Латексный тест для выявления менингита
Содержание статьи
Латексная агглютинация (наборы для диагностики)
Наборы для идентификации и дифференциации микроорганизмов из клинического материала или из чистой культуры методом латексной агглютинации.
Латексный реагент нанесен на реакционную карточку и лиофилизирован, хранение при + 2-25° С до 2 лет
Быстрый латексный агглютинационный тест для выявления и предварительного определения серогруппы Salmonella с селенитового бульона и/или плотной среды
Артикул | Название (русское/английское) | Фасовка | Описание | ||||
Бактериальный менингит | |||||||
R30859602 | Набор Wellcogen на менингококковые инфекции/Wellcogen Bacterial Antigen Kit | 30 тестов | Быстрый тест для прямого определения антигенов в жидкостях тела методом латексной агглютинации (цереброспинальной жидкости, сыворотке, моче, крови, культуре с питательной среды): — Streptococcus гр. B — H. influenzae тип b — S. pneumonia — N. meningitidis групп A, C, Y, W135 — N. meningitides гр. B/E.coli K1.
*для Н. influenzae тип b | ||||
R30858801 | Набор Wellcogen для определения H. influenzae b/Wellcogen Haemophilus influenzae b Test Kit | 30 тестов | Прямое определение антигенов в жидкостях тела (цереброспинальной жидкости, сыворотке, моче, крови, культуре с питательной среды) | ||||
R30859203 | Набор Wellcogen для определения N. meningitidis A, C, Y, W 135/Wellcogen Neisseria meningitidis A, C, Y, W135 Test Kit | 30 тестов | Прямое определение антигенов в жидкостях тела (цереброспинальной жидкости, сыворотке, моче, крови, культуре с питательной среды) | ||||
R30859502 | Набор Wellcogen для определения N. meningitidis B/E. coli K1/Wellcogen Neisseria meningitidis B/E. coli K1 | 30 тестов | Прямое определение антигенов в жидкостях тела (цереброспинальной жидкости, сыворотке, моче, крови, культуре с питательной среды) | ||||
R30858701 | Набор Wellcogen для определения стрептококков группы B/Wellcogen Strep B Rapid Latex Agglutination Test | 30 тестов | Прямое определение антигенов в жидкостях тела (цереброспинальной жидкости, сыворотке, моче, крови, культуре с питательной среды) | ||||
R30859001 | Набор Wellcogen для определения Streptococcus pneumoniaе/Wellcogen Streptococcus pneumoniae Test Kit | 30 тестов | Прямое определение антигенов в жидкостях тела (цереброспинальной жидкости, сыворотке, моче, крови, культуре с питательной среды) | ||||
Streptococcus | |||||||
DR0700M | Набор для диагностики стрептококков групп A, B, C, D, F и G /PathoDxtra Strep Grouping Kit | 60 тестов | Быстрый тест для дифференциации групп стрептококков A, B, C, D, F и G по Лансфильду с первичных чашек с культурой.
| ||||
DR0701G | Набор для диагностики стрептококков групп A/PathoDxtra Strep Group A Latex | 60 тестов | Предназначен только для использования с набором DR0700M | ||||
DR0702G | Набор для диагностики стрептококков групп B/PathoDxtra Strep Group B Latex | 60 тестов | Предназначен только для использования с набором DR0700M | ||||
DR0703G | Набор для диагностики стрептококков групп C/PathoDxtra Strep Group C Latex | 60 тестов | Предназначен только для использования с набором DR0700M | ||||
DR0704G | Набор для диагностики стрептококков групп D/PathoDxtra Strep Group D Latex | 60 тестов | Предназначен только для использования с набором DR0700M | ||||
DR0705G | Набор для диагностики стрептококков групп F/PathoDxtra Strep Group F Latex | 60 тестов | Предназначен только для использования с набором DR0700M | ||||
DR0706G | Набор для диагностики стрептококков групп G/PathoDxtra Strep Group G Latex | 60 тестов | Предназначен только для использования с набором DR0700M | ||||
R30950501 | Набор Streptex для диагностики групп стрептококков A, B, C, D, F и G (ферментная экстракция)/Streptex | 50 тестов | Набор для идентификации стрептококков групп A, B, C, D, F, G по Лансфильду с использованием ферментной экстракции | ||||
R30164701 | 200 тестов | ||||||
R30950555 | Набор для диагностики стрептококков групп A, B, C, F и G (кислотная экстракция)/Streptex Rapid | 50 тестов | Набор для идентификации стрептококков групп A, B, C, F, G по Лансфильду с использованием кислотной экстракции | ||||
R30951301 | Набор для быстрой диагностики стрептококков групп A, B, C, F и G (кислотная экстракция)/Streptex Acid ction Kit | 50 тестов | Набор для быстрой кислотной экстракции для использования с Streptex Rapid Latex Agglutination Test для идентификации стрептококков групп A, B, C, F, G по Лансфильду | ||||
DR0420M | Набор DrySpot для диагностики Streptococcus pneumonia/Pneumo | 60 тестов | Сухой латексный тест для подтверждения Streptococcus pneumoniae в культурах на чашках или положительных культурах крови. | ||||
Staphylococcus и MRSA (метициллин-резистентный стафилококк) | |||||||
DR0100M | Набор DrySpot для идентификации Staphylococcus aureus (MRSA)/Dryspot Staphytect Plus | 120 тестов | Сухой латексный тест для идентификации S. aureus после первичного посева | ||||
R21050 | Плазма кроличья для выявления коагулазы (лиофилизированная)/Coagulase Plasma (lyphohilized) | 5 мл | Реагент для выявления фермента коагулазы у стафилококков | ||||
R21051 | 15 мл | ||||||
R21052 | 25 мл | ||||||
R21060 | 6 x 5 мл | ||||||
R30950102 | Набор Staphaurex Plus для идентификации Staphylococcus aureus (MRSA и MSSA) / Staphaurex Plus | 150 тестов | Желтые латексные частицы, покрытые человеческим фибриногеном, для выявления агглютинирующего фактора, и специфическими IgG для выявления протеина A и поверхностных антигенных характеристик метициллин — резистентных и метициллин — чувствительных стафилококков | ||||
R30950201 | 450 тестов | ||||||
DR0595A | Staphylase Test Набор для определения Staphylococcus aureus | 100 тестов | Набор для быстрой идентификации S. aureus из чистой культуры | ||||
DR0850M | Staphytect Plus Набор для идентификации Staphylococcus aureus (MRSA) | 100 тестов | Латексный тест для быстрой идентификации S. aureus из чистой культуры | ||||
DR0850B | 500 тестов | ||||||
Clostridium difficile | |||||||
DR1107A | Набор для диагностики C. difficile/Oxoid C. difficile Test Kit | 50 тестов | Быстрый тест для идентификации Clostridium difficile из бульона или из селективной среды | ||||
Энтерогеморрагическая E. coli | |||||||
DR0120M | Набор DrySpot для определения E. coli, серогруппа O157/Dryspot E. coli O157 | 120 тестов | Сухой латексный тест для идентификации E. coli серогруппы O157 после первичного посева | ||||
DR0300M | Набор для определения серогрупп E/ Dryspot Seroscreen | 60 тестов | Сухой латексный тест для идентификации E. coli серогрупп O26, O91, O103, O111, O128 и O145 при использовании единственного тестового реагента | ||||
DR0310M | Набор для определения E. coli серогруппа O26/Dryspot Serocheck O26 | 15 тестов | Индивидуальный сухой латексный набор для скрининга E. coli серогруппы O26 | ||||
DR0320M | Набор для определения E. coli серогруппа O91/Dryspot Serocheck 091 | 15 тестов | Индивидуальный сухой латексный набор для скрининга E. coli серогруппы O91 | ||||
DR0330M | Dryspot Serocheck 0103 Набор для определения E. coli серогруппа O103 | 15 тестов | Индивидуальный сухой латексный набор для скрининга E. coli серогруппы O103 | ||||
DR0340M | Dryspot Serocheck 0111 Набор для определения E. coli серогруппа O111 | 15 тестов | Индивидуальный сухой латексный набор для скрининга E. coli серогруппы O111 | ||||
DR0350M | Dryspot Serocheck 0128 Набор для определения E. coli серогруппа O128 | 15 тестов | Индивидуальный сухой латексный набор для скрининга E. coli серогруппы O128 | ||||
DR0360M | Dryspot Serocheck 0145 Набор для определения E. coli серогруппа O145 | 15 тестов | Индивидуальный сухой латексный набор для скрининга E. coli серогруппы O145 | ||||
DR0620M | Набор для идентификации Escherichia coli 0157/Oxoid Escherichia coli O157 Latex Test | 100 тестов | Набор для идентификации E. coli O157 после первичного посева | ||||
R30959501 | Латексный цветной тест Wellcolex для дифференциации E. coli O157 / Wellcolex E. coli O157 Kit | 50 тестов | Набор для идентификации E. coli O157 после первичного посева | ||||
R30959601 | Wellcolex E. coli O157:H7 Kit Латексный цветной тест Wellcolex для дифференциации E. coli O157:H7 | 50 тестов | Набор для идентификации E. coli серогруппы O157из первичного посева; красный латекс O157 и синий латекс H7 | ||||
Инфекционный мононуклеоз | |||||||
DR0780M | Набор для диагностики инфекционного мононуклеоза/Oxoid Infectious Mononucleosis Test | 100 тестов | Набор для выявления гетерофильных антител к инфекции мононуклеоза в сыворотке и плазме | ||||
Legionella | |||||||
DR0200M | Набор DrySpot для определения Legionella pneumophilla серогруппа 1/Dryspot Legionella Pneumophila Serogroup 1 Kit | 60 тестов | Сухой латексный агглютинационный набор для дифференциации серогруппы 1 Legionella из чистой культуры | ||||
DR0210M | Набор DrySpot для определения Legionella pneumophilla серогрупп 2-14/Dryspot Legionella Pneumophila Serogroups 2-14 | 60 тестов | Сухой латексный агглютинационный набор для дифференциации преобладающих серогрупп 2-14 Legionella из чистой культуры | ||||
DR0220M | Набор DrySpot на разные виды легионелл/Dryspot Legionella Species Kit | 60 тестов | Сухой латексный агглютинационный набор на разные виды легионелл Legionella из чистой культуры | ||||
DR0800M | Oxoid Legionella Latex Test Набор для дифференцировки серогрупп легионелл | 50 тестов | Набор для дифференциации преобладающих серогрупп Legionella, выращенных на селективной среде | ||||
Listeria | |||||||
DR1126A | Набор для идентификации Listeria/Oxoid Listeria Test Kit | 100 тестов | Быстрый латексный агглютинационный тест для предварительной идентификации Listeria spp. после первичного посева | ||||
Salmonella | |||||||
DR1108A | Набор для идентификации сальмонелл/Oxoid Salmonella Test Kit | 100 тестов | Быстрый латексный агглютинационный тест для предварительной идентификации Salmonella spp. после первичного посева | ||||
R30858301 | Латексный цветной тест Wellcolex для дифференциации серогрупп сальмонелл/Wellcolex Colour Salmonella Kit | 50 тестов | Быстрый латексный агглютинационный тест для выявления и предварительного определения серогруппы Salmonella с селенитового бульона и/или плотной среды | ||||
R30858302 | 200 тестов | ||||||
Shigella | |||||||
R30858401 | Латексный цветной тест Wellcolex для дифференциации серогрупп шигелл/Wellcolex Colour Shigella Kit | 50 тестов | Быстрый латексный агглютинационный тест для выявления видовой идентификации Shigella с плотных сред |
Источник
Латексная тест-система ГБМ Оболенск
Латексная тест-система ГБМ Оболенск
Инструкция по применению Диагностического набора реагентов для быстрой идентификации возбудителей гнойных бактериальных менингитов — Haemophilus influenzae тип b, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis тип A, Neisseria meningitidis тип B, Neisseria meningitidis тип С и Neisseria meningitidis тип W 135 в реакции латекс-агглютинации, жидкого (Латексная тест-система ГБМ)
Назначение тест-системы
Латексная тест-система ГБМ Оболенск предназначена для быстрой идентификации возбудителей гнойных бактериальных менингитов -Haemophilus influenzae тип b, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis тип A, Neisseria meningitidis тип B, Neisseria meningitidis тип С и Neisseria meningitidis тип W 135 методом латекс-агглютинации при проведении клинических лабораторных исследований.
Латексная тест-система ГБМ обеспечивает типоспецифическое выявление и идентификацию микробных клеток ГБМ непосредственно в образцах спинномозговой жидкости или крови, полученных от больных людей с клиническими симптомами менингита, а также в суспензиях, полученных из колоний микроорганизмов, выращенных на плотных питательных средах.
2.Аналитические и диагностические характеристики тест-системы
Диагностическая чувствительность Латексной тест-системы ГБМ — не менее 80%, диагностическая специфичность — не менее 90%
Латексный тест H. influenzae b (фл. № 1) должен давать реакцию агглютинации латекса (РАЛ) с микробной взвесью H. influenzae тип b, штамм 411 на 3(+)-4(+) в концентрации 109 м.к./мл.
Латексный тест H. influenzae b (фл. № 1) не должен давать РАЛ с микробными взвесями: S. pneumoniae, штамм ATCC 49619; N. meningitidis тип A, штамм M4060;
- N. meningitidis тип B, штамм M5148; N. meningitidis тип С, штамм M3045 и N. meningitidis тип W 135, штамм M7037 в концентрациях 109 м.к./мл.
Латексный тест S. pneumoniae (фл. № 2) должен давать РАЛ с микробной взвесью S. pneumoniae штамм ATCC 49619 на 3(+)-4(+) в концентрации 109 м.к./мл.
Латексный тест S. pneumoniae (фл. № 2) не должен давать РАЛ с микробными взвесями: H. influenzae тип b, штамм 411; N. meningitidis тип A, штамм M4060;
N. meningitidis тип B, штамм M5148; N. Meningitidis тип С, штамм M3045 и N. meningitidis тип W 135, штамм M7037 в концентрациях 109 м.к./мл.
Латексный тест N.meningitidis A (фл. № 3) должен давать РАЛ с микробной взвесью N. meningitidis тип A, штамм M4060 на 3(+)-4(+) в концентрации 109 м.к./мл.
Латексный тест N.meningitidis A (фл. № 3) не должен давать РАЛ с микробными взвесями: H. influenzae тип b, штамм 411; S. pneumoniae, штамм ATCC 49619;
N. meningitidis тип B, штамм M5148; N. meningitidis тип С, штамм M3045 и N. meningitidis тип W 135, штамм M7037 в концентрации 109 м.к./мл.
Латексный тест N.meningitidis B (фл. № 4) должен давать РАЛ с микробной взвесью N. meningitidis тип B, штамм M5148 на 3(+)-4(+) в концентрации 109 м.к./мл.
Латексный тест N.meningitidis B (фл. № 4) не должен давать РАЛ с микробными взвесями: H. influenzae тип b, штамм 411; S. pneumoniae, штамм ATCC 49619;
N. meningitidis тип A, штамм M4060; N. meningitidis тип С, штамм M3045 и N. meningitidis тип W 135, штамм M7037 в концентрации 109 м.к./мл.
Латексный тест N.meningitidis С (фл. № 5) должен давать РАЛ с микробной взвесью N. meningitidis тип С, штамм M3045 на 3(+)-4(+) в концентрации 109 м.к./мл.
Латексный тест N.meningitidis С (фл. № 5) не должен давать РАЛ с микробными взвесями: H. influenzae тип b, штамм 411; S. pneumoniae, штамм ATCC 49619;
N. meningitidis тип A, штамм M4060; N. meningitidis тип B, штамм M5148 и N. meningitidis тип W 135, штамм M7037 в концентрации 109 м.к./мл.
Латексный тест N.meningitidis W 135 (фл. № 6) должен давать РАЛ с микробной взвесью N. meningitidis тип W 135, штамм M7037 на 3(+)-4(+) в концентрации
109 м.к./мл.
Латексный тест N.meningitidis W 135 (фл. № 6) не должен давать РАЛ с микробными взвесями: H. influenzae тип b, штамм 411; S. pneumoniae, штамм ATCC 49619;
N. meningitidis тип A, штамм, M4060; N. meningitidis тип B, штамм M5148 и N. meningitidis тип С, штамм M3045 в концентрации 109 м.к./мл.
Принцип действия Латексная тест-система ГБМ Оболенск
Микробные клетки возбудителей ГБМ, присутствующие в исследуемой пробе, взаимодействуют с латексными частицами, сенсибилизированными антителами против полисахаридных антигенов возбудителей ГБМ с последующим образованием видимых агглютинатов. Специфическими мишенями данного теста являются полисахаридные антигены капсул возбудителей гнойных бактериальных менингитов.
Состав тест-системы
Латексная тест-система ГБМ Оболенск представляет собой набор, состоящий из 13 флаконов:
- флакон №1 (латексный тест H. influenzae b), содержит 0,5 % взвеси частиц монодисперсного полистирольного альдегидного латекса диаметром 0,85 мкм, сенсибилизированного иммуноглобулинами G, выделенными из сывороток крови кроликов, содержащих антитела к полисахаридному антигену капсулы тип b Haemophilus influenzae тип b (HIb);
- флакон №2 (латексный тест S. pneumoniae), содержит 0,5 % взвеси частиц монодисперсного полистирольного альдегидного латекса диаметром 0,85 мкм, сенсибилизированного иммуноглобулинами G, выделенными из сывороток крови кроликов, содержащих антитела к полисахаридному антигену Streptococcus pneumoniae;
- флакон №3 (латексный тест N.meningitidis A), содержит 0,5 % взвеси частиц монодисперсного полистирольного альдегидного латекса диаметром 0,85 мкм, сенсибилизированного иммуноглобулинами G, выделенными из сывороток крови кроликов, содержащих антитела к полисахаридному антигену Neisseria meningitidis тип A;
- флакон №4 (латексный тест N.meningitidis B), содержит 0,5 % взвеси частиц монодисперсного полистирольного альдегидного латекса диаметром 0,85 мкм, сенсибилизированного иммуноглобулинами G, выделенными из сывороток крови кроликов, содержащих антитела к полисахаридному антигену Neisseria meningitidis тип B;
флакон №5
(латексный тест N.meningitidis С), содержит 0,5 % взвеси частиц монодисперсного полистирольного альдегидного латекса диаметром 0,85 мкм, сенсибилизированного иммуноглобулинами G, выделенными из сывороток крови кроликов, содержащих антитела к полисахаридному антигену Neisseria meningitidis тип С;
- флакон №6 (латексный тест N.meningitidis W 135), содержит 0,5 % взвеси частиц монодисперсного полистирольного альдегидного латекса диаметром 0,85 мкм, сенсибилизированного иммуноглобулинами G, выделенными из сывороток крови кроликов, содержащих антитела к полисахаридному антигену N. meningitidis тип W 135;
- флакон №7 (позитивный контроль H. influenzae b), содержит инактивированную нагреванием взвесь культуры Haemophilus influenzae тип b,штамм 411(Государственная коллекция патогенных микроорганизмов ФГУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского), концентрация 10 единиц по ОСО 42-28-85 П.
- флакон №8 (позитивный контроль S. pneumoniae), содержит инактивированную нагреванием взвесь культуры Streptococcus pneumoniae, штамм 19F, ATCC 49619, концентрация 10 единиц по ОСО 42-28-85 П.
- флакон №9 (позитивный контроль N.meningitidis A), содержит инактивированную нагреванием взвесь культуры Neisseria meningitidis тип A, штамм M4060 (Государственная коллекция патогенных микроорганизмов ФГУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского), концентрация 10 единиц по ОСО 42-28-85 П.
