коклюша, дифтерии, столбняка, эпидемического паротита, кори, полиомиелита, гепатита В) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки. При одновременной вакцинации препараты вводят в разные места, смешивание вакцин в одном шприце запрещается.
После введения препаратов крови человека (иммуноглобулин, плазма и др.) вакцину вводят не ранее, чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 месяца. При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят.
Туберкулиновые пробы рекомендуется проводить до или через 4-6 недель после введения вакцины против краснухи.
После назначения иммунодепрессантов и лучевой терапии вакцинацию проводят не ранее, чем через 12 месяцев после окончания лечения.
Меры предосторожности
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Особые указания
Вакцинация женщин детородного возраста проводится при условии, что женщины на момент вакцинации не беременны и будут принимать меры предосторожности во избежание зачатия в течение 2 месяцев после вакцинации. Случайная вакцинация беременной женщины не является показанием к прерыванию беременности.
После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострений хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Сведения отсутствуют.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.
По 1 дозе вакцины в ампуле вместимостью 2 мл. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.
Условия хранения
Условия хранения.
При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования.
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических учреждений.
Источник
Ðазвание заболеваниÑ: ÐÑаÑнÑÑ Ð°
Варианты вакцин
Вакцина против краснухи на основе живого аттенуированного штамма используется на протяжении более чем 40 лет. Единственная доза обеспечивает свыше 95% длительного иммунитета, схожего с иммунитетом, вырабатываемым в результате естественного инфицирования. Вакцины против краснухи имеют либо моновалентную форму (вакцина, направленная только на один патоген), либо, чаще всего, комбинированную с другими вакцинами – такими, как вакцины против кори (КК), кори и свинки (КСК) или кори, свинки и ветряной оспы (КСКВ). В России используются: вакцина против краснухи живая, вакцина против краснухи живая аттенуированная, «Приорикс», «MMR-II».
Принципы и цели вакцинации
Если инфицирование женщины вирусом краснухи происходит в начале ее беременности, то вероятность того, что она передаст вирус плоду, составляет 90%. Это может приводить к выкидышу, мертворождению или тяжелым врожденным порокам развития, известным как СВК. Поэтому крайне важна профилактика этой болезни. К концу 2013 года вакцина против краснухи была введена на общенациональном уровне в 137 странах.
Существует три принципиальных подхода к искоренению краснухи и СВК – вакцинация детей, вакцинация девушек-подростков и вакцинация женщин детородного возраста, планирующих иметь детей. Первая стратегия эффективна против борьбы с самой краснухой, но полностью не решает проблемы СВК (для этого потребуется 20-30 лет), поскольку, по имеющимся данным, вакцинация защищает на срок около 20 лет, а значит, теоретически она способна сдвинуть заболеваемость краснухой на детородный возраст. Вторая стратегия, вакцинация девушек-подростков эффективна в плане искоренения СВК (правда, для достижения этой цели потребуется 10-20 лет), но не решает проблемы заболеваемости краснухой вообще (в России пик приходится на возраст 7-14 лет). Вакцинация женщин крайне эффективна в плане борьбы с СВК (хотя добиться 100% охвата взрослого населения практически нереально), но также не решает проблему самой краснухи.
Ввиду этих соображений ВОЗ рекомендует сочетать, по мере возможности, все три стратегии. Примером такого сочетания являются США, где, помимо вакцинации детей, вакцинация проводится в колледжах и Вооруженных силах. В в соответствии с Национальным календарем прививок должны вакцинироваться дети от 1 года до 18 лет, женщины от 18 до 25 лет (включительно), не болевшие, не привитые, привитые однократно против краснухи, не имеющие сведений о прививках против краснухи. Интересное решение проблемы вакцинации женщин детородного возраста нашли во Франции – отказ в регистрации брака при отсутствии отметки о прививке против краснухи либо записи о перенесённой инфекции.
