Может ли быть понос после прививки от кори краснухи и паротита

Прививка от кори, краснухи, паротита. О связи с аутизмом и другие вопросы безопасности

Органы здравоохранения лицензировали вакцину MMR для использования в 1971 году после того, как исследования показали, что нежелательные реакции комбинированной вакцины не превышают риски ни одной из имеющихся моновакцин. 

С тех пор правительства во всем мире включили эту вакцину в графики вакцинации, что привело к ликвидации кори во многих странах, включая Соединенные Штаты Америки. 

корь, заболеваемость   

Несмотря на это, вакцина стала предметом многочисленных споров, в частности, из-за исследования 1998 года, связывающего вакцину с развитием аутизма. Позже было показано, что это исследование было фальшивым и было дискредитировано, но уже после того, как оно получило широкую огласку, что привело к введению общественности в заблуждение относительно вакцины. Подробно историю взаимосвязи прививок и аутизма мы разбирали здесь.

Обновленный обзор данных подтвердил, что вакцина MMR эффективна и не связана с развитием аутизма.

Кокрановская библиотека, которая проводит обзоры медицинских исследований, чтобы помочь медицинским работникам принимать обоснованные решения, опубликовала этот обзор.

Обновление данных о прививке от кори, паротита, краснухи

Последний анализ следовал за обзором 2012 года, в котором был сделан вывод о наличии достаточных доказательств безопасности и эффективности вакцины MMR. Это обновление 2020 года включает 74 новых исследования, которые исследователи опубликовали с 2012 года.

«В этом обновленном обзоре мы хотели оценить эффективность, безопасность, а также долгосрочный и краткосрочный вред вакцин MMR», — объясняет ведущий автор, доктор Карло ди Пьетрантондж (Carlo Di Pietrantonj) из Регионального эпидемиологического отдела Италии, SeREMI.

Обновленный обзор содержит данные о трех типах вакцин: MMR; MMRV — комбинированной вакцине, которая также защищает от ветряной оспы; и MMR + V — это когда медицинские работники вводят две отдельные вакцины — MMR и вакцину против ветряной оспы — но во время одного визита.

Всего в обзор были включены 138 исследований с данными от 23 миллионов детей. Приблизительно у 63% исследований оценивался потенциальный вред от вакцин (13 миллионов детей), в то время как в остальных 37% (10 миллионов детей) изучали то, насколько эффективны вакцины для предотвращения соответствующих заболеваний.

Эффективность прививки MMR (корь, краснуха, паротит)

Обзор показал, что одна доза вакцины MMR была на 72% эффективна в предотвращении эпидемического паротита, который может вызывать гриппоподобные симптомы и сильный отек слюнных желез.

Частота успеха увеличивается до 86% после введения двух доз вакцины. Согласно данным, проанализированным в обзоре, число случаев эпидемического паротита снизится примерно с 7% у непривитых детей до 1% у детей, получивших две дозы вакцины MMR.

 

Для кори показатели успеха гораздо выше. Обзор показал, что даже одна доза вакцины способна предотвратить 95% случаев заболевания. Получение двух доз вакцины имеет сопоставимую эффективность и предотвратит еще 1% случаев. Статистика показывает, что вакцинация детей одной дозой MMR снизит общее число случаев заболевания корью с 7% до менее 0,5%.

Было обнаружено, что одна доза вакцины на 89% эффективна в профилактике краснухи.

Краснуха вызывает сыпь у детей, но может быть серьезной проблемой, если женщина заболела ей во время беременности, так как может привести к самопроизвольному аборту или глухоте у ребенка.

Между тем данные о ветряной оспе показали, что две дозы вакцины могут предотвратить 95% случаев даже через 10 лет. Тем не менее, данные о ветряной оспе были получены только из одного исследования. 

Безопасность вакцинации от кори, краснухи и паротита

Несмотря на очевидную эффективность в профилактике вирусных заболеваний, вакцинация имеет определенные риски. Например, у некоторых детей может появиться лихорадка или сыпь после вакцинации. 

корь, прививка от кори  

Исследователи также выявили определенные взаимосвязи с вакцинами MMR, такие как судороги из-за высокой температуры и нарушение свертываемости крови, называемое идиопатической тромбоцитопенической пурпурой.

