Актовегин при ветрянке инструкция по применению
Содержание статьи
Актовегин® мазь (5%)
МНН: Депротеинизированный гемодериват из телячьей крови
Производитель: Никомед Австрия ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты, способствующие нормальному рубцеванию
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005632
Информация о регистрации в РК:
15.02.2012 — 15.02.2017
Торговое название
Актовегин ®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель 20%, 20 г
Крем 5%, 20 г
Мазь 5%, 20 г
Состав
100 г геля содержат:
активного вещества — депротеинизированный гемодериват крови телят 20 мл (соответствует сухой массе 0,8 г),
вспомогательные вещества: натрия кармеллоза, пропиленгликоль, кальция лактата пентагидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
100 г крема содержат:
активное вещество — депротеинизированный гемодериват крови теля 5 мл (соответствует сухой массе 0.2 г) ,
вспомогательные вещества: макрогол 400, Макрогол 4000, спирт цетиловый, глицрил моностеарат, бензалкония хлорид, вода очищенная.
100 г мази содержат:
активное вещество — депротеинизированный гемодериват крови телят 5 мл (соответствует сухой массе 0.2 г),
вспомогательные вещества: парафин белый, спирт цетиловый, холестерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
Бесцветный или желтоватый прозрачный однородный гель
Однородный крем белого цвета
Однородная мазь белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения ран и язв. Препараты, способствующие нормальному рубцеванию
Код АТС D03АХ
Фармакологические свойства:
Фармакокинетика
В результате исследований была обнаружена низкая системная абсорбция активного вещества из лекарственных форм для наружного применения.
Фармакодиниамика
Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации. Актовегин представляет собой депротеинизированный гемодериват из телячьей крови с низкомолекулярными пептидами и дериватами нуклеиновых кислот. Активирует клеточный метаболизм путем увеличения транспорта и накопления глюкозы и кислорода, усиления внутриклеточной утилизации. Эти процессы приводят к ускорению метаболизма АТФ и повышению энергетических ресурсов клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата) и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация) актовегин стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.
Показания к применению
— раны (в т.ч. порезы, ссадины, царапины) и воспалительные процессы на коже и слизистых оболочках
— трофические язвы при варикозном расширении вен, другие мокнущие раны
— профилактика и лечение пролежней
— ожоги (в т. ч. солнечные и термические)
— профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек
Способ применения и дозы
Гель применяют для очищения и лечения открытых ран и язв. При язвенных поражениях гель наносят на кожу более толстым слоем и прикрывают компрессом с 5% мазью актовегина или марлевой повязкой, пропитанной мазью. Смену повязки производят 1 раз в сутки, при сильно мокнущих язвах — несколько раз в сутки. В дальнейшем лечение следует продолжить актовегином в форме 5% крема и завершить лечение актовегином в форме 5% мази. И крем, и мазь наносятся тонким слоем. Крем обладает выраженным косметическим эффектом.
Для профилактики пролежней 5% крем или 5% мазь наносят на кожу в зоне повышенного риска развития пролежней.
При ожогах и лучевых поражениях в начале лечения применяют 20% гель, который наносится на кожу тонким слоем, а затем для продолжительного лечения используют 5% крем или 5% мазь актовегин.
С целью профилактики радиационных поражений 5% крем или 5% мазь наносят тонким слоем непосредственно после радиационной терапии и в интервалах между сеансами.
Побочные действия
— аллергические реакции, крапивница
— зуд, жжение
Противопоказания
Аллергическая предрасположенность к компонентам препарата Актовегин ®.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено
Особые указания
В начале лечения актовегином в форме 20% геля возможны болевые ощущения в области нанесения препарата, что связано с увеличением секреции. Это не является свидетельством непереносимости препарата.
Пациента следует предупредить о том, что при сохранении болезненности, отсутствии или недостаточной эффективности проводимой терапии, следует обратиться к врачу.
Возможно использование лекарственных форм для наружного применения в сочетании с системным применением препарата.
Беременность и лактация
Возможно применение препарата Актовегин ® при беременности и в период лактации по показаниям.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Актовегин® не сообщалось. В связи с низкой степенью всасываемости активного вещества в системный кровоток передозировка маловероятна.
Форма выпуска
Гель
По 20 г геля помещают в алюминиевую тубу с контролем вскрытия и пластмассовой крышкой.
1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в картонную коробку.
Крем
По 20 г крема помещают в алюминиевую тубу с контролем вскрытия и пластмассовой крышкой.
1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в картонную коробку.
Мазь
По 20 г мази помещают в алюминиевую тубу с контролем вскрытия и пластмассовой крышкой.
1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25C;
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Гель 3 года
Крем и мазь 5 лет
Не использовать препарат после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Никомед Австрия ГмбХ, Австрия
St.- Peter – Strasse 25, 4020 Linz
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
«Никомед Австрия Гмбх», Австрия
Наименование и страна организации-упаковщика
«Никомед Австрия Гмбх», Австрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
«Никомед Остевропа Маркетинг Сервис ГмбХ»
г. Алматы, ул. Бегалина 136 а
Номер телефона (727) 2444004
Номер факса (727) 2444005
Адрес электронной почты aknu@nycomed.com
602065291477977115_ru.doc | 55.5 кб |
698496381477978288_kz.doc | 57 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
АКТОВЕГИН
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации
Действующее вещество
— депротеинизированный гемодериват крови телят (deproteinized calf blood haemoderivative)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.
1 мл | 1 амп. | |
Актовегин концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)* | 40 мг | 80 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 2 мл.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные×.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные×.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.
Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.
1 мл | 1 амп. | |
Актовегин концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)* | 40 мг | 200 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 5 мл.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные×.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные×.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.
Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.
1 мл | 1 амп. | |
Актовегин концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)* | 40 мг | 400 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 10 мл.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные×.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные×.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.
* В составе концентрата Актовегин присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53.6 мг (для ампул 2 мл), около 134 мг (для ампул 5 мл), около 268 мг (для ампул 10 мл).
× на пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротекторный и микроциркуляторный. Актовегин повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
Рассматривается несколько путей реализации нейропротекторного механизма действия препарата.
Актовегин препятствует развитию апоптоза, индуцированного бета-амилоидом (Аβ25-35).
Актовегин модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Актовегин ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными эффектами препарата Актовегин, влияющими на процессы микроциркуляции и эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Актовегин, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
Показания
В составе комплексной терапии:
- когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
- нарушений периферического кровообращения и их последствий;
- диабетической полиневропатии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату Актовегин, аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- отек легких;
- олигурия, анурия;
- задержка жидкости в организме;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
Дозировка
Препарат применяют в/а, в/в (в т.ч. в виде инфузии) и в/м.
В зависимости от степени тяжести клинической картины сначала следует вводить по 10-20 мл препарата в/в или в/а ежедневно; далее — по 5 мл в/в или в/м медленно, ежедневно или несколько раз в неделю.
Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200-300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). Скорость инфузий около 2 мл/мин.
Для в/м инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.
В остром периоде ишемического инсульта (начиная с 5-7 дня) — по 2000 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на прием таблеток по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения — 6 мес.
При деменции — по 2000 мг/сут в/в капельно. Продолжительность лечения — до 4 недель.
При нарушениях периферического кровообращения и их последствиях — по 800-2000 мг/сут в/а или в/в капельно. Продолжительность лечения — до 4 недель.
При диабетической полиневропатии — по 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на прием таблеток по 3 таб. 3 раза/сут (1800 мг/сут). Продолжительность лечения — от 4 до 5 мес.
Инструкция по использованию ампул с точкой разлома
Расположить кончик ампулы точкой кверху.
Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
Удерживая в одной руке ампулу кончиком кверху, другой рукой отломить кончик ампулы по точке разлома.
Побочные действия
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — крапивница, внезапное покраснение.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — миалгия.
Передозировка
Согласно данным доклинических исследований Актовегин не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для применения у человека. Не было отмечено случаев передозировки препарата Актовегин.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин в настоящее время неизвестно.
Особые указания
Парентеральное введение препарата следует проводить в стерильных условиях.
Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность).
В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия) указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не следует использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить.
Использование в педиатрии
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому применение препарата у данной группы лиц не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не установлено.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации Актовегин следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при олигурии, анурии.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Описание препарата АКТОВЕГИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
АКТОВЕГИН
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации
Действующее вещество
— депротеинизированный гемодериват крови телят (deproteinized calf blood haemoderivative)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят | 200.0 мг, |
в виде Актовегин гранулята* | 345.0 мг |
* Актовегин гранулят содержит: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят — 200.0 мг; вспомогательные вещества: повидон-К 90 — 10.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 135.0 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 2.0 мг, тальк — 3.0 мг.
Состав оболочки: акации камедь — 6.8 мг, воск горный гликолевый — 0.1 мг, гипромеллозы фталат — 29.45 мг, диэтилфталат — 11.8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый — 2.0 мг, макрогол-6000 — 2.95 мг, повидон-К 30 — 1.54 мг, сахароза — 52.3 мг, тальк — 42.2 мг, титана диоксид — 0.86 мг.
50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные×.
× на пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротекторный и микроциркуляторный. Актовегин повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
Рассматривается несколько путей реализации нейропротекторного механизма действия препарата.
Актовегин препятствует развитию апоптоза, индуцированного бета-амилоидом (Аβ25-35).
Актовегин модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Актовегин ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными эффектами препарата Актовегин, влияющими на процессы микроциркуляции и эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Актовегин, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
Показания
В составе комплексной терапии:
- когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
- нарушений периферического кровообращения и их последствий;
- диабетической полиневропатии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату Актовегин, аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;
- непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахаразы-изомальтазы;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
Дозировка
Препарат принимают внутрь перед едой. Таблетку не разжевывают, запивают небольшим количеством жидкости.
В остром периоде ишемического инсульта (начиная с 5-7 дня) — по 2000 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения — 6 мес.
При деменции — по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения — 20 недель.
При нарушениях периферического кровообращения и их последствиях — по 1-2 таб. 3 раза/сут (600-1200 мг/сут). Продолжительность лечения — от 4 до 6 недель.
При диабетической полиневропатии — по 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таб. 3 раза/сут (1800 мг/сут). Продолжительность лечения — от 4 до 5 мес.
Побочные действия
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — крапивница, внезапное покраснение.
Передозировка
Согласно данным доклинических исследований Актовегин не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для применения у человека. Не было отмечено случаев передозировки препарата Актовегин.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин в настоящее время неизвестно.
Особые указания
Использование в педиатрии
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому применение препарата у данной группы лиц не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не установлено.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации Актовегин следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Описание препарата АКТОВЕГИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник