Bexsero вакцина от менингита инструкция

Bexsero – вакцина против менингококков

Менингит является тяжёлым инфекционным заболеванием, поражающим оболочки головного или спинного мозга. Его характерными признаками являются головные боли, чрезмерная звуко- и светочувствительность, повышенная температура тела, нарушение сознания и онемение шеи. Лечится данное заболевание крайне тяжело, редко устраняется без осложнений. Поэтому многие в целях профилактики развития менингита проходят прививание, например, вакциной bexsero.

Состав и форма выпуска

В одной дозе bexsero 0,5 миллиграммов содержится:

  • Адгезин А Neisseria менингита группы B (1, 2) — 50 микрограммов.
  • Гистидин.
  • Гепаринсвязывающий антиген Neisseria менингита группы B (1, 2) — 50 микрограммов.
  • Сахароза.
  • FHbp рекомбинантный слитый белок Neisseria менингита группы B (1, 2) — 50 микрограммов.
  • Везикул наружной мембраны.
  • Хлористый натрий.
  • Вода для инъекции.

Форма выпуска — флаконы для инъекции. Температура, при которой препарат не потеряет свои свойства, может варьировать от +2 до +8 градусов по Цельсию.

Рекомендуется использовать в качестве места хранения холодильник. Запрещены резкие температурные перепады и заморозка.

Фармакологическое действие

вакцина бексероВакцина bexsero предназначается для предотвращения развития наиболее распространённых форм менингококков. Проводить вакцинацию рекомендуется детям на первом году жизни.

Ревакцинация проводится по истечении одного года в комбинации с тетравакциной nimenrix или menveo.

Вследствие изменчивости антигенов серогруппы В данная вакцина создаёт защиту от всех менингококков группы В.

Бексеро может быть использована для детей старше двух месяцев, является единственной вакциной, направленной против наиболее распространённых групп менингококка.

Для детей более взрослого возраста вакцинирование против менингита проводится в любое время. В один день может быть применено одновременно две вакцины в комбинации bexsero с nimenrix либо menveo.

Показания и подготовка к вакцинации

Проведения вакцинации является необходимым для создания защитного барьера у детей и взрослых против менингококковой инфекции, которая становится причиной возникновения менингита и менингококцемии.

Показания к применению bexsero:

подготовка к вакцинации

  • Повышенный риск развития инфекции у лиц, которые работают в эндемичных районах либо у тех кто планирует их посещать.
  • Общение, а также нахождение в тесном контакте с больным менингитом. Данное показание также относится и к медицинским работникам, учителям и воспитателям в детских садах.
  • Людям, которые находятся в коллективах, где возможен повышенный риск вспышки инфекции. Данное показание касается детей, которые посещают школы и детские сады.
  • Детям в возрасте от 2 месяцев и до 2 лет. Также может быть использована в первые 6 месяцев жизни и для возрастной категории от 13 до 15 лет.
  • Подросткам и людям, которые поступили в учебные заведения интерактивного типа из-за наличия индивидуального риска.

Однократное введение данной вакцины позволяет создать стойкий иммунитет у прививаемого на протяжении трёх лет. В случае необходимости можно провести ревакцинацию по истечении этого срока.

Инструкция по применению вакцины Bexsero от менингита

Вакцинация может быть выполнена исключительно в условиях стационара в стерильном прививочном кабинете. Однократная дозировка средства составляет 0,5 миллилитров. Вакцину вводят подкожно в разных областях в зависимости от возрастной категории. Детям от 2 до 3 лет укол делают в переднюю поверхность бедра, а в более старшем возрасте — в область дельтовидной мышцы на руке.

Вакцинирование с использованием средства bexsero включает минимум два введения:

импортный препарат

  • Детям до 6 месяцев. 3+1, вакцинирование начинается в 2 месяца и вводится 3 раза с интервалом в 30 дней. Ревакцинация проводится от 12 до 15 месяцев.
  • В возрасте от 6 до 11 месяцев вакцину 2+1 необходимо ввести 2 раза с интервалом 60 дней. Ревакцинация проводится в возрасте 2 лет не раньше, чем через 2 месяца от последнего использования средства.
  • В возрасте от 12 до 23 месяцев вакцина 2+1 вводится 2 раза с интервалом в 2 месяца. Повторная процедура проводится по истечении 12-23 месяцев с момента последнего использования дозы основного курса.
  • От 2 до 10 лет вакцина вводится 2 раза с интервалом в 60 дней. Ревакцинация не требуется.
  • От 11 лет и для взрослых, вакцинация проводится 2 раза с интервалом в 30 дней. Ревакцинация не требуется.