Тем не менее, исследовательская группа говорит, что риск возникновения этих осложнений (вероятность менее 1% в обоих случаях) намного ниже, чем риски, которые представляют сами болезни.

Ученые также хотели обратить особое внимание на другие риски, по мнению общественности, такие как аутизм.

«Мы хотели изучить доказательства определенного вреда, который был связан с этими вакцинами, в публичных дебатах — часто без строгих научных доказательств в качестве основы», — объясняет доктор Пьетрантондж.

В обзоре обобщены данные двух исследований с участием почти 1,2 миллиона детей, которые показывают, что частота диагностики аутизма одинакова у детей, получивших и не получавших вакцину MMR.

Исследователи также не нашли никаких доказательств взаимосвязи с множеством других заболеваний, которые общественность ранее связывала с вакциной, включая энцефалит, сахарный диабет, воспалительные заболевания кишечника и бронхиальную астму.

На основании этих данных ученые продолжают рекомендовать вакцины MMR для глобального применения.

«В целом, мы считаем, что имеющиеся доказательства безопасности и эффективности вакцин MMR/MMRV/MMR+V поддерживают их использование для массовой иммунизации», — говорит д-р Пьетрантондж. 

корь, осложнения вакцинации  

Читайте также:  Корь краснуха паротит календарь прививок

Кокрановское исследование является важным напоминанием об эффективности и важности вакцины MMR, особенно в борьбе с корью. 

 

Несмотря на наличие вакцины, данные Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) показывают, что только в 2018 году от кори умерли более 140000 человек.

Корь остается основной причиной смерти у детей, и есть опасения по поводу растущего числа случаев, частично из-за антипрививочных движений.

Во всем мире с 2016 года количество зарегистрированных случаев возросло более чем на 30%, а в 2019 году в США было зарегистрировано максимальное количество случаев за последние 28 лет.

Эти тенденции вызывают серьезную обеспокоенность в отношении здоровья детей. Данные этого последнего исследования могут предоставить обнадеживающие доказательства безопасности и эффективности вакцины MMR, одновременно поддерживая постоянные усилия по ликвидации этой болезни во всем мире.

Источник

ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая (Vaktrivir­ combined­ vaccine ­against­ measles, rubella­ and­ mumps­ culture)

Лекарственная форма: &nbspлиофилизат для приготовления раствора для подкожного введенияСостав:

Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:

Действующие вещества:

— вирус кори — не менее 1 000 (3,0 lg) тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50);

— вирус краснухи — не менее 1000 (3,0 lg) ТЦД50;

— вирус паротита — не менее 20 000 (4,3 lg) ТЦД50.

Вспомогательные вещества:

— водный раствор ЛС-18* — 0,12 мл;

— желатина раствор 10% — 0,03 мл;

— гентамицина сульфат** — не более 0,5 мкг.

Примечание:

*Состав водного раствора ЛС-18: сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг, натрий глутаминовокислый — 37,5 мг, глицин — 25 мг, L-пролин — 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным — 7,15 мг, вода для инъекций до 1 мл.

**Технологическая примесь.

Описание:

Лиофилизат — однородная пористая масса от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопична.

Восстановленный препарат — прозрачная жидкость розового цвета.Характеристика препарата:

Препарат представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов коревой, краснушной и паротитной вакцин. Для изготовления вакцины используют аттенуированные штаммы вируса кори Ленинград-16 (Л-16) и вируса паротита Ленинград-3 (Л-3), культивированные на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов, и аттенуированный штамм вируса краснухи RA 27/3, культивированный на диплоидных клетках человека MRC-5.

Фармакотерапевтическая группа:МИБП — вакцинаАТХ: &nbsp

J.07.B.D.52   Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи — живой ослабленный

J.07.B.D   Вакцина для профилактики кори

Иммунологические свойства:

Вакцина стимулирует у серонегативных привитых выработку антител к вирусам кори, краснухи и паротита, достигающих максимальных величин через 3-4 недели (к вирусам кори и краснухи) и 6-7 недель (к вирусу паротита) после вакцинации.