Эффективность вакцин
В России, начавшей массовую вакцинацию только в 2002–2003 гг., достигнуты большие успехи: в 2012 г. заболеваемость упала до 0,67 на 100 тыс. Среди больных краснухой преобладали непривитые лица и лица с неизвестным прививочным анамнезом (их доля составила 87,4% в 2011 г. и 90,7% в 2012 г.), так что сложились условия для внедрения программы элиминации краснухи и предотвращения синдрома врожденной краснухи (СВК).
Поcтвакцинальные реакции
Нежелательные поствакцинальные явления на вакцинацию обычно бывают легкими. Они могут включать боль и покраснение в месте инъекции, незначительное повышение температуры, сыпь и мышечные боли. Во время проведения кампаний массовой иммунизации в Американском регионе, охвативших более 250 миллионов подростков и взрослых людей, не было выявлено каких-либо серьезных неблагоприятных реакций, связанных с этой вакциной.
Риск поствакцинальных осложнений
Редким осложнением является временное снижение числа тромбоцитов в крови — такое же, как и при вакцинации коревой вакциной. Возникает через 2–3 недели после прививки. Тромбоцитопения после вакцинации 1/40 000, в ходе перенесенного заболевания — до 1/300.
Противопоказания
Иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования. сильная реакция (подъем температуры выше 40 С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – прививку проводить не ранее 1 месяца после выздоровления; беременность;
Примечания:
- При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 12 месяцев после окончания лечения;
- ВИЧ — инфицированные дети могут быть иммунизированы вакциной против краснухи;
- Запрещается вводить вакцину во время беременности. Необходимо принимать меры предосторожности во избежание зачатия в течение 2-ч месяцев после вакцинации.
Когда прививать?
Согласно национальному календарю прививок и рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, детей прививают от краснухи в возрасте 1 года. В 6 лет показана ревакцинация. Также дети от 1 до 18 лет, не болевшие, не привитые, привитые однократно против краснухи; девушки от 18 до 25 лет, не болевшие, не привитые ранее.
Источник
ÐÑививка Ð¾Ñ ÐºÑаÑнÑÑ
и: Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ð½Ð¸Ñ Ð¸ пÑоÑивопоказаниÑ
Краснуха — это инфекционное заболевание, имеющее вирусную природу, сопровождающееся интоксикационным синдромом, лимфаденитом, специфическими высыпаниями на коже и так далее. Наиболее часто данная инфекция встречается в детском возрасте, однако наибольшую опасность она представляет для взрослых людей, в особенности для беременных женщин. Наилучшим способом защититься от краснухи является профилактическая вакцинация. В этой статье мы поговорим о том, какие бывают вакцины от краснухи, показаниях и противопоказаниях к постановке прививки.
Какие бывают вакцины от краснухи?
В настоящее время на фармацевтическом рынке представлено несколько видов вакцин от краснухи. Прежде всего, различают однокомпонентные и трехкомпонентные препараты.
Однокомпонентная вакцина содержит живой ослабленный штамм только вируса краснухи. Что касается трехкомпонентного препарата, в нем находятся ослабленные штаммы сразу трех вирусов — возбудителей кори, краснухи и паротита.
В зависимости от производителя выделяют импортные и отечественные вакцины. Каждый из препаратов имеет как свои плюсы, так и свои минусы.
Показания и противопоказания к вакцинации
Вакцинация против краснухи внесена в Национальный календарь профилактических прививок. Детям вводится трехкомпонентная вакцина против кори, краснухи и паротита в возрасте двенадцати месяцев с последующей ревакцинацией в шесть лет.
Кроме этого, однократная вакцинация рекомендуется не привитым или привитым однократно, не болевшим ранее краснухой девушкам в возрасте от восемнадцати до двадцати пяти лет включительно.
В том случае, если женщина планирует беременность, следует заранее сдать анализ на наличие антител к вирусу краснухи. При их отсутствии рекомендуется вести вакцину.
К противопоказаниям для постановки прививки относятся:
- Аллергические реакции на компоненты вакцины;
- Период беременности и лактации;
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических болезней;
- Тяжелые реакции в анамнезе на введение прошлой вакцины;
- Иммунодефицитные состояния.
В 2018 году ученые из Научно-исследовательского института вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова опубликовали работу, по результатам которой было установлено, что вакцинация ВИЧ-инфицированных детей и детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями, живыми вакцинами (корь, краснуха, паротит) является эффективным и безопасным методом иммунопрофилактики.
Введение вакцины, побочные эффекты
Постановка прививки проводится в стерильных условиях с использованием одноразового шприца. Однократная доза вакцины составляет 0,5 миллилитров, вводимых глубоко подкожно. Место введения препарата — наружная поверхность плеча.
К возможным побочным реакциям относятся умеренная болезненность в месте инъекции, повышение температуры тела, увеличение регионарных лимфатических узлов, необильные кожные высыпания, суставные боли. В редких случаях после прививки наблюдаются уплотнение и гиперемия в месте введения препарата. Еще более редко отмечаются кратковременные катаральные симптомы, что также считается вариантом нормы.
Использованы фотоматериалы Shutterstock
Источник
Азбука прививок: кому, когда, зачем? Иммунизация против краснухи
Краснуха — острая респираторная вирусная инфекция с воздушно — капельным путем передачи. Источником инфекции является больной человек.
Краснуха — инфекция коварная, поскольку в 40% случаев болезнь протекает без характерных симптомов, но вирус может вызвать такие же осложнения, что и при заболевании с выраженной клиникой.
В случае клинически выраженной краснухи, симптомы начинают появляться спустя 10-20 дней от момента заражения — это инкубационный период. Уже за неделю до высыпания появляется лимфаденит шейных и затылочных лимфатических узлов, которые болезненны при пальпации. Главный и постоянный симптом краснухи – появление сыпи, сначала на лице и верхней части тела, на следующие сутки – на ягодицах.
У детей, как правило, краснуха протекает легко, у подростков и взрослых- тяжело. Для течения болезни у взрослых характерно частое поражение суставов, в редких случаях заболевание может осложниться энцефалитом.
Наиболее опасна краснуха для беременных, особенно в первом и втором триместрах беременности, так как вирус краснухи обладает выраженными тератогенными свойствами. Если будущая мать заболела в первом триместре беременности, то риск инфицирования плода составляет 75-90%, во втором — 50-75%, в третьем – 25-50%. Инфицирование плода приводит к врожденной краснухе, при которой развивается много аномалий развития, чаще со стороны органов зрения, слуха и сердца.
Единственной мерой эффективной защиты от краснухи является иммунизация. Вакцинация против краснухи включена в календари профилактических прививок 96 стран. В России массовая вакцинация против краснухи началась в 2002 году и позволила снизить заболеваемость в тысячи раз, в настоящее время регистрируются единичные случаи заболеваний краснухой. В соответствии со Стратегическим планом Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) к 2020 году планируется достичь ликвидации краснухи в нескольких регионах мира, в том числе и в Европейском регионе.
Когда и кого прививают?
Прививки против краснухи включены в Национальный календарь профилактических прививок Российской Федерации и являются обязательными.
Прививки проводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в 6 лет и женщинам в возрасте от 18 до 25 лет (включительно) не болевшим, не привитым, привитым однократно, не имеющим сведений о прививках.
Чем прививают?
Иммунизация против краснухи может быть проведена как краснушной моновакциной, так и комбинированными трехкомпонентными вакцинами (корь — эпидемический паротит — краснуха). Комбинированные вакцины, как правило, используются для иммунизации детей, так как прививки против этих инфекций проводятся в одинаковые сроки, для иммунизации взрослых применяют моновакцины.
Сегодня в России для проведения прививок против краснухи используются как отечественные, так и зарубежные вакцины. Отечественные вакцины по эффективности и реактогенности соответствуют всем требованиям ВОЗ и не отличаются от аналогичных препаратов ведущих зарубежных фирм.
Осложнения после вакцинации против краснухи. Реакции на введение краснушной вакцины встречаются крайне редко: кратковременный субфебрилитет или гиперемия в месте инъекции.
Противопоказание к вакцинации. Аллергические реакции на компоненты вакцины, острые заболевания или обострение хронических заболеваний. Беременность и период грудного вскармливания.
Источник