Перед проведением вакцинации пациента обязан осмотреть врач, и измерить температуру. Другая подготовка не нужна.

Противопоказания и побочные реакции

Вакцина bexsero имеет следующие противопоказания:

  • Наличие острого инфекционного заболевания, которое протекает с высокой температурой тела и другими воспалительными симптомами.
  • Гиперчувствительность к любому из компонентов, входящих в состав средства.

Соблюдать осторожность:

  • Перед проведением вакцинации у лиц с наличием тяжёлого иммунодефицита необходимо проконсультироваться с врачом и пройти все дополнительные обследования.
  • Не рекомендуется проведение вакцинации лицам с нарушенной свертываемостью крови.
  • В случае с беременными рекомендуется отложить процесс вакцинирования и ревакцинации. Однако при возникновении острой необходимости решение принимается исключительно лечащим врачом.
  • В период лактации необходимо тщательно рассмотреть потенциальные риски.
Читайте также:  Менингит в саду можно ли ходить в сад

После проведения вакцинации возможны следующие побочные реакции:

  • Диарея.
  • Головная боль.
  • Раздражительность.
  • Тошнота.
  • Боли в суставах.
  • Недомогание.
  • Сыпь.
  • Необычный плач (в детском возрасте).
  • Сонливость.
  • Мышечные боли.
  • Лихорадка.
  • Потеря аппетита.
  • Синдром Кавасаки. Может спровоцировать отёк ног, рук и желез.
  • Рвота.

Подобные проявления исчезают в ближайшее время. Наиболее подвержены к побочным реакциям дети.

К самым частым нежелательным эффектам в месте проведения инъекции относят: наличие болевых ощущений, покраснение области, чувствительность к прикосновению и отёк.

Цена вакцины Бексеро

Цена одной дозы данного средства может варьировать от 95 до 110 евро в аптеках. Стоимость может меняться в зависимости от места, где будет приобретён препарат, и в некоторых странах она включена в общую сумму с осмотром врача.

Аналоги

Аналогами Бексеро можно считать:

  • Menveo. Препарат назначается для детей старше 2 лет.
  • Nimenrix. Средство подходит для детей от 1 года.

Отзывы о вакцинации против менингококковой инфекции

Родителей детей, которых прививали bexsero, оставляют положительные отзывы. Проведённое в раннем возрасте вакцинирование значительно сокращает риск развития менингококковой инфекции. Из минусов отмечают частое проявление осложнений в виде побочных реакций, таких как плаксивость ребёнка, поднятие температуры до 39 градусов, головная боль, рвота, диарея. Но спустя непродолжительное время эти симптомы, как правило, исчезают.

Своевременное прививание позволяет оградить ребёнка от развития множества заболеваний. Вакцина bexsero предназначена для профилактики менингококковых инфекций. Её ставят в основном в детском возрасте, но и во взрослом она не запрещена. Обычно вакцинирование проходит в несколько этапов.

Источник

Кому нужно делать прививку от менингита, и почему ее нет в Нацкалендаре

Менингит ежегодно уносит жизни десятков россиян, в Москве с начала года погибли уже два ребенка. После появления в Facebook рассказа женщины, потерявшей пятилетнюю дочь, в сети началось активное обсуждение того, почему в российском Нацкалендаре нет прививок от менингита, и дети гибнут от вакциноконтролируемой инфекции. Медновости задали эти вопросы специалистам

Менингит ежегодно уносит жизни десятков россиян, сотни получают тяжелейшие осложнения. Не стал исключением и нынешний сезон: в Москве с начала года погибли два ребенка. После появления в Facebook рассказа женщины, потерявшей пятилетнюю дочь, в сети началось активное обсуждение того, почему в российском Национальном календаре нет прививок от менингита, и дети гибнут от считающейся вакциноконтролируемой инфекции. Медновости задали эти вопросы специалистам.

Менингит – заболевание, при котором происходит воспаление оболочек спинного и головного мозга.  Болезнь развивается очень быстро, и в некоторых случаях может вызывать серьезное поражение мозга и даже привести к смерти. Менингиты делятся на два основных вида:

  • серозные, вызываемые попаданием в организм вирусной инфекции
  • гнойные, возбудителями которых являются бактерии – менингококки, пневмококки и гемофильная палочка

В России среди возбудителей гнойных менингитов самыми распространенными являются менингококки типа A и С – они «ответственны» примерно за 54% гнойных менингитов. Еще около 39% случаев гнойных менингитов приходится на гемофильную палочку типа В, а примерно 2% — на пневмококковую инфекцию.

Менингококковая инфекция — смертельно опасна и всегда должна рассматриваться как медицинская чрезвычайная ситуация. При отсутствии лечения 50% случаев заканчивается смертельным исходом. Но даже в случаях раннего диагностирования и лечения до 16% пациентов умирают, как правило, через 24-48 часов после появления симптомов.

Почему в Национальном календаре нет прививки от менингита

Как объяснил заведующий лабораторией вакцинопрофилактики и иммунотерапии НИИ вакцин и сывороток имени И.И. Мечникова, профессор Михаил Костинов, в России вакцинация против менингококковой инфекции входит в Календарь прививок по эпидемическим показаниям. То есть, в случае необходимости предотвращения эпидемии регионы могут закупать вакцину и делать прививки массово, особенно детям. В Национальный календарь прививка вносится тогда, когда заболеваемость превышает два случая на 100 тысяч населения. В России этот показатель почти на порядок ниже, а также значительно ниже, чем в странах Европы, в которых такая прививка считается обязательной.

Что считается эпидемическими показаниями

Такие показания появляются, когда где-то официально зафиксирована вспышка менингита или уровень заболеваемости выше, чем в целом по России, рассказал Костинов. Кроме того, санитарно-эпидемиологическая обстановка обостряется при стихийных бедствиях, крупных техногенных авариях. Так, четыре года назад массовую вакцинацию от основных инфекций проводили на подвергшихся наводнению территориях Дальнего Востока (и, кстати, после этого в последующие 2-3 года здесь резко упала заболеваемость, вызванная пневмококковой инфекцией).

Впрочем, Министерство здравоохранения признает, что Нацкалендарь прививок необходимо редактировать. Есть надежда, что изменения коснуться и профилактики менингита. Так, на прошедшем на днях в Москве Гайдаровском форуме, Минздрав сообщил об инициативе создания независимой группы экспертов по развитию Национального календаря профилактических прививок. Проблема несовершенства Нацкалендаря обсуждалась в ходе дискуссии форума «Повышение эффективности национальной системы иммунизации населения». О желании войти в независимый экспертный орган уже заявили российские производители вакцин.

Читайте также:  В цереброспинальной жидкости при гнойном менингите обнаруживают

Кому делаются прививки без учета эпидситуации

Такая вакцинация проводится в так называемых группах риска (люди с удаленной селезенкой, с врожденной иммунной недостаточностью, студенты, призывники и новобранцы), говорит врач-инфекционист, д.м.н. Андрей Девяткин. К счастью, эпидемии менингококковой инфекции у нас нет, бывают единичные и групповые случаи заболевания в каких-то закрытых коллективах – воинских казармах, студенческих общежитиях. Болеют, в основном, дети и молодые люди, которым не пришлось еще проконтактировать с менингококком и приобрести иммунную защиту.   

Несмотря на отсутствие эпидситуации, случаев менингита во всех регионах страны все равно очень много, считает Костинов. Поэтому, по его мнению, желательно было бы вакцинировать и детей. К сожалению, вакцинацию придется проводить за свой счет, но безопасность — превыше всего.

Кроме того, рекомендуется сделать прививку людям (в том числе детям старше двух лет), отправляющимся в страны эндемичные по менингококковой инфекции. Кстати, страны на пути проведения хаджа, где очень высокая заболеваемость, не дают визу паломникам без справки о вакцинации.

Какова ситуация в Европе

Согласно данным, которые привел, Михаил Костинов, в Европе менингококковой инфекции намного больше, чем в России, поэтому там прививки делают всем детям, начиная с трехмесячного возраста. Объясняется это генетическими и климатическими особенностями — у нас все-таки холоднее. А, например, Италии, с ее теплым климатом, вакцинация от менингококковой инфекции, в том числе, от серотипа В, который почти не встречается в России, проводится всем детям за счет государства трижды, на первом и втором году жизни.

Какие серотипы характерны для нашей страны

По словам Костинова, у одного из недавно скончавшихся в Москве детей был менингококк серотипа C, у другого W-135. Но в целом в России наибольшую эпидемическую опасность представляет менингококк серотипа А. Другие серотипы менингококка, обозначающиеся по буквам английского алфавита, как правило, вызывают спорадические случаи заболеваний, объясняет Девяткин. Однако в последние годы в стране возрастает число тяжелых случаев менингококковой инфекции, вызванных менигококком серогруппы W-135 (африканского происхождения).

Как рассказал Девяткин, в мире существует эндемичный район по менингококковой инфекции, так называемый менингитный пояс Африки (к югу от Сахары, протянувшийся от Сенегала на западе до Эфиопии и Египта на востоке). Высокая заболеваемость менигококковой инфекцией отмечается в Канаде, вспышки происходят во Франции и США. Особенно уязвимы учащиеся закрытых учебных заведений и колледжей. Для нас штамм мененигококка серогруппы W-135 еще новый, и будет ли при нем работать перекрестная защита при применении отечественных полисахаридных вакцин (группы А и С), пока непонятно, отмечает Девяткин. 

Какие менингококковые вакцины есть в России

Самый бюджетный вариант – менингококковая полисахаридная вакцина, которая применяется для выработки иммунитета к серотипу А и С. Но импортная вакцина «Менактра» имеет перед ней несколько преимуществ. Во-первых, она содержит полисахариды четырех серогрупп – A, C, W и Y. А, во-вторых, может применяться у детей с 8 месяцев, рассказал Костинов. Это так называемая, конъюгированная вакцина нового поколения (представляющая собой комплексы бактериальных полисахаридов и токсинов), которую, в отличие от полисахаридных вакцин, «видит» иммунная система ребенка первого года жизни. Импортная полисахаридная четырехвалентная вакцина «МенцеваксACWY», относится к вакцинам старого поколения, и, как и российская, используется только с двух лет. Раньше делать это нет смысла – у ребенка просто не сформируется иммунитет.

Отдельный вопрос – вакцинация от менингококка серотипа B. Сейчас в России не зарегистрировано вакцины от инфекции этого типа, и некоторые пациенты, желающие привиться, отправляются за границу, где получают препарат под названием Bexsero. Но преувеличивать роль вакцины от менингококка B не стоит: по словам профессора Костинова, в нашей стране он встречается очень редко, и врачи его практически не знают.

По той же причине зарубежные компании не спешат продвигать такие вакцины на российский рынок – ведь препараты должны пользоваться спросом. Как объяснили в GlaxoSmithKline, компании-производителе Bexsero, действительно, на данный момент эта вакцина в России не зарегистрирована. «Мы пока еще не подавали его на регистрацию в России. Но рассматриваем эту возможность», – рассказал представитель компании. Производить вакцины сложно и дорого, но по тем препаратам GSK, которые пользуются в России спросом, компания, как правило, потребность закрывает.

Читайте также:  Бензилпенициллин доза при менингите у детей

В связи с тем, что массовая бесплатная вакцинопрофидактика менингита в России в настоящее время не проводится, врачи рекомендуют позаботиться о прививке самостоятельно. В списке рекомендаций, как минимум, препарат «Менактра». Вот, например, рекомендация педиатра Центра врожденной патологии GMS Clinic Фёдора Катасонова:

«Чтобы менингококк не убивал, мы прививаем своих пациентов. Примерно 98% моих пациентов получают Менактру – вакцину, которая хорошо защищает примерно от половины менингококков и умеренно защищает от другой половины. Некоторые из них, кто ездит в Европу, по моей рекомендации делают там Bexsero – вакцину, которая уверенно защищает от второй половины (и ещё немного – от гонореи). Эти вакцины не входят и не войдут в наш грешный календарь, делать их надо за свой счет, но уж простите. Бесплатная медицина – это вообще вредный миф«.

Кроме того, эксперты в сфере инфекционных болезней убеждены, что пациенты должны иметь доступ ко всем соверменным вакцинам, даже если чиновники Минздрава не считают какие-то из них необходимыми для населения. Вот как этот вопрос прокомментировал Василий Шахгильдян, кандидат медицинских наук, врач-инфекционист клиники «H-Clinic»:

«Я считаю, что вопрос регистрации и наличия европейских и североамериканских медицинских препаратов в России необходимо упростить. И, соответственно, сделать возможным их приобретение на территории РФ. Это относится и к вакцине «Менактра», и к вакцине «Bexsero». Желающие провести вакцинацию против менингококковой инфекции вакциной нового поколения и вакциной против менингококка серотипа В должны иметь такую возможность. Да, вопрос включения вакцинации против менингококковой инфекции в официальный  календарь прививок (и, соответственно, делать ее за государственный счет) требует обсуждения. Но, повторяю, возможность приобрести ту или иную вакцину за свой счет и провести вакцинацию ребенку, защитив его от менингококковой инфекции, у российских граждан должна быть«.

Насколько эффективны вакцины

Как объяснил Девяткин, вакцины от менинингокковой инфекции не гарантируют длительной защиты. Дело в том, что эффективность вакцин связана с видом возбудителя. Наибольшую эффективность демонстрируют вакцины против вирусных инфекций, особенно когда используются живые вирусы (например, вакцины против кори, краснухи, оральная полиомиелитная вакцина). Что же касается менингококка, то это не вирус, а микроб (бактерия Neisseria meningitides), и прививка от него направлена на выработку иммунитета к определенному штамму серотипа возбудителя, который вызывает тяжелый патологический процесс.

В качестве антигена для создания менингококковых вакцин используется полисахарид защитной капсулы возбудителя, специфичный для каждого серотипа. Такой иммунитет не стоек, в лучшем случае он будет сохраняться 3-5 лет. Практически все применяемые бактериальные вакцины гарантированно защищают лишь на ближайший годичный период, а далее иммунитет снижается. Основная же проблема специфической (вакцинальной) профилактики менингококковой инфекции заключается в том, что ее могут вызвать 12 серотипов возбудителя, а универсальной вакцины против них пока нет.

Насколько велика вероятность заболеть менингитом

К счастью, менингококковая инфекция – это не высококонтагиозное инфекционное заболевание, которое легко передается от человека к человеку при мимолетном контакте, как, например, корь или ветряная оспа, отмечает Девяткин. Менингококковая инфекция встречается только у людей, возбудитель не устойчив во внешней среде. Источник инфекции – бактерионоситель или больной менингококковый назофарингитом, механизм передачи инфекции воздушно-капельный. Поэтому для заражения нужен, во-первых, достаточно длительный и тесный контакт, близкое общение в замкнутом пространстве с кем-то легко болеющим либо носителем микроба.

А во-вторых, для развития заболевания – восприимчивый, неиммунный человек, который раньше с менингококком не встречался. Поэтому, считает эксперт, не следует бояться сезонных респираторных инфекций. Повторные ОРЗ – это возможность создания прочного иммунитета, в том числе и естественного проэпидимичивания против менингококка. Если человек переболеет менингококковым назофарингитом, у него выработается специфический иммунитет против менингококка. Таким образом, повторно заразившись менингококком, он уже не заболеет в тяжелой форме, а может, и не заболеет вообще.

Однако нельзя легкомысленно относиться к каждому случаю заболевания ОРЗ, потому что респираторные симптомы могут быть дебютом тяжелой менингококковой инфекции, подчеркивает Девяткин. Поэтому каждого заболевшего надо изолировать и обязательно немедленно показать врачу. Основное в борьбе с менингококковой инфекцией – своевременное выявление и изоляция всех больных и носителей возбудителя, немедленное лечение всех заболевших.

Источник