Показания:

Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита у лиц, начиная с возраста 12 месяцев.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию детей проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет.

Противопоказания:

— Анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат и др.), куриные и/или перепелиные яйца;

— гиперчувствительность к любому из компонентов вакцины;

— первичные и приобретенные иммунодефицитные состояния;

— злокачественные заболевания крови и новообразования;

— сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение вакцин для профилактики кори, паротита, краснухи;

— беременность и период грудного вскармливания;

— острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры;

— иммуносупрессивная и лучевая терапия — вакцинация возможна через 12 месяцев после окончания лечения.

Примечание. ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

С осторожностью:

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Беременность и лактация:

Применение противопоказано. Не следует допускать наступление беременности в течение 1 месяца после вакцинации.

Способ применения и дозы:

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина имеет вид прозрачной жидкости розового цвета.

Не пригодны к применению вакцина или растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Ампулы с вакциной и растворителем в месте надреза обрабатывают 70% этиловым спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После растворения вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц, которым далее проводят вакцинацию.

Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70% этиловым спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Побочные эффекты:

У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться побочные реакции различной степени выраженности. Частота встречаемости побочных реакций представлена в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто:

— в первые 48 ч — местная реакция, выражающаяся в гиперемии кожи, которая проходит без лечения через 1-3 сут.

— в течение первых 18 сут после вакцинации — кратковременное повышение температуры тела не выше 38,5 °С, катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит).

При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °С не должно быть более, чем у 2-х процентов привитых. Повышение температуры тела выше 38,5 °С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Нечасто:

— в течение первых 18 сут после вакцинации — недомогание, продолжающиеся 1-3 сут.

Редко:

— в первые 48 ч — местная реакция, выражающаяся в слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которая проходит без лечения через 1-3 сут.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Очень редко:

— болезненный кратковременный отек яичек.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто:

— с 5 по 18 сут — конъюнктивит, продолжающийся 1-3 сут.

Нарушения психики

Редко:

— беспокойство, вялость, нарушение сна.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто:

— кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко:

— с 5 по 42 сут — кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желез, продолжающееся 2-3 сут.

Очень редко:

— боли в животе, абдоминальный синдром.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко:

— через 6-10 сут — судорожные реакции, возникающие после прививки на фоне высокой температуры;

— развитие энцефалита, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики;

— транзиторная полинейропатия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко:

— в первые 24-48 ч — аллергические реакции, возникающие у лиц с измененной реактивностью.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко:

— лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов).

Очень редко:

— тромбоцитопеническая пурпура.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Очень редко:

— через 2-4 недели — доброкачественно протекающий серозный менингит, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редко:

— артралгия, возникающая в интервале между 10 и 15 сут после вакцинации;

— преходящий артрит, возникающий на 10-15 сут после вакцинации.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто:

— с 5 по 18 сут — сыпь, продолжающаяся 1 -3 сут.

При возникновении побочных действий, не описанных в инструкции, пациенту следует сообщить о них врачу.

Передозировка:О случаях передозировки не сообщалось.Взаимодействие:

Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря профилактических прививок (против полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки.

При этом препараты вводят отдельными шприцами в разные участки тела. Другие вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.

После введения препаратов крови (иммуноглобулины, плазма и др.) вакцину против кори, краснухи и паротита следует применять не ранее, чем через 3 месяца. После иммунизации вакциной против кори, краснухи и паротита препараты крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели. В случае необходимости их применения ранее этого срока вакцинацию следует повторить через 3 мес.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы, она должна быть проведена через 4-6 недель после вакцинации.

Особые указания:

Вакцинацию не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозными менингитами.

Вакцинацию женщин в детородном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 1 месяца после прививки. Случайная вакцинация беременной женщины не является показанием к прерыванию беременности.

У лиц с иммунодефицитным состоянием, которым не противопоказана вакцинация, как и у иммунокомпетентных пациентов, может не развиться должный иммунный ответ, вследствие чего возникает вероятность заражения корью, паротитом и/или краснухой, несмотря на правильно проведенную вакцинацию. Лица с иммунодефицитным состоянием должны находиться под тщательным наблюдением для выявления признаков кори, паротита и краснухи.