- флакон №10 (позитивный контроль N.meningitidis B), содержит инактивированную нагреванием взвесь культуры Neisseria meningitidis тип B, штамм M5148 Государственная коллекция патогенных микроорганизмов ФГУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского), концентрация 10 единиц по ОСО 42-28-85 П.
- флакон №11 (позитивный контроль N.meningitidis С), содержит инактивированную нагреванием взвесь культуры Neisseria meningitidis тип С, штамм M3045 (Государственная коллекция патогенных микроорганизмов ФГУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского), концентрация 10 единиц по ОСО 42-28-85 П.
- флакон №12 (позитивный контроль N.meningitidis W 135), содержит инактивированную нагреванием взвесь культуры Neisseria meningitidis тип W 135, штамм M7037 (Государственная коллекция патогенных микроорганизмов ФГУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского), концентрация 10 единиц по ОСО 42-28-85 П.
- флакон №13 (контрольный латексный тест), содержит 0,5 % взвесь частиц монодисперсного полистирольного альдегидного латекса, сенсибилизированного иммуноглобулинами из сывороток крови не иммунизированных кроликов;
Меры предосторожности
Потенциальный риск применения Латексной тест-системы ГБМ класс 3 (Приказ МЗ РФ №4н от 06.06.2012г)
Подготовку материала для исследования, его обезвреживание, а также уничтожение использованных реагентов Латексной тест-системы ГБМ проводят с соблюдением специальной техники безопасности в соответствии с СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней», Методических указаний МУК 4.2.1887-04 «Лабораторная диагностика менингококковой инфекции и гнойных бактериальных менингитов», СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Утилизацию неиспользованных тест-систем с истекшим сроком годности проводят любым способом, предотвращающим повторное использование по назначению.
Материалы и оборудование
- физиологический раствор, рН 6,9;
- механические дозаторы переменного объема, позволяющие отбирать объемы жидкости 0,02 и 0,015 мл;
- предметные стекла;
- стеклянные палочки;
- питательные среды: для культивирования и выделения гемофильной палочки (ГЕМОФИЛУС агар) ФБУН ГНЦ ПМБ; для культивирования и выделения менингококков (МЕНИНГОАГАР) (Hi) или аналогичные среды других фирм-производителей с характеристиками не хуже заявленных, зарегистрированных в установленном порядке.
7.Анализируемые образцы
7.1.Образцы спинномозговой жидкости или крови, полученные от больных людей с подозрением на гнойный бактериальный менингит.
7.2.Колонии микроорганизмов, выделенных из клинического материала, выращенные на плотных питательных средах в микроаэрофильных условиях в течение 24-48 часов при температуре 37 °С.
Примечание — Анализируемые образцы не подвергать автоклавированию.
- Подготовка к выполнению анализа
Извлечь из холодильника Латексную тест-систему ГБМ и выдержать при комнатной температуре 20 минут.
Примечание — перед применением латексный тест тщательно суспендировать до гомогенного состояния.
Латексная тест-система ГБМ Оболенск
9.Проведение анализа
Взятие, посев и хранение исследуемого материала проводить в соответствии с МУК 4.2.1887-04 «Лабораторная диагностика менингококковой инфекции и гнойных бактериальных менингитов»
9.1. Анализируемый образец ( по п.7.1.) объемом по 0,02 мл, механическим дозатором 6 раз нанести на предметное стекло в виде капель, затем внести в каждую полученную каплю образца по 0,015 мл одного из специфических латексных тестов из флаконов №1-6 и оба компонента в каждой капле осторожно перемешать стеклянной палочкой (для каждой смеси отдельной палочкой) до получения гомогенной суспензии. Реакционную смесь на стекле инкубировать при комнатной температуре 2 минуты, периодически покачивая, а затем регистрировать результаты реакции.
9.2. Идентификация микробных клеток ГМБ ( по п 7.2.): из колоний, выросших на плотной питательной среде — на предметное стекло нанести 20 мкл физиологического раствора, стеклянной палочкой снять часть колонии тестируемого штамма (исследуемый образец) и растереть в капле физиологического раствора до получения гомогенной суспензии. Далее проводить идентификацию по п.9.1.
9.3. Проверка качества контрольного латексного теста. К 0,02 мл анализируемого образца, нанесенного на предметное стекло, добавить 0,015 мл контрольного латексного теста (флакон №13) и оба компонента осторожно перемешать стеклянной палочкой до получения гомогенной суспензии. Реакционную смесь на стекле инкубировать при комнатной температуре 2 минуты, периодически покачивая, а затем регистрировать результаты реакции.
9.4 Контроль специфичности латексного теста. К 0,02 мл позитивного контроля (флаконы №7-12), нанесенного на предметное стекло, добавить 0,015 мл специфического латексного теста (флаконы № 1-6) и оба компонента осторожно перемешать стеклянной палочкой до получения гомогенной суспензии. Реакционную смесь на стекле инкубировать при комнатной температуре 2 минуты, периодически покачивая, а затем регистрировать результаты реакции.
Регистрация и учет результатов Латексная тест-система ГБМ Оболенск
Учет результатов по п. 9.1;.9.2;.9.3. провести через 2 минуты, руководствуясь таблицей и иллюстрацией.
Таблица 1 — Интерпретация результата (Пример идентификации Haemophilus influenzae тип b)
Положительный результат | Наличие видимой четкой окрашенной агглютинации частиц после добавления к исследуемому образцу латексного теста H. influenzae b (флакон №1). Наличие видимой четкой окрашенной агглютинации частиц после добавления к позитивному контролю H. influenzae b (флакон №7) латексного теста H. influenzae b (флакон №1). Отсутствие агглютинации, фон равномерно мутный после добавления к исследуемому образцу контрольного латексного теста (флакон №13). |
Отрицательный результат | Отсутствие агглютинации, фон равномерно мутный после добавления к исследуемому образцу латексного теста H. influenzae b (флакон №1). Наличие видимой четкой окрашенной агглютинации частиц после добавления к позитивному контролю H. influenzae b (флакон №7) латексного теста H. influenzae b (флакон №1). |
Тест не работает | Отсутствие агглютинации, фон равномерно мутный после добавления к позитивному контролю H. influenzae b (флакон №7) латексного теста H. influenzae b (флакон №1). |
Условия хранения и эксплуатации латексной тест-системы
«Диагностический набор реагентов для быстрой идентификации возбудителей гнойных бактериальных менингитов — Haemophilus influenzae тип b, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis тип A, Neisseria meningitidis тип B, Neisseria meningitidis тип С и Neisseria meningitidis тип W 135 в реакции латекс-агглютинации, жидкого (Латексная тест-система ГБМ Оболенск)» необходимо хранить в закрытых флаконах в защищенном от света месте при температуре 2-8 ºС. После первого вскрытия флаконы с реагентами Латексной тест-системы ГБМ до окончания срока годности необходимо хранить в закрытых флаконах в защищенном от света месте при температуре 2-8 ºС .
Латексную тест-систему ГБМ транспортируют всеми видами транспорта при соблюдении условий хранения или при температуре от 2 до 25 ºС в срок не более 7суток.
Примечание — Не замораживать.
Срок годности — 1 год. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей инструкции по применению.
По вопросам, касающимся качества «Диагностического набора реагентов для быстрой идентификации возбудителей гнойных бактериальных менингитов — Haemophilus influenzae тип b, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis тип A, Neisseria meningitidis тип B, Neisseria meningitidis тип С и Neisseria meningitidis тип W 135 в реакции латекс-агглютинации, жидкого (Латексная тест-система ГБМ Оболенск)» в течение срока годности следует обращаться в адрес предприятия-изготовителя: 142279, Московская область, Серпуховский район, пос.Оболенск, тел.8 (4967) 36-01-16.
Скачать Инструкцию
Скачать РУ
Скачать прайс-лист
Латексная тест-система ГБМ Оболенск
Источник