Амизон и ветрянка у

АМИЗОН: Опыт клинического применения нового украинского препарата

В течение последних десятилетий все больше внимания уделяют созданию препаратов для патогенетической терапии с поливалентным фармакологическим действием, способных существенно влиять на механизмы воспаления, иммунитет, регулировать основные обменные процессы в организме и т.д.

Одна из удачных разработок украинских фармакологов — новый ненаркотический анальгетик АМИЗОН с выраженными противовоспалительным, жаропонижающим, интерфероногенным и иммуномодулирующим свойствами (Тринус Ф.П., 1998). Ранее считалось, что некоторые из указанных эффектов (например, противовоспалительный и иммуномодулирующий) взаимно исключают друг друга и не могут быть свойственны одному препарату. АМИЗОН — производное изоникотиновой кислоты (N-метил-4-бензил карбамидопиридиния йодид). Препарат создан в Институте фармакологии АМН Украины, прошел полный цикл экспериментальных и клинических исследований и согласно решению Фармакологического комитета МЗ Украины (протокол № 8 от 31.10.1996 г.) разрешен к применению в качестве противовоспалительного, противовирусного и жаропонижающего средства. Под торговой маркой АМИЗОН этот препарат выпускает ОАО «Фармак».

АМИЗОН не оказывает раздражающего действия на слизистую оболочку пищеварительного тракта, что является его важной особенностью и выгодно отличает от других нестероидных противовоспалительных препаратов. АМИЗОН не угнетает костномозговое кроветворение.

По анальгезирующей активности препарат не уступает аминофеназону и метамизолу натрию, а по выраженности жаропонижающего действия превосходит салицилаты, в частности ацетилсалициловую кислоту (Бухтіарова Т.А., 1997).

Сравнительный анализ фармакологического действия АМИЗОНА и ибупрофена показал, что по противовоспалительной активности АМИЗОН превосходит ибупрофен, но в отличие от последнего не оказывает раздражающего действия на слизистую оболочку пищеварительного тракта и не обладает ульцерогенным эффектом (Бухтіарова Т.А., 1997).

Считается, что противовоспалительный и антиэкссудативный эффекты АМИЗОНА в значительной степени обусловлены способностью препарата стабилизировать клеточные и липосомальные мембраны, нормализовать метаболизм в очаге воспаления, ослаблять выраженность сосудистых воспалительных реакций, активно регулировать обмен медиаторов воспаления, тормозить дегрануляцию базофильных гранулоцитов.

В результате исследований, проведенных в Киевской медицинской академии последипломного образования им. Л.П. Шупика и в Луганском государственном медицинском университете (Сацька Я.А., Антонова Л.Ф., 1999), было установлено, что АМИЗОН обладает антиоксидантными свойствами, нормализует уровень простагландинов и циклических нуклеотидов, чем также объясняется его выраженное противовоспалительное действие.

На различных моделях убедительно доказана высокая активность АМИЗОНА как индуктора эндогенного интерферона, не уступающего амиксину и превосходящего мефенамовую кислоту и ибупрофен. Именно интерфероногенный эффект АМИЗОНА делает его перспективным для лечения и профилактики различных заболеваний вирусной этиологии.

Как показали результаты экспериментальных исследований, проведенных в Институте фармакологии и токсикологии АМН Украины (Бухтіарова Т.А., 1997), и клинические наблюдения, АМИЗОН малотоксичен, не обладает канцерогенным, тератогенным, мутагенным, эмбриотоксическим свойствами. При приеме в терапевтических дозах препарат не вызывает развития аллергических реакций и других побочных эффектов.

К настоящему времени установлены следующие показания к применению АМИЗОНА:

Прежде всего препарат является высокоэффективным средством профилактики гриппа во время эпидемии. С профилактической целью детям в возрасте 6-12 лет рекомендуется принимать 0,125 г препарата через день в течение 3 нед (на курс), в возрасте 13-16 лет — 0,25 г через день в течение 2-3 нед, взрослым — по 0,25 г препарата ежедневно в течение 3-5 дней, затем — в той же дозе 1 раз в 2-3 дня. Прием АМИЗОНА в этой дозе поддерживает достаточно высокий уровень эндогенного интерферона на протяжении 1,6-2 мес, то есть срока, вполне достаточного для окончания эпидемии гриппа.