Лица, временно освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Сведения отсутствуют.Форма выпуска/дозировка:Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 1 доза.Упаковка:

По 1 дозе в ампуле.

В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования:В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.Срок годности:

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Условия отпуска из аптек:Для стационаровРегистрационный номер:ЛП-005859Дата регистрации:17.10.2019 / 25.06.2020Дата окончания действия:17.10.2024Владелец Регистрационного удостоверения:МИКРОГЕН НПО, АОМИКРОГЕН НПО, АО РоссияПроизводитель: &nbspДата обновления информации: &nbsp16.03.2021Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

ВАКЦИНА ПАРОТИТНО-КОРЕВАЯ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ЖИВАЯ

Действующее вещество

— вакцина для профилактики кори и паротита (measles and mumps virus vaccine live)

Состав и форма выпуска препарата

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде однородной пористой массы от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопичной; восстановленный препарат — прозрачная жидкость розового цвета.

1 доза
вирус корине менее 1000 ТЦД50
вирус паротитане менее 20 000 ТЦД50

Вспомогательные вещества: стабилизатор — смесь 0.08 мл водного раствора ЛС-18* и 0.02 мл 10% раствора желатина; гентамицина сульфат — не более 20 мкг.

1 доза — ампулы (10) — пачки картонные.

* Состав водного раствора ЛС-18: сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг, натрий глутаминовокислый — 37.5 мг, глицин — 25 мг, L-пролин — 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным — 7.15 мг, вода д/инъекций — до 1 мл.

Фармакологическое действие

Представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов коревой и паротитной вакцин, приготовленных методом культивирования аттенуированных штаммов вируса кори Л-16 и вируса эпидемического паротита Л-3 на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов

Стимулирует у серонегативных привитых выработку антител к вирусам кори и паротита, достигающих максимальных величин через 3-4 нед. и 6-7 нед. после вакцинации соответственно.

Показания

Профилактика кори и эпидемического паротита, начиная с возраста 12 месяцев.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью и эпидемическим паротитом.

Противопоказания

Анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (т.к. препарат может содержать гентамицин), куриные и/или перепелиные яйца; первичный иммунодефицит, злокачественные заболевания крови и новообразования; выраженная реакция (гипертермия выше 40°С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или коревой вакцин; острые заболевания или обострение хронических заболеваний; беременность, период грудного вскармливания.

Дозировка

П/к под лопатку или область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), однократно в разовой дозе.

Побочные действия

Часто: с 5 по 15 сут — кратковременное незначительное повышение температуры тела, катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит). При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38.5°С не должно быть более, чем у 2% привитых. Повышение температуры тела выше 38.5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Нечасто: с 5 по 18 сут — покашливание, конъюктивит, кореподобная сыпь, продолжающиеся 1-3 сут.

Редко: в первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения; с 5 по 42 сут — кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желез, продолжающееся 2-3 сут; беспокойство, вялость, нарушение сна.

Очень редко: в первые 24-48 ч — аллергические реакции, возникающие у лиц с измененной реактивностью; через 6-10 сут — судорожные реакции, возникающие после прививки на фоне высокой температуры; через 2-4 недели — доброкачественно протекающий серозный менингит, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; развитие энцефалита, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; боли в животе, абдоминальный синдром; болезненный кратковременный отек яичек.

Лекарственное взаимодействие

Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против гепатита В, краснухи, гриппа, гемофильной инфекции, при условии введения в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки проводить не ранее, чем через 2 мес. После введения паротитно-коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита и кори следует повторить.

Особые указания

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Вакцинацию паротитно-коревой вакциной не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозным менингитом.

ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием для вакцинации.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцинацию проводят после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и других состояниях — сразу же после нормализации температуры; после проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3-6 мес после окончания лечения.

Лица, временно освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-производителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, реакции на прививку.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания вакцинация данной вакциной противопоказана.

Описание препарата ВАКЦИНА ПАРОТИТНО-КОРЕВАЯ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ЖИВАЯ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник