Элькар для новорожденных при желтухе
Содержание статьи
Применение препарата Элькар в практике неонатолога
Статьи
Опубликовано в журнале:
Медицинский вестник № 4 (389), 7 февраля 2007 г. М.Я. ЛЕДЯЕВ, заведующий кафедрой детских болезней Волгоградского государственного медицинского университета, профессор, доктор медицинских наук
В последнее время отмечается высокий уровень различной патологии новорожденных: задержка внутриутробного развития, пренатальная гипотрофия, неонатальная гипербилирубинемия (НГБЕ), транзиторная ишемия миокарда (ТИМ), что требует от неонатолога поиска современных эффективных безопасных лекарственных препаратов.
С учетом особенностей метаболизма у новорожденных (лабильность углеводного обмена, физиологическая карнитиновая недостаточность, низкие резервные возможности) применение левокарнитина является обоснованным у данной категории детей с различной патологией. Известно, что потребность организма в левокарнитине резко возрастает в ситуациях высокого расходования энергетических ресурсов. У новорожденных детей способность к синтезу карнитина крайне ограничена, причем на активность эндогенного образования влияет функциональное состояние внутренних органов.
Левокарнитину принадлежит важная роль в процессе энергообеспечения клеток организма. Только при участии левокарнитина возможен транспорт длинноцепочечных жирных кислот (ЖК) через митохондриальные мембраны, где происходит их окисление с образованием большого количества аденозинтрифосфата; также он связывает и удаляет токсичные органические соединения, образующиеся в результате окисления ЖК, и включает шунт ЖК, активность которого не лимитирована кислородом.
Исследования, проведенные в последние годы в Московском НИИ педиатрии и детской хирургии Росздрава, в Научном центре здоровья детей РАМН, в Российском государственном медицинском университете, в Тверской государственной медицинской академии и других научных центрах, показали хороший метаболический эффект препарата Элькар® (МНН: левокарнитин) в педиатрической практике. На базе отделения патологии новорожденных Волгоградского городского перинатального центра сотрудниками кафедры детских болезней Волгоградского государственного медицинского университета также проведено изучение эффективности препарата Элькар® (20% раствор левокарнитина) при различной, нередко сочетанной патологии новорожденных. Патогенетическим обоснованием назначения препарата Элькар у новорожденных является развитие функциональной карнитиновой недостаточности в отдельные периоды онтогенеза.
Во всех исследованиях Элькар использовался в суточной дозе от 50 до 100 мг/кг в 2-3 приема курсом от 21 до 28 дней. Уже к концу первой недели применения этого препарата у новорожденных с малой массой тела повысились среднесуточные прибавки массы тела, ускорились темпы восстановления убыли первоначальной массы тела. На 2-3-й неделях повысились коэффициент усвоения белка, уровень сывороточного белка и гемоглобина крови. Уровень общего белка сыворотки крови у детей, получавших Элькар, был достоверно выше уже на 2-й неделе по сравнению с группой сравнения.
Удовлетворительная прибавка массы тела за первый месяц жизни у новорожденных, получавших Элькар, позволила 92% детей выйти из состояния гипотрофии, в то время как в группе сравнения только 30% детей вышли из состояния гипотрофии к моменту окончания курса лечения. Проведенное исследование позволило сделать выводы о том, что препарат Элькар способствует повышению среднесуточных прибавок массы тела, улучшению усвоения пищевого белка и повышению уровня сывороточного белка у новорожденных с малой массой тела.
В последние годы обозначилась тенденция к нарастанию числа затяжных форм НГБЕ с высокими цифрами билирубина в крови, часто не связанных с гемолитической болезнью новорожденных. Хотя причину НГБЕ не всегда можно определить достоверно, тактика лечения обычно направлена на ускорение процессов элиминации непрямого билирубина и нивелирование факторов риска его нейротоксичности. Существующие на сегодняшний день методы консервативной терапии неонатальных желтух не всегда позволяют добиться быстрого и стойкого купирования НГБЕ, в силу чего проблему лечения неонатальных желтух нельзя считать окончательно решенной.
Нами было проведено динамическое контролируемое исследование в параллельных группах 34 детей от 4 до 28 дней жизни с патологической гипербилирубинемией. В исследование не включались дети, получавшие фототерапию, заменное переливание крови и гемосорбцию.
В группе новорожденных, получавших Элькар в составе комбинированной терапии НГБЕ, отмечались достоверно более высокие темпы снижения абсолютных значений непрямого билирубина по сравнению с группой сравнения.