При появлении больных гриппом в семье или контактах с ними при исполнении профессиональных обязанностей (врачи и фельдшеры «Скорой помощи», семейные и участковые врачи, педиатры, инфекционисты) АМИЗОН следует принимать по 0,25 г 3 раза в сутки в течение 3-5 дней, затем — по 0,25 г ежедневно в течение 2-3 нед.

Проведение слепых плацебо-контролируемых исследований препарата (с участием авторов статьи) во время эпидемии гриппа в феврале 1999 г. показало его высокую профилактическую эффективность, существенно превышающую таковую ранее применявшихся химиопрепаратов.

АМИЗОН используют для профилактики и лечения ОРВИ у часто и длительно болеющих детей.

Детям в возрасте 5-12 лет препарат назначали по 0,125 г в течение 5-7 дней подряд с повторением профилактического курса через 2 нед в течение 3-5 дней. Одновременно назначали антиоксиданты (витамины Е, А, С) в соответствующей возрасту дозе. В том случае, если профилактику АМИЗОНОМ начинали за 7-10 дней до начала периода повышения заболеваемости ОРВИ, отмечалось существенное (в 3-6 раз) снижение частоты повторных ОРВИ в месяцы сезонного подъема заболеваемости (февраль-март и октябрь-ноябрь). Кроме того, при возникновении ОРВИ на фоне приема АМИЗОНА заболевание протекало значительно легче, не сопровождалось развитием осложнений бактериальной этиологии (отит, пневмония) или обострением хронического бронхита.

Читайте также:  Как обрабатывать кожу при ветрянке

АМИЗОН эффективен при лечении таких вирусных инфекций, как корь, краснуха, ветряная оспа, эпидемический паротит. Назначение препарата (взрослым и детям с 6-летнего возраста) способствовало быстрому снижению повышенной температуры тела, устранению других симптомов интоксикации, а также обратному развитию местных воспалительных процессов.

У больных корью, принимавших препарат, снижалось число осложнений воспалительного генеза, особенно пневмоний и отита, у взрослых заболевание протекало в более легкой форме, улучшалось общее состояние больных.

У больных краснухой при приеме АМИЗОНА уменьшалась продолжительность лихорадочного периода, быстрее исчезали симптомы интоксикации и лимфаденопатия.

При ветряной оспе прием АМИЗОНА способствовал уменьшению продолжительности лихорадочного периода и высыпаний, предотвращал пустулизацию везикул, существенно уменьшал выраженность экссудативного компонента.

Применение АМИЗОНА позволяет оптимизировать лечение больных с эпидемическим паротитом. Раннее назначение препарата не только ускоряло исчезновение явлений интоксикации и воспаления в пораженных слюнных железах, но и предотвращало развитие таких осложнений, как орхит и орхоэпидидимит у мужчин и оофорит у женщин. При лечении АМИЗОНОМ в 3-5 раз уменьшалась частота возникновения панкреатита. Таким образом, раннее назначение АМИЗОНА при эпидемическом паротите способствовало не только ускорению выздоровления больных, но и служило средством профилактики вторичного бесплодия. Показана также эффективность профилактического применения АМИЗОНА в эпидемических очагах, особенно в закрытых организованных коллективах (например, в воинских частях).

Раннее назначение АМИЗОНА при лечении пациентов с гепатитом А, Е или микст-инфекцией (А+Е) (в 1-2-й дни появления желтухи, а еще лучше — в преджелтушный период) способствует уменьшению длительности желтушного периода, гипербилирубинемии и гипертрансфераземии, снижению частоты развития затяжного течения болезни. Нами отмечено положительное влияние препарата на иммунный статус и биохимические показатели, уровень простагландинов, лейкоцитов и циклических нуклеотидов. Установлен профилактический эффект применения АМИЗОНА в эпидемических очагах вирусного гепатита А, обусловленный стимуляцией синтеза эндогенного интерферона.

Включение АМИЗОНА в комплексную терапию больных с ангиной и обострением хронического тонзиллита позволяет существенно уменьшить продолжительность интоксикационного синдрома, быстрее устранить воспалительный процесс в небных миндалинах и предотвратить развитие гнойно-воспалительных осложнений — паратонзиллита и паратонзиллярного абсцесса. Применение повторных курсов АМИЗОНА существенно сокращает частоту обострений хронического тонзиллита (Сацька Я.А., Антонова Л.Ф., 1999).

В полной мере противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие АМИЗОНА реализуется при лечении рожистого воспаления. Назначение АМИЗОНА в дополнение к антибактериальным препаратам не только уменьшает длительность лихорадочного периода и способствует более быстрому исчезновению местной гиперемии и отека, но и сокращает количество гнойно-воспалительных осложнений (абсцесс, флегмона, тромбофлебит), а также частоту рецидивов этого заболевания.

АМИЗОН можно использовать для оптимизации лечения пациентов с орнитозной пневмонией. Включение препарата в состав комплексной терапии способствует снижению повышенной температуры тела и уменьшению интоксикации, более быстрому устранению воспалительного процесса в бронхолегочной системе, разрешению затяжных и вялотекущих процессов при хронической орнитозной инфекции, нормализации показателей иммунологических исследований. АМИЗОН эффективен при лечении пациентов с пневмококковой пневмонией, пневмонией вирусно-бактериальной этиологии, а также с обострением хронического бронхита (Карпова О.И., 1998).

Установлена эффективность АМИЗОНА в комплексной терапии пациентов с серозным вирусным менингитом и менингоэнцефалитом, в том числе у участников ликвидации последствий аварии на Чернобыльской АЭС (Руденко А.О., 1996). У больных с серозным менингитом быстрее исчезали основные симптомы заболевания (интоксикационный и менинигеальный), нормализовался иммунный статус, они быстрее выздоравливали.

Рекомендуется включить АМИЗОН в комплексную терапию больных с тяжелым течением брюшного тифа вместо используемых ранее фенилбутазона и аминофеназона. АМИЗОН быстрее устраняет явления интоксикации и не оказывает негативного воздействия на слизистую оболочку пищеварительного тракта и костномозговое кроветворение, что имеет большое значение при лечении брюшного тифа.

Благодаря противовоспалительному и обезболивающему действию АМИЗОН целесообразно назначать при остеохондрозе позвоночника, артритах различного генеза (ревматическом, бруцеллезном, дистрофическом и др.), болезни Бехтерева (на начальных стадиях заболевания), невралгии. При интенсивном болевом синдроме, например, при Herpes zoster, дозу препарата в течение нескольких дней можно повысить до 1,5-2 г (по 0,5 г 3-4 раза в сутки), в дальнейшем переходят на обычную дозу для взрослых (0,25 г 3 раза в сутки).

Специалисты Киевской медицинской академии последипломного образования им. Л.П. Шупика и Луганского государственного медицинского университета разработали способ местного применения АМИЗОНА при воспалительных процессах (роже, орхите, эпидемическом паротите, герпетических высыпаниях и др.) путем растворения препарата в 30% растворе диметилсульфоксида с последующей его аппликацией на пораженные участки.

Противовоспалительный эффект АМИЗОНА позволяет применять препарат в комплексе с хирургическим лечением гнойно-некротических процессов у больных сахарным диабетом (Зеленый И.Л., 1999). Включение АМИЗОНА в состав лечения гнойно-некротических осложнений диабетической ангиопатии способствует уменьшению продолжительности синдрома эндогенной интоксикации, а также выраженности местного воспалительного процесса, ускорению очищения и заживления гнойных ран, снижению частоты повторного хирургического вмешательства.

Читайте также:  Раствор от ветрянки розовый

Сочетанное применение АМИЗОНА и иммуномодулятора тимогена у больных с диабетической ретинопатией способствовало улучшению иммунологических показателей и уменьшению выраженности процессов перекисного окисления липидов.

Таким образом, благодаря широкому спектру действия, сочетанию противовоспалительного, жаропонижающего, анальгезирующего, интерфероногенного, антиоксидантного и иммуномодулирующего свойств АМИЗОН нашел широкое применение при лечении вирусных и бактериальных инфекций, воспалительных заболеваний и патологических состояний, сопровождающихся болевым синдромом.

Низкая токсичность нового отечественного препарата АМИЗОН, возможность его применения в педиатрической практике начиная с 5-6-летнего возраста, отсутствие побочных эффектов и вполне доступная стоимость курса лечения позволяют рекомендовать его для широкого применения в лечебных и профилактических целях.

Препарат выпускается в форме таблеток по 0,25 г (в упаковке 10 шт). Таблетки следует проглатывать не разжевывая (при жевании во рту сохраняется горький привкус). Препарат применяют после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Доза для взрослых — 0,25-0,5 г 2-4 раза в сутки (до 2 г в сутки), курс лечения — до 30 дней (Тринус Ф.П., 1998).

А.Ф. Фролов, В.М. Фролов,

И.В. Лоскутова,

Киевская медицинская академия

последипломного образования

им. Л.П. Шупика,

Луганский государственный

медицинский университет

Публикация подготовлена

по материалам, предоставленным

ОАО «Фармак», г. Киев, ул. Фрунзе, 53

Источник

Амизон таблетки : инструкция по применению

Таблетки, покрытые оболочкой, 0,125 и 0,25 г

1 таблетка содержит

активное вещество: амизона® (энисамия йодида) 0,125 и 0,25 г;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармелоза, кальция стеарат;

состав оболочки OPADRY II Clear (Опадрай II Прозрачный 85F19250): спирт поливиниловый, тальк, полиэтиленгликоль, полисорбат 80.

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, желтого или желто-зеленого цвета, покрытые оболочкой. На поверхности таблеток-ядер допускается наличие незначительных вкраплений.

Противовирусные препараты прочие.

Код ATХ J05 AХ

Фармакокинетика

После перорального приема Амизон® быстро попадает в кровь, максимальная

его концентрация в крови наблюдается через 2-2,5 часа после приема. Период полувыведения составляет 13,5-14 часов, метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится из организма на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Амизон® — производное изоникотиновой кислоты. Осуществляет ингибирующее влияние на вирусы гриппа, обладает интерфероногенными свойствами, повышает резистентность организма к вирусным инфекциям, имеет противовоспалительное, жаропонижающее и анальгетическое действие.

Противовирусное действие Амизона® связано с непосредственным его влиянием на гемагглютинины вируса гриппа, вследствие чего вирион утрачивает способность присоединяться к клеткам-мишеням для дальнейшей репликации.

Противовоспалительное действие является результатом стабилизации клеточных и лизосомальных мембран, замедления дегрануляции базофилов, антиоксидантного действия, нормализации уровня простагландинов, циклических нуклеотидов и энергетического обмена в очаге воспаления. Жаропонижающие свойства этого средства обусловлены влиянием на терморегулирующие центры мозга. Анальгезирующий эффект препарата осуществляется через ретикулярную формацию ствола мозга.

Амизон® усиливает персистирующий иммунитет путем повышения уровня эндогенного интерферона в плазме крови в 3-4 раза, лизоцима и увеличения титра антител к возбудителям инфекций, а также клеточного — за счет стимуляции функциональной активности Т-лимфоцитов и макрофагов. Данное средство является мощным индуктором эндогенного интерферона.

Показания к применению

— Лечение и профилактика заболеваний: грипп и респираторные вирусные инфекции; инфекционный мононуклеоз; корь, краснуха, ветряная оспа, паротитная инфекция; феллиноз (болезнь кошачьей царапины); неспецифическая химиопрофилактика гепатитов А, Е;

— в составе комплексной терапии: вирусных, вирусно-бактериальных и бактериальных пневмоний и ангин; кожно-суставной формы эризипелоида; менингита и менингоэнцефалита вирусной этиологии; герпетической инфекции; гепатитов А, Е; болевых синдромов при остеохондрозе, грыжах межпозвоночных дисков, артритах, невралгиях.

Амизон® принимать внутрь после еды, не разжевывая. Максимальная разовая доза — 1000 мг, суточная — 2000 мг. Рекомендованный курс лечения в зависимости от тяжести и этиологии заболевания — от 5 до 30 дней.

Грипп и другие респираторные вирусные инфекции

Лечение. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 250-500 мг 2-4 раза в сутки на протяжении 5-7 дней; детям от 6 до 12 лет назначают по 125 мг 2-3 раза в сутки на протяжении 5-7 дней.

Профилактика. Взрослым и детям старше 16 лет — по 250 мг в сутки на протяжении 3-5 дней, в дальнейшем — по 250 мг 1 раз в 2-3 суток на протяжении 2-3 недель; детям 6-12 лет -по 125 мг через день на протяжении 2-3 недель; детям от 12 до 16 лет — по 250 мг через день на протяжении 2-3-х недель.

При менингоэнцефалитах взрослым Амизон® назначают по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 10 дней.

Для лечения кори, краснухи, ветряной оспы взрослым и детям старше 16 лет ‑ по 500 мг 3 раза в сутки; детям 6-7 лет ‑ по 125 мг 3 раза в сутки; детям 8-12 лет ‑ по 125 мг 4 раза в сутки; детям 13-14 лет — по 250 мг 3 раза в сутки; детям 14-16 лет ‑ по 250 мг 4 раза в сутки.

Читайте также:  Ветрянка чем мазать кроме зеленки взрослым

Для лечения паротитной инфекции взрослым и детям старше 14 лет назначают по 250 мг 4 раза в сутки при средней тяжести заболевания и по 500 мг 3 раза в сутки при тяжелом течении на протяжении 6-7 дней; детям 12-14 лет назначают по 250 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 6-7 дней.

Для неспецифической химиопрофилактики паротитной инфекции взрослым назначают по 250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней.

При инфекционном мононуклеозе средней тяжести взрослым и детям старше 12 лет — по 250 мг Амизона® 3-4 раза в сутки и детям от 6 до 12 лет — 125 мг 3 раза в сутки. При тяжелом течении первые 2-3 дня взрослым и детям старше 12 лет — 1500-2000 мг в сутки, детям от 6 до 12 лет — до 1000 мг в сутки. После достижения клинического эффекта дозу можно уменьшить вдвое.

Для лечения феллиноза взрослым и детям старше 14 лет назначают по 250 мг 3-4 раза в сутки при средней тяжести и по 500 мг 3 раза в сутки при тяжелой форме заболевания. Детям в возрасте 6-9 лет ‑ по 125 мг 3 раза в сутки; детям 10-14 лет ‑ по 125 мг 4 раза в сутки.

При кожно-суставной форме эризипелоида взрослым — по 500 мг 3 раза в сутки на протяжении 7-14 дней.

Вирусные гепатиты А, Е. В комплексной терапии взрослым — по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении первых 5 дней. Для неспецифической химиопрофилактики взрослым — по 250 мг 3 раза в сутки.

В комплексной терапии пневмоний взрослым — по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 10-15 дней.

В комплексной терапии ангин взрослым — по 250 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 5 дней при средней тяжести заболевания; по 500 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 7 дней при тяжелом течении заболевания.

При болевых синдромах взрослым применяют по 250-500 мг 3-4 раза в сутки.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.

Со стороны системы пищеварения: сухость и горький привкус во рту, отёк слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в жёлтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.

Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.

В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления.

— повышенная чувствительность к препаратам йода и к другим компонентам препарата

— наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе

— тяжелые органические поражения печени и почек

— первый триместр беременности

— детский возраст до 6 лет

Амизон® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также Амизон® можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкостными наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.

Применение в период беременности или лактации

Применение во II и III триместре беременности возможно только по назначению врача. Данные относительно применения женщинам, кормящим грудью, отсутствуют.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Прием препарата Амизон® не влияет на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами.

О случаях передозировки Амизоном® не сообщалось. При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рвота, боль в животе и диарея. Может иметь место развитие отёков, эритемы, угреподобных и буллёзных высыпаний, лихорадки.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.

По 10 или 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке (блистеру) вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять препарат после истечения срока годности.

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Источник