Для профилактики кори анатоксин

Вакцина коревая культуральная живая (Vaccinum morbillorum culturarum vivum siccum)

Лекарственная форма: &nbspлиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Состав:

Одна прививочная доза препарата содержит:

Действующее вещество:

— вирус кори — не менее 1 000 (3,0 lg) тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50).

Вспомогательные вещества:

— стабилизатор — смесь 0,04 мл водного раствора ЛС-18* и 0,01 мл 10 % раствора желатина;

— гентамицина сульфат** — не более 0,5 мкг.

Примечание

*Состав водного раствора ЛС-18: сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг, натрий глутаминовокислый 37,5 мг, глицин — 25 мг, L-пролин — 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным — 7,15 мг, вода для инъекций до 1 мл.

**Технологическая примесь.

Описание:

Лиофилизат — однородная, пористая масса светло-розового цвета, гигроскопична.

Восстановленный препарат — прозрачная жидкость розового цвета.

Характеристика препарата:Вакцина коревая культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, готовится методом культивирования вакцинного штамма вируса кори Ленинград-16 (Л-16) на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов. Фармакотерапевтическая группа:МИБП — вакцина АТХ: &nbsp

J.07.B.D.01 Вирус кори — живой ослабленный

J.07.B.D Вакцина для профилактики кори

Фармакодинамика:

Нет сведений.

Иммунологические свойства:Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори, которые достигают максимального уровня через 3-4 нед после вакцинации не менее чем у 95% привитых. Препарат соответствует требованиям ВОЗ. Показания:

Плановая и экстренная профилактика кори.

Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.

Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее — в 14-15 мес и 6 лет. Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.

Дети в возрасте от 1 года до 18 лет включительно и взрослые в возрасте до 35 лет включительно, не привитые ранее, не имеющие сведений о прививках против кори, не болевшие корью ранее; взрослые от 36 до 55 лет включительно, относящиеся к группам риска (работники медицинских и образовательных организаций, организаций торговли, транспорта, коммунальной и социальной сферы; лица, работающие вахтовым методом, и сотрудники государственных контрольных органов в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации), не привитые ранее, не имеющие сведений о прививках против кори, не болевшие корью ранее вакцинируются в соответствии с инструкцией по применению двукратно с интервалом не менее 3-х месяцев между прививками. Лица, привитые ранее однократно, подлежат проведению однократной иммунизации с интервалом не менее 3-х месяцев между прививками.

Экстренную профилактику проводят контактным лицам без ограничения возраста из очагов заболевания, ранее не болевшим, не привитым и не имеющим сведений о профилактических прививках против кори или однократно привитым. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее, чем через 72 ч после контакта с больным.

Противопоказания:

1.Тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат и др.), куриные и/или перепелиные яйца.

2.Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования.

3.Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение коревой или паротитно-коревой вакцин.

4.Беременность.

Примечание

При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).

С осторожностью:

Меры предосторожности при применении

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Беременность и лактация:

Применение при беременности противопоказано.

Допускается проведение вакцинации женщин в период грудного вскармливания по решению врача с учетом оценки соотношения возможного риска заражения и пользы от вакцинации.

Способ применения и дозы:

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного раствора розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70% спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу, набирают вакцину в стерильный шприц и делают инъекцию.

Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70 % спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, реакции на прививку.

Побочные эффекты:

У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться следующие реакции различной степени выраженности:

Часто (1/10 — 1/100):

-с 6 по 18 сут могут наблюдаться температурные реакции, легкая гиперемия зева, ринит.

При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °С не должно быть более чем у 2% привитых.

Редко (1/1000- 1/10000):

-покашливание и конъюнктивит, продолжающиеся в течение 1-3 сут;

-незначительная гиперемия кожи и слабо выраженный отек, которые проходят через 1-3 сут без лечения.

Очень редко (<1/10000):

-легкое недомогание и кореподобная сыпь;

-судорожные реакции, возникающие чаще всего спустя 6-10 сут после прививки, обычно на фоне высокой температуры;

-аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.

Примечание

Фебрильные судороги в анамнезе, а также повышение температуры выше 38,5 °С в поствакцинальном периоде, являются показанием к назначению антипиретиков.

Передозировка:

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие:

Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря профилактических прививок (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка, гриппа) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее, чем через 3 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.

После проведения иммуносупрессивной терапии вакцинацию против кори можно проводить через 3-6 мес после окончания лечения.

Особые указания:

Вакцинацию проводят:

— после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания;

— при нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. — сразу после нормализации температуры.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не установлены.

Форма выпуска/дозировка:Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 0,5 мл/доза. Упаковка:

По 1 или 2 дозы в ампуле.

В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования:В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С. Срок годности:

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек:Для стационаров Регистрационный номер:ЛС-002140 Дата регистрации:21.02.2011 / 29.06.2020 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:МИКРОГЕН НПО, АОМИКРОГЕН НПО, АО Россия Производитель: &nbsp Дата обновления информации: &nbsp20.03.2021 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник

Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита

Vaccine for the prevention of measles, rubella and mumps

Фармакологическое действие

Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи живая аттенуированная. Лиофилизированный комбинированный препарат аттенуированных вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи). Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических лекарственных средств, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам. Антитела к вирусу кори были обнаружены — у 98 % привитых, к вирусу эпидемического паротита — у 96,1 % и к вирусу краснухи у 99,3 %. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к кори и краснухе и у 88,4 % — к вирусу паротита.

После вакцинации уровень антител в крови сохраняется более 11 лет.

Показания

Активная иммунизация против кори, эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 месяцев.

Противопоказания

• Анафилактические, анафилактоидные и другие реакции повышенной чувствительности немедленного типа на белок куриных яиц, на неомицин;
• заболевания дыхательной системы;
• инфекционное заболевание, сопровождающееся лихорадкой;
• нелеченный туберкулёз в активной фазе;
• проведение иммунодепрессивной терапии;
• злокачественные заболевания крови и лимфатической системы;
• первичный и приобретённый иммунодефицит (включая СПИД или другие клинические проявления ВИЧ-инфекции);
• нарушения клеточного иммунитета;
• гипогаммаглобулинемия или дисгаммаглобулинемия;
• наличие врождённого или наследственного иммунодефицита в семейном анамнезе до определения состояния иммунной системы пациента;
• беременность;
• лактация.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — N.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения вакцины у беременных женщин не проведено.

Противопоказано при беременности.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения вакцины в период грудного вскармливания не проведено.

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Планирование беременности

Женщинам детородного возраста следует применять надёжные средства контрацепции в течение 3 месяцев после вакцинации.

Способ применения и дозы

Подкожно (глубоко) в область плеча — 0,5 мл (разовая доза).

Вакцину против кори, паротита и краснухи живую аттенуированную можно вводить одновременно (в один день) с вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита (живой и инактивированной), гепатита B, жёлтой лихорадки. При этом препараты вводят отдельными шприцами в разные участки тела.

Вакцину необходимо растворять только прилагаемым растворителем из расчёта 0,5 мл на 1 дозу с помощью стерильного шприца и иглы.

Рекомендуется использовать вакцину сразу после разведения. Растворенную вакцину в двухдозовой фасовке допускается хранить в тёмном месте при температуре 2-8 °C не более 8 часов.

Побочные действия

Гиперемия в месте введения (7,2 %), кожная сыпь (7,1 %), повышение температуры тела (6,4 %), боль и отёчность в месте введения (3,1 и 2,6 % соответственно), отёчность околоушных слюнных желёз (0,7 %), фебрильные судороги (0,1 %).

В отдельных случаях: развитие симптомов, характерных для инфекции верхних дыхательных путей (ринит, кашель, бронхит).

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие

Вакцину можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной Н. ifluenzae типа В, живой вакциной против ветряной оспы при условии введения отдельными шприцами в разные участки тела. Др. живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 месяца.

Детям, получившим Ig или другие препараты крови человека, вакцинацию проводят не ранее чем через 3 месяца ввиду возможной неэффективности в результате воздействия пассивно введённых антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи. В случае, если Ig (препарат крови) был введён ранее чем через 2 недели после прививки, последнюю следует повторить.

Особые указания

Схемы вакцинации в разных странах различны и определяются национальным календарём прививок.

Определённая степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунизированным лицам в течение 72 часов после их контакта с больным корью.

При нетяжёлых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и других вакцинацию допускается проводить сразу же после нормализации температуры тела.

Наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца не анафилактического характера не являются противопоказанием к вакцинации.

Несмотря на то что иммунодефицит является противопоказаниям для проведения вакцинации, комбинированные вакцины против кори, паротита и краснухи могут быть назначены лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИД.

Следует учитывать, что после введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 минут.

Места проведения прививок должны быть обеспечены лекарственными средствами противошоковой терапии, в том числе раствором эпинефрина 1:1 000.

Вакцинацию женщин в репродуктивном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 месяцев после вакцинации.

Возможно применение вакцины в период лактации после оценки предполагаемой пользы и потенциального риска.

Вакцинация детей до 12 месяцев может оказаться неэффективной в связи с возможным сохранением у них материнских антител. Однако это не должно служить препятствием для назначения детям данного возраста в ситуациях высокого риска заражения. В таких случаях показана повторная вакцинация после достижения 12 месяцев возраста.

Вакцина может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее вакцинированным другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией, или через 6 недель после неё, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

В связи с тем, что вакцинные вирусы легко инактивируются эфиром, этанолом и детергентами, необходимо не допускать контакта препарата с этими веществами.

Классификация

• АТХ

  J07BD52

• Фармакологическая группа

• Коды МКБ 10

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита:

• Отзывы
• Вопросы
• Латинское название

Информация о действующем веществе Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.

Источник