Таким образом, применение препарата Элькар в составе комплексной консервативной терапии неонатальных желтух способствует более выраженной положительной направленности клинико-биохимических показателей НГБЕ в виде повышения темпов обратного развития симптомов желтухи, снижения уровня непрямого билирубина по сравнению с детьми, не получавшими Элькар.
Исследованиями последних лет показана высокая частота (15-40%) ТИМ у новорожденных, перенесших перинатальную гипоксию. Актуальная задача перинатальной кардиологии — разработка методов коррекции ТИМ у новорожденных, сущностью которой является терапия, направленная на уменьшение зоны дистрофических изменений в сократительном миокарде и проводящей системе сердца.
При дефиците карнитина нарушается утилизация длинноцепочечных ЖК, что в свою очередь приводит к отложению липидов в мышечной ткани (в т.ч. в миокарде), нарушению окислительного фосфорилирования и сократительной способности мышц. С другой стороны, перинатальная гипоксия и родовой стресс приводят к задержке созревания митохондриальных ферментных систем, в т.ч. карнитиновой.
Под нашим наблюдением находились 42 новорожденных от 7 до 28 дней, родившихся на сроках гестации 37-40 нед., находившихся в отделении патологии новорожденных по поводу гипоксически-ишемического поражения центральной нервной системы и постгипоксической кардиопатии. Все дети получали комплексную терапию: 10% раствор глюкозы, рибоксин, витамин С, пентоксифиллин, пирацетам. С целью стимуляции метаболических процессов в миокарде часть новорожденных (29 пациентов) получала Элькар.
В группе новорожденных, получавших препарат Элькар, выявляемость синусовой тахикардии сократилась в 2 раза, отмечено уменьшение деформаций комплекса QRS в динамике, что свидетельствует об отсутствии прогрессирования дистрофических изменений в миокарде на фоне лечения. У новорожденных, получавших Элькар в составе комплексной терапии, обнаружено достоверно более существенное уменьшение отклонений амплитуды зубцов Т, более выраженное в правых грудных отведениях. На 3-й неделе от начала лечения Элькаром у 55% новорожденных сегмент ST возвратился на изолинию и только у 14% существенной динамики показателя не отмечено.
Наши исследования подтверждают эффективность коррекции метаболических нарушений при ТИМ у новорожденных препаратом Элькар. Выявлено существенное улучшение клинической картины и показателей электрокардиограммы у новорожденных с ТИМ, получавших Элькар в составе комплексной терапии.
Необходимо отметить хорошую переносимость препарата у всех пациентов, включенных в исследование, полное отсутствие побочных эффектов и нежелательных реакций, простоту и удобство в применении.
Таким образом, опыт использования препарата Элькар® в комплексной терапии различных забо- леваний новорожденных показал его соответствие всем требованиям перинатальной фармакологии. Удобство, безопасность, эффективность препарата позволяют рекомендовать Элькар® для широкого использования в практической неонатологии.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
Перинатология
1. Элькар® увеличивает среднесуточную прибавку массы тела у недоношенных детей в 1,3 раза, у детей с задержкой внутриутробного развития в 2 раза при включении в комплексную терапию.
Клиническое исследование, выполненное на базе отделения патологии новорожденных Городского перинатального центра на базе клинической больницы №5 г. Волгограда показало, что назначение новорожденным с задержкой внутриутробного развития родившимся на сроках гестации 38-41 неделя Элькара в суточной дозе от 50-100 мг/кг в 2-3 приема внутрь от 21 до 28 дней в составе комплексной терапии повышает среднесуточную прибавку массы тела у детей в 2 раза.
*Кафедра детских болезней и отделения патологии новорожденных Городского перинатального центра Волгоград, Б. Б. Леденев, n=34 новорожденных от 04 до 29 дней жизни родившихся на сроках гестации 38-41 неделя, ср. вес 2336. Элькар р-р для приема внутрь 300 мг/мл в суточной дозе от 50-100 мг/кг в 2-3 приема от 21 до 28 дней в составе комплексной терапии.
Удовлетворительная прибавка массы тела за первый месяц жизни в группе новорожденных, получавших Элькар, позволила 92% детей выйти из состояния гипотрофии, в группе контроля только 30% детей вышли из состояния гипотрофии к моменту окончания курса лечения.
Клиническое исследование, выполненное в ФГУ МНИИ педиатрии и детской хирургии Росмедтехнологий, на базе отделения реанимации и интенсивной терапии, в детских отделениях ГКБ № 13 г. Москвы, показало, что назначение недоношенным детям с респираторным дистресс — синдромом (средний гестационный возраст 33,88 недель), Элькара в дозе 100 мг/кг сутки, в два приема внутрь курсом 25 дней в составе комплексной терапии было более эффективным. Так дети начинали набирать вес раньше на 4 дня, а среднесуточная прибавка массы тела была в 1,3 раза больше по сравнению с группой детей, не получавших Элькар.
** ФГУ МНИИ педиатрии и детской хирургии Росмедтехнологий, В. В. Гармаева, n=80 средняя масса тела 2135,08 г, средний гестационный возраст — 33,88 недель. Элькар р-р для приема внутрь 300 мг/мл в суточной дозе 100 мг/кг в сутки 25 дней в составе комплексной терапии
Результаты исследований убедительно свидетельствуют о хорошей динамике веса на фоне приема Элькара: среднесуточная прибавка массы тела у недоношенных и доношенных детей со ЗВУР на фоне приема препарата была от 1,3 до 2 раз выше, чем у детей, не получавших препарат.
Элькар® включен в «Национальную программу оптимизации вскармливания детей первого года жизни» в качестве средства коррекции гипотрофии II степени.
* Б. Б. Леденев Автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук ОПТИМИЗАЦИЯ ТЕРАПИИ НОВОРОЖДЕННЫХ С МАЛОЙ МАССОЙ ТЕЛА, НЕПРЯМОЙ ГИПЕРБИЛИРУБИНЕМИЕЙ И ТРАНЗИТОРНОЙ ИШЕМИЕЙ МИОКАРДА, Волгоград, 2011, с. 9
** В. В. Гармаева Автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук «ДЕФИЦИТ КАРНИТИНА И ЕГО КОРРЕКЦИЯ У НЕДОНОШЕННЫХ ДЕТЕЙ С РЕСПИРАТОРНЫМ ДИСТРЕСС-СИНДРОМОМ» М.,2008, с 20-21
2. Элькар® ускоряет нормализацию уровня непрямого биллирубина при неонатальной желтухе и тем самым снижает вероятность его нейротоксического действия.
Клиническое исследование, проведенное на базе кафедры госпитальной педиатрии Нижегородской государственной медицинской академии показало, что назначение детям с затяжной гипербилирубинемией со среднетяжелым волнообразным и с тяжелым резистентным течением, Элькара в дозе 100 мг/кг/сутки в два приема в течении 14 дней в комбинации с гепатопротектором повышает эффективность терапии, значительно снижая уровень билирубина. Так уровень билирубина, у детей применявших Элькар, к окончанию терапии был в 10 раз меньше, чем в группе сравнения.
*МЛПУ «Детская городская клиническая больница № 1», МЛПУ «Детская городская поликлиника № 1», г. Н. Новгород, О. В. Халецкая, В. В. Солнцев[3] , n=61. Элькар р-р для приема внутрь 300 мг/мл в суточной дозе 100 мг/кг в 2 приема курсом 14 дней
Другое клиническое исследование выполненное на кафедре детских болезней и отделения патологии новорожденных Городского перинатального центра на базе клинической больницы №5 г. Волгограда показало, что назначение новорожденным с затяжной гипирбиллирубинемией Элькара в суточной дозе 100мг/кг в 2 приема курсом 14-28 дней в составе стандартной терапии ускоряет уменьшение интенсивности желтухи при непрямой гипербилирубинемии новорожденных.
** Кафедра детских болезней и отделения патологии новорожденных Городского перинатального центра Волгоград, Б. Б. Леденев n =34, Элькар р-р для приема внутрь в суточной дозе 100 мг/кг в 2 приема курсом 14-28 дней
В группе новорожденных, получающих Элькар уменьшение иктеричности кожи наблюдалось уже на 2-3 сутки лечения, а полное исчезновение — в среднем на 5-6 сутки. В группе контроля ( только стандартная терапия) обратное развитие симптомов наблюдалось на 2-4 суток позднее. Таким образом, включение в стандартную терапию Элькара достоверно повышает темпы снижения уровня непрямого билирубина у новорожденных и снижает вероятность его нейротоксического действия.
*О. В. Халецкая, В. В. Солнцев ЛЕЧЕНИЕ НОВОРОЖДЕННЫХ И ДЕТЕЙ РАННЕГО ВОЗРАСТА С ЗАТЯЖНОЙ КОНЪЮГАЦИОННОЙ ГИПЕРБИЛИРУБИНЕМИЕЙ, Медицинский альманах, №2(21, апр. 2012 г., с. 182-186
** Б. Б. Леденев Автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук ОПТИМИЗАЦИЯ ТЕРАПИИ НОВОРОЖДЕННЫХ С МАЛОЙ МАССОЙ ТЕЛА, НЕПРЯМОЙ ГИПЕРБИЛИРУБИНЕМИЕЙ И ТРАНЗИТОРНОЙ ИШЕМИЕЙ МИОКАРДА, Волгоград, 2011 год
Источник
ЭЛЬКАР 0,3/МЛ 100МЛ ФЛАК Р-Р Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Форма выпуска:раствор для приема внутрь
- Первичная упаковка:Флакон
- Дозировка:0,3/МЛ
Показания
Препарат применяется в составе комплексной терапии. • интенсивные физические нагрузки и психоэмоциональные нагрузки: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в том числе, у пожилых лиц; • в период реабилитации после перенесённых заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в том числе, для ускорения регенерации тканей; • комплексная терапия хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией; • комплексная терапия кожных заболеваний (псориаз, себорейная экзема, очаговая склеродермия и дискоидная красная волчанка); • гипертиреоз лёгкой степени; • неврологические проявления при сосудистых, токсических и травматических поражениях головного мозга; • синдром нервной анорексии; • заболевания, сопровождающиеся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью) — для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии; • в педиатрической практике (лечение детей до 3-х лет под наблюдением врача): при выхаживании недоношенных младенцев, новорожденных, перенесших родовую травму или асфиксию; детям с вялым сосательным рефлексом и низкой прибавкой массы тела; сниженным мышечным тонусом, при недостаточном развитии двигательных и психических функций, а также с целью профилактики этих нарушений у детей «группы риска»; при задержке роста и недостатке массы тела у детей и подростков до 16 лет. • у взрослых в спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности): для улучшения скоростно-силовых показателей и координации движений, для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела, для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок), при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.
Характеристики
Страна производителя Россия Форма выпуска Раствор для приема внутрь 300 мг/мл — 100 мл флакон с мерным стаканчиком вместе с инструкцией по применению в уп Хранить в защищённом от света месте Беречь от детей
Лекарственная форма
прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Допускается наличие специфического запаха.
Состав
1 мл препарата содержит: действующее вещество: Левокарнитин (Карнифит) 300 мг; вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 1,2 мг, метилпарагидроксибензоат 0,5 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,2 мг, воды очищенной до 1 мл.
Общее описание
Метаболическое средство.
Особые условия
Лечение детей в возрасте до 3-х лет осуществлять под наблюдением врача. Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.)
Лекарственное взаимодействие
Глюкокортикостероиды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени), другие анаболики усиливают эффект.
Фармакодинамика
L-карнитин — природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу ?-окисления с образованием аденозинтрифосфорной кислоты и ацетил-КоА. Улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза, способствует экономному расходованию гликогена и увеличивает его запасы в печени и мышцах. Оказывает анаболическое и липолитическое действие. Нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе: является периферическим (косвенным) антагонистом действия тиреоидных гормонов, а не прямым ингибитором функции щитовидной железы. Улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается в кишечнике, концентрация в плазме крови достигает максимума через 3 часа и сохраняется в терапевтическом диапазоне в течение 9 часов. Легко проникает в печень, миокард, медленнее — в мышцы. Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.
Показания
Препарат применяется в составе комплексной терапии. • интенсивные физические нагрузки и психоэмоциональные нагрузки: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в том числе, у пожилых лиц; • в период реабилитации после перенесённых заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в том числе, для ускорения регенерации тканей; • комплексная терапия хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией; • комплексная терапия кожных заболеваний (псориаз, себорейная экзема, очаговая склеродермия и дискоидная красная волчанка); • гипертиреоз лёгкой степени; • неврологические проявления при сосудистых, токсических и травматических поражениях головного мозга; • синдром нервной анорексии; • заболевания, сопровождающиеся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью) — для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии; • в педиатрической практике (лечение детей до 3-х лет под наблюдением врача): при выхаживании недоношенных младенцев, новорожденных, перенесших родовую травму или асфиксию; детям с вялым сосательным рефлексом и низкой прибавкой массы тела; сниженным мышечным тонусом, при недостаточном развитии двигательных и психических функций, а также с целью профилактики этих нарушений у детей «группы риска»; при задержке роста и недостатке массы тела у детей и подростков до 16 лет. • у взрослых в спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности): для улучшения скоростно-силовых показателей и координации движений, для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела, для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок), при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость. Применение при беременности и в период лактации В связи с отсутствием исследований применение при беременности и в период лактации не рекомендуется.
Передозировка
Симптомы: диспепсические расстройства, миастенические расстройства (у пациентов с уремией). Лечение: промывание желудка, приём активированного угля.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, гастралгия, диспепсия, миастения (у пациентов с уремией).
Источник