Моновакцина от паротита название

Содержание статьи

Вакцины для профилактики эпидемического паротита в России

Вакцины для профилактики эпидемического паротита в России

Медуницын Н.В.

ГИСК им. Л.А. Тарасевича

В России зарегистрировано 5 вакцин для профилактики эпидемического паротита: моновакцина, дивакцина (паротит, корь) и 3 тривакцины (паротит, корь, краснуха). Для производства вакцин применяют штаммы вируса паротита: в России — штамм Л-3, в Нидерландах и Бельгии — производные от штамма Jeryl Lynn, в Индии — штамм Л-Загреб.

Отечественная паротитная моновакцина применятся с 1981 г. В 2001 г. налажено производство отечественной дивакцины, применение которой более предпочтительно с учетом решения экономических и этических проблем вакцинопрофилактики. Дивакцина обладает достаточной иммуногенностью, а по реактогенности не отличается от моновакцины.

Все тривакцины — зарубежного производства. Они отличаются друг от друга по набору вакцинных штаммов паротита, кори и краснухи, используемых для приготовления комплексных вакцин. Вакцины сходны по своим иммунобиологическим свойствам и могут быть использованы для вакцинации детей в рамках российского национального календаря прививок.

Харак-теристика препарата

Наименование вакцины и ее изготовителя

Вакцина паротитная культуральная живая сухая. Московское предприятие по производству бакпрепаратов, Россия

Вакцина паротитно-коревая культуральная живая сухая. Московское предприятие по производству бакпрепаратов, Россия

MMR-II

Живая вакцина против кори, паротита и краснухи. Мерк Шарп Доум, Нидерланды

Приорикс

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная. Глаксо Смиткляйн, Бельгия

Вакцина против кори, паротита и краснухи аттенуированная лиофилизированная. Институт сывороток, Индия

1

2

3

4

5

6

Способ получения вакцины

Культивирование штамма вируса паротита Л-3 в первчиной культуре фибробластов эмбрионов японских перепелов

Смесь коревой и паротитной вакцин, изготовленных методом культивирования штаммов вируса кори Л-16 и вируса эпидемического паротита Л-3 в первичной культуре клеток эмбрионов японских перепелов.

Препарат состоит из вакцинных штаммов вируса кори (штамм Edmonston), паротита (аттенуированный Enders штамм Jeryl Lynn), выращенных в культуре клеток куриного эмбриона, и штамма вируса краснухи (Wistar RA27/3), выращенного в культуре диплоидных клеток человека (WI-38).

Препарат состоит из вакцинных штаммов вирусов кори (Schwarz), паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клеток человека (вирус краснухи).

Вакцина состоит из вакцинных штаммов вирусов кори (Эдмонстон-Загреб), паротита (Л-Загреб) и краснухи (Wistar RA27/3). Вирусы кори и краснухи культивируются раздельно на диплоидных клетках человека, вирус паротита — на клетках куриных эмбрионов.

Состав вакцины

Одна прививочная доза содержит не менее 20000 ТЦД50 вируса паротита и не более 25 мкг гентамицина сульфата. Стабилизаторы ЛС-18 и желатин или сорбит и желатоза.

Одна прививочная доза содержит не менее 1000 ТЦД50 вируса кори, не менее 20000 ТЦД50 вируса паротита и не более 25 мкг гентамицина сульфата. Стабилизаторы — те же, что и у паротитной моновакцины.

Одна прививочная доза содержит не менее 1000 ТЦД50 вируса кори, 5000 ТЦД50 вируса паротита, 1000 ТЦД50 вируса краснухи, около 25 мкг неомицина. Стабилизаторы — сорбит и желатин.

Одна прививочная доза содержит не менее 1000 ТЦД50 вируса штамма Schwarz, 5000 ТЦД50 штамма RIT4385 и 1000 ТЦД50 штамма Wistar, не более 25 мкг неомицина сульфата.

Одна прививочная доза содержит не менее 1000 ТЦД50 вируса кори, 5000 ТЦД50 вируса паротита и 1000 ТЦД50 вируса краснухи. Стабилизаторы — желатин и сорбитол. Неомицина не более 10 мкг на дозу.

Иммуно-биологи-ческие свойства

Вызывает образование антипаротитных антител. Максимальный уровень антител достигаете через 6-7 недель после прививки.

Вакцина обеспечивает защитный уровень антикоревых антител через 3-4 недели и антипаротитных антител через 6-7 недель.

Вызывает образование соответствующих антивирусных антител и обеспечивает сохранение защитного уровня антител в течение 11 лет после прививки.

Вызывает образование соответствующих антивирусных антител в т.ч. к вирусу паротита у 96,1% ранее серонегативных лиц. Защитный титр сохраняется в течение года у 88,4% привитых.

Вызывает образование антител к вирусам паротита, кори и краснухи.

1

2

3

4

5

6

Назначение

Плановая и экстренная профилактика эпидемического паротита.

Плановая и экстренная профилактика эпидемического паротита и кори.

Плановая профилактика кори, паротита и краснухи.

Плановая профилактика кори, паротита и краснухи.

Плановая профилактика кори, паротита и краснухи.

Противо-показания

Острые заболевания, обострение хронических болезней. Сильные общие (температура выше 40оС) или местные (гиперемия и/или отек диаметром более 8 см) реакции. Беременность. Перчиные иммунодефициты. Иммуносупрессивная терапия.

Аллергические реакции на аминогликозиды и на куриные яйца. Первичные иммунодефициты и онкологические заболевания. Сильные общие (температура выше 40оС) или местные (гиперемия и/или отек диаметром более 8 см) реакции. Беременность.

Беременность. Аллергические реакции на неомицин и яичный белок. Острые заболевания. Иммуносупрессивная терапия. Злокачественные опухоли. Первичный или приобретенный иммунодефицит.

Системные аллергические реакции к неомицину и куриным яйцам. Первичные и вторичные иммунодефициты. Острые заболевания и обострение хронических болезней. Беременность.

Острые заболевания, обострение хронических болезней. Иммунодефицитные состояния, злокачественные новообразования, иммуносупрессивная терапия. Сильные местные и общие реакции или осложнения на предшествующее введение вакцины, системные аллергические реакции на компоненты вакцины, беременность.

Побочное действие

На 4-12 сутки возможно кратковременное повышение температуры, появление гиперемии зева, ринита; незначительное увеличение околоушных слюнных желез, гиперемия и отек в месте инъекции. Крайне редко возникают аллергические реакции (в течение 24-48 ч) и признаки доброкачественно протекающего серозного менингита (через 2-4 недели после прививки).

На 4-18 сутки могут наблюдаться температурные реакции и катаральные явления со стороны носоглотки, продолжающиеся 1-3 дня. В редких случаях происходит незначительное увеличение околоушных желез и сыпь. Повышение температуры тела выше 38,5оС возникает не более, чем у 2% привитых детей. Местные реакции, как правило, отсутствуют, редко появляются гиперемия и отек. К осложнениям, которые бывают крайне редко, относятся аллергические реакции, доброкачественно протекающий серозный менингит.

Часто возникают быстропроходящее жжение и/или болезненность в месте инъекции. Более редко появляется лихорадка (38,5оС и выше) и сыпь (на 5-12 день). Редко возникают более серьезные неспецифические местные реакции, аллергические реакции и изменения функции со стороны различных систем организма.

Редко появляются гиперемия в месте введения, боль, отек, опухание околоушных желез. Крайне редко развиваются ринит, кашель, бронхит.

Кратковременная гиперемия, незначительный отек и болезненность. Повышение температуры до 37,9оС, головная боль, катаральные явления, тошнота — у 8% привитых, кратковременная сыпь у 1-2% лиц на 6-14 день после вакцинации. Редко наблюдается увеличение околоушных желез и крайне редко — реакция со стороны ЦНС.

1

2

3

4

5

6

Дозы и способ введения

По 0,5 мл подкожно

По 0,5 мл подкожно

По 0,5 мл подкожно

По 0,5 мл подкожно, допускается внутримышечное введение вакцины.

По 0,5 мл подкожно

Схема введения

Первая вакцинация в 12 мес., вторая — в 6 лет. Интервал между прививками не менее 6 мес. При экстренной профилактике детям старше 12 мес., подросткам и взрослым (ранее не болевшим паротитом и не привитым в соответствии с календарем) вакцину вводят не позднее 72 ч после контакта с больным.

Схема введения та же, что и у паротитной моновакцины.

Вакцинация с 15-месячного возраста

Вакцинация с 12-15-месячного возраста, схема введения определяется национальным календарем прививок

Вакцинация с 12-месячного возраста, ревакцинация — в 6 лет

Форма выпуска

Ампулы и флаконы по 1,2 и 5 доз

Ампулы по 1 дозе

Флаконы по 1 и 10 доз

Флаконы по 1 дозе

Флаконы по 1 и 2 дозы

© 2003, Медуницын Н.В.

Читайте также:  Ревакцинация корь краснуха паротит осложнения

Источник

Вакцина «ПАРОТИТ»

«ПАРОТИТНАЯ» — прививка от эпидемического паротита

Вакцина паротитная культуральная живая

Производитель: ФГУП НПО МИКРОГЕН Россия.

Защищает от вирусных заболеваний: эпидемический паротит.

Применяется: дети в возрасте от 1 года.

Включена в Национальный календарь прививок.

Преимущества вакцины «Паротитная»

  • Низкая реактогенность, хорошая переносимость вакцины.
  • Доступность вакцины

Показания для вакцинации «Паротитная»

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно в возрасте 12 месяцев и 6 лет детям, не болевшим эпидемическим паротитом.

Экстренную профилактику проводят детям с 12 месяцев, подросткам и взрослым, имевшим контакт с больным паротитом, не болевшим эпидемическим паротитом или ранее не привитым против этой инфекции. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее, чем через 72 часа с момента контакта с больным.

Совместимость с другими вакцинами

Вакцинация против паротита может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками, входящими в Национальный календарь прививок (прививки против кори, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка, гриппа, гемофильной инфекции) при условии введения в разные участки тела или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки. После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против паротита проводятся не ранее, чем через 2 месяца. После введения вакцины «Паротитная» препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели. В случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита следует повторить.

Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин

Применение вакцины при беременности и грудном вскармливании строго противопоказано.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли «Паротитная» для вакцинации

Вакцина «Паротитная» противопоказана при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины а также в случаях если у пациента:

  • Ранее наблюдались анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат), куриные и/или перепелиные яйца.
  • Имеетются первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования.
  • Наблюдалась ранее сильная реакция (подъем температуры выше 40 С, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или паротитно-коревой вакцин.
  • Беременность и период грудного вскармливания.
  • Острые заболевания или обострение хронических заболеваний.
Читайте также:  Хронический паренхиматозный паротит заболевание

Возможные побочные эффекты

  • Часто в период с 5 по 15 суток после прививки возникает кратковременное незначительное повышение температуры тела, катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит). Повышение температуры тела выше 38,5 С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.
  • Редко в первые двое суток после прививки возникают местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения. В период с 5 по 42 сутки с момента вакцинации может возникать незначительное увеличение околоушных слюнных желез, которое проходит самостоятельно в течение 2-3 суток. Также может наблюдаться беспокойство, вялость и нарушение сна.
  • Очень редко в первые двое суток проявляются аллергические реакции. В период через 2-4 недели — доброкачественно протекающий серозный менингит или болезненный кратковременный отек яичек.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут.

Приходите на прививки в «ВИРИЛИС». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!

Источник

Вакцина паротитная культуральная живая — инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного препарата

Вакцина паротитная культуральная живая сухая

Торговое наименование препарата

Вакцина паротитная культуральная живая сухая

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики паротита

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

Одна прививочная доза препарата содержит:

Действующее вещество:

— вирус паротита — не менее 20 000 (4,3 lg) тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50).

Вспомогательные вещества:

— стабилизатор — смесь 0,08 мл водного раствора ЛС-18* и 0,02 мл 10% раствора желатина;

— гентамицина сульфат — не более 20 мкг.

Примечание. *Состав водного раствора ЛС-18: сахароза 250 мг, лактоза 50 мг, натрий глутаминовокислый 37,5 мг, глицин 25 мг, L-пролин 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным 7,15 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Однородная пористая масса от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП — вакцина

Код АТХ

J07BE01

Фармакодинамика:

Вакцина паротитная культуральная живая лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения готовится методом культивирования аттенуированного штамма вируса паротита Ленинград-3 на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов.

Вакцина стимулирует у серонегативных привитых выработку антител к вирусу паротита достигающих максимального уровня через 6-7 недель после вакцинации.

Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

Показания:

Профилактика эпидемического паротита начиная с возраста 12 месяцев.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям не болевшим эпидемическим паротитом.

Экстренную профилактику проводят детям с 12 мес подросткам и взрослым имевшим контакт с больным паротитом не болевшим эпидемическим паротитом или ранее не привитым против этой инфекции. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее чем через 72 ч с момента контакта с больным.

Противопоказания:

— Анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат) куриные и/или перепелиные яйца;

— первичные иммунодефицитные состояния злокачественные болезни крови и новообразования;

— сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или паротитно-коревой вакцин;

— беременность и период грудного вскармливания;

— острые заболевания или обострение хронических заболеваний.

Примечание. ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Беременность и лактация:

Проведение вакцинации противопоказано.

Способ применения и дозы:

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой паротитной и паротитно-коревой культуральных живых вакцин (далее именуется растворитель) из расчета 05 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина — прозрачная жидкость розового цвета.

Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью маркировкой а также при изменении их физических свойств (цвета прозрачности и др.) с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Читайте также:  Прививка корь краснуха паротит когда нужно ставить

Ампулы с вакциной и растворителем на месте надреза обрабатывают 70° этиловым спиртом и обламывают не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц которым далее проводят вакцинацию.

Вакцину вводят подкожно в объеме 05 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны) предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° этиловым спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата даты вакцинации дозы предприятия-производителя номера серии срока годности реакции на прививку.

Меры предосторожности при применении

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок отек Квинке крапивница) у особо чувствительных лиц за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Побочные эффекты:

У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности:

Часто (1/10-1/100):

— с 5 по 15 сут — кратковременное незначительное повышение температуры тела катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева ринит).

При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 385 °С не должно быть более чем у 2-х процентов привитых. Повышение температуры тела выше 385 °С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Редко (1/1000-1/10000):

— в первые 48 ч после прививки местные реакции выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины которые проходят без лечения;

— с 5 по 42 сут — незначительное увеличение околоушных слюнных желез продолжающееся 2-3 сут;

— беспокойство вялость нарушение сна.

Очень редко (<1/10000):

— в первые 24-48 ч — аллергические реакции возникающие у лиц с измененной реактивностью;

— через 2-4 недели — доброкачественно протекающий серозный менингит. Каждый случай серозного менингита требует дифференциальной диагностики;

— болезненный кратковременный отек яичек.

При возникновении побочных действий не описанных в инструкции пациенту следует сообщить о них врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие:

Вакцинация против паротита может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против кори краснухи полиомиелита гепатита В коклюша дифтерии столбняка гриппа гемофильной инфекции) при условии введения в разные участки тела или не ранее чем через 1 мес после предшествующей прививки.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против паротита проводятся не ранее чем через 2 мес. После введения паротитной вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита следует повторить.

Особые указания:

Вакцинацию проводят:

— после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний после обострения хронических заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания;

— при нетяжелых ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. — сразу же после нормализации температуры;

— после проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3-6 мес после окончания лечения.

Вакцинацию против паротита не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозными менингитами.

Лица временно освобожденные от прививок должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после снятия противопоказаний.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Упаковка:

По 1 или 2 дозы в ампуле.

В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности:

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России), 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России

Вакцина паротитная культуральная живая — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина паротитная культуральная живая в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник