Элькар при желтухе новорожденных дозировка
Содержание статьи
Применение препарата Элькар в практике неонатолога
Статьи
Опубликовано в журнале:
Медицинский вестник № 4 (389), 7 февраля 2007 г. М.Я. ЛЕДЯЕВ, заведующий кафедрой детских болезней Волгоградского государственного медицинского университета, профессор, доктор медицинских наук
В последнее время отмечается высокий уровень различной патологии новорожденных: задержка внутриутробного развития, пренатальная гипотрофия, неонатальная гипербилирубинемия (НГБЕ), транзиторная ишемия миокарда (ТИМ), что требует от неонатолога поиска современных эффективных безопасных лекарственных препаратов.
С учетом особенностей метаболизма у новорожденных (лабильность углеводного обмена, физиологическая карнитиновая недостаточность, низкие резервные возможности) применение левокарнитина является обоснованным у данной категории детей с различной патологией. Известно, что потребность организма в левокарнитине резко возрастает в ситуациях высокого расходования энергетических ресурсов. У новорожденных детей способность к синтезу карнитина крайне ограничена, причем на активность эндогенного образования влияет функциональное состояние внутренних органов.
Левокарнитину принадлежит важная роль в процессе энергообеспечения клеток организма. Только при участии левокарнитина возможен транспорт длинноцепочечных жирных кислот (ЖК) через митохондриальные мембраны, где происходит их окисление с образованием большого количества аденозинтрифосфата; также он связывает и удаляет токсичные органические соединения, образующиеся в результате окисления ЖК, и включает шунт ЖК, активность которого не лимитирована кислородом.
Исследования, проведенные в последние годы в Московском НИИ педиатрии и детской хирургии Росздрава, в Научном центре здоровья детей РАМН, в Российском государственном медицинском университете, в Тверской государственной медицинской академии и других научных центрах, показали хороший метаболический эффект препарата Элькар® (МНН: левокарнитин) в педиатрической практике. На базе отделения патологии новорожденных Волгоградского городского перинатального центра сотрудниками кафедры детских болезней Волгоградского государственного медицинского университета также проведено изучение эффективности препарата Элькар® (20% раствор левокарнитина) при различной, нередко сочетанной патологии новорожденных. Патогенетическим обоснованием назначения препарата Элькар у новорожденных является развитие функциональной карнитиновой недостаточности в отдельные периоды онтогенеза.
Во всех исследованиях Элькар использовался в суточной дозе от 50 до 100 мг/кг в 2-3 приема курсом от 21 до 28 дней. Уже к концу первой недели применения этого препарата у новорожденных с малой массой тела повысились среднесуточные прибавки массы тела, ускорились темпы восстановления убыли первоначальной массы тела. На 2-3-й неделях повысились коэффициент усвоения белка, уровень сывороточного белка и гемоглобина крови. Уровень общего белка сыворотки крови у детей, получавших Элькар, был достоверно выше уже на 2-й неделе по сравнению с группой сравнения.
Удовлетворительная прибавка массы тела за первый месяц жизни у новорожденных, получавших Элькар, позволила 92% детей выйти из состояния гипотрофии, в то время как в группе сравнения только 30% детей вышли из состояния гипотрофии к моменту окончания курса лечения. Проведенное исследование позволило сделать выводы о том, что препарат Элькар способствует повышению среднесуточных прибавок массы тела, улучшению усвоения пищевого белка и повышению уровня сывороточного белка у новорожденных с малой массой тела.
В последние годы обозначилась тенденция к нарастанию числа затяжных форм НГБЕ с высокими цифрами билирубина в крови, часто не связанных с гемолитической болезнью новорожденных. Хотя причину НГБЕ не всегда можно определить достоверно, тактика лечения обычно направлена на ускорение процессов элиминации непрямого билирубина и нивелирование факторов риска его нейротоксичности. Существующие на сегодняшний день методы консервативной терапии неонатальных желтух не всегда позволяют добиться быстрого и стойкого купирования НГБЕ, в силу чего проблему лечения неонатальных желтух нельзя считать окончательно решенной.
Нами было проведено динамическое контролируемое исследование в параллельных группах 34 детей от 4 до 28 дней жизни с патологической гипербилирубинемией. В исследование не включались дети, получавшие фототерапию, заменное переливание крови и гемосорбцию.
В группе новорожденных, получавших Элькар в составе комбинированной терапии НГБЕ, отмечались достоверно более высокие темпы снижения абсолютных значений непрямого билирубина по сравнению с группой сравнения.
Таким образом, применение препарата Элькар в составе комплексной консервативной терапии неонатальных желтух способствует более выраженной положительной направленности клинико-биохимических показателей НГБЕ в виде повышения темпов обратного развития симптомов желтухи, снижения уровня непрямого билирубина по сравнению с детьми, не получавшими Элькар.
Исследованиями последних лет показана высокая частота (15-40%) ТИМ у новорожденных, перенесших перинатальную гипоксию. Актуальная задача перинатальной кардиологии — разработка методов коррекции ТИМ у новорожденных, сущностью которой является терапия, направленная на уменьшение зоны дистрофических изменений в сократительном миокарде и проводящей системе сердца.
При дефиците карнитина нарушается утилизация длинноцепочечных ЖК, что в свою очередь приводит к отложению липидов в мышечной ткани (в т.ч. в миокарде), нарушению окислительного фосфорилирования и сократительной способности мышц. С другой стороны, перинатальная гипоксия и родовой стресс приводят к задержке созревания митохондриальных ферментных систем, в т.ч. карнитиновой.
Под нашим наблюдением находились 42 новорожденных от 7 до 28 дней, родившихся на сроках гестации 37-40 нед., находившихся в отделении патологии новорожденных по поводу гипоксически-ишемического поражения центральной нервной системы и постгипоксической кардиопатии. Все дети получали комплексную терапию: 10% раствор глюкозы, рибоксин, витамин С, пентоксифиллин, пирацетам. С целью стимуляции метаболических процессов в миокарде часть новорожденных (29 пациентов) получала Элькар.
В группе новорожденных, получавших препарат Элькар, выявляемость синусовой тахикардии сократилась в 2 раза, отмечено уменьшение деформаций комплекса QRS в динамике, что свидетельствует об отсутствии прогрессирования дистрофических изменений в миокарде на фоне лечения. У новорожденных, получавших Элькар в составе комплексной терапии, обнаружено достоверно более существенное уменьшение отклонений амплитуды зубцов Т, более выраженное в правых грудных отведениях. На 3-й неделе от начала лечения Элькаром у 55% новорожденных сегмент ST возвратился на изолинию и только у 14% существенной динамики показателя не отмечено.
Наши исследования подтверждают эффективность коррекции метаболических нарушений при ТИМ у новорожденных препаратом Элькар. Выявлено существенное улучшение клинической картины и показателей электрокардиограммы у новорожденных с ТИМ, получавших Элькар в составе комплексной терапии.
Необходимо отметить хорошую переносимость препарата у всех пациентов, включенных в исследование, полное отсутствие побочных эффектов и нежелательных реакций, простоту и удобство в применении.
Таким образом, опыт использования препарата Элькар® в комплексной терапии различных забо- леваний новорожденных показал его соответствие всем требованиям перинатальной фармакологии. Удобство, безопасность, эффективность препарата позволяют рекомендовать Элькар® для широкого использования в практической неонатологии.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
Элькар — препарат на основе L-карнитина
Аминокислоты и витаминоподобные вещества являются активаторами самых различных биологических процессов. Одной из таких аминокислот является L-карнитин (левокарнитин), напоминающая структурно витамины группы В.
Не смотря на то, что эта аминокислота синтезируется в организме, встречается ряд заболеваний и отклонений от нормы в развитии, при которых имеется ее дефицит. С целью пополнения существующего дефицита синтезирован препарат Элькар.
Элькар-20, 30% представляет собой универсальный корректор и стимулятор энергетического обмена, который улучшает деятельность нервной системы и мозговых структур в целом; способствует восстановлению организма после операций и заболеваний; улучшает состояние органов и систем организма; поддерживает способность переносить высокие нагрузки.
Элькар-20, 30% относится к группе лекарственных препаратов, содержащих левокарнитин, который принимает активное участие в обмене веществ и формировании энергетического потенциала человека.
Элькар-20, 30% повышает ферментативную активность и секрецию желудочно-кишечных соков, улучшая тем самым усвоение пищи.
Элькар — аналог L-карнитина, переносчика жирных кислот через клеточные мембраны в митохондрии из цитоплазмы, где в дальнейшем, происходят β-окислительные процессы с образованием АТФ и ацетила-КоА.
Форма выпуска
Препарат выпускается во флаконах (25/50/100 мл) в виде бесцветного прозрачного или легко окрашенного раствора различной концентрации — 20 и 30% (Элькар 20 и Элькар 30 процентов). Допускается наличие специфического запаха при вскрытии флакона. Также выпускается в виде раствора в ампулах по 5 мл и Элькар таблетки (в форме жевательных таблеток).
Элькар — состав и показания к применению
Препарат Элькар имеет следующий состав:
- основное действующее вещество — левокарнитин;
- вспомогательные вещества — метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
Показания к назначению препарата Элькар — 20, 30%:
Как правило, входит в состав комплексной терапии при следующих состояниях:
- интенсивные психоэмоциональные и физические нагрузки, повышенная утомляемость, сниженная работоспособность и выносливость (особенно у лиц пожилого возраста);
- в период реабилитации после заболеваний и оперативных вмешательств;
- в комплексной терапии заболеваний желудочно-кишечного тракта, кожных заболеваний, гипертиреозе легкой степени, травматических и неврологических поражениях головного мозга, при недостатке карнитина в организме.
Препарат Элькар широко назначается детям. В педиатрической практике Элькар детям показан при целом ряде отклонений от нормы у новорожденных детей.
Назначается Элькар детям до года при выхаживании новорожденных с родовой травмой, недоношенных младенцев, перенесших асфиксию. Также Элькар грудничкам назначается при недостаточном развитии психических и двигательных функций, с вялым сосательным рефлексом, сниженным мышечным тонусом, низкой прибавкой массы тела.
Рекомендовано назначать Элькар детям до года и с целью профилактики таких нарушений у детей, относящихся к «группе риска». Показан прием Элькар детям и более старшего возраста — детям и подросткам до 16 лет при недостатке массы тела и задержке роста.
Элькар — применение и дозировки
Препарат Элькар применяется в следующих дозировках и способах:
1. Взрослым прием элькара назначается за 30 мин до еды, внутрь, разбавляя дополнительно жидкостью.
- при тиреотоксикозе и задержке роста — по 0.25 г 3 раза в день в течение 20 дней;
- для повышения аппетита и прибавки веса больным хроническим панкреатитом и гастритом — по 0.5 г 2 раза в день, в течение 1-1.5 месяцев;
- при длительных высоких физических нагрузках назначают в дозе 1-2 г 2-3 раза в день за 30 мин до приема пищи.
2. Элькар детям, дозировка:
- Элькар детям грудничкам (до года) назначается 3 раза в разовой дозе 10 кап (0.075 г) в день в виде добавки к сокам, киселям, компотам);
- Элькар детям до 2 лет при генетических заболеваниях и первичном/вторичном дефиците назначают в дозах — 0.15 г/кг/сутки, в возрасте от 2 до 6 лет — в дозе 0.1 г/кг/сутки;
- Элькар детям 6-12 лет назначают в дозе 0.75 г/кг/сутки, а после 12 лет и взрослым — в дозе 2-4 г/кг/сутки.
Элькар детям до 3 лет назначают под наблюдением врача. Элькар детям, дозировка может назначаться индивидуально в зависимости от возраста, заболевания и состояния ребенка.
Противопоказания к применению
Прием Элькара противопоказан при наличии индивидуальной непереносимости (гиперчувствительность в анамнезе) к препарату в целом, или если имеется непереносимость организма к приему отдельных компонентов Элькара. В связи с отсутствием достоверных научных исследований применение Элькара при беременности, а также в период кормления грудью без острой необходимости не рекомендуется.
Элькар — побочные действия
При приеме препарата Элькар возможны побочные действия в виде аллергических реакций, а также, со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в эпигастральной области, диспепсия. При выявлении побочных действий прием препарата Элькар необходимо отменить или уменьшить его дозировку.
Источник
Элькар® (Elcar®)
Лекарственная форма:  раствор для приема внутрь Состав:Действующее вещество: Левокарнитин (Карнифит) 300 мг; вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 1,2 мг, метилпарагидроксибензоат 0,5 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,2 мг, воды очищенной до 1 мл. Описание:
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Допускается наличие специфического запаха.
Фармакотерапевтическая группа:Метаболическое средство АТХ:  
A.16.A.A Аминокислоты и их производные
A.16.A.A.01 Левокарнитин
Фармакодинамика:
L-карнитин — природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу [3-окисления с образованием аденозинтрифосфорной кислоты и ацетил-КоА. Улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза, способствует экономному расходованию гликогена и увеличивает его запасы в печени и мышцах.
Оказывает анаболическое и липолитическое действие. Нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе: является периферическим (косвенным) антагонистом действия тиреоидных гормонов, а не прямым ингибитором функции щитовидной железы.
Улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.
Фармакокинетика:
Хорошо всасывается в кишечнике, концентрация в плазме крови достигает максимума через 3 часа и сохраняется в терапевтическом диапазоне в течение 9 часов. Легко проникает в печень, миокард, медленнее — в мышцы. Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.
Показания:
Препарат применяется в составе комплексной терапии.
— интенсивные физические нагрузки и психоэмоциональные нагрузки: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в том числе, у пожилых лиц;
— в период реабилитации после перенесённых заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в том числе, для ускорения регенерации тканей;
— комплексная терапия хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией;
— комплексная терапия кожных заболеваний (псориаз, себорейная экзема, очаговая склеродермия и дискоидная красная волчанка);
— гипертиреоз лёгкой степени;
— неврологические проявления при сосудистых, токсических и травматических поражениях головного мозга;
— синдром нервной анорексии;
— заболевания, сопровождающиеся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью) — для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии;
— в педиатрической практике (лечение детей до 3-х лет под наблюдением врача): при выхаживании недоношенных младенцев, новорожденных, перенесших родовую травму или асфиксию; детям с вялым сосательным рефлексом и низкой прибавкой массы тела; сниженным мышечным тонусом, при недостаточном развитии двигательных и психических функций, а также с целью профилактики этих нарушений у детей «группы риска»; при задержке роста и недостатке массы тела у детей и подростков до 16 лет.
— у взрослых в спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности): для улучшения скоростно-силовых показателей и координации движений, для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела, для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок), при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость.
Беременность и лактация:
В связи с отсутствием исследований применение при беременности и в период лактации не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Препарат применяется в составе комплексной терапии.
Внутрь за 30 мин до еды, дополнительно разбавляя жидкостью.
При длительных физических и психоэмоциональных нагрузках: от 0,75 г (1/2 мерной ложки или 2,5 мл) 3 раза в день до 2,25 г (1,5 мерной ложки или 7,5 мл) 2-3 раза в день.
При нервной анорексии, а также в период реабилитации после перенесённых заболеваний и хирургических вмешательств и травм: по 1,5 г (1 мерная ложка или 5 мл) 2 раза в день. Курс лечения — в течение 1-2 мес.
В комплексной терапии хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией: по 0,375 г (1/4 мерной ложки или 1,25 мл) 2 раза в день. Курс лечения — в течение 1-1,5 мес.
Для лечения кожных заболеваний: по 0,75 г (1/2 мерной ложки или 2,5 мл). Курс лечения — в течение 2-4 недель.
При гипертиреозе легкой степени: по 0,25 г (13 капель) 2-3 раза в день. Курс лечения — 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или назначают в течение 3 мес без перерыва.
При сосудистых, токсических и травматических поражениях головного мозга: по 0,75 г (1/2 мерной ложки или 2,5 мл) в сутки. Курс лечения — в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.
При заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина (первичная и вторичная карнитиновая недостаточность): до 50-100 мг/кг (2-5 капель/кг) массы тела с кратностью приёма 2-3 раза в день. Курс лечения — в течение 3-4 мес.
Детям назначают в виде добавки к сладким блюдам (кисель, компот, соки). Детям до 3-х лет доза определяется лечащим врачом. От 3 до 6 лет — в разовой дозе 0,1 г (5 капель) 2-3 раза в день, в суточной дозе 0,2-0,3 г (11-16 капель). Курс лечения — 1 мес. Детям от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 0,2-0,3 г (11-16 капель) 2-3 раза в день, в суточной дозе 0,4-0,9 г (22-48 капель). Курс лечения — не менее 1 мес.
При задержке роста: по 0,25 г (13 капель) 2-3 раза в день. Курс лечения — 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или назначают в течение 3 мес без перерыва.
В спортивной медицине и при интенсивных тренировках: по 2,5 г 1-3 раза в день (суточная доза 2,5 -7,5 г); в случае использования с лечебной целью — 70-100 мг/кг/сут (5-7,5 г/сут). Курсы приема: 3-4 недели в предсоревновательный период. В период тренировочного процесса — до 6-8 недель.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, гастралгия, диспепсия, миастения (у пациентов с уремией).
Передозировка:
Симптомы: диспепсические расстройства, миастенические расстройства (у пациентов с уремией).
Лечение: промывание желудка, приём активированного угля.
Взаимодействие:
Глюкокортикостероиды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени), другие анаболики усиливают эффект.
Особые указания:Лечение детей в возрасте до 3-х лет осуществлять под наблюдением врача. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь 300 мг/мл.
Упаковка:
100 мл стеклянный флакон. По 100 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с контрольным кольцом первого вскрытия. На флакон надевается мерный стаканчик объемом 20 мл. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
50 мл стеклянный флакон. По 50 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с капельницами с контрольным кольцом первого вскрытия. Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками с маркировкой «1/4» и «1/2» (что соответствует 1,25 мл и 2,5 мл), с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
25 мл стеклянный флакон. По 25 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с капельницами с контрольным кольцом первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
25 мл пластиковый флакон. По 25 мл во флаконы пластиковые, укупоренные крышками с контрольным кольцом первого вскрытия, 10 или 20 пластиковых флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку с перегородками из картона.
Условия хранения:В защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. После вскрытия — в холодильнике в течение 2 мес. Срок годности:
3 года. Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:ЛСР-006143/10 Дата регистрации:30.06.2010 Владелец Регистрационного удостоверения:ПИК-ФАРМА, ООО ПИК-ФАРМА, ООО Россия Производитель:   Дата обновления информации:  13.10.2015 Иллюстрированные инструкции Инструкции
Источник