Какая реакция на прививку ветрянка
Содержание статьи
Прививки против ветрянки: показания и противопоказания
Ветрянка в детском возрасте обычно имеет вид вспышек, наиболее часто ее приносят дети из детского садика или школы. Возможно ли провести экстренную профилактику заражения, вводя вакцину против ветряной оспы, и насколько подобные меры будут эффективны? Какие схемы вакцинации существуют для плановых прививок, всем ли детям можно вводить вакцину от ветрянки, и какой препарат лучше выбрать? Эти вопросы тревожат многих родителей и требуют подробных ответов.
Экстренная профилактика заражения
Обычно какие-либо специальные методы профилактики инфекции среди детей, контактировавших с больными, не применяются. Накладывается карантин в организованных коллективах на 21 день, с наблюдением за всеми детьми, которые ранее ветрянкой не болели. Но если это дети из группы риска (с иммунодефицитом, или им по каким-то причинам нежелательно болеть ветрянкой), важно проведение специфических мер профилактики.
В этих случаях существует экстренная профилактика за счет вакцинации, но ее эффективность высока только на протяжении первых трех суток с момента контакта с зараженными или болеющими детьми. Подобные экстренные мероприятия проводят у детей старше года и подростков, а также взрослых, кто не болел ветряной оспой. Согласно статистическим данным, вакцинная профилактика в сроки до трех суток с момента заражения эффективна на 90% и более. Но даже если препарат был введен на 4-е сутки, когда эффективность снижается до 70%, риск тяжелого и неблагоприятного течения ветряной оспы с осложнениями снижается практически на 100%.
Какие вакцины применяются?
Как для плановой, так и для экстренной профилактики ветрянки сегодня применяют два официально зарегистрированных препарата — Варилрикс или Окавакс. Каждая вакцина сертифицирована и прошла все необходимые испытания, эффективна и безопасна, имеет как свои достоинства, так и недостатки.
Вакцина Варилрикс живая, ослабленная, производится в Бельгии и применима для детей от года и лиц из высоких групп риска по неблагоприятному течению болезни. Ее же можно применять и в качестве средства для экстренной вакцинопрофилактики. Ее можно сочетать с другими прививками, проводя в один день, но вводится она отдельной инъекцией в другое место. Если вакцина вводится не одномоментно с другими, с момента предыдущей вакцинации должно пройти не менее месяца.
Вакцина Окавакс предназначена для детей после года и взрослых, ее в основном применяют для иммунизации лиц, находящихся в закрытых коллективах (школы-интернаты, детские дома, больницы, санатории). Также допустимо применение ее в качестве экстренной вакцинопрофилактики у контактных больных. Эффективность вакцины достигает 90%.
По какой схеме делают прививки
Схема введения прививки зависит от возраста, в период от 1 до 12 лет ее вводят однократно, дозой 0,5 мл, после 12 лет необходимо двукратное вакцинирование с интервалами в 6-10 недель. При экстренной профилактике прививки вводят в период до трех суток с момента контакта однократно, в той же дозе, что и при плановой вакцинации. Однократная инъекция дает до 98% защиты с эффектом до семи лет, двойная доза прививки формирует устойчивый иммунитет на 100% с длительностью более 10 лет.
Хотя вакцины относятся к живым, при введении они не могут сформировать заболевания, но концентрации ослабленного вируса в них достаточно, чтобы после прививки сформировать устойчивый и полноценный иммунитет.
Могут ли дети заболеть после иммунизации
После введения прививок формируется устойчивый иммунитет, но он не пожизненный, а образуется на период от 7 до 10 лет или чуть более. Поэтому дети будут надежно защищены вакциной именно на этот период. После окончания срока иммунизации у них возможно развитие ветрянки. Если же это экстренная иммунизация, дети получившие вакцину могут заболеть, но у них течение инфекции будет слабым, в легкой форме и с незначительными высыпаниями, иногда проходит в стертой форме.
После введения прививки дети постепенно формируют иммунитет с первого дня, но полностью процесс образования антител завершается через 6 недель, после этого периода малыши будут надежно защищены от инфекции. Соответственно, по истечении 6 недель любые контакты с больными взрослыми и детьми им уже не опасны.
Побочные эффекты и осложнения прививки от ветрянки
Прививки от ветрянки, как и любые другие вакцинные препараты, могут иметь при введении побочные эффекты и осложнения. Наиболее распространенной реакцией становится краснота и боль в месте инъекции, среди общих реакций отмечают невысокую температуру и общее недомогание в период пары дней после инъекции. Это вполне нормальные и допустимые реакции, которые связаны с формированием иммунитета. Не исключена и аллергия на прививку, в связи с нахождением в вакцине дополнительных компонентов.
Противопоказания к вакцинации от ветрянки
Для вакцинации данными видами вакцин также существуют свои противопоказания, разделенные на группу относительных и абсолютных. Временные или же относительные — это любые болезни детей как острого характера, так обострение хронических, в том числе и кишечные инфекции или простуды. После того, как ребенок выздоравливает, ему разрешено прививаться.
Опасным будет проведение вакцинации при иммунодефицитах, но эти состояния отнесены к числу относительных, так как только врачи могут решить, что будет опаснее — прививки или же сама ветрянка, риск заражения которой есть всегда.
Категорически запрещена вакцинация при аллергии к компонентам препарата, а также период после трансплантации тканей и органов, переливания крови. Во всех спорных случаях решение о вакцинации принимается врачом совместно с родителями, и только после получения письменного согласия. Важно взвешивать потенциальную пользу от вакцинации и все возможные ее риски.
Если родители не хотят проводить ребенку прививку от ветрянки, предложенной доктором, они подписывают отказ от вакцинации, осознавая все риски с ним связанные. Эта бумага вклеивается в медкарту ребенка. При согласии на прививку родители также подписывают документ, который хранится в карточке малыша.
Источник
Варилрикс™, вакцина против ветряной оспы
Торговое название
Варилрикс™
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для инъекций в комплекте с растворителем,
0.5 мл/доза
Состав
Одна доза (0.5 мл) содержит
Порошок лиофилизированный
активное вещество — живой аттенуированный вирус Varicella zoster, штамм OКА не менее 103.3 БОЕ*,
вспомогательные вещества: неомицина сульфат, альбумин человеческий, лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты для инъекций.
*Бляшкообразующая единица
Растворитель
вода для инъекций
Описание
Лепешка или порошок от кремового до желтоватого или розоватого цвета. Растворитель — прозрачная бесцветная жидкость. После разведения растворителем — прозрачный раствор от персикового до розоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Вакцины против ветряной оспы.
Код АТС J07BК01
Иммунологические свойства
Варилрикс™ — живая ослабленная вакцина против вируса Varicella zoster, полученная путем размножения вируса в человеческой диплоидной клеточной культуре MRC5.
Варилрикс™ отвечает требованиям Всемирной Организации Здравоохранения для биологических веществ и для вакцин против ветряной оспы.
Определенной степени защиты можно добиться, проведя вакцинацию в течение 72 часов после контакта с больным ветряной оспой. Если после проведения вакцинации у пациента обнаруживаются антитела, это расценивается как признак развивающейся защиты против заболевания.
У детей в возрасте от 11 до 21 месяца уровень сероконверсии после введения первой дозы составляет 89.6%, после введения второй дозы уровень сероконверсии достигает 100%.
У детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет было установлено, что уровень сероконверсии превышал 98 % через 6 недель после вакцинации одной дозой.
У детей, вакцинированных в возрасте 12-15 месяцев, антитела сохраняются не менее 7 лет после вакцинации одной дозой.
У детей в возрасте от 9 месяцев до 6 лет коэффициент сероконверсии достигал 100 % через 6 недель после введения второй дозы. После введения второй дозы отмечалось увеличение титров антител.
У детей в возрасте 13 лет и старше коэффициент сероконверсии достигал 100 % через 6 недель после введения второй дозы. Через год после вакцинации все вакцинированные субъекты оставались серопозитивными.
Большинство привитых лиц, которые впоследствии подверглись воздействию вируса, были либо полностью защищены от ветряной оспы или развивали умеренную форму болезни (незначительное количество везикул, отсутствие лихорадки).
В клинических исследованиях подтвердилась 100% защитная эффективность вакцины против клинических случаев ветряной оспы либо ее развитие в легкой форме.
Пациенты группы высокого риска
У пациентов группы высокого риска развития инфекций уровень сероконверсии составляет ≥ 80 %.
Через 6 недель после первичной вакцинации рекомендуется определить уровень антител против ветряной оспы для выявления необходимости повторной вакцинации.
У пациентов, получающих массивную терапию иммунодепрессантами, после введения вакцины могут развиться реакции, связанные с вакцинацией (преимущественно папуловезикулярные высыпания и повышение температуры тела), в большинстве случаев слабо выраженные.
Показания к применению
Профилактика ветряной оспы у непереболевших ветряной оспой ранее:
— здоровые дети старше 9 месяцев
— здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими (в течение 72 часов после контакта)
— пациенты группы высокого риска (больные лейкозом, пациенты на иммунодепрессивной и кортикостероидной терапии по поводу злокачественных солидных опухолей, при серьезных хронических заболеваниях, таких как хроническая почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, диффузные болезни соединительной ткани, тяжелое течение бронхиальной астмы, после трансплантации органов). Вакцинация пациентам этой группы рекомендована при полной гематологической ремиссии основного заболевания и соблюдении следующих условий:
— у пациентов с острой фазой лейкоза химиотерапия должна быть отменена на срок равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Не вакцинируются пациенты в период проведения рентгенотерапии.
— общее количество лимфоцитов должно составлять не менее 1200/мкл при отсутствии других симптомов, указывающих на недостаточность клеточного иммунитета
— при трансплантации органов вакцинация должна проводиться за 6 недель до начала проведения иммунодепрессивной терапии
Способ применения и дозы
Варилрикс™ предназначен для подкожного введения. Детям до 1 года препарат вводят в переднюю наружную область бедра (латеральная часть четырехглавой мышцы). Детям от 1 года и старше вакцину вводят в область дельтовидной мышцы плеча.
В 0.5 мл приготовленного раствора вакцины содержится одна иммунизирующая доза.
Дети в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно
Рекомендуется вводить 2 дозы вакцины.
Введение второй дозы рекомендуется через 6 недель после первичной вакцинации.
Ни при каких обстоятельствах введение второй дозы не должно быть раньше, чем через 4 недели!
Дети в возрасте от 13 лет и старше
Рекомендуется вводить 2 дозы вакцины.
Введение второй дозы рекомендуется через 6 недель после первичной вакцинации.
Ни при каких обстоятельствах введение второй дозы не должно быть раньше, чем через 4 недели!
Пациентам группы высокого риска независимо от возраста может потребоваться введение дополнительной дозы вакцины. Через 6 недель после повторной вакцинации рекомендуется определить уровень антител против ветряной оспы для выявления случаев необходимости повторной вакцинации.
Правила приготовления раствора вакцины
Вакцину следует растворять путем добавления растворителя во флакон, содержащий лиофилизированый порошок. Смесь необходимо хорошо встряхнуть по полного растворения лиофилизата. Из-за незначительных изменений pH цвет раствора восстановленной вакцины может варьировать от персикового до розового.
Приготовленный раствор вакцины перед введением следует осмотреть на наличие инородных тел. При наличии инородных тел вакцина не подлежит использованию.
После обработки места инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку при контакте с дезинфицирующими средствами может произойти инактивация вируса вакцины.
Содержимое флакона вводится полностью.
После приготовления раствора вакцину рекомендуется ввести сразу, но
восстановленная вакцина может храниться в течение 90 минут при комнатной температуре (25 °C) и до 8 часов в холодильнике (от 2 °C до
8 °C).
Если восстановленная вакцина не была использована в течение установленного времени, остаток неиспользованной вакцины подлежит уничтожению.
Варилрикс™ не следует вводить внутрикожно.
Варилрикс™ ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.
Побочные действия
Больше чем 7 900 здоровых лиц участвовали в клинических испытаниях вакцины. Профиль безопасность применения вакцины Варилрикс был изучен на 5369 дозах применяемых у детей, подростков и взрослых.
Нежелательные реакции, приведенные ниже, сгруппированы по системам органов и частоте встречаемости: очень часто ≥ 10%, часто ≥ 1% и < 10%, иногда от 0,1% и < 1%, редко > 0.01% и < 0.1%, очень редко < 0.01%.
Очень часто
— боль, покраснение в месте инъекции
Часто
— сыпь
— отек в месте инъекции, повышение температуры тела ≥ 37.5 °C или ректальной температуры ≥ 38.0 °C
Иногда
— инфекции верхних дыхательных путей, фарингиты, кашель, ринит
— лимфоаденопатия
— раздражительность
— головная боль, сонливость
— тошнота, рвота
— везикуло-папулезная сыпь, зуд
— артралгия, миалгия
— повышение температуры тела >39 °C или ректальной температуры
> 39.5 °C
Редко
— конъюнктивит
— боли в животе, диарея
— крапивница
Частота побочных эффектов после введения второй дозы была не выше, чем после введения первой. Частота покраснения в месте инъекции у детей до 13 лет оставалась на том же уровне, что и после введения первой дозы.
Так же не было выявлено различий между пациентами, которые до введения вакцины были серопозитивными и серонегативными.
Пациенты группы высокого риска
— везикуло-папулезная сыпь и лихорадка, боль, покраснение в месте инъекции — иногда.
Данные пост- маркетинговых исследований
— герпес зостер**
— гиперчувствительность
— судороги, мозжечковая атаксия**.
** Реакция, описанная после вакцинации, является последствием инфекции ветряной оспы штаммом вируса дикого типа. Увеличения риска возникновения данных реакций после прививки по сравнению с заболеванием ветряной оспы от штамма дикого типа нет (единичные сообщения > 0.001% и < 0.01%). Анафилактические реакции — 1 случай на 1 000 000.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к неомицину и к другим компонентам вакцины
— пациенты в стадии обострения с первичным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе с острым лейкозом, лимфомой, клиническими проявлениями ВИЧ-инфекции, при лечении иммуносупрессивной терапией, включающей высокие дозы кортикостероидов; изменениями показателей крови (общее количество лимфоцитов ниже 1200/мкл, а так же наличие других симптомов клеточного иммунодефицита)
— острые инфекционные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
У лиц, получающих иммуноглобулины или переливание крови, иммунизация должна быть отложена на 3 месяца из-за вероятности неэффективной вакцинации вследствие пассивно приобретенных антител ветряной оспы.
Следует избегать назначения салицилатов в течение 6 недель после вакцинации Варилриксом™, так как сообщается о развитии синдрома Рейе после их применения при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster.
Здоровым людям Варилрикс™ можно вводить одновременно с любыми другими вакцинами, но инъекции производятся в разные участки тела.
Между введением Варилрикса™ и противокоревой вакцины следует соблюдать интервал, по крайне мере, 1 месяц, так как считается, что противокоревая вакцина может вызвать кратковременное подавление клеточного иммунитета.
Пациентам группы риска Варилрикс™ не следует вводить в одно и тоже время с другими живыми ослабленными вакцинами. Интервал между введением должен быть не менее 1 месяца.
Инактивированные вакцины можно вводить независимо от времени введения Варилрикс™, но в разные места.
Варилрикс™ не должен быть смешан с другими вакцинами в одно и том же шприце.
Особые указания
В случае наличия острого инфекционного заболевания, сопровождающегося повышением температуры тела, вакцинацию следует отложить. Инфекция в легкой форме не является противопоказанием для вакцинации.
При введении любой инъекционной вакцины следует предусмотреть все необходимое для оказания медицинской помощи в случае развития редкой анафилактической реакции на введение вакцины.
В связи с этим вакцинируемый должен оставаться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.
Возможно развитие обморочного состояния как психологической реакции на инъекционный путь введения препарата, в связи с чем необходимо предупредить возможные ушибы и ранения при падении пациента.
После применения Варилрикс™ наблюдались случаи развития инфекции, течение которой было более легким и сопровождалось менее выраженной лихорадкой, меньшим количеством высыпаний, по сравнению с невакцинированными пациентами.
Вакцинацию следует проводить не менее чем через 3 месяца после терапии иммуноглобулинами или после переливания крови, поскольку вследствие пассивного приобретения антител к вирусу Varicella zoster применение вакцины может быть не эффективным.
Вакцину нельзя вводить внутрикожно и внутривенно.
Здоровые люди, проживающие в тесном контакте с заболевшими
Чтобы заранее предупредить возможность развития инфекционного заболевания у лиц из группы высокого риска, рекомендуется вакцинировать так же неиммунизированных лиц, которые проживают в тесном контакте с заболевшими ветряной оспой или с пациентами группы высокого риска. В эту категорию входят родители, родные братья и сестры, врачебный и средний медицинский персонал, а так же другие лица, проживающие в тесном контакте с заболевшими. Рекомендуется однократное введение 1 дозы для детей от 9 месяцев до 12 лет и введение
2-х доз вакцины лицам старше 13 лет с интервалом между введением каждой дозы не менее 6 недель.
Беременность и период лактация
Противопоказано. Женщинам детородного возраста следует избегать беременности в течение 3 месяцев после вакцинации. Вакцинированные пациенты, у которых выявляются высыпания в течение 3 недель после вакцинации, должны исключить любые контакты с беременными женщинами (особенно в течение I триместра беременности).
Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами и другими потенциально опасными механизмами
Маловероятно.
Передозировка
Симптомы: вялость, апатичность, судороги.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Порошок лиофилизированный для инъекций в комплекте с растворителем. По 1 дозе порошка лиофилизированного помещают во флакон из прозрачного стекла типа I, герметически укупоренный резиновой бутиловой пробкой.
По 1 дозе (0.5 мл) растворителя помещают в запечатанную ампулу из бесцветного стекла с белым кольцом для вскрытия на горлышке ампулы.
1 флакон с порошком лиофилизированным и 1 ампулу с растворителем вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Порошок лиофилизированный: хранить в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C. Заморозка не влияет на качество вакцины.
Растворитель: хранить при температуре от 2 оС до 25 оС. Не замораживать.
Восстановленная вакцина: хранить в течение 90 минут при температуре
25 °C и до 8 часов в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C.
Транспортировка осуществляется при температуре от 2 оС до 8 оС в специальных контейнерах, особенно в странах с жарким климатом.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Порошок лиофилизированный — 2 года.
Растворитель — 5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Производитель
GlaxoSmithKline Biologicals s.a, Бельгия
Rui de I’Institut, 89, B-1330 Rixensart, Belgium
Владелец регистрационного удостоверения
GlaxoSmithKline Biologicals s.a, Бельгия
Rui de I’Institut, 89, B-1330 Rixensart, Belgium
Варилрикс является торговой маркой группы компаний ГлаксоСмитКляйн
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане
050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273
Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
Номер факса: + 7 727 258 28 90
Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com
